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文檔簡介
1、1第一章第一章藥典概況藥典概況(一)最佳選擇題(一)最佳選擇題1、我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有(E)A、國家藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)B、國家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)C、國家藥典、國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)(部標(biāo)準(zhǔn))和地方標(biāo)準(zhǔn)D、國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)E、國家藥典和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn))2、藥品質(zhì)量的全面控制是(A)A、藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度和實(shí)踐B、藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、真正做到把準(zhǔn)確、可靠的藥品檢驗(yàn)數(shù)
2、據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、科研成果堅(jiān)定的基礎(chǔ)和依據(jù)D、幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽(yù)E、樹立全國自上而下的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)權(quán)威性和合法地位。3、凡屬于藥典收載的藥品其質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均(D)A、不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用B、不得出廠、不得銷售、不得供應(yīng)C、不得出廠、不得供應(yīng)、不得實(shí)驗(yàn)D、不得出廠、不得銷售、不得使用E、不得制造、不得銷售、不得應(yīng)用4、中國藥典主要內(nèi)容分為(E)A、正文、含量測定、索引B、凡例、制劑、原料C、鑒別、檢
3、查、含量測定D、前言、正文、附錄E、凡例、正文、附錄5、藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量的(A)A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、內(nèi)部要求6、藥典所指的“精密稱定”,系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確到所取質(zhì)量的(B)A、百分之一B、千分之一C、萬分之一D、十萬分之一E、百萬分之一7、按藥典規(guī)定,精密標(biāo)定的滴定液(如鹽酸及其濃度)正確表示為(B)A、鹽酸滴定液(0.1520M)B、鹽酸滴定液(0.1524molL)C、鹽酸滴定液(0.152
4、0ML)D、0.1520M鹽酸滴定液E、0.1520molL鹽酸滴定液8、中國藥典規(guī)定,稱取“2.00g”系指(C)A、稱取重量可為1.5~2.5gB、稱取重量可為1.95~2.05gC、稱取重量可為1.995~2.005gD、稱取重量可為1.9995~2.0005gE、稱取重量可為1~3g9、藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的(D)A、0.1%B、1%C、5%D、10%E、2%10、中國藥典規(guī)定溶液的百分比,指(
5、C)A、100mL中含有溶質(zhì)若干毫升B、100g中含有溶質(zhì)若干克C、100mL中含有溶質(zhì)若干克D、100g中含有溶質(zhì)若干毫克E、100g中含有溶質(zhì)若干毫升3E、穩(wěn)定性5、藥物的穩(wěn)定性考察包括(ABDE)A、強(qiáng)光照射試驗(yàn)B、高溫試驗(yàn)C、高壓試驗(yàn)D、高濕度試驗(yàn)E、長期留樣考察6、物理常數(shù)是指(ABCE)A、熔點(diǎn)B、比旋度C、相對(duì)密度D、晶形E、吸收系數(shù)7、對(duì)照品是(BD)A、色譜中應(yīng)用的內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)B、由國務(wù)院藥品監(jiān)督部門指定的單位置備、標(biāo)定和供
6、應(yīng)C、按效價(jià)單位(或μg)計(jì)D、按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用E、制劑的原料藥物8、標(biāo)準(zhǔn)品系指(ABC)A、用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、用于抗生素含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C、用于生化藥品含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D、用于校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E、用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)9、藥物分析學(xué)科的任務(wù),不僅僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗(yàn),而是要深入到(ABCD)A、生物體內(nèi)B、工藝流程C、代謝過程D、綜合評(píng)價(jià)E、計(jì)算藥物分析10、USP內(nèi)容包括(AB
7、CDE)A、正文B、GMPC、分析方法的認(rèn)證D、凡例E、索引11、藥品檢驗(yàn)原始記錄要求(ABCD)A、完整B、真實(shí)C、不得涂改D、檢驗(yàn)人簽名E、送檢人簽名12、藥物分析的基本任務(wù)(ABCDE)A、新藥研制過程中的質(zhì)量研究B、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制C、貯藏過程中的質(zhì)量考察D、成品的化學(xué)檢驗(yàn)E、臨床治療藥濃檢測13、現(xiàn)版中國藥典末附有下列索引(AB)A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、漢語拼音索引E、拼音加漢語索引14、藥品含量限度確定
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