藥品檢驗(yàn)類專業(yè)知識(shí)試卷六附6-12答案

1、專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)考試試卷（六）姓名單位：得分：一、一、填空題（每題填空題（每題1分，共分，共10分）分）1色譜法根據(jù)分離原理可以分為吸附色譜法、分配色譜法、排阻色譜法和。2中國藥典的主要內(nèi)容由正文、凡例、附錄和四部分組成。3目前公認(rèn)的全面控制藥品質(zhì)量的法規(guī)有GMP、GCP、GLP和。4“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的10%。5藥品質(zhì)量

2、標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和共同遵循的法定依據(jù)。6UV法中儀器的狹縫寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半高寬的10%否則會(huì)導(dǎo)致樣品的含量。7INN是的縮寫。8冷處是指。9藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的原則為安全有效、先進(jìn)性、規(guī)范性和。10.藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測試及生物方法試驗(yàn)用，具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì)，包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材和。D溶

3、劑應(yīng)是去離子水E對(duì)照品必須與待檢雜質(zhì)為同一物質(zhì)8片劑中應(yīng)檢查的項(xiàng)目有（）A澄明度B應(yīng)重復(fù)原料藥的檢查項(xiàng)目C重量差異D應(yīng)重復(fù)輔料的檢查項(xiàng)目E檢查生產(chǎn)、貯存過程中引入的雜質(zhì)9HPLC法與GC法用于藥物復(fù)方制劑的分析時(shí)，其系統(tǒng)適用性試驗(yàn)系指（）A測定拖尾因子B測定回收率C測定保留時(shí)間D測定分離度E測定柱的理論板數(shù)10.需作含量均勻度檢查的藥品有（）A主藥含量在5mg以下，而輔料較多的藥品B主藥含量小于10mg，且分散性不好，難于混合均勻的藥品

4、C溶解性能差，或體內(nèi)吸收不良的口服固體制劑D主藥含量雖較大（如50mg），但不能用重量差異控制質(zhì)量的藥品E注射劑和糖漿劑11、中藥制劑檢驗(yàn)分析的一般程序?yàn)椋ǎ〢取樣→鑒別→檢查→含量測定→寫出檢驗(yàn)報(bào)告B檢查→取樣→鑒別→含量測定→寫出檢驗(yàn)報(bào)告C鑒別→檢查→取樣→含量測定→寫出檢驗(yàn)報(bào)告D檢查→取樣→含量測定→鑒別→寫出檢驗(yàn)報(bào)告12.亞硝酸鈉滴定指示終點(diǎn)的方法有若干，我國藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的方法為（）A電位法B外指示劑法C內(nèi)指示劑法D永停法E堿量