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1、北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)辦事指南北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)辦事指南一、依據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》、《香港和澳門(mén)服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2014〕50號(hào))、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》、《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法》等。二、受理范圍除中外合資、合作及香港和澳門(mén)服務(wù)提供者設(shè)
2、置的門(mén)診部和診所由所在區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)辦理登記外,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)均由原批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)辦理登記。三、提交材料1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》一式1份(樣式見(jiàn)附件1)。2.《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明(包括房屋產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等)。4.驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖(標(biāo)明比例、面積、房屋用途等)。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度(包括醫(yī)院管理工
3、作制度、臨床部門(mén)工作制度、護(hù)理工作制度、醫(yī)院感染工作制度、藥事部門(mén)工作制度、醫(yī)技科室工作制度、財(cái)務(wù)部門(mén)工作制度、內(nèi)部審計(jì)工作制度等。還應(yīng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案及通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況和醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)協(xié)議等)。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄(見(jiàn)附件2)和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)、職稱(chēng)證明復(fù)印件(附法定代表人或主要負(fù)責(zé)人任職證明、任免文件和簽字表,見(jiàn)附件3和附件4)。8.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)登記審
4、批表》(見(jiàn)附件5)。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)竣工驗(yàn)收的相關(guān)批準(zhǔn)文件或證明材料(包括環(huán)保、消防部門(mén)的批準(zhǔn)文件、審核意見(jiàn)或備案憑證;申請(qǐng)登記醫(yī)學(xué)影像科中X線(xiàn)診斷專(zhuān)業(yè)、CT診斷專(zhuān)業(yè)、核醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、介入放射學(xué)專(zhuān)業(yè)、放射治療專(zhuān)業(yè)等與放射診療有關(guān)的診療科目的,需提交《放射診療許可證》或《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)》,涉及甲、乙類(lèi)大型設(shè)備配置的還需提交大型設(shè)備配置許可的批準(zhǔn)文件)。10.申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房
5、(柜)的藥品種類(lèi)清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。11.設(shè)置醫(yī)療美容診療科目的還需提交《北京市醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理審核表》(見(jiàn)附件6)。12.申請(qǐng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的,還應(yīng)當(dāng)具備該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記信息(由醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批機(jī)關(guān)通過(guò)政府部門(mén)間信息共享的方式查驗(yàn),不要求申請(qǐng)人提交)。四、辦理時(shí)限附件:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)及樣例2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員名錄填報(bào)表3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人主要負(fù)責(zé)人任職證明4.醫(yī)療機(jī)
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