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1、生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn)工藝規(guī)程文件名稱文件名稱銀杏葉片生產(chǎn)工藝規(guī)程(草案)銀杏葉片生產(chǎn)工藝規(guī)程(草案)文件編號文件編號藥業(yè)有限公司藥業(yè)有限公司藥業(yè)有限公司標(biāo)題:銀杏葉片生產(chǎn)工藝規(guī)程(草案)編號:頁碼:124制定人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門:研究室、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)管部銀杏葉片生產(chǎn)工藝規(guī)程(草案)銀杏葉片生產(chǎn)工藝規(guī)程(草案)目的:建立銀杏葉片的生產(chǎn)工藝規(guī)程,規(guī)范銀杏葉片的生產(chǎn)過程管理。范圍:適用于銀杏葉片
2、的生產(chǎn)過程管理。責(zé)任:研究室負(fù)責(zé)制定,生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)管部、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)實施內(nèi)容:1品名、劑型、處方、依據(jù)1.1品名:銀杏葉片(YinxingyePian)1.2劑型:片劑1.3處方:銀杏葉提取物40g制成1000片1.4依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07822004。2工藝過程及工藝流程圖2.1工藝過程2.1.1銀杏葉提取物加磷酸氫鈣、淀粉、糊精適量混合均勻,過100目篩,用無水乙醇作潤濕劑,制成顆粒,40℃下干燥,壓制
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