

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
1、文件編號:南寧市紅十字會醫(yī)院檢驗科南寧市紅十字會醫(yī)院檢驗科HIVHIV篩查實驗室篩查實驗室第1頁共3頁2011年10月版第0次修訂HIVHIV測定(英科新創(chuàng)、膠體金法)標準操作規(guī)程測定(英科新創(chuàng)、膠體金法)標準操作規(guī)程實施日期:2011年10月18日1、檢驗目的、檢驗目的用于快速定性檢測人全血、血清或血漿樣品中的HIV12型抗體。2、原理、原理采用膠體金免疫技術和層析原理,定性測定全血、血清或血漿樣本中的HIV12型抗體。檢測陽性樣本時
2、,樣本中的HIV抗體與膠體金標記抗原結合形成復合物,由于層析作用復合物沿紙條向前移動,經過檢測線時與預包被的重組抗原結合形成夾心物而凝聚顯色,游離的膠體金標記重組抗原則在對照線處與抗HIV單克隆抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對照線處顯色,30分鐘內觀察結果即可。3、性能參數(shù)、性能參數(shù)?用國家參考品測定,陽性參考品符合率、陰性參考品符合率、精密性、最低檢出量、穩(wěn)定性能均符合要求,測定類風濕因子陽性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎
3、傳染病患者等各種類型的血清不得引起干擾。?本測試條卡僅用于體外診斷試驗,僅用于人全血、血清或血漿,其他體液和樣本可能得不到準確的結果。?對于下列物質在所給出的濃度下對測試結果不造成影響:測定物質名稱測定的濃度測定物質名稱測定的濃度膽固醇≤200mgml血紅蛋白≤178gL甘油三酯≤200mgml膽紅素≤16mgL4、標本要求、標本要求?標本類型:血清或血漿,血漿樣本對臨床常用抗凝劑(EDTA、肝素、枸櫞酸鈉)無要求。?標本采集:見標本采
4、集手冊。?標本儲存和運輸:如果血清或血漿樣品收集后7天內檢測,樣品須放在2~8℃保存,如果大于7天則須冷凍保存;全血標本建議在3天內檢測,樣品放在2~8℃保存,不得凍存。?標本拒收狀態(tài):細菌污染,嚴重溶血或嚴重脂血標本不能作測定。5、容器和添加劑類型、容器和添加劑類型使用一般干燥管(不添加任何東西),或EDTA、檸檬酸鈉、肝素抗凝管盛放血液。6、貯存條件及有效期、貯存條件及有效期儲存條件:430℃密封干燥處保存,有效期為16個月。?本品
5、檢測陽性者,需進一步確證。?實驗環(huán)境應保持一定的濕度,避風。避免在高溫下進行實驗。測試條從包裝中取出后,應盡快進行實驗,避免放置于空氣中過長時間,導致受潮。文件編號:南寧市紅十字會醫(yī)院檢驗科南寧市紅十字會醫(yī)院檢驗科HIVHIV篩查實驗室篩查實驗室第3頁共3頁2011年10月版第0次修訂HIVHIV測定(萬泰、膠體金法)標準操作規(guī)程測定(萬泰、膠體金法)標準操作規(guī)程實施日期:2011年10月18日8、質量控制:、質量控制:陰性對照顯示為陰
6、性;陽性對照顯示為陽性。9、臨床意義:、臨床意義:監(jiān)測血清或血漿中的HIV1和HIV2抗體,用于幫助檢測受感染個體的HIV1和HIV2抗體。本品檢測陽性者,需進一步確證。1010、其它注意事項、其它注意事項?必須按規(guī)定使用經中國藥品生物制品檢定所檢定并貼有“檢定合格“防偽標簽的試劑。?試劑各組分在正當處理和保存的情況下直至效期都保持穩(wěn)定,不能使用過效期的試劑盒。1111參考文獻參考文獻《人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(膠體金法)說明書》
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 膠體金法在hiv抗體檢測中的應用_程慶
- 乙型肝炎病毒抗體診斷(膠體金法sop)標準操作程序1
- 免疫膠體金
- 膠體金的性質
- 免疫膠體金技術
- 沸點測定操作規(guī)程
- 起草標準操作規(guī)程的標準操作規(guī)程
- 膠體金使用問答
- 薄層色譜法標準操作規(guī)程
- 測金操作規(guī)程
- 測金操作規(guī)程
- 膠體金標記技術
- 電鏡膠體金標記方法
- 2014年poct血糖測定標準操作規(guī)程sop
- 定性及定量促甲狀腺激素快速測定免疫膠體金法臨床應用評估.pdf
- 膠體金試紙條檢測技術
- 胃鏡標準操作規(guī)程
- 自檢標準操作規(guī)程
- 牛初乳IgG含量測定及免疫膠體金半定量法的建立與應用.pdf
- 甲胎蛋白診斷試劑(膠體金法)的研制.pdf
評論
0/150
提交評論