醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度

1、醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍（一）、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的（單價(jià)在15

2、00元及以上的）消耗型醫(yī)用器械。（二）、醫(yī)用高值耗類別：心臟介入類、外周血管介入類、骨科材料及器械類、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用，同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家

3、屬介紹購買非我院（三）、對(duì)兵團(tuán)、自治區(qū)及地州級(jí)未統(tǒng)一招標(biāo)采購和掛網(wǎng)品種，醫(yī)院自行決定采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的計(jì)劃購置申請(qǐng)，使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科、統(tǒng)采辦及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證決定采購，如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購原則，所有原始資料設(shè)備科建冊(cè)存檔。（四）屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)由臨床使用科室單一申請(qǐng)，在手術(shù)確定前37天提出購置申請(qǐng)，填寫《九師醫(yī)院醫(yī)用高值

4、耗材申請(qǐng)表》列明該產(chǎn)品需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)點(diǎn)，并由科主任簽字同意后，提交設(shè)備科。設(shè)備科收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，對(duì)項(xiàng)目開展可行性進(jìn)行論證，報(bào)分管院長(zhǎng)審批。兵團(tuán)、自治區(qū)及地州級(jí)統(tǒng)一招標(biāo)采購和掛網(wǎng)高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；兵團(tuán)、自治區(qū)及地州級(jí)未統(tǒng)一招標(biāo)采購和掛網(wǎng)高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請(qǐng)，組織手術(shù)醫(yī)生，使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科、統(tǒng)采辦及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判結(jié)果。三