3.4-醫(yī)用高值耗材使用管理制度

1、3.43.4醫(yī)用耗材的相關(guān)制度醫(yī)用耗材的相關(guān)制度1、醫(yī)用高值耗材管理制度2、醫(yī)用高值耗材采購制度3、一次性使用無菌器要及低值衛(wèi)生耗材采購管理制度4、高值耗材不良事件監(jiān)測管理制度5、醫(yī)療器材不良事件監(jiān)測及報(bào)告制度6、醫(yī)療器械使用安全監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及工作職責(zé)7、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告流程8、采購、使用、銷毀記錄登記表9、醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測登記表醫(yī)用高值耗材采購制度醫(yī)用高值耗材采購制度一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《一次性使用無菌

2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及政府集中采購規(guī)定，原則按照河北省省級(jí)政府集中招標(biāo)中標(biāo)目錄進(jìn)行采購。二、科室新業(yè)務(wù)需求，河北省省級(jí)政府集中招標(biāo)中標(biāo)目錄中沒有所需高值耗材，科室提出申請(qǐng)報(bào)設(shè)備科，經(jīng)設(shè)備科、院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，設(shè)備科組織耗高值材使用科室、醫(yī)務(wù)科、感染辦公室、紀(jì)監(jiān)審室共同調(diào)研后與供貨商談判、備案執(zhí)行。三、購置高值耗材必須審核供貨商資質(zhì)證件原件，審核所供高值耗材醫(yī)療器械注冊證，索取供貨商資質(zhì)證件原件復(fù)印件及高值耗材醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件備案，

3、保證資質(zhì)證件在有效期內(nèi)。四、高值耗材的采購和使用應(yīng)堅(jiān)持先審批、后采購，再使用的流程。五、供貨商接到購貨通知后，在醫(yī)院規(guī)定要求的時(shí)間內(nèi)及時(shí)送貨到設(shè)備科庫房，庫房管理人員進(jìn)行驗(yàn)收登記，對(duì)貨物的唯一性標(biāo)識(shí)如條形碼或統(tǒng)一編碼、進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單等，應(yīng)粘貼于對(duì)應(yīng)的“裝備醫(yī)療器械申請(qǐng)表”背面。六、高值耗材單價(jià)價(jià)格不能高于河北省省級(jí)政府集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄供貨價(jià)，也不能高于其它同級(jí)別醫(yī)院同產(chǎn)品供貨價(jià)。七、手術(shù)中急需使用備案目錄中已有的高值耗材，在保證高值