甘肅全省大比武題庫(kù)——填空題

1、20182018全省稽查大比武填空題題庫(kù)全省稽查大比武填空題題庫(kù)1藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法向社會(huì)公布藥品行政處罰的（執(zhí)法依據(jù)）、（執(zhí)法權(quán)限）、（裁量基準(zhǔn)）、（執(zhí)法程序）和（執(zhí)法結(jié)果）等。3對(duì)沒(méi)有構(gòu)成生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪，但是按照《刑法》的規(guī)定，已涉嫌構(gòu)成（非法經(jīng)營(yíng)）、（生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品）等犯罪的，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送。4.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（標(biāo)簽）并附有（說(shuō)明書(shū)）。5.《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定

2、的“違法所得”是指（售出價(jià)格）和（購(gòu)入價(jià)格）的差價(jià)。6.國(guó)家對(duì)部分（第三類）醫(yī)療器械實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證制度。7生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加（藥品），但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是（中藥材）的物質(zhì)。8自協(xié)查函、核查函、復(fù)函簽發(fā)之日起(3個(gè)工作日內(nèi))按規(guī)定將有關(guān)信息錄入河南省藥品醫(yī)療器械稽查信息管理平臺(tái)。9化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有（適應(yīng)癥），不得宣傳（療效），不得使用（醫(yī)療術(shù)語(yǔ)）。10《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別

3、規(guī)定》要求，產(chǎn)品銷售者必須建立并執(zhí)行(進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度)；從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立(產(chǎn)品銷售臺(tái)賬)，保存期限不得少于(2)年。11對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為，不得給予(兩次以上罰款)的行政處罰。12列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為(藥品通用名稱)，該名稱不得作為藥品(商標(biāo))使用。13藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所(儲(chǔ)存)或者(現(xiàn)貨銷售)藥品。14醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用(郵售)、(互聯(lián)網(wǎng)交易)等方式直接向公眾

4、銷售處方藥。15對(duì)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位或者個(gè)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。27藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格）的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。28藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取（查封、扣押）的行政強(qiáng)制措施，并在（7）日內(nèi)做出行政處理決定；如需檢驗(yàn)，須自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起（15）日內(nèi)作出處理決定。29處方藥必須

5、憑（執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用。30某藥品稽查機(jī)構(gòu)查處一藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)劣藥“陳香露白露片”，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)，該批發(fā)企業(yè)未認(rèn)真進(jìn)行檢查驗(yàn)收，共進(jìn)貨100箱，現(xiàn)庫(kù)存60箱，以每箱300元的價(jià)格銷售了40箱。據(jù)此，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)依法做出沒(méi)收該企業(yè)違法銷售的藥品和違法所得、并處違法銷售藥品貨值金額2倍罰款的行政處罰。請(qǐng)計(jì)算此案中藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的罰沒(méi)金額共計(jì)多少（72000元）31藥品標(biāo)識(shí)不符合《藥品管理法》第五十四條規(guī)定除依法應(yīng)當(dāng)按照（

6、假藥、劣藥）論處之外，責(zé)令改正，（給予警告），情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。32對(duì)企業(yè)藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)違規(guī)行為應(yīng)依照藥品管理法（第七十九）條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（第三十條）有關(guān)規(guī)定給予處罰。33違法行為在（二年）年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。34執(zhí)法文書(shū)的送達(dá)方式有（直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、留置送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)）。35藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其（生產(chǎn)）、（經(jīng)營(yíng)）、（使用）的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。36藥品監(jiān)督管理