成品質(zhì)量監(jiān)控記錄

1、1成品質(zhì)量監(jiān)控記錄（成品質(zhì)量監(jiān)控記錄（1）編號：監(jiān)控點監(jiān)控項目及質(zhì)量標準檢查方法監(jiān)控結(jié)果數(shù)量、批號、規(guī)格應與入庫單一致，與實物狀態(tài)標記相符。檢量實物與入庫單符合□不符合□入庫單內(nèi)容填寫符合要求檢查入庫單填寫內(nèi)容是否齊全、無誤。符合□不符合□外包裝嚴密及符合要求檢查外包裝嚴密性、清潔情況。符合□不符合□外包裝標記內(nèi)容齊全檢查外包裝標記與原輔料實物相符符合□不符合□有書面成品接收規(guī)程檢查執(zhí)行成品的接收按批準的規(guī)程符合□不符合□成品料接收有檢

2、驗合格報告書檢查對該批成品的檢驗報告書符合□不符合□與原輔料包裝材料分庫貯存檢查庫存貨位情況。符合□不符合□不合格品與合格品物理隔離，并有醒目的標記。檢查庫存貨位情況及狀態(tài)標記。符合□不符合□貯存區(qū)環(huán)境、設施符合要求檢查倉庫的養(yǎng)護環(huán)境監(jiān)測記錄符合□不符合□貯存區(qū)溫度、濕度符合要求現(xiàn)場檢查溫度、濕度示值，并檢查溫、濕度記錄。符合□不符合□成品料貯存成品料置于托架上，堆碼整齊、合理現(xiàn)場檢查堆碼情況。符合□不符合□“五防”措施符合要求現(xiàn)場檢查

3、“五防”措施。符合□不符合□有貯存的狀態(tài)標志檢查狀態(tài)標志使用情況。外包裝清潔、無污染檢查外包裝清潔情況。符合□不符合□庫存零頭保管符合要求檢查原輔料臺帳。符合□不符合□有效期的成品有特殊標記；有效期滿前一年掛醒目催銷標記，有催銷通知書。檢查有效期的成品標記；檢查催銷通知書。有□無□成品貯存特殊藥品、貴重藥品不合格品退貨均分庫、分區(qū)（柜）存放。特殊藥品、貴重藥品實行雙人、雙鎖保管。現(xiàn)場檢查特殊成品的貯存情況，檢查其帳、卡、物相符。符合□不

4、符合□2執(zhí)行定期復檢規(guī)程檢查定期復檢記錄及復檢標記。符合□不符合□成品質(zhì)量監(jiān)控記錄（成品質(zhì)量監(jiān)控記錄（2）編號：監(jiān)控點監(jiān)控項目及質(zhì)量標準檢查方法監(jiān)控結(jié)果帳、卡、物相符現(xiàn)場核對帳、卡、物。符合□不符合□異常情況的處理按批準的規(guī)程執(zhí)行檢查異常情況處理記錄。符合□不符合□有本企業(yè)檢驗合格報告書檢查檢驗報告書。有□無□有成品審核放行單檢查成品審核放行單。有□無□所發(fā)成品與發(fā)放單一致核對發(fā)放單與成品。符合□不符合□外包裝完好、無污染檢查成品的外包