物料管理制度 (1)

1、1目的：的：建立公司物料管理的標準管理規(guī)范。范圍：圍：本制度適用于公司所需各類物料的管理。責任人：責任人：物料管理部、質量管理部相關人員。內容：容：1、物料的采購、驗收、入庫、貯存、發(fā)放和使用等各個環(huán)節(jié)必須嚴格執(zhí)行相關制度和程序。2、藥品生產所用物料的質量必須符合法定標準或企業(yè)內控標準，不得對藥品的質量產生不良影響。3、經過質量審計合格的供應商方可作為供貨客戶。4、倉庫只能接收來自審計合格供應商的物料。5、物料入庫須有質量管理部門檢驗報

2、告單和入庫通知單方可入庫，并建立相應的帳卡。6、不合格的物料不準入庫、更不準發(fā)放使用。7、物料貯存按《定置管理制度》分類貯存，并有明顯狀態(tài)標志，避免造成交叉污染和混用。8、物料的發(fā)放必須根據(jù)相應的指令限額發(fā)放使用，并填寫相應的帳卡和記錄。9、每次物料進出必須及時填寫相應帳卡并核對，保持帳、物、卡一致。10、物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過二年，期滿前三個月應審請復驗。儲存期如有特殊情況應及時復驗，檢驗合格后

3、方可使用。編碼：MMSMP00100題目物料管理制度共2頁第1頁制定人日期審核人日期QA審閱日期批準人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號分發(fā)部門物料管理部、質量管理部2編碼：MMSMP00100題目物料管理制度共2頁第2頁11、藥品標簽、說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致。藥品標簽、說明書必須按品種、規(guī)格、分類、專庫（專柜）存放，并上鎖專人負責管理。印有品名、商標的包裝材料視同標簽、說明書管理。12、特殊藥品采購、貯存