生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督及中間檢查的規(guī)程

1、1標準操作規(guī)程STARDOPERATINGPROCEDURE標題：生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督及中間檢查的規(guī)程生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督及中間檢查的規(guī)程編號：QA10Rev.01制定人：部門審閱：第1頁共2頁QA審閱：批準：執(zhí)行日期：1.目的：建立現(xiàn)場巡視和中間檢查規(guī)程，加強對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的現(xiàn)場監(jiān)控，確保生產(chǎn)符合GMP要求。2.范圍：生產(chǎn)現(xiàn)場、實驗室、倉庫。3.責任：質量保證部門工作人員、各部門負責人對本規(guī)程實施負責。4.程序：4.1現(xiàn)場巡視4.1.1質量保證部門工作

2、人員首先應規(guī)范自身行為，同時作好現(xiàn)場巡視工作，加強生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控。4.1.2每天應記好工作日記，工作日記應包括各工段生產(chǎn)品名、規(guī)格、工作中特殊情況記錄。4.1.3現(xiàn)場巡視工作內容：（1）根據(jù)產(chǎn)品工藝特點進行各關鍵項目現(xiàn)場檢查；（2）生產(chǎn)現(xiàn)場清潔、清場檢查；（3）原始記錄檢查；（4）操作規(guī)范檢查；（5）狀態(tài)標志檢查；（6）生產(chǎn)操作人員衛(wèi)生檢查；（7）分析化驗室檢查；（8）倉庫清潔、臺帳、操作行為檢查。4.1.4巡視中發(fā)現(xiàn)不符合SOP要求的不

3、規(guī)范行為應給予指正，并有權向主管部門反映情況，開出整改通知單，提出整改建議。4.2產(chǎn)品質量檢查內容：4.2.1打（篩）粉崗位檢查內容：（1）篩網(wǎng)目數(shù)；（2）篩網(wǎng)是否完好。4.2.2配料崗位檢查內容：（1）雙人復核制度執(zhí)行情況；（2）衡器平衡，零點校正；（3）物料狀態(tài)標志。24.2.3配漿崗位檢查內容：（1）漿料濃度；（2）漿料均勻度；（3）漿料溫度。4.2.4烘房崗位檢查內容：（1）烘房記錄；（2）翻盤情況。4.2.5一步制粒崗位：（1