生產(chǎn)記錄管理制度_第1頁
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1、1生產(chǎn)記錄管理制度目的:為了按《規(guī)范》要求管理生產(chǎn)記錄,特制定生產(chǎn)記錄管理制度。二、適用范圍:藥呂批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄。三、責任者:質(zhì)保部經(jīng)理、生產(chǎn)部正、副經(jīng)理、質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員,班組長。四、正文:]1生產(chǎn)記錄由以部分組成:1.1批生產(chǎn)記錄:產(chǎn)品配制指令單、主配單、崗位操作記錄、產(chǎn)品原輔料、中間體、成品檢驗報告、消毒記錄、崗位操作記錄、清場記錄及清場合格證。1.2批包裝記錄:包裝指令、崗位操作記錄、包裝村料樣張粘貼、清場合格證、清場

2、工作記錄。2批生產(chǎn)記錄:批包裝記錄由工藝員發(fā)放給各工序負責人,各工序班長或崗位操作人員填寫,最后由工藝員江總整理,上交生產(chǎn)部經(jīng)現(xiàn)審閱并簽名。3批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄最后須交質(zhì)保部經(jīng)理審核無誤后,產(chǎn)品才能放行。4批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄應(yīng)反映各崗體生產(chǎn)的實際情況,各班組應(yīng)及進如實填寫并簽名,決不允許自行涂改、填寫假數(shù)據(jù),如發(fā)現(xiàn)此情況應(yīng)作違反工藝律予以處罰。5批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄應(yīng)由技術(shù)檔案室保存管理,作為以后質(zhì)量追蹤核查的依據(jù),批生產(chǎn)記錄

3、、批包裝記錄只能由本公司的管理和技術(shù)人員查閱,任何人不能借出。6批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄保存至有效期后一年,未制定有效期的品種至少保存三年。1生產(chǎn)記錄管理制度目的:為了按《規(guī)范》要求管理生產(chǎn)記錄,特制定生產(chǎn)記錄管理制度。二、適用范圍:藥呂批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄。三、責任者:質(zhì)保部經(jīng)理、生產(chǎn)部正、副經(jīng)理、質(zhì)量監(jiān)督員、工藝員,班組長。四、正文:]1生產(chǎn)記錄由以部分組成:1.1批生產(chǎn)記錄:產(chǎn)品配制指令單、主配單、崗位操作記錄、產(chǎn)品原輔料、中間體

4、、成品檢驗報告、消毒記錄、崗位操作記錄、清場記錄及清場合格證。1.2批包裝記錄:包裝指令、崗位操作記錄、包裝村料樣張粘貼、清場合格證、清場工作記錄。2批生產(chǎn)記錄:批包裝記錄由工藝員發(fā)放給各工序負責人,各工序班長或崗位操作人員填寫,最后由工藝員江總整理,上交生產(chǎn)部經(jīng)現(xiàn)審閱并簽名。3批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄最后須交質(zhì)保部經(jīng)理審核無誤后,產(chǎn)品才能放行。4批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄應(yīng)反映各崗體生產(chǎn)的實際情況,各班組應(yīng)及進如實填寫并簽名,決不允許自行涂

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