制藥工程設計

1、制藥工程設計 2008級制藥工程指導老師：劉艷飛,制藥工程設計是《制藥設備與車間工藝設計》課程的一個重要教學環(huán)節(jié)。通過該設計使學生將化工原理、工程制圖及制藥工程等相關專業(yè)課程的知識有機地聯(lián)系起來并應用于實際生產(chǎn)設計中。進行本設計的目的是培養(yǎng)學生綜合運用所學知識，特別是本課程的有關知識解決制藥工程車間設計實際問題的能力，使學生深刻領會潔凈廠房GMP車間設計的基本程序、原則和方法；掌握制藥工藝流程設計、物料恒算、設備選型、車間工藝布置設

2、計等的基本方法和步驟；從技術上的可行性與經(jīng)濟上的合理性兩個方面樹立正確的設計思想。同時通過本設計，提高學生運用計算機設計繪圖(AutoCAD)的能力。,,,設計的目的與任務,第1組（0801班前10名）設計題目1：年產(chǎn)2. 5億片片劑生產(chǎn)車間工藝設計 第2組（ 0801班后11名）設計題目2：年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設計第3組（ 0802班前10名）設計題目3：年產(chǎn)5 億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設計 第4組（ 0802班

3、后9名）設計題目4：年產(chǎn)2000萬瓶250ml大輸液生產(chǎn)車間工藝設計,,,設 計 題 目,設計題目1：年產(chǎn)2.5億片制劑生產(chǎn)車間工藝設計設計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設備選型（按單班考慮、片重按0.5g計；要求有包衣工序，制粒方式、包裝形式自定）3、按GMP （2010版）規(guī)范要求設計車間工藝平面圖4、編寫設計說明書設計成果：1、設計說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料

4、衡算、工藝設備選型說明、工藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術要求。2、工藝流程圖； 3、工藝設備平面布置圖（1：100）。,,,設 計 題 目 1,設計題目2：年產(chǎn)2億支2 ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設計設計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設備選型（按二班制，單機或聯(lián)動線自定）3、按GMP （2010版）規(guī)范要求設計車間工藝平面圖4、編寫設計說明書設計成果：1、設計說明書一份。包括工藝

5、概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設備選型說明、工藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術要求。2、工藝流程圖（包括配液工序） ； 3、工藝設備平面布置圖（1：100）。,,,設 計 題 目 3,設計題目3：年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設計設計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設備選型（按單班考慮、片重按0.5g計；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝）；3、按GMP （2010

6、版）規(guī)范要求設計車間工藝平面圖；4、編寫設計說明書。設計成果：1、設計說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設備選型說明、工藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術要求；2、工藝流程圖； 3、工藝設備平面布置圖（1：100）。,,,設 計 題 目 2,設計題目4：年產(chǎn)2000萬瓶250ml大輸液生產(chǎn)車間工藝設計設計內(nèi)容和要求：1、確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分2、物料衡算、設備選型（按二

7、班制，聯(lián)動線生產(chǎn)）3、按GMP （2010版）規(guī)范要求設計車間工藝平面圖4、編寫設計說明書設計成果：1、設計說明書一份。包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設備選型說明、工藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術要求。2、工藝流程圖（包括配液工序） ；3、工藝設備平面布置圖（1：100）。,,,設 計 題 目 4,1．設計工藝路線的選擇通過文獻的調(diào)研對設計產(chǎn)品或單元反應的路線進行評價，提出擬采用

8、路線的依據(jù)及合理性，鞏固文獻檢索知識，培養(yǎng)科學決策能力。2．工藝設計計算通過單元反應的物料衡算、熱量衡算對所需設備進行初步選型，進而根據(jù)特定工藝條件的要求對設備進行有關計算并進行結構設計，鞏固化工原理及物理化學等相關知識，掌握工程設計的“三算”概念。3. 車間平立面設計 通過“三算”已完成設備選型，在此基礎上對車間的平立面布局提出合理安排，滿足實際生產(chǎn)要求。 4. 工藝管道布置圖 對工藝管道的布置提出合理安排，為生產(chǎn)管道的安

9、裝提供依據(jù)。 5. 帶控制點的工藝流程圖 用帶控制點的工藝流程圖展示該設計的工藝過程及相關工藝控制參數(shù)，為儀表的安裝及生產(chǎn)管理提供幫助。 6. 編寫設計說明書,,,具體內(nèi)容及要求,1．設計時間為3周，即2011.12.12—2011.12.30。2．2011.12.12 進行設計動員、下達設計任務書。3．2011.12.12—2011.12.19 查閱資料、確定生產(chǎn)工藝、繪制工藝流程圖，結合工程實際收集所需資料及檢索相關規(guī)范

10、標準，從技術可行性和經(jīng)濟合理性兩方面確定設計思路。物料衡算、能量計算、設備選型。4．2011.12.20—2011.12.26 進行車間工藝設備平面設計，繪制工藝流程圖、工藝設備平面布置圖、編寫設計說明書。5．2011.12.27—2011.12.30 交電子稿及打印裝訂稿。,,,設計的時間安排,1、確定主要制劑的生產(chǎn)工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2、物料衡算、設備選型；3、繪制工藝流程圖、按GMP規(guī)范要求設計車間工藝平面圖，要求采用

11、計算機 AutoCAD 繪圖；4、編寫設計說明書。,,,基本要求,課程設計考核的內(nèi)容包括：1．設計說明書、圖紙的質(zhì)量（指說明書內(nèi)容是否完整、正確，文字表達是否簡潔、清楚，車間布置是否合理，主要設備總裝圖結構是否合理，圖紙表達是否規(guī)范、正確，圖面是否整潔、清楚，線條是否清晰、粗細分明，圖例、圖標是否符合設計規(guī)范）。2．課程設計結束后，根據(jù)平時表現(xiàn)、設計成果進行成績評定；成績評定按優(yōu)、良、中、及格、不及格五級記分。,,,設計的考核、評

12、分方法,① 設計說明書一份，包括工藝概述、物料衡算、工藝設備選型說明、工藝主要設備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術要求等；② 帶控制點工藝管道流程圖、工藝設備平面布置圖（1：100）；③ 要求采用AutoCAD制圖；,,,設 計 成 果,主要參考書：1、 教材《制藥工程學》及課程講義；2、 《藥物制劑工程技術與設備》, 張洪斌主編； 3、《藥物制劑工程及車間工藝設計》，劉紅霞主編；4、《化工原理》上、下冊；5、