制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)課后答案

1、一、緒論一、緒論11、按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制藥設(shè)備分為哪幾類？、按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制藥設(shè)備分為哪幾類？原料藥機(jī)械及設(shè)備(L)，制劑機(jī)械(Z)，藥用粉碎機(jī)械(F)，飲片機(jī)械(Y)，制藥用水設(shè)備(S)，藥品包裝機(jī)械(B)，藥物檢測(cè)設(shè)備(J)，其他制藥機(jī)械及設(shè)備(Q)。2、GMPGMP對(duì)制藥設(shè)備有哪些要求？對(duì)制藥設(shè)備有哪些要求？⑴有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟(jì)合理安全的正常運(yùn)行⑵有滿足制藥工藝所要求的網(wǎng)上功能及多種適應(yīng)性⑶能保證藥品加工中品質(zhì)的一致性

2、⑷易于操作和維修⑸易于設(shè)備內(nèi)外的清洗⑹各種接口符合協(xié)調(diào)配套組合的要求⑺易安裝，且易于移動(dòng)有利組合的可能⑻進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證（包括型式，結(jié)構(gòu)，性能等。）3、什么是原藥料機(jī)械及設(shè)備？、什么是原藥料機(jī)械及設(shè)備？實(shí)現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化，利用動(dòng)物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機(jī)械。4、如何貫徹制藥設(shè)備的、如何貫徹制藥設(shè)備的GMPGMP？P2功能的設(shè)計(jì)及要求，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求，材料選用，外觀設(shè)計(jì)及要求，設(shè)備接口問題。三、設(shè)備材料及防腐三、設(shè)備材料及防腐

3、1、材料的性能有哪些？幾種力學(xué)性能的指標(biāo)有哪些？、材料的性能有哪些？幾種力學(xué)性能的指標(biāo)有哪些？材料的性能包括材料的力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能和加工性能。力學(xué)性能的指標(biāo)有強(qiáng)度、硬度、塑性、沖擊韌性。2、什么是碳鋼，鑄鐵和奧氏體不銹鋼？、什么是碳鋼，鑄鐵和奧氏體不銹鋼？碳鋼和鑄鐵是有95%以上的鐵和0.05%～4%的碳及1%左右的雜質(zhì)元素所組成的合金，稱“碳鐵合金”。一般含碳量在0.02%～2%者稱為鋼，大于2%者稱為鑄鐵。奧氏體不銹鋼在

4、常溫下具有奧氏體組織的不銹鋼。此類鋼，包括Cr18Ni8系不銹鋼以及在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來的含鉻鎳更高，并含鉬，硅，銅等合金元素的奧氏體類不銹鋼。3、什么是晶間腐蝕？、什么是晶間腐蝕？所謂晶間腐蝕，是在400～800℃的溫度范圍內(nèi)，碳從奧氏體中以碳化鉻形式沿的系統(tǒng)設(shè)計(jì)：一個(gè)完善的粉碎工序設(shè)計(jì)必須對(duì)整套工程進(jìn)行系統(tǒng)考慮。除了粉碎機(jī)主體結(jié)構(gòu)外，其他配套設(shè)施也必須充分注意。整套粉碎系統(tǒng)最好的微負(fù)壓下操作。4、球磨機(jī)粉碎物料的原理是什么？影響因素？

5、、球磨機(jī)粉碎物料的原理是什么？影響因素？原理；球磨機(jī)是裝有研磨介質(zhì)的密閉圓桶，在傳動(dòng)裝置帶動(dòng)下產(chǎn)生回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，物料在桶內(nèi)受到研磨及沖擊作用而粉碎。研磨介質(zhì)在桶內(nèi)的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)對(duì)磨碎效果有很大影響，可能出現(xiàn)“離心狀態(tài)”“泄落狀態(tài)”和“拋物狀態(tài)”其中拋物狀態(tài)由于轉(zhuǎn)速適中，研磨介質(zhì)提升到一定高度后拋落，研磨介質(zhì)對(duì)物料不僅有較大的研磨作用，也有較強(qiáng)的沖擊力，所以有較好的研磨效果。影響因素：①筒體轉(zhuǎn)速臨界轉(zhuǎn)速，最佳轉(zhuǎn)速是臨界轉(zhuǎn)速的60～85%。②研磨介

6、質(zhì)的大小，密度，直徑大于物料的4～9倍，密度大，效率高。③物料的裝填量，總?cè)莘e的50～60%。5、氣流磨粉碎物料的原理是什么？適宜粉碎哪些粒徑范圍內(nèi)的物料、氣流磨粉碎物料的原理是什么？適宜粉碎哪些粒徑范圍內(nèi)的物料答：氣流磨又稱為氣流粉碎機(jī)，流能磨，它與其他超細(xì)粉碎設(shè)備不同，它的基本粉碎原理是利用高速?gòu)椥詺饬鲊姵鰰r(shí)形成的強(qiáng)烈多相紊流場(chǎng)，使其中的固體顆粒在自撞中或與沖擊板，器壁撞擊中發(fā)生形變，破裂，而最終獲得超細(xì)粉碎。它可以完成5微米以下的

7、粉碎。6、顆粒分級(jí)的含義是什么？藥物的分級(jí)對(duì)提高藥品質(zhì)量有何意義、顆粒分級(jí)的含義是什么？藥物的分級(jí)對(duì)提高藥品質(zhì)量有何意義答：顆粒分級(jí)是將顆粒按粒徑大小分成兩種或兩種以上顆粒群的操作過程，可分為機(jī)械篩分與流體分級(jí)兩大類。制藥工業(yè)所用的原料和輔料以及各工序的中間產(chǎn)品很多，通過篩分進(jìn)行分級(jí)可以獲得粒徑較均勻的物料。通過篩分可以達(dá)到如下目的：（1）篩除粗?；虍愇铮唬?）篩除細(xì)粉或雜質(zhì)；（3）整粒篩除粗粒及細(xì)粉以得到粒度較均一的產(chǎn)品；（4）粉末分