醫(yī)院藥品采購及供應(yīng)工作內(nèi)部控制風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)研究_胡文娟

1、總之，本研究建立了健康產(chǎn)品中利巴韋林的高效液相色譜初篩查方法。該方法便捷，精密度、靈敏度好，可配合一線執(zhí)法，通過藥品快檢車配備的高效液相色譜儀在現(xiàn)場進(jìn)行健康產(chǎn)品中非法添加利巴韋林的快速檢驗(yàn)。高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜的方法對儀器設(shè)備、環(huán)境條件及操作人員有專門的要求，精度更高，用于對陽性樣品進(jìn)行確證，在此基礎(chǔ)上還可以進(jìn)一步研究建立更精確的定量測定方法。參考文獻(xiàn)：［1］崔瑞潔.41例利巴韋林所致不良反應(yīng)分析［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014，8（

2、1）：144145.［2］李永霞.應(yīng)用利巴韋林治療兒童呼吸道感染的不良反應(yīng)分析［J］.求醫(yī)問藥：學(xué)術(shù)版，2011，9（12）：560561.［3］祝偉霞，楊冀州，袁萍，等.超高效親水色譜串聯(lián)質(zhì)譜法快速檢測雞肉及其制品中的利巴韋林及其代謝物的總殘留量［J］.色譜，2013，31（10）：934938.［4］中華人民共和國藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典［S］.2015年版（二部）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015：486487.（編輯：劉

3、雄志）（收稿日期：20160219修回日期：20160711）doi：10.13407jcnkijpp.1672108X.2017.01.015臨床（藥事）管理與規(guī)范醫(yī)院藥品采購及供應(yīng)工作內(nèi)部控制風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)研究胡文娟，孫華君，柴昱，王小潔，劉永斌（上海交通大學(xué)附屬上海市兒童醫(yī)院，上海200040）基金項(xiàng)目：申康臨床管理優(yōu)化項(xiàng)目，編號SHDC2015616。作者簡介：胡文娟（1982.02～），女，碩士，主管藥師，主要從事臨床藥學(xué)工作，Ema

4、il：huwenjuan2006@163.com。通訊作者：劉永斌（1976.06～），男，碩士，副主任醫(yī)師，主要從事醫(yī)院管理研究，Email：ywc_lyb@。［摘要］目的：對醫(yī)院藥品采購及供應(yīng)中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行研究，保障藥品管理過程的合法合規(guī)，保護(hù)藥品安全，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購和供應(yīng)內(nèi)部控制管理審計(jì)工作提供參考。方法：結(jié)合審計(jì)相關(guān)法律法規(guī)，通過對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的內(nèi)部制度、采購、價(jià)格、供應(yīng)等方面進(jìn)行審計(jì)分析。結(jié)果：對藥品采購及供應(yīng)流程中的

5、每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，共梳理藥品采購管理中20個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，藥品供應(yīng)管理中16個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，與內(nèi)控目標(biāo)結(jié)合，合理確定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對策略。結(jié)論：藥品采購與供應(yīng)管理的審計(jì)工作是控制醫(yī)療費(fèi)用支出、降低醫(yī)療成本、保障用藥安全的重要環(huán)節(jié)。［關(guān)鍵詞］藥品內(nèi)部控制；藥品采購；藥品供應(yīng)；審計(jì)［中圖分類號］Ｒ95［文獻(xiàn)標(biāo)識碼］C［文章編號］1672108X（2017）01004205StudyontheInternalControlＲiskofDrugPurchasi

6、ngSupplyinginHospitalHuWenjuan，SunHuajun，ChaiYu，WangXiaojie，LiuYongbin（Children’sHospitalofShanghaiJiaotongUniversity，Shanghai200040，China）［Abstract］Objective：Tostudytheriskofdrugpurchasingsupplyinginhospital，ensurethele

7、galcomplianceofdrugadministrationprocess，protectdrugsafety，thenprovidereferencefthestrengtheningoftheinternalcontrolmanagementauditofdrugprocurementsupplyinmedicalinstitutions.Methods：Combinedwiththerelatedlawsregulation

8、sofaudit，madeanalysisfrominternalcontrolsystemauditofdrugmanagement，procurement，price，supplyingotheraspects.Ｒesults：Assessedtheriskofeachlinkinthedrugprocurementsupplyingprocess，cardedatotalof20riskpointsindrugprocuremen

9、tmanagement，16riskpointsindrugsupplyingmanagement，reasonablydeterminedtheriskresponsestrategycombinedwiththeobjectivesofinternalcontrol.Conclusion：Auditofdrugprocurementsupplyingmanagementisanimptantpartofcontrollingthem

10、edicalexpenses，reducingmedicalcosts，ensuringdrugsafety.［Keywds］druginternalcontrol；drugprocurement；drugsupplying；audit藥品是維護(hù)和改善公眾健康水平的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，藥品供應(yīng)的科學(xué)性、有序性和經(jīng)濟(jì)性對于藥品的可獲得性和有效性具有決定性的影響。醫(yī)院內(nèi)部管理審計(jì)是隨著醫(yī)院內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制改革的不斷深入而產(chǎn)生的適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)體制要求的全

11、新內(nèi)部審計(jì)模式，是以評價(jià)、促進(jìn)醫(yī)院內(nèi)部管理為中心內(nèi)容的監(jiān)督控制體系，是基本現(xiàn)代化醫(yī)院管理的重要組成部分［1］。藥品是醫(yī)院重要的流動(dòng)資產(chǎn)，占流動(dòng)資產(chǎn)的40%～50%［2］，通過對藥品的采購供應(yīng)環(huán)節(jié)進(jìn)行審計(jì)，從而使醫(yī)院藥品的采購、驗(yàn)收、保管、領(lǐng)用程序在國家制度下運(yùn)行，確保藥品流通的有序性、24兒科藥學(xué)雜志2017年第23卷第1期JournalofPediatricPharmacy2017，Vol.23，No.1表1藥品采購內(nèi)部控制與風(fēng)險(xiǎn)管理

12、（續(xù)表1）編號風(fēng)險(xiǎn)描述對應(yīng)控制目標(biāo)關(guān)鍵控制措施不相容職務(wù)控制方式對應(yīng)制度控制痕跡Ｒ14藥品價(jià)格提高時(shí)，醫(yī)院藥品采購工作小組未與醫(yī)藥公司進(jìn)行討論，可能增加成本確保藥品采購價(jià)格合理明確藥品采購工作小組職責(zé)，對漲價(jià)藥品與醫(yī)藥公司談判討論申請審批人工控制藥品采購價(jià)格管理暫行辦法及管理流程藥品采購工作小組工作會(huì)議紀(jì)要Ｒ15臨時(shí)準(zhǔn)入采購不規(guī)范，采購中未能客觀評價(jià)必要性保證臨時(shí)采購藥品的客觀必要性嚴(yán)格執(zhí)行《藥品臨時(shí)采購管理制度及程序》《抗菌藥物臨時(shí)采

13、購制度和程序》，特殊使用級抗菌藥物嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品使用會(huì)診制度申請審核人工控制藥品臨時(shí)采購管理制度及程序藥品臨時(shí)采購申請表；抗菌藥品臨時(shí)采購申請表表2藥品供應(yīng)內(nèi)部控制與風(fēng)險(xiǎn)管理編號風(fēng)險(xiǎn)描述對應(yīng)控制目標(biāo)關(guān)鍵控制措施不相容職務(wù)控制方式對應(yīng)制度控制痕跡Ｒ1藥品管理制度不健全，造成管理效率低下確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）加強(qiáng)學(xué)習(xí)國家、地方層面的藥品管理制度規(guī)章；（2）建立完善醫(yī)院各項(xiàng)藥品管理制度編制審批人工控制系統(tǒng)控制藥品各項(xiàng)管理制

14、度各項(xiàng)管理制度Ｒ2崗位職責(zé)分工不合理，不相容崗位未分離，造成管理效率低下確保明確合理的管理流程崗位職責(zé)（1）確定藥品管理各機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)；（2）確保藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫、發(fā)放等不相容崗位相互分離編制審批人工控制崗位職責(zé)各工作崗位職責(zé)管理制度Ｒ3藥品供應(yīng)管理無適當(dāng)審批或?qū)徟綑?quán)，可能會(huì)出現(xiàn)重大差錯(cuò)、舞弊、欺詐等行為確保預(yù)防舞弊和防范腐敗的關(guān)鍵控制點(diǎn)已落實(shí)（1）合理設(shè)置藥品管理決策機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)，執(zhí)行機(jī)構(gòu)；（2）確保藥品管理過程合理合

15、法經(jīng)辦審核人工控制系統(tǒng)控制藥品發(fā)放出庫管理制度藥品出庫單、藥品領(lǐng)用單Ｒ4藥品驗(yàn)收程序不規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)不明確，可能導(dǎo)致數(shù)量不符、質(zhì)量不合格、賬物不符確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全保管員應(yīng)認(rèn)真核對藥品，所有項(xiàng)目符合要求，方能放行入庫經(jīng)辦監(jiān)督人工控制系統(tǒng)控制藥品驗(yàn)收入庫管理制度藥品驗(yàn)收入庫交接登記表Ｒ5藥品發(fā)出領(lǐng)用審核不嚴(yán)格，可能導(dǎo)致藥品流失規(guī)范藥品出庫發(fā)放復(fù)核管理工作庫管人員發(fā)貨時(shí)，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核經(jīng)辦監(jiān)督人工控制系統(tǒng)控制藥庫藥品

16、發(fā)放出庫管理制度出庫記錄單Ｒ6藥品出入庫、二級庫記錄臺賬不規(guī)范，可能導(dǎo)致量、賬、物不符規(guī)范藥品出庫發(fā)放復(fù)核管理工作復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單、項(xiàng)目逐一核對經(jīng)辦監(jiān)督人工控制系統(tǒng)控制藥庫藥品發(fā)放出庫管理制度入庫記錄單，出庫記錄單Ｒ7超儲積壓藥品，可能導(dǎo)致資產(chǎn)損失規(guī)范藥品出庫發(fā)放復(fù)核管理工作各藥房應(yīng)根據(jù)藥品消耗量、周轉(zhuǎn)率按計(jì)劃領(lǐng)取藥品，防止藥品積壓經(jīng)辦監(jiān)督人工控制系統(tǒng)控制藥庫藥品發(fā)放出庫管理制度藥庫藥品發(fā)放出庫登記表Ｒ8藥品儲存條件、有效期未得到有效

17、監(jiān)控，導(dǎo)致藥品變質(zhì)，增加藥品使用風(fēng)險(xiǎn)規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)工作，杜絕過期藥品流出嚴(yán)格執(zhí)行《藥品保管儲存養(yǎng)護(hù)管理制度》經(jīng)辦監(jiān)督人工控制藥品效期管理制度、藥品保管儲存養(yǎng)護(hù)管理制度藥品養(yǎng)護(hù)管理記錄表、藥庫溫濕度記錄表Ｒ9各藥房藥師發(fā)放藥品未進(jìn)行仔細(xì)核對復(fù)核，導(dǎo)致患者用藥錯(cuò)誤規(guī)范藥品發(fā)放復(fù)核管理工作，確保患者用藥安全藥房藥師調(diào)劑藥品時(shí)注意做好“四查十對一注意”原則經(jīng)辦監(jiān)督人工控制系統(tǒng)控制藥品發(fā)放出庫管理制度藥庫藥品發(fā)放出庫登記表Ｒ10特殊藥品發(fā)放管理不規(guī)

18、范，發(fā)放時(shí)未進(jìn)行嚴(yán)格處方登記規(guī)范藥品發(fā)放復(fù)核管理工作，確?；颊哂盟幇踩l(fā)放特殊藥品時(shí)注意核對處方并做好處方管理經(jīng)辦監(jiān)督人工控制麻醉精神藥品管理制度處方登記表、特殊藥品賬冊Ｒ11藥品調(diào)撥權(quán)限不明，導(dǎo)致藥品發(fā)放混亂規(guī)范藥品出庫發(fā)放復(fù)核管理工作嚴(yán)格限制藥品調(diào)撥權(quán)限經(jīng)辦監(jiān)督人工控制系統(tǒng)控制藥品發(fā)放出庫管理制度OAＲ12盤點(diǎn)清查不規(guī)范，可能遭受經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)損失確保定期盤點(diǎn)、對賬和監(jiān)盤，減少藥品流失藥學(xué)部各部門（藥庫、各藥房）每月對藥品進(jìn)行盤點(diǎn)經(jīng)

19、辦監(jiān)督人工控制系統(tǒng)控制藥品盤點(diǎn)制度藥品盤點(diǎn)記錄表Ｒ13特殊藥品及貴重藥品盤點(diǎn)不及時(shí)或發(fā)放賬冊管理不規(guī)范，造成經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)損失確保定期盤點(diǎn)、對賬和監(jiān)盤，減少藥品流失每日對特殊藥品及貴重藥品進(jìn)行雙人盤點(diǎn)，做好賬冊登記工作經(jīng)辦監(jiān)督人工控制系統(tǒng)控制藥品盤點(diǎn)制度藥品盤點(diǎn)記錄表Ｒ14財(cái)務(wù)部未做監(jiān)盤，盤點(diǎn)報(bào)告缺失或缺乏真實(shí)性，影響醫(yī)院藥品的正常供應(yīng)及醫(yī)院資金安全確保定期盤點(diǎn)、對賬和監(jiān)盤，減少藥品流失財(cái)務(wù)部實(shí)施監(jiān)盤，財(cái)務(wù)部出具年度藥品資產(chǎn)盤點(diǎn)報(bào)告經(jīng)辦

20、監(jiān)督人工控制系統(tǒng)控制藥品盤點(diǎn)制度藥品盤點(diǎn)記錄表Ｒ15財(cái)務(wù)對盤點(diǎn)結(jié)果未經(jīng)審批調(diào)賬，影響財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)有效性確保藥品核算信息的準(zhǔn)確、及時(shí)、完整財(cái)務(wù)部將盤點(diǎn)結(jié)果和處理意見上報(bào)黨政聯(lián)席會(huì)，取得審議批準(zhǔn)后，進(jìn)行賬務(wù)處理經(jīng)辦監(jiān)督人工控制系統(tǒng)控制藥品盤點(diǎn)制度藥品盤點(diǎn)記錄表Ｒ16藥品報(bào)廢審批權(quán)限分層設(shè)置不足，報(bào)損的審批權(quán)限過大容易造成損失確保預(yù)防舞弊和防范腐敗的關(guān)鍵控制點(diǎn)已落實(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品報(bào)損管理制度》，嚴(yán)格把握報(bào)廢藥品審批權(quán)限申請審核人工控制報(bào)損藥品制度

21、及操作規(guī)程報(bào)損藥品、銷毀登記表Ｒ17臨床使用藥品發(fā)現(xiàn)藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或疑似質(zhì)量問題，影響臨床的正常使用確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出臨床科室發(fā)現(xiàn)不合格或疑似質(zhì)量問題藥品可聯(lián)系藥庫，按流程處理經(jīng)辦監(jiān)督人工控制不合格藥品管理制度；疑似藥品質(zhì)量問題報(bào)告制度與流程不合格藥品退貨登記表；疑似藥品質(zhì)量處理申請表44兒科藥學(xué)雜志2017年第23卷第1期JournalofPediatricPharmacy2017，Vol.23