【doc】-某醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)典程序文件（doc77）-程序文件

1、xxxxxxxxxxxx某醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)典程序文件第A版受控狀態(tài)：文件編號(hào):發(fā)放號(hào):批準(zhǔn):日期：目錄章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)數(shù)版本號(hào)修改狀態(tài)生效日期頁(yè)次13文件控制程序文件控制程序1目的目的對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系有關(guān)的文件、資料進(jìn)行控制，確保各有關(guān)部門都使用相應(yīng)文件的有效版本。2適用范圍適用范圍適用于本公司質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件（包括外來(lái)文件）的控制。3職責(zé)職責(zé)3.1管理者代表組織質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫。3.2辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的管理文件、外來(lái)文

2、件(包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法規(guī))的發(fā)放、更改控制和管理。3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件(包括顧客和供方提供的技術(shù)文件)的發(fā)放、更改控制和管理。4程序程序4.1文件和資料的分類編號(hào)4.1.1文件和資料分為以下幾類：a.管理文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、記錄表單；b.技術(shù)文件：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)手冊(cè)；c.外來(lái)文件：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法規(guī)，顧客和供方提供的技術(shù)文件；4.1.2辦公室制定《質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)定》、經(jīng)管理