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文檔簡介
1、一、原始記錄填寫制度1)數(shù)據(jù)要保持完整性。2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結(jié)果,字跡清晰、工整。3)填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫。4)操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結(jié)果單上簽字,由部門主管審核,并對記錄結(jié)果負(fù)責(zé)。二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度1)對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標(biāo)簽要清晰。2)各種藥品及試劑要分類保管。3)儀器設(shè)備要由使用人員和管理人員一起驗收,合格后方可使用并建立儀器登記。4)儀器發(fā)生故障或
2、損壞等事故立即報告管理人員。5)每年一次對儀器設(shè)備的使用情況及安全情況進(jìn)行檢查,對不能使用的儀器設(shè)備提出報廢報告,總經(jīng)理同意后處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計量器上報總經(jīng)理。三、檢驗制度1)樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法取樣,取樣后立即做樣,防止樣品發(fā)生變化。2)在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,保持樣品不被污染直至檢驗結(jié)束。3)在取樣前要保持冷凍狀態(tài)(直至送檢前)。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進(jìn)行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查,并分
3、析查明原因,及時報告有關(guān)部門,予以正確處理。4)每次檢驗結(jié)果均須報告總經(jīng)理或部門主管,若有細(xì)菌超標(biāo),通知車間隔離產(chǎn)品,加樣抽檢查明原因由經(jīng)理決定產(chǎn)品的去向。四、保密制度化驗室人員要對以下內(nèi)容保密1)本化驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)水平,技術(shù)工作計劃、規(guī)劃等,檢測儀器設(shè)備技術(shù)條件、非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法、其他涉及本化驗室權(quán)益的技術(shù)資料2)屬于保密范圍內(nèi)的技術(shù)資料和文件,由有關(guān)人員傳閱和處理,不得擅自復(fù)制或私自轉(zhuǎn)借外單位人員。五、化驗室及無菌室安全衛(wèi)生制度1)化
4、驗室每天要清掃,保持整潔衛(wèi)生,儀器設(shè)備要布局合理,保持干凈。2)檢驗用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。3)一切不容物質(zhì)或濃酸、濃堿,嚴(yán)禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管,濃酸濃堿應(yīng)稀釋到適應(yīng)濃度后才能倒入下水道。4)對細(xì)菌污染的地面、臺面要先用藥品消毒,在擦拭干凈,各種廢物要丟到指定的污桶中。5)消毒時要認(rèn)真仔細(xì),嚴(yán)格按照操作規(guī)程,注意高壓滅菌鍋的安全使用。6)用過的接種環(huán)、針應(yīng)進(jìn)行火焰滅菌,再放回原處,凡接觸過細(xì)菌培養(yǎng)基物的器皿、容器均
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