生物樣本庫(kù)建設(shè)管理規(guī)定

1、—1—生物樣本庫(kù)建設(shè)管理規(guī)定生物樣本庫(kù)建設(shè)管理規(guī)定第一章總則第一條第一條為加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)院生物樣本庫(kù)建設(shè)、運(yùn)行和管理，制定本規(guī)定。第二條第二條醫(yī)院生物樣本庫(kù)應(yīng)按照“頂層設(shè)計(jì)、統(tǒng)籌規(guī)劃、共建共享”的原則，建立信息資源和利益共享機(jī)制以及相應(yīng)的信息服務(wù)平臺(tái)，建成資料完整、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、特色鮮明的綜合型生物樣本庫(kù)，為臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究提供平臺(tái)支撐。第三條第三條醫(yī)院生物樣本庫(kù)應(yīng)遵循《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和倫理規(guī)范，為

2、臨床科學(xué)研究提供高質(zhì)量的樣本、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)、高質(zhì)量的服務(wù)。第四條第四條醫(yī)院生物樣本庫(kù)在院黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，依托病理科建設(shè)，病理科主任兼任生物樣本庫(kù)主任，負(fù)責(zé)規(guī)范運(yùn)行、質(zhì)控、經(jīng)費(fèi)管理等。第二章生物樣本庫(kù)組織構(gòu)架與任務(wù)職責(zé)第五條第五條組織組織構(gòu)架構(gòu)架圖一：組織構(gòu)架圖一：組織構(gòu)架倫理委員會(huì)學(xué)術(shù)委員會(huì)生物樣本庫(kù)中心庫(kù)?？茙?kù)機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)指導(dǎo)—3—6.醫(yī)院賦予的其他職責(zé)。二、二、倫理委理委員會(huì)（一）依托醫(yī)院倫理委員會(huì)。（二）職責(zé)：1.為生物樣本庫(kù)的各項(xiàng)工作

3、提供倫理學(xué)指導(dǎo)。2.對(duì)樣本采集與使用進(jìn)行倫理審查。3.檢查指導(dǎo)生物樣本庫(kù)對(duì)相關(guān)倫理規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)情況。4.醫(yī)院《醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)章程》規(guī)定的其他事宜。三、生物三、生物樣本庫(kù)1.在學(xué)術(shù)委員會(huì)、倫理委員會(huì)指導(dǎo)下負(fù)責(zé)生物樣本庫(kù)的建設(shè)和管理。2.擬定生物樣本庫(kù)建設(shè)計(jì)劃、目標(biāo)與預(yù)算。3.制定生物樣本庫(kù)運(yùn)行管理章程及樣本采集、處理、儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。4.按照規(guī)范流程收集、處理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸與管理生物樣本。5.負(fù)責(zé)樣本庫(kù)日常行政、質(zhì)量檢測(cè)、安全管理等工作