處置突發(fā)藥品安全事故應(yīng)急演練方案

1、縣食品藥品監(jiān)督管理局突發(fā)藥品安全事故應(yīng)急演練方案為有效處置突發(fā)藥品安全事故，快速、及時(shí)、妥善控制和消除我縣突發(fā)藥品安全事故的危害，保障全縣人民群眾身體健康和生命安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。根據(jù)縣政府《突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》和《縣重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》的有關(guān)要求，縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)計(jì)開(kāi)展一次突發(fā)藥品安全事故應(yīng)急救援演練，檢驗(yàn)各部門(mén)在突發(fā)藥品安全事故后的應(yīng)急處理能力、快速反應(yīng)及解決實(shí)際問(wèn)題的能力。一、演練目的通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)模擬

2、演練，檢驗(yàn)和提高重大藥品安全事故處置領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組的快速反應(yīng)機(jī)制、統(tǒng)一指揮機(jī)制、信息報(bào)告機(jī)制、應(yīng)急救治機(jī)制和藥品安全事故的應(yīng)急處理能力，提高藥監(jiān)隊(duì)伍處置藥品醫(yī)療突發(fā)性群體不良事件的實(shí)戰(zhàn)能力。二、演練事件、地點(diǎn)（一）演（一）演練時(shí)間練時(shí)間擬定于2011年3月30日（二）演（二）演練地點(diǎn)地點(diǎn)縣祁各莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院三、演練的組織實(shí)施和參與單位由縣重大藥品安全事故處置領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織實(shí)施，縣政府

3、應(yīng)急辦、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)2、縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員確認(rèn)事件與某廠家生產(chǎn)的同批號(hào)有關(guān)后，立即調(diào)查該批藥品的來(lái)源和流向，當(dāng)場(chǎng)查封剩存的該批藥品，同時(shí)向現(xiàn)場(chǎng)指揮長(zhǎng)匯報(bào)現(xiàn)場(chǎng)情況。指揮長(zhǎng)了解全部情況后，采取了五項(xiàng)緊急措施：（1）由藥品執(zhí)法人員通知銷(xiāo)售該藥品的批發(fā)企業(yè)立即停止標(biāo)示為該廠家該批號(hào)該品種藥品的銷(xiāo)售，并調(diào)出該批藥品流向清單。（2）由衛(wèi)生院收集各醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)似情況，責(zé)成醫(yī)院盡可能收回已開(kāi)出的該批藥品，并如實(shí)填報(bào)藥品

4、不良反應(yīng)報(bào)表，馬上上報(bào)縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，經(jīng)后者審查后報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心。（3）由縣食品藥品監(jiān)督管理局通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組在本鄉(xiāng)鎮(zhèn)范圍內(nèi)開(kāi)展巡查，發(fā)現(xiàn)該廠家的同批次同品種藥品立即采取暫控措施。（4）由藥品執(zhí)法人員對(duì)剩存的該批藥品緊急抽樣，送市藥檢所進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（5）由縣政府應(yīng)急辦聯(lián)系本地新聞媒體，按有關(guān)規(guī)定向社會(huì)公布事件真實(shí)情況，告知公眾停止使用該批藥品，盡可能減少損失，防止事態(tài)擴(kuò)大，避免謠言