檢驗科儀器設(shè)備管理程序

1、1目的目的規(guī)范儀器設(shè)備的管理、使用和維護(hù)保養(yǎng)，保證儀器設(shè)備的正常安全使用。2適用范圍適用范圍檢驗科儀器設(shè)備的管理、使用和維護(hù)保養(yǎng)。3職責(zé)職責(zé)3.1檢驗科主任負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的使用人員進(jìn)行授權(quán)，負(fù)責(zé)審核維修申請和報廢申請，并提交給醫(yī)院設(shè)備部。3.2醫(yī)院設(shè)備部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的配置、采購、驗收、維修、報廢等管理工作。3.3儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建立，負(fù)責(zé)編寫儀器作業(yè)指導(dǎo)書。3.4檢測人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常使用、質(zhì)量控制和保養(yǎng)，儀器設(shè)備責(zé)

2、任人負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器的周期性保養(yǎng)維護(hù)和日常保養(yǎng)。4工作程序工作程序4.1儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書儀器作業(yè)指導(dǎo)書的編寫參見《作業(yè)指導(dǎo)書的管理程序》。建立的預(yù)防性維護(hù)要求應(yīng)遵循制造商的建議。如果制造商的操作手冊或說明書便于工作人員理解，也可以直接采用。儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)儀器的定期校準(zhǔn)和檔案的建立。檢驗科的工作人員應(yīng)該方便地得到由制造商提供的關(guān)于設(shè)備使用及維護(hù)的最新指導(dǎo)書。儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)組織編寫儀器使用、校準(zhǔn)、質(zhì)量控制和保養(yǎng)維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書。4.2

3、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)和維修4.2.1檢驗科主任對重要儀器的使用人員進(jìn)行授權(quán)，并指定儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)管理。4.2.2儀器設(shè)備的授權(quán)使用人員必須先經(jīng)過培訓(xùn)合格，方可上機(jī)操作。貴重精密儀器科臨檢組第1號儀器設(shè)備。4.3.2檢驗科的重要儀器設(shè)備均應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識。標(biāo)狀態(tài)標(biāo)識以標(biāo)明儀器設(shè)備已經(jīng)過校準(zhǔn)或驗證狀態(tài)，性能處于正常，并標(biāo)明有效期或再次校準(zhǔn)／再次驗證的日期。需要檢定的設(shè)備(如分光光度計、天平、離心機(jī)、電導(dǎo)儀、酶標(biāo)儀等)，送有資質(zhì)的計量所檢定，

4、并索取檢定報告。溫度計、加樣器、移液管可以檢定，也可根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行自校。對大型分析儀器(生化分析儀、血細(xì)胞分析儀)的校準(zhǔn)，由設(shè)備責(zé)任人聯(lián)系儀器工程師校準(zhǔn)。在進(jìn)行校正或校準(zhǔn)前，對儀器進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的保養(yǎng)，包括對光路、采樣針、樣品軌道、各機(jī)械運(yùn)動進(jìn)行檢查、校正，然后使用校準(zhǔn)物對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。并驗證。由工程師出具儀器檢修校準(zhǔn)報告，以明確儀器運(yùn)轉(zhuǎn)良好。4.3.3儀器狀態(tài)標(biāo)識采用“三色標(biāo)識”，標(biāo)識上注明儀器設(shè)備統(tǒng)一編號、名稱、檢定／校準(zhǔn)／檢