gb 9706.1 110項檢測項目內容_第1頁
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文檔簡介

1、檢驗報告內容No.2006—GL—試驗項目:安全性能檢驗附錄A共頁第頁序號檢驗項目編號檢驗項目標準條款標準要求采用程度檢驗結果單項結論備注1A2.1外部標記6.1設備外表及隨機文件應有下列清楚易認,位置顯著的標記或說明:標記永久貼牢,具有耐久性。e)生產、供應單位;f)型式標記;g)與電源連接;h)電源頻率;j)輸入功率;k)網(wǎng)電源功率輸出;l)分類;m)工作制;n)熔斷器;p)輸出;q)生理效應;r)APAPG類設備;s)高壓接線端子

2、裝置;t)冷卻條件;u)機械穩(wěn)定性;v)保護性包裝;y)接地端子;z)可拆卸的保護裝置。2A2.2內部標記6.2設備內部應有下列清楚易認的標記:a)永久性安裝設備標稱電壓的標記;b)電熱元件或加熱燈座的最大負載功率;c)高壓部件必須標以危險電壓的符號;d)必須標明電池型號及裝入方法;e)在熔斷器附近標上其型號和額定值;f)保護接地端子必須標以規(guī)定的符號;g)功能接地端子必須標以規(guī)定符號;h)永久性安裝設備的電源中性線連接端子必須標以規(guī)定

3、符號;j)標記不得標在接線時要拆動的零件上;k)用接線端子的標記來正確表明電源線正確的接線方法;l)永久性設備的電源接線盒內溫度達75℃以上設備必須有說明;注:標以、a)b)……或1)2)為采用內容—無此項要求檢驗報告內容No.2006—GL—試驗項目:安全性能檢驗附錄A共頁第頁序號檢驗項目編號檢驗項目標準條款標準要求采用程度檢驗結果單項結論備注17A2.17剩余能量15c)若剩余電壓超過60V則剩余能量不得超過2mJ。18A2.18外

4、殼的封閉性16a)應符合GB9706.11995中16a)的要求。19A2.19不用工具就可打開的罩和門的安全性16a)5)不用工具就可觸及的部件與患者之間不可能發(fā)生導電連接的情況下,假定其基本絕緣損壞時,該部件對地電壓不超過交流25V或直流60V。20A2.20燈泡安全性16a)應符合GB9706.11995中16a)的要求。21A2.21頂蓋安全性16b)外殼頂蓋上任何孔都必須使用試驗棒插入孔中檢驗不得觸及帶電部件也不得觸及基本絕緣

5、或用基本絕緣與網(wǎng)電源隔離又未保護接地的任何部件。22A2.22控制器件保護阻抗16c)控制器件操作機構的導體部件與設備保護接地端子之間的阻抗不得大0.2Ω??刂破骷僮鳈C構的導體部件與帶電部分的隔離必須符合GB9706.11995中17g)條中任何一種方法的要求。23A2.23帶電件防護與標記16d)應符合GB9706.11995中16d)的要求。24A2.24整機外殼安全性16e)應符合GB9706.11995中16e)的要求。25A

6、2.25調節(jié)孔安全性16f)調節(jié)孔必須設計成使調節(jié)工具在孔內不能觸及基本絕緣或帶電部件。26A2.26隔離程度17a)應用部分必須與設備的帶電部件隔離到容許漏電流不被超過的程度采用下述方法之一即能滿足要求方法見GB9706.11995中17a)中1)、2)、3)、4)、5)。27A2.27應用部分的隔離17c)應用部分不得與未保護接地的可觸及金屬部件有導電連接。28A2.28軟軸的隔離17d)Ⅰ類設備手持式軟軸必須使用具有足夠機械強度的

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