消毒劑消毒效果驗證方案

1、1、驗證方案的起草起草人部門日期2、驗證方案的審批審核人部門日期3、驗證方案的批準批準人批準日期31.前言消毒劑主要使用在潔凈控制區(qū)域，用于控制生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備表面等的微生物污染的一種化學劑。由于沒有一種消毒劑是完全理想的，因此有必要在實際工作中使用兩種以上的消毒劑。交替使用在理論上有利于防止形成相同環(huán)境的分離菌或抑制細菌的適應性。本實驗方案針對①75%乙醇、②1%新潔爾滅、③3%甲酚皂殺菌劑、④3%的過氧化氫溶液共4種消毒劑進行抑制或者

2、殺滅微生物的效果確認。1.1驗證的目的本驗證的目的在于制定方法及可接受標準，來評價消毒劑對微生物的殺滅效果。1.3驗證的范圍75%乙醇、1%新潔爾滅、3%甲酚皂溶液、3%的H2O21.4驗證內(nèi)容：本驗證先在實驗室對所使用的消毒劑，用六種控制菌做生物指示劑挑戰(zhàn)性實驗；然后做現(xiàn)場消毒考察實驗，即現(xiàn)場消毒后用棉簽取樣法對消毒后的表面取樣，做表面殘留微生物限度檢查。通過對指示菌的殺滅對數(shù)值和現(xiàn)場消毒后潔凈區(qū)表面微生物的殘留限度來確認消毒劑的消毒