藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法考試題及答案

1、《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》培訓(xùn)考試題《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》培訓(xùn)考試題部門(mén)姓名成績(jī)一、填空題：（每空2分，共計(jì)50分）1、《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》于2010年2月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自年月日起施行。2、根據(jù)，為加強(qiáng)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理，防止流入非法渠道，主管全國(guó)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)等方面的監(jiān)督管理工作。3、藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，需向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

2、提出申請(qǐng)，監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，決定是否受理。受理的，在日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)檢查，將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)完成實(shí)質(zhì)性審查，對(duì)符合規(guī)定的，發(fā)給，注明許可生產(chǎn)的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品名稱(chēng)；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。4、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得的單位。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之

3、間購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥。5、教學(xué)科研單位只能憑《購(gòu)用證明》從、和購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。6、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)庫(kù)或者在藥品倉(cāng)庫(kù)中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)（柜）儲(chǔ)存藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)庫(kù)中設(shè)專(zhuān)區(qū)存放藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有，專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用；專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行。7、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)

4、和使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其關(guān)鍵生產(chǎn)崗位、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置設(shè)施，安裝并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。8、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立，保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品有效期期滿(mǎn)之日起不少于年。9、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每月日前，向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)及中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上月藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和庫(kù)存情況；每年月日前向所在地縣級(jí)食品藥

5、品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)及中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上年度藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和庫(kù)存情況。答案一、填空題：（每空2分）1、2010，05，1；2、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；3、5，30，30，《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件》；4、《購(gòu)用證明》，不得；5、麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；6、防盜設(shè)施，保險(xiǎn)柜，雙人雙鎖管理；7、電視監(jiān)控，報(bào)警裝置；8、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品專(zhuān)用賬冊(cè)

6、，2；9、10，3，31；10、《麻黃素管理辦法》。二、簡(jiǎn)答題：（1、2題每題10分，3、4題每題15分）1、答：⑴麥角酸；⑵麥角胺；⑶麥角新堿；⑷麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)。2、答：（一）藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上未按規(guī)定報(bào)告的，或者未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查即恢復(fù)生產(chǎn)的；（二）藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定渠道購(gòu)

7、銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的；（三）麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)因特殊情況調(diào)劑藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品后未按規(guī)定備案的；（四）藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品發(fā)生退貨，購(gòu)用單位、供貨單位未按規(guī)定備案、報(bào)告的。3、答：（一）購(gòu)買(mǎi)方《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件復(fù)印件；（二）購(gòu)買(mǎi)方企業(yè)法定代表人、主管藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員姓名及其聯(lián)系方式；（三）法定代表人授權(quán)委托書(shū)原件及采購(gòu)人員身份證明文件復(fù)印件；（四）《購(gòu)用證明》或者麻醉