藥房員工培訓(xùn)記錄

1、培訓(xùn)記錄 培訓(xùn)記錄培訓(xùn)題目：不合格藥品管理 培訓(xùn)題目：不合格藥品管理培訓(xùn)時間： 培訓(xùn)時間：授課人： 授課人：參訓(xùn)人員： 參訓(xùn)人員：引用教材：不合格藥品管理制度 引用教材：不合格藥品管理制度培訓(xùn)主要內(nèi)容： 培訓(xùn)主要內(nèi)容：1.有下列情況之一者確認(rèn)為不合格品或按不合格品處理：（1） 《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。（2）質(zhì)量證明文件不合格的藥品。（3）包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品、 （包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和

2、包裝質(zhì)量）不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。（4）包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。（5）批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。（6）來源不符合規(guī)定的藥品。（7）驗收員在進(jìn)貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。（8）藥品所含成分或成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的。（9）應(yīng)標(biāo)明有效期卻未標(biāo)明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。（10）不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。（11）被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。（12

3、）過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品。（13）各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。（14）企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認(rèn)不合格的藥品。（15）各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。（16）向證照不全的單位或超越經(jīng)營范圍的單位購進(jìn)的藥品。2.不合格藥品的控制管理（1）藥店要加強不合格品的管理，設(shè)立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標(biāo)志，杜絕不合格品流入市場。（2）驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)拒絕驗收入庫，將不合格品

4、暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志，并及時填寫《藥品拒收報告單》 ，反饋到質(zhì)量管理員，采購員負(fù)責(zé)退、換貨。（3）養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)陳列藥品可能有質(zhì)量問題時，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，同時填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員一般在規(guī)定檢測期內(nèi)復(fù)檢完畢，如不合格應(yīng)填寫《藥品停售通知單》 ，質(zhì)量管理員接到通知后應(yīng)及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛售；（5）售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理；（6）對于假

5、藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向食品藥品監(jiān)督管理局報告。問：不合格藥品的管理措施有哪些？答：不合格藥品的管理措施：（1）加強管理，設(shè)立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標(biāo)志，杜絕不合格品流入市場。（2）驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，拒絕驗收入庫，將不合格品暫時封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志，填寫《藥品拒收報告單》 ，反饋給質(zhì)量管理員，采購員負(fù)責(zé)退、換貨。（3）養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)陳列藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)掛黃

6、牌暫停銷售，同時填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》通知質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員一般在規(guī)定檢測期內(nèi)復(fù)檢完畢，如不合格應(yīng)填寫《藥品停售通知單》 ，質(zhì)量管理員接到通知后應(yīng)及時把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標(biāo)志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認(rèn)合格需要解除“停售”時，根據(jù)《藥品解除停售通知單》 ，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標(biāo)志。（4）不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)，就要做好《不合格藥品臺帳》 ，需要報損的按規(guī)范進(jìn)行報損。問：不合格藥品報損如