7、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材管理持續(xù)性改進設(shè)備科檢查表

1、1醫(yī)學(xué)裝備管理與持續(xù)性改進檢查表 醫(yī)學(xué)裝備管理與持續(xù)性改進檢查表檢查項目 檢查項目 考核標準和基本要求 考核標準和基本要求 考核方法和評分標準 考核方法和評分標準 分值 分值 扣分 扣分 得分 得分1.根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責、責權(quán)一致”原則建立院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級管理制度。2.職能管理部門和相關(guān)人員了解相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章，知曉、履行相關(guān)制度和崗位職責職責。建立醫(yī)學(xué)裝備管理部門,符合國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行

2、政部門規(guī)章、管理辦法、標準的要求，按照法律、法規(guī)，使用和管理醫(yī)用含源儀器（裝置）。 3.有監(jiān)管和考核機制，有監(jiān)管和考核記錄。1.醫(yī)學(xué)裝備專（兼）職技術(shù)人員負責管理與維護、維修，配置合理。2.大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。3.有適宜的裝備維修場地。建立醫(yī)學(xué)裝備管理組織技術(shù)隊伍，人員配置合理。有工作制度，有設(shè)備論證、采購、使用、保養(yǎng)、維修、更新和資產(chǎn)處置制度與措施。 4.有醫(yī)學(xué)裝備使用

3、人員崗位考核和再培訓(xùn)機制，有考核培訓(xùn)記錄。1.有醫(yī)學(xué)裝備管理制度、人員崗位職責。2.有醫(yī)學(xué)裝備論證、決策、購置、驗收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程。制定相關(guān)工作制度、職責和工作流程。3.有醫(yī)學(xué)裝備管理制度與崗位職責的監(jiān)管與考核機制，有進行改進的措施并得到落實。1.有醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風險管理的相關(guān)工作制度與流程。2.有醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障，醫(yī)學(xué)裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。3.有

4、生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度。4.有鼓勵醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全事件監(jiān)測與報告的措施，相關(guān)臨床、醫(yī)技使用部門與醫(yī)學(xué)裝備管理部門的人員均能知曉。5.職能部門建立對醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測和安全事件報告分析、評估、反饋機制，根據(jù)風險程度，發(fā)布風險預(yù)警，暫停或終止高風險器械的使用。6.及時向衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報告醫(yī)療器械臨床使用安全事件，有完整的信息資料。7.有對科室醫(yī)療器械臨床

5、使用安全管理的考核機制。開展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理工作，建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度，定期對醫(yī)療器械使用安全情況進行考核和評估。加強醫(yī)學(xué)裝備安全有效管理，對醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理有明確的工作制度與流程。8.有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告的追蹤分析資料。1.有計量設(shè)備監(jiān)測管理的相關(guān)制度。2.有計量設(shè)備清單、定期檢測記錄和維修記錄等相關(guān)資料。3.經(jīng)檢測的計量器具有計量檢測合格標志，標志顯示檢測時間

6、與登記記錄一致。醫(yī)學(xué)裝備管理與持續(xù)改進開展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理工作，建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度，定期對醫(yī)療器械使用安全情況進行考核和評 4.為臨床提供準確的計量設(shè)備，無因“計量錯誤”的原因所致的醫(yī)療安全事件。31.由科主任、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理小組，負責醫(yī)療裝備的質(zhì)量和安全管理。2.有保證服務(wù)質(zhì)量的相關(guān)文件，包括崗位職責，繼續(xù)教育，醫(yī)學(xué)裝備的管理、使用、維修，安全防護管理相關(guān)制

7、度，醫(yī)學(xué)裝備意外應(yīng)急管理等相關(guān)制度。3.醫(yī)學(xué)裝備部門有明確的質(zhì)量與安全指標。4.有從事醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量和安全管理員工的質(zhì)量管理基本知識和基本技能培訓(xùn)與教育。5.有落實各項規(guī)章、制度、規(guī)范等管理文件的監(jiān)管與分析。6.科室能開展定期評價活動，解讀評價結(jié)果。7.根據(jù)實際情況變化及時修訂相應(yīng)的制度，并有培訓(xùn)、試用、再完善的程序。成立由科主任、工程師與具備資質(zhì)的人員組成質(zhì)量與安全管理小組，能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責與質(zhì)量安全指標，落實全面

8、質(zhì)量管理與改進制度，定期通報醫(yī)療器械臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結(jié)果。建立質(zhì)量與安全指標，能開展定期評價活動，解讀評價結(jié)果，有持續(xù)改進效果記錄。 8.對存在問題與缺陷有改進措施及落實情況評價。1.按照規(guī)定建立藥品及高值耗材采購制度和流程。2.所有招標藥品及高值耗材全部納入集中招標采購，做到公開、公正、透明。3.職能部門對政府采購目錄外藥品及高值耗材采購有嚴格管理和審批程序。4.首營醫(yī)用耗材：臨床根據(jù)臨床需求填寫首營醫(yī)用耗材申購單→科室主

9、任或護士長批準→分管科室的院領(lǐng)導(dǎo)審批→交藥械科匯總報分管藥械科院領(lǐng)導(dǎo)審批→醫(yī)療設(shè)備委員會討論通過→分管院長簽署意見并報知院長→進入醫(yī)院醫(yī)用耗材采購目錄→藥械科網(wǎng)上采購5.各科室常用及科室?guī)齑驷t(yī)用耗材的采購：各科室根據(jù)庫存情況填寫醫(yī)用耗材申購單→各科室主任或護士長審批→分管科室的院領(lǐng)導(dǎo)審批→藥械科匯總報分管藥械科院領(lǐng)導(dǎo)審批→藥械科網(wǎng)上采購6.備案采購醫(yī)用耗材（主要是檢驗科試劑）：各臨床科室填寫備案采購申請單→各科室主任審批→分管科室的院領(lǐng)

10、導(dǎo)審批→藥械科匯總報分管藥械科院領(lǐng)導(dǎo)審批→醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備委員會討論通過→分管院長簽署意見并報知院長→報行政主管部門備案→進入醫(yī)院醫(yī)用耗材采購目錄7.醫(yī)療設(shè)備（單件二萬元以下）：使用科室填寫科主任簽名的《醫(yī)療器械申購單》→分管科室的院領(lǐng)導(dǎo)審批→藥械科主任審核、匯總→報分管藥械科院領(lǐng)導(dǎo)審批并報知院長審核→由分管領(lǐng)導(dǎo)組織人員（使用科室、藥械科）進行詢價、質(zhì)量對比后采購采購與價格管理執(zhí)行政府采購相關(guān)規(guī)定，，醫(yī)院應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定建立詳細的藥品及高值耗

11、材采購制度和流程，有嚴格管理和審批程序。8.醫(yī)療設(shè)備（單件二萬元以上）：申購科室填寫科主任簽名的《大型醫(yī)療設(shè)備申購單》→分管科室的院領(lǐng)導(dǎo)審批→藥械科主任審核、匯總→報分管藥械科院領(lǐng)導(dǎo)審批并報知院長審核→醫(yī)療設(shè)備委員會論證審核臨床應(yīng)用必要性（必要時進行可行性調(diào)研）→上報院長辦公會審批→由各分管科室院領(lǐng)導(dǎo)組織人員做好標書→送縣財政局政府采購辦審批→送縣監(jiān)察局審批→由縣采購辦進行招標采購（進口醫(yī)療設(shè)備先報縣衛(wèi)生局→市醫(yī)療設(shè)備專家組論證同意→報