天津市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案

1、天津市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案一、總則（一） 制定目的建立健全天津市疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處理機(jī)制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)疫苗質(zhì)量安全事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度地減少疫苗質(zhì)量安全事件的危害，保障公眾健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。（二） 制定依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》（中辦發(fā)〔2018〕70 號(hào)）、《市場(chǎng)監(jiān)管突發(fā)事

2、件應(yīng)急管理辦法》（國(guó)市監(jiān)辦函〔2019〕31 號(hào)）、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕94 號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2019〕40 號(hào)）和《天津市突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》（津政發(fā)〔2013〕3號(hào)）等法律、法規(guī)、規(guī)范性文件，結(jié)合天津?qū)嶋H情況，制定本預(yù)案。 （三）分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（2）高度重視，積極應(yīng)對(duì)。各級(jí)政府及有關(guān)部門(mén)要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，高度

3、重視疫苗質(zhì)量安全事件的應(yīng)對(duì)工作，強(qiáng)化人力、物力和財(cái)力準(zhǔn)備，積極應(yīng)對(duì)，增強(qiáng)應(yīng)急處置能力。（3）預(yù)防為主，快速反應(yīng)。堅(jiān)持預(yù)防為主，預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合、日常監(jiān)管與應(yīng)急措施相結(jié)合的原則，將應(yīng)急管理融于常態(tài)工作，及時(shí)消除安全隱患；建立健全疫苗質(zhì)量安全事件的監(jiān)測(cè)、預(yù)警、處置、救治和善后的快速反應(yīng)機(jī)制，強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)管理，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制，一旦發(fā)生突發(fā)事件，快速反應(yīng)，及時(shí)處置。（4）加強(qiáng)配合，健全機(jī)制。各有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工，各司其職，密切協(xié)同