yy∕t0698.10-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第10部分：可密封組合袋卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法

1、ICS 11. 080. 040 C 31 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY /T 0698.10-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第 10 部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯短非織造布材料要求和試驗方法Packaging materials for terminaIly steI訓(xùn)zed medical devices-Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyo

2、lefine咀 foruse in the manufacture of sealable pouches , reels and Iids-Requirements and test methods 2009-06-16 發(fā)布 2010-12-01 實施國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布YYjT 0698.10-2009 51 {一一同150 116071 ) 標準總標題為“最終滅菌醫(yī)療器械的包裝“包括兩個部分。該標準的第 1 部分規(guī)定了

3、預(yù)期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械元菌的預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無茵屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的通用要求和試驗方法。該標準的第 2 部分規(guī)定了成形、密封和裝配過程的確認要求。每個無茵屏障系統(tǒng)必須滿足 150 11607-1 的要求。YYjT 0698 標準可用于證實符合 150 11607←1 規(guī)定的 一項或多項要求。, 1) EN 868-1, 1997 已被 150 11607-1 ， 2006 所代替.我國與 150 11607 對 應(yīng)的標