出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定

1、出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定 出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定第一章 總 則第一條 為了規(guī)范出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理，防止傳染病傳入、傳出，防控生物安全風險，保護人體健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、 《艾滋病防治條例》 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的衛(wèi)

2、生檢疫監(jiān)督管理。第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作；國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫部門（以下簡稱檢驗檢疫部門）負責所轄地區(qū)的出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作。第四條 出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理遵循風險管理原則，在風險評估的基礎(chǔ)上根據(jù)風險等級實施檢疫審批、檢疫查驗和監(jiān)督管理。國家質(zhì)檢總局可以對輸出國家或者地區(qū)的生物安全控制體系進行評估。第五條 出入境特殊物品

3、的貨主或者其代理人，應當按照法律法規(guī)規(guī)定和相關(guān)標準的要求，輸入、輸出以及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用特殊物品，對社會和公眾負責，保證特殊物品安全，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。第二章 檢疫審批第六條 直屬檢驗檢疫局負責轄區(qū)內(nèi)出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批（以下簡稱特殊物品審批）工作。第七條 申請?zhí)厥馕锲穼徟鷳斁邆湎铝袟l件：（一）法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準文件的，應當獲得相應批準文件；（二）具備與出入境特殊物品相適應的生物安全控制能力。第八條 入境

4、特殊物品的貨主或者其代理人應當在特殊物品交運前向目的地直屬檢驗檢疫局申請?zhí)厥馕锲穼徟３鼍程厥馕锲返呢浿骰蛘咂浯砣藨斣谔厥馕锲方贿\前向其所在地直屬檢驗檢疫局申請度、專業(yè)人員管理制度、突發(fā)事件應急處置規(guī)程等。申請人為自然人的，應當提供身份證復印件，同時交驗原件。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請人不得為自然人。第十一條 直屬檢驗檢疫局對申請人提出的特殊物品審批申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項依法

5、不需要取得特殊物品審批的，應當即時告知申請人不予受理；（二）申請事項依法不屬于本單位職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)或者其他直屬檢驗檢疫局申請；（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者自收到申請材料之日起 5 日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；（五）申請事項屬于本單位職權(quán)范圍，

6、申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本單位的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。第十二條 直屬檢驗檢疫局對申請材料應當及時進行書面審查。并可以根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場評估、實驗室檢測等方式對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實。第十三條 申請人的申請符合法定條件、標準的，直屬檢驗檢疫局應當自受理之日起 20 日內(nèi)簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》 （以下簡稱《特殊物品審批單》 ） 。申請人的申請不符合法定條件、標準

7、的，直屬檢驗檢疫局應當自受理之日起 20 日內(nèi)作出不予審批的書面決定并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。直屬檢驗檢疫局 20 日內(nèi)不能作出審批或者不予審批決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長 10 日，并應當將延長期限的理由告知申請人。采取專家資料審查、現(xiàn)場評估、實驗室檢測等方式審查的時間不計入審批期限，但應當書面告知申請人所需時間。第十四條 《特殊物品審批單》有效期如下：（一）含有或者可能含有高致病性