小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求

1、 ICS 11.080 CCS C 59 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T 30690—XXXX 代替 GB/T30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求 Monitoring requirements and evaluation of sterilization effect of small steam sterilizer XXXX -

2、 XX - XX 發(fā)布 XXXX - XX - XX 實(shí)施 GB/T 30690—XXXX II 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。 本文件代替GB/T 30690-2014 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》 ， 與GB/T 30690-2014相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下： ——增加了規(guī)范性引用文件（見(jiàn)2） ——修改了

3、部分術(shù)語(yǔ)和定義，修改了B類(lèi)滅菌周期、N類(lèi)滅菌周期、S類(lèi)滅菌周期、B-D測(cè)試物和管腔型滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置的定義（見(jiàn)3.2、3.3、3.4、3.6和3.8，2014年版的2.2、2.3、2.4、2.6和2.8） ——修改了分類(lèi)與用途（見(jiàn)4.1和4.3，2014年版的3.1和3.3） ——修改了滅菌參數(shù)驗(yàn)證方法（見(jiàn)5.2.1，2014年版的4.2.1） ——修改了生物驗(yàn)證（見(jiàn)5.3，2014年版的4.3） ——增加了物理監(jiān)測(cè)（見(jiàn)6.1） ——修

4、改了化學(xué)監(jiān)測(cè)（見(jiàn)6.2和6.4，2014年版的5.1） ——修改了附錄A中的整體要求（見(jiàn)A.1） ——增加了附錄B 溫度壓力對(duì)應(yīng)表（見(jiàn)附錄B） ——修改了附錄C中的試驗(yàn)步驟和結(jié)果評(píng)價(jià)，增加了日常監(jiān)測(cè)（見(jiàn)C.2、C.3和C.4，2014年版的附錄B） 本文件由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。 本文件起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所、安徽省疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)人民醫(yī)院、 黑龍江省疾病預(yù)防控制中心、 浙