寧東基地化學(xué)原料藥、制劑及醫(yī)藥中間體建設(shè)項目環(huán)評報告書

1、 前 言 1.項目實施背景 項目實施背景 制藥工業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ)，是中國制造 2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域，是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障，是具有較強成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè)，在惠民生、穩(wěn)增長方面發(fā)揮了積極作用。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國建設(shè)、培育經(jīng)濟發(fā)展新動力具有重要意義。改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L，供給能力顯著增強，但仍面臨自主創(chuàng)

2、新能力不強、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、市場秩序不規(guī)范等問題。隨著近年來世界制藥生產(chǎn)、銷售格局的變化和我國一系列相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的出臺，我國制藥行業(yè)呈多元化、多尺度、復(fù)雜化的發(fā)展趨勢。 寧夏泰瑞制藥股份有限公司成立于 2000 年，是國家高新技術(shù)企業(yè)，寧夏回族自治區(qū) 30 家非公有制優(yōu)勢骨干企業(yè)之一，經(jīng)過近十多年的市場錘煉和高效運作，公司產(chǎn)品從生產(chǎn)單一的抗生素原料藥迅速發(fā)展到生產(chǎn)泰樂菌素、泰妙菌素、泰樂堿、替米考星、金霉素等系列產(chǎn)品，具備了生產(chǎn)原料藥、

3、預(yù)混劑、粉劑等劑型，幾十個品種的生產(chǎn)能力。公司以差異化競爭、規(guī)?；l(fā)展為主導(dǎo)，于 2018 年 11 月在寧東能源化工基地注冊成立了全資子公司“寧夏泰勝生物科技有限公司”， 擬投資 30.68 億元建設(shè)“化學(xué)原料藥、制劑及醫(yī)藥中間體建設(shè)項目” (以下簡稱“本項目”)。 2.建設(shè)項目特點 建設(shè)項目特點 2.1 項目建設(shè)特點 項目建設(shè)特點 醫(yī)藥制造業(yè)包括：化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中藥飲片、中成藥、獸用藥品、生物藥品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造

4、七個子行業(yè)及納入行業(yè)管理的制藥機械和醫(yī)療器械工業(yè)八個板塊，按生產(chǎn)工藝分可分為發(fā)酵類、提取類、化學(xué)合成類、中藥類、生物工程類和制劑類。本項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的生物藥品制造業(yè)和化學(xué)原料藥制造業(yè)，對應(yīng)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB T 4754-2017)(2019 修訂)中的行業(yè)代碼為 C2710化學(xué)藥品原料藥制造和 C2761 生物藥品制造， 項目總投資 30.68 億元， 整體計劃分兩其余十九個產(chǎn)品主要為發(fā)酵類制藥產(chǎn)品，分為抗生素類、維生素

5、類、氨基酸類和其他類，生產(chǎn)工藝流程主要為：種子培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、發(fā)酵液預(yù)處理和固液分離、提煉純化、精制、干燥、成品等步驟。種子培養(yǎng)階段通過搖瓶種子培養(yǎng)、種子罐培養(yǎng)及發(fā)酵罐培養(yǎng)連續(xù)的擴增培養(yǎng)，獲得足夠量健壯均一的種子投入發(fā)酵生產(chǎn)。發(fā)酵液預(yù)處理的主要目的是將菌體與濾液分離開，便于后續(xù)處理。提取工藝過程分為從濾液中提取和從菌體中提取兩種，提取的方法主要有萃取、沉淀、鹽析等。產(chǎn)品精制純化主要采用結(jié)晶、噴霧干燥、冷凍干燥等幾種方式。 3.關(guān)注的主

6、要環(huán)境問題 關(guān)注的主要環(huán)境問題 制藥行業(yè)屬于精細(xì)化工行業(yè)，其特點為生產(chǎn)品種多，生產(chǎn)工序長，使用原料種類多、 數(shù)量大， 原材料利用率低。 因此也導(dǎo)致了制藥行業(yè)生產(chǎn)過程產(chǎn)生的“三廢”量大，廢物成分復(fù)雜，污染危害嚴(yán)重。結(jié)合本項目工藝特點及產(chǎn)排污特征，確定本次評價工作重點關(guān)注的環(huán)境問題如下： 3.1 政策及規(guī)劃相符性問題 政策及規(guī)劃相符性問題 本項目產(chǎn)品主要用途包括醫(yī)藥原料、農(nóng)藥原料、獸藥原料及化妝品原料等，類別齊全品種也較多，因此需重點關(guān)注項

7、目建設(shè)與相關(guān)行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策、規(guī)劃相符性以及項目建設(shè)能否滿足《制藥建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批原則(試行)》相關(guān)要求。3.2 廢氣重點關(guān)注問題 廢氣重點關(guān)注問題 ⑴惡臭污染物 有關(guān)制藥企業(yè)的大氣污染投訴主要涉及惡臭污染問題，制藥企業(yè)的大氣污染問題，特別是惡臭污染問題，是目前公眾最為關(guān)心的制藥行業(yè)環(huán)境污染問題之一，本項目評價范圍內(nèi)涉及鴛鴦湖電廠生活區(qū)及永利新村兩個人群集中區(qū)域，因此重點關(guān)注惡臭氣體的污染控制以及影響范圍和程度，進(jìn)而判斷項目選址