支援類(lèi)器械橫跨介入醫(yī)療所有賽道國(guó)產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)

1、投資聚焦介入醫(yī)療是近年來(lái)討論最為火熱的醫(yī) 療細(xì)分行業(yè)之一，而支援類(lèi)器械在介入手術(shù) 中承當(dāng)著重要的輔助性作用。目前，支援類(lèi)器 械市場(chǎng)仍處于外資壟斷的階段，存 在廣闊的 國(guó)產(chǎn)替代空間。支援類(lèi)器械行業(yè)已誕生眾多優(yōu) 質(zhì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)在 技術(shù)研發(fā)和市場(chǎng)份 額上正迅速追趕外資企業(yè)。介于當(dāng)前二級(jí)市場(chǎng) 缺乏對(duì)于支援類(lèi) 器械的足夠認(rèn)知，我們經(jīng)過(guò) 近半年的產(chǎn)業(yè)調(diào)研和研究積累，針對(duì)支援類(lèi)器 械行業(yè) 格局、市場(chǎng)規(guī)模、投資邏輯和投資標(biāo) 的作了詳盡深入的分析

2、，希望為投資者提供 一份具有指導(dǎo)意義的支援類(lèi)器械行業(yè)研究報(bào) 告。我們區(qū)別于市場(chǎng)的觀點(diǎn)市場(chǎng)認(rèn)為支援器械行業(yè)容量小，難以 誕生大型公司。我們認(rèn)為，支援類(lèi)器械應(yīng)用 場(chǎng)景廣、技術(shù)壁 壘高，行業(yè)內(nèi)已誕生了泰爾茂、ASAHI等大公司。支援類(lèi)器械 應(yīng)用場(chǎng)景橫跨所有介入賽道，我們認(rèn)為2025年終端市場(chǎng)規(guī)模 保守估計(jì)不低于 500億元?？紤]到該行業(yè)的工藝壁壘需要長(zhǎng) 時(shí)間積累 龍頭公司的先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯， 市占率有望到達(dá)較高 水平。隨著集采和DRGS政策

3、的推進(jìn)，市場(chǎng)對(duì)介入醫(yī)械領(lǐng)域普遍持悲觀態(tài)度，但我們 認(rèn)為，支援類(lèi)器械在集采政策下的放量效應(yīng)將更加顯著，而以經(jīng)銷(xiāo)為主的銷(xiāo)售模 式對(duì)價(jià)格下降有一定承受能力，性?xún)r(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望脫穎而出。此外，政 策變化有望促進(jìn)行業(yè)銷(xiāo)售模式轉(zhuǎn)變，具備臨床服務(wù)能力的大型公司直銷(xiāo)比例有望 上升。支援類(lèi)器械行業(yè)增長(zhǎng)會(huì)有較強(qiáng)韌性。支援器械體積雖小但結(jié)構(gòu)精密。支援類(lèi)器械中的導(dǎo)絲產(chǎn)品主要負(fù)責(zé)將導(dǎo)管經(jīng)皮引 入血管或機(jī)體其他管腔，協(xié)助導(dǎo)管選擇性進(jìn)入細(xì) 小血管分支或其他病變

4、腔隙，以 及操作中更換導(dǎo)管。導(dǎo)絲的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)包括柔軟尖端、連接尖端與核心桿中間段和 近端推送桿段， 導(dǎo)絲的不同部位可經(jīng)由特殊的設(shè)計(jì)提高性能。 圖3 :支援類(lèi)器械——導(dǎo)引導(dǎo)絲設(shè)計(jì)圖柔軟段 柔軟段漸細(xì)的中心 漸細(xì)的中心 軸支援器械 設(shè)計(jì)和工藝 難度大。從 導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)出發(fā)可將工 藝設(shè)計(jì)分為尖端設(shè)計(jì)、護(hù) 套設(shè)計(jì)、芯軸設(shè)計(jì)和顯影設(shè)計(jì)。尖端設(shè)計(jì) 包含Core-to-tip設(shè)計(jì)和Shape ribbon 成型絲設(shè)計(jì)；護(hù)套設(shè)計(jì)按材質(zhì) 可分為彈簧護(hù)套和聚合

5、物護(hù)套；芯軸設(shè)計(jì)主要通過(guò) 改變支撐段、過(guò) 渡段的長(zhǎng)短和形態(tài)，涂層上選用親水或疏水涂層，材質(zhì)上選用不 銹 鋼或銀鈦合金；顯影設(shè)計(jì)主要通過(guò)金屬?gòu)椈扇ψ鲲@影標(biāo)記。泰爾 茂、ASAHI和 波士頓科學(xué)等外資企業(yè)推出了許多有代表性的導(dǎo)絲設(shè) 計(jì)，增強(qiáng)了導(dǎo)絲的操控性、 支撐力、可視性等性能。類(lèi)似地，導(dǎo)管 類(lèi)產(chǎn)品也需要攻克如親水涂層技術(shù)、特氟 龍管工藝等技術(shù)難點(diǎn)，大 局部的核心工藝目前仍被日本、美國(guó)等興旺國(guó)家掌握。導(dǎo)絲性能要求1.頭端柔軟2.操控性好3.

6、為輸送器械提供足夠支撐力1.杰出的扭控性和跟蹤性，頭端無(wú)脫垂1.提供高強(qiáng)度支撐力2.頭端的操控性好3.長(zhǎng)或流線型椎體，以提高跟蹤2.頭師柔軟性1.頭端操控性，利于在閉塞病變中走行2.不同的頭端硬度3.錐形頭端4.扭控性和操控性5.觸覺(jué)反響資料來(lái)源：好醫(yī)術(shù)，近端推送桿遠(yuǎn)段腐段連 近端推送桿遠(yuǎn)段腐段連接區(qū) 接區(qū) 需導(dǎo)引導(dǎo)絲的設(shè)計(jì) 導(dǎo)引導(dǎo)絲的設(shè)計(jì)表2 :不同的臨床病變特征對(duì)導(dǎo)絲性能的要求臨床需求絕大多數(shù)手術(shù)的首選，包括簡(jiǎn)單導(dǎo)絲不易到達(dá)病變，通