簡介：為明確黑龍江省佳木斯地區(qū)野生狹葉柴胡的生藥學(xué)特征以及為野生狄葉柴胡藥材建立一種全面、有效的質(zhì)量評價體系，以便為合理開發(fā)利用該地區(qū)野生狹葉柴胡藥材提供科學(xué)依據(jù)，本實驗對該地區(qū)生長的野生狹葉柴胡BUPLEURUMSCZONNERIFOLIUM進行了較系統(tǒng)的生藥學(xué)研究。用解剖學(xué)的方法對其根、莖、葉進行了顯微特征研究，結(jié)果表明狹葉柴胡根、莖、葉中均有大量油室，根中的纖維束較少散在等顯著特征。采用HPLC應(yīng)用梯度洗脫法分別對狹葉柴胡的根、莖、葉中所含的柴胡皂苷A的含量進行測定，研究結(jié)果表明狹葉柴胡根、莖、葉中均含有柴胡皂苷A，且根、莖、葉的柴胡皂苷A含量依次減少。結(jié)論1鑒別生藥南柴胡有三個相關(guān)特征外表呈紅棕色或紅褐色；根頭處常有莖基部纖維殘跡；質(zhì)硬且脆，易折斷，斷面常有油膩感。2狹葉柴胡除了含有柴胡皂營A這類活性成分外，還含有大量揮發(fā)油。3應(yīng)用活性成分柴胡皂苷A，在狹葉柴胡藥源緊缺時可以考慮將藥用部位擴大之地上部位。

簡介：點擊查看更多彝藥“都拉”的生藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：牡丹皮為毛茛科芍藥屬落葉小灌木牡丹PAENONIASUFFRUTICOSAR的干燥根皮，能清血熱、散瘀滯；主治熱病發(fā)斑、發(fā)疹、吐血、潮熱、痛經(jīng)、癰腫等癥?，F(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)證明該約材具有滅菌消炎，抗腫瘤，抗凝血，鎮(zhèn)靜神經(jīng)中樞，提高細胞免疫功能的作用，為我國傳統(tǒng)常用中藥材。重慶市墊江縣是我國牡丹皮藥材的主要產(chǎn)區(qū)之一，經(jīng)過長期的中醫(yī)用藥實踐證明，川丹皮藥材具有產(chǎn)量高質(zhì)量優(yōu)的雙重特點，故與安徽銅陵的“鳳丹皮”齊名，被奉為道地藥材。隨著我國中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，重慶市藥物種植研究所對墊江牡丹皮進行規(guī)范化生產(chǎn)GAP研究。本文研究了重慶市道地中藥材川丹皮原植物特征與生藥學(xué)性狀，提出了市售商品川丹皮約材真?zhèn)蔚蔫b別方法；對出產(chǎn)于墊江縣明月山牡丹皮規(guī)范化生產(chǎn)基地的牡丹皮藥材進行丹皮酚含量測定；并通過現(xiàn)代色譜分析手段建立川丹皮特征性化學(xué)成分色譜指紋圖譜，從藥材關(guān)鍵成分含量限度與多組分化學(xué)成分變化規(guī)律兩個方面，建立川丹皮藥材的質(zhì)量評價標準；同時通過對藥材化學(xué)成分檢測數(shù)據(jù)的分析，探討重慶墊江藥用牡丹在生長過程中，牡丹皮藥材的質(zhì)量變化規(guī)律，從而為該藥材規(guī)范化生產(chǎn)提供科學(xué)可靠的理論指導(dǎo)。研究結(jié)果顯示，川丹皮藥材原植物與觀賞牡丹在生物學(xué)特征上有明顯的區(qū)別，藥用牡丹多為紅、白花色的單瓣牡丹；川丹皮藥材正品與偽品在顯微結(jié)構(gòu)與專屬性化學(xué)反應(yīng)上具有明顯區(qū)別；川牡丹皮樣品中丹皮酚含量隨生長年限的增加與采收月份的延遲含量逐漸增加，三年生丹皮樣品丹皮酚的平均含量為094﹪，各年8月份采收的丹皮樣品中丹皮酚含量為089﹪，五年生十一月采收的牡丹皮樣品卻超過2﹪；通過對川丹皮藥材各主要成分色譜峰積分值的橫向比較，可以得出藥材生長過程中多組分化學(xué)成分含量的變化規(guī)律。本文通過對中藥材川丹皮生藥學(xué)研究與質(zhì)量標準研究，得出以下結(jié)論川丹皮藥材及其原植物具有獨特的形態(tài)學(xué)特征；在中藥材牡丹的生長過程中，根皮內(nèi)主要成分丹皮酚含量的變化過程與其它組分化學(xué)成分含量的變化過程沒有明顯的正相關(guān)關(guān)系，牡丹皮約材的質(zhì)量取決于各成分之間的搭配關(guān)系和含量高低兩個方面，而以往藥典中僅把丹皮酚含量作為牡丹皮質(zhì)量衡量標準的規(guī)定，尚不夠全面。中藥特征性化學(xué)成分色譜指紋圖譜技術(shù)，可以更有效、更全面的控制中藥材質(zhì)量。

簡介：麻桔喘咳口服液來自于成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院的專家臨床經(jīng)驗方，是由麻黃、苦杏仁等中藥提取加工而成的中藥復(fù)方制劑，具有宣肺平喘、化痰止咳、健脾益肺之功效，臨床上用于治療慢性肺源性心臟病。本課題以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，進行該制劑的制備工藝和質(zhì)量標準研究。一、制備工藝研究在提取工藝方面，考察薤白芳香水的提取工藝及與其它藥材的混合水提工藝。在薤白芳香水和揮發(fā)油提取工藝中，以揮發(fā)油得率為指標，采用單因素研究法，考察了粉碎粒度、浸泡時間、加水量及煎煮時間四因素在混合水提工藝研究中，采用正交試驗設(shè)計法，以干膏率、鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的總含量及苦杏仁苷的含量為指標，對加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時間三因素進行了考察。最優(yōu)提取工藝確定為薤白飲片，加10倍量水，水蒸氣蒸餾提取3H，收集芳香水薤白藥渣與其他飲片，加9倍量水，回流提取3次，每次15H。在濃縮、分離純化工藝研究中，采用單因素實驗法，以鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的總含量及苦杏仁苷的含量為指標，考察濃縮方法和分離純化法。結(jié)果確定為減壓濃縮至相對密度為110～12050℃的清膏，用醇沉法加含醇至75％。在成型工藝研究中，對PH值范圍、防腐劑的種類及用量進行了考察，最后確定成型工藝選擇山梨酸為防腐劑，用量為2‰，調(diào)節(jié)PH值為40～60，攪勻，靜置，濾過，灌裝，即得。二、質(zhì)量標準研究和加速穩(wěn)定性研究在質(zhì)量標準研究方面，研究了該制劑性狀、鑒別、含量測定等方面。建立了該制劑中麻黃、苦杏仁、瓜蔞皮、桔梗的薄層色譜鑒別法和鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的高效液相含量測定方法。含量測定色譜條件為十八烷基硅烷鍵為填充劑，流動相為乙腈01％磷酸（含01％的三乙胺）6∶94，流速為1MLMIN，檢測波長為210NM，柱溫為30℃。本品經(jīng)過六個月的加速穩(wěn)定性試驗，各項指標均符合規(guī)定，表明本品在六個月內(nèi)基本穩(wěn)定。綜上所述，麻桔喘咳口服液的制備工藝較大程度保留了鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿等活性成分，有較強操作性。所擬質(zhì)量標準可較好應(yīng)用于制劑質(zhì)量的控制。

簡介：目的通過對廣西區(qū)內(nèi)三所高等醫(yī)藥院校20062008屆藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)生進行調(diào)查，分析和探討學(xué)生對高等藥學(xué)教育中教學(xué)設(shè)施、師資力量、教學(xué)方法、實踐教學(xué)等滿意度結(jié)果，為廣西高等藥學(xué)教育的改革與發(fā)展提供建設(shè)性的對策思路及參考咨詢。方法采用文獻法分析了近年來廣西高等藥學(xué)教育發(fā)展概況，確定研究問題和調(diào)查內(nèi)容；采用調(diào)查研究的方法抽樣調(diào)查、問卷調(diào)查、訪談法并結(jié)合滿意度理論中的李克特LIKERT測量尺度5點測量法對藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)生對高等藥學(xué)教學(xué)質(zhì)量的滿意度進行調(diào)查；運用SPSS數(shù)據(jù)處理軟件分析及綜合法分析調(diào)查結(jié)果并得出結(jié)論。結(jié)果20062008屆本科畢業(yè)生對廣西高等藥學(xué)教育質(zhì)量各項目的平均滿意度為7774％。其中師資力量及教學(xué)方法平均滿意度最高，為8249；能力培養(yǎng)平均滿意度為7894；組織管理平均滿意度為7725；課程設(shè)臵平均滿意度為7533；教學(xué)設(shè)施平均滿意度為7473。特別是對學(xué)校的教學(xué)配臵、基礎(chǔ)及專業(yè)知識方面的教育及教師個人素質(zhì)的滿意度較高達90以上，但對學(xué)校在后勤服務(wù)及自習(xí)教室使用方面的滿意度較低為60以下。結(jié)論被調(diào)查的學(xué)生對廣西高等藥學(xué)教學(xué)質(zhì)量滿意度呈中等偏上的，在整體水平上，學(xué)生對學(xué)校教學(xué)管理及質(zhì)量各項目基本滿意。同時通過調(diào)查提示盡管高校擴招使更多的適齡青年享受高等教育，提高了高校辦學(xué)的積極性和教育投資，但擴招給高校的后勤服務(wù)帶來了一定的壓力，特別是高學(xué)歷的教師數(shù)量還不能適應(yīng)發(fā)展的需求，因此必須強化對學(xué)校教學(xué)體制管理的改革力度，以推進高等藥學(xué)教育向規(guī)范化、科學(xué)化的方向發(fā)展。

簡介：肩周炎全稱為肩關(guān)節(jié)周圍炎，屬于中醫(yī)“痹證”范疇，多由素體虛弱，肝腎虧損，氣血不足，筋失濡養(yǎng)，關(guān)節(jié)失于滑利，或因風(fēng)寒濕邪乘虛而入，寒凝經(jīng)脈，或外傷閃挫，局部瘀血，經(jīng)脈閉阻，筋脈關(guān)節(jié)失榮所致。以肩部疼痛、活動受限為其主要臨床表現(xiàn)。藥物治療本病起著舉足輕重的作用。因此，研究治療肩周炎的新藥越來越受到醫(yī)藥界的重視，具有廣闊的市場前景和良好的社會意義。本課題將多年臨床經(jīng)驗方，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段制成顆粒劑。該方由炙黃芪、桂枝、白芍、當(dāng)歸、延胡索、川芎、威靈仙、細辛、炙甘草九味藥組成。有補益氣血、和營通絡(luò)之功效，用于治療肩周炎。第一部分文獻綜述綜述了中西醫(yī)對肩周炎的認識和治療現(xiàn)狀；本處方組成藥物的現(xiàn)代研究概況。第二部分利肩顆粒的制劑工藝研究采用析因試驗考察揮發(fā)油的提取工藝；正交試驗法分別對水提、醇提有效成分進行提取工藝的研究；正交試驗法優(yōu)選揮發(fā)油的倍它環(huán)糊精包合工藝；并通過成型工藝研究確定了利肩顆粒的制備工藝。第三部分利肩顆粒的質(zhì)量標準研究在質(zhì)量標準研究中，考察了利肩顆粒部分物理性質(zhì)；確定了炙黃芪、桂枝、白芍、當(dāng)歸、延胡索、川芎、威靈仙、炙甘草的薄層鑒別方法和黃芪甲苷、芍藥苷、延胡索乙素的含量測定方法。第四部分利肩顆粒的初步穩(wěn)定性研究考察了本品顆粒留樣三個月的初步穩(wěn)定性試驗研究。結(jié)果表明，本品顆粒室溫下放置3個月，質(zhì)量穩(wěn)定。

簡介：益心通脈合劑為醫(yī)院用于治療胸痹心痛、氣虛血瘀、痰濁瘀阻證候者的經(jīng)驗方，現(xiàn)代臨床用于冠心病、糖尿病合并冠心病的治療及糖尿病合并冠心病冠脈內(nèi)支架植入術(shù)后再狹窄的防治。為方便患者用藥，課題以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對益心通脈合劑藥學(xué)部分進行了研究。試驗根據(jù)處方功能主治及各藥味有效成分的理化性質(zhì)，擬定了制備工藝路線以揮發(fā)油提取率為指標采用單因素篩選法對川芎、薤白芳香水提取工藝進行考察；用正交試驗以毛蕊異黃酮葡萄糖苷含量及干膏收率綜合評分為指標優(yōu)選黃芪、丹參等水提工藝，并確定了提取方法及最佳工藝條件；采用單因素考察法以藥液澄清度及毛蕊異黃酮葡萄糖苷含量為評價指標，對水沉法、物理離心法以及醇沉法進行純化工藝考察與優(yōu)選；對濃縮、成型工藝分別進行了相應(yīng)的考察，最終確定了益心通脈合劑的制備工藝取川芎、薤白兩味，加15倍量水，蒸餾提取，收集芳香水300ML，加聚山梨酯8010ML，混勻，備用；藥液濾過；藥渣與黃芪、丹參煎煮三次，每次加10倍量水，煎煮1小時，濾過，合并上述濾液，濃縮至相對密度為105～115（40～50℃），離心，取離心液濃縮至600ML，加入上述芳香水、山梨酸15G，混勻，調(diào)節(jié)PH值至55～65，加水至1000ML，混勻，分裝，即得。試驗確定了制劑的質(zhì)量標準，對方中黃芪、川芎、丹參等進行了薄層色譜鑒別試驗，其中黃芪、川芎兩味方法簡便，重現(xiàn)性、專屬性較好而收入標準，同時建立了君藥黃芪的高效液相色譜法，并進行了方法學(xué)研究，結(jié)果均符合要求，根據(jù)中試樣品的含量測定結(jié)果，制定了含量限度，擬定本品每1ML含黃芪以毛蕊異黃酮葡萄糖苷計，不得少于0014MG。采用加速試驗對制劑進行了加速穩(wěn)定性考察。結(jié)果表明益心通脈合劑制備工藝合理，質(zhì)量標準可控，成品穩(wěn)定性良好。

簡介：點擊查看更多儲庫型復(fù)方孕二烯酮陰道環(huán)體內(nèi)外藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：點擊查看更多黑龍江省刺五加的生藥學(xué)研究.pdf精彩內(nèi)容。

簡介：六味地黃丸是我國傳統(tǒng)的中成藥，臨床廣泛用于治療糖尿病、高血壓、慢性腎炎、更年期綜合癥、癌癥、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松等。其組方為熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、牡丹皮、茯苓6味中藥材。本課題在檢索了1979年至2005年相關(guān)研究文獻的基礎(chǔ)上，分別選取北京、哈爾濱、佳木斯、河南產(chǎn)地生產(chǎn)的六味地黃丸進行品質(zhì)評價。研究過程中對不同廠家生產(chǎn)的六味地黃丸及其組方中的六種藥材的粉末特征進行了比較，并繪制了特征圖，列出了數(shù)據(jù)資料。同時，用薄層掃描法測定了不同廠家六味地黃丸的丹皮酚含量。表明以上研究能夠評價不同廠家生產(chǎn)的六味地黃丸質(zhì)量，為從生藥學(xué)角度評價六味地黃丸的質(zhì)量提供了理論參考，為臨床應(yīng)用提供安全、有效的科學(xué)依據(jù)，對保證臨床應(yīng)用的六味地黃丸的質(zhì)量具有十分重要的意義。

簡介：目的1建立面向癲癇患者的臨床藥學(xué)服務(wù)模式。2探討臨床藥學(xué)服務(wù)在癲癇藥物治療中的意義。方法1根據(jù)國內(nèi)多中心卡馬西平CBZ和丙戊酸VPA穩(wěn)態(tài)谷濃度數(shù)據(jù)及患者相關(guān)信息應(yīng)用非線性混合效應(yīng)模型NONMEM分別建立癲癇患者CBZ和VPA群體藥動學(xué)PPK模型。2參考相關(guān)資料和臨床專家意見修訂癲癇用藥及健康教育手冊和癲癇用藥日記。3癲癇患者隨機分為受試組和對照組受試組接受臨床藥學(xué)服務(wù)干預(yù)對照組不予干預(yù)隨訪8個月。以臨床療效、患者癲癇知識知曉率、依從性、用藥合理性、藥物不良反應(yīng)、血藥濃度達標率及藥物治療費用等為指標評價臨床藥學(xué)服務(wù)的作用。結(jié)果1建立了CBZ的PPK最終模型1KAH120410267CBZCLFLH0074TAMTWTCLABC若合用PHTA為142否則為1若合用PBB為118否則為1若年齡65歲C為084否則為1VVFL121WTVPA的PPK最終模型1KAH1906960197VPACLFLH0102WT60TAMTCLABC若合用CBZA為136否則為1若合用PHTB為125否則為1若合用PBC為111否則為1VVFL014WT其中KA為吸收速率常數(shù)CL為表觀清除率V為表觀分布容積F為生物利用度TAMTCBZ、TAMTVPA為CBZ、VPA的日劑量MGDWT為體重KGPHT為苯妥英鈉PB為苯巴比妥。所建模型經(jīng)建模外數(shù)據(jù)驗證具有良好的預(yù)測能力。2建立了癲癇治療臨床藥學(xué)服務(wù)模式包括定量給藥、定時給藥、用藥及健康教育、癲癇用藥日記、治療藥物監(jiān)測及藥師隨訪等。3受試組的臨床療效、患者的癲癇知識知曉率、依從性及用藥合理性均優(yōu)于對照組P005。結(jié)論1所建立的CBZ和VPAPPK模型具有良好的預(yù)測性可為臨床個體化給藥提供參考依據(jù)。2臨床藥學(xué)服務(wù)對提高癲癇治療的臨床療效、患者的癲癇知識知曉率、依從性及用藥合理性具有重要意義。

簡介：復(fù)方止痛膏是選取有數(shù)十年臨床基礎(chǔ)的名醫(yī)驗方，根據(jù)中藥、天然藥物62類的要求，采用現(xiàn)代科技手段，結(jié)合傳統(tǒng)針療理念開發(fā)而成的新一代外用制劑，其特點是制備工藝先進，質(zhì)量標準完整，藥理作用明確，臨床療效確切。研究內(nèi)容主要包括制備工藝研究提取、凈化、干燥、粉碎工藝和成型工藝、中試研究、質(zhì)量控制方法研究定性、定量、初步穩(wěn)定性考察及主要藥效學(xué)研究。一、制備工藝研究以烏頭總生物堿提出率和出固率為指標，采用正交實驗和平行對比實驗，優(yōu)選了川烏、草烏等藥材的提取工藝；以粉末粒徑、引濕性等為考察因素，優(yōu)選了丁香、肉桂等藥材的超微粉碎工藝，最后對鉛膏基質(zhì)的用量及成型工藝進行了優(yōu)選。二、中試研究取單處方量10倍的藥材，按優(yōu)選工藝進行中試研究，制成三個批號的復(fù)方止痛膏成品，結(jié)果證明了優(yōu)選工藝穩(wěn)定可行。三、質(zhì)量控制方法研究參照2000年版中國藥典一部附錄膏藥項下的要求，建立了復(fù)方止痛膏的制劑通則檢查項目。以丁香酚、桂皮醛和氫溴酸東莨菪堿等化學(xué)對照品及天南星對照藥材為指標，通過薄層層析，建立了丁香、肉桂、洋金花等藥材的定性鑒別方法。以烏頭堿為指標，通過比色法，建立了復(fù)方止痛膏中總生物堿的含量測定方法，規(guī)定了其生物堿成分的上限和下限；并以丁香酚為指標，通過GC，建立了復(fù)方止痛膏的含量測定方法，并規(guī)定了最低限量。在上述研究工作的基礎(chǔ)上，起草了復(fù)方止痛膏的質(zhì)量標準草案及質(zhì)量標準草案起草說明書。四、初步穩(wěn)定性考察由于黑膏藥是傳統(tǒng)中藥劑型，根據(jù)其理化特性和使用目的，參考2000版中國藥典一部附錄黑膏藥項下之要求以及中藥新藥質(zhì)量穩(wěn)定性研究的技術(shù)要求中關(guān)于黑膏藥的考察項目，按質(zhì)量標準草案上制定的方法，對三批中試產(chǎn)品進行了初步穩(wěn)定性考察，經(jīng)三個月的考察試驗，證明各項指標均在合格范圍內(nèi)。五、主要藥效學(xué)研究通過抗炎及鎮(zhèn)痛等主要藥效學(xué)實驗，驗證復(fù)方止痛膏與臨床功能、主治有關(guān)的作用。結(jié)果表明，復(fù)方止痛膏有較好的抗炎作用、鎮(zhèn)痛作用和活血化瘀作用，并可顯著改變急性血瘀模型大鼠的血液流變性。

簡介：復(fù)方芩氯降壓片由黃芩、氫氯噻嗪、槐角、優(yōu)降寧、葛根及落花生枝葉六味藥組成的中西藥復(fù)方制劑為臨床驗方由湯劑演化而來的具有清熱平肝之功效用于肝膽火盛而致的頭痛眩暈諸證及原發(fā)性高血壓該課題對其制備工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性進行了較系統(tǒng)的研究具體研究如下水提工藝的研究一黃芩為君藥其主要活性成份黃芩苷為黃酮類化合物且含量較高采用水提酸沉法對加水量、提取時間和次數(shù)三個因素按L3正交表進行試驗測定總黃酮苷以黃芩苷計為評價指標來明確合理的提取工藝技術(shù)條件水提工藝的研究二對加水量、提取時間、提取次數(shù)按L3正交表進行試驗以蘆丁提取率作為評價指標來考察合理的提取條件一步制粒的研究免去了濕法制泣的中間加工工藝大大減少了藥物損失和交叉污染提高了工作效率縮短了工作時間對噴霧速率、霧化壓力、進風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度四個因素按L3正交表進行考察以1640目的顆粒重量和顆粒的含水量為評價指標來明確一步制粒最佳工藝技術(shù)條件結(jié)果表明噴霧速率為20GMIN霧化壓力為2KG進風(fēng)溫度為90±2℃出風(fēng)溫度為50±2℃時制得的1640目的顆粒較多且顆粒的含水量較低有利于節(jié)省時間、成型及提高產(chǎn)量片劑成型輔料的優(yōu)選考察了淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、微粉硅膠等輔料對所壓制的片芯的硬度、崩解時限、脆碎度的影響結(jié)果表明淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和顆粒混勻一起壓片且三者的比例為556時壓制的片芯硬度、脆碎度、崩解時限均較理想且輔料的成本低08％的硬脂酸鎂能改善顆粒的流動性薄膜包衣增重3可以起到很好的防潮作用YY該品所用輔料均符合中國藥典2000年版的相關(guān)規(guī)定中試研究為了驗證工藝條件進行了三批中試研究并對中試三批產(chǎn)品按片劑要求進行了一般質(zhì)量檢查包括重量差異、崩解時限、微生物限度檢查、鑒別和含量測定結(jié)果表明中試三批均符合要求產(chǎn)品收率98以上質(zhì)量標準的研究為了有效的控制本品的質(zhì)量對本品進行了質(zhì)量研究以蘆丁及葛根素為對照品分別對方中的槐角和葛根進行薄層鑒別采用高效液相色譜法測定處方中君藥黃芩的主要成份黃芩苷的含量及西藥氫氯噻嗪、優(yōu)降寧的含量規(guī)定每片含黃芩以黃芩苷計不得少于85MG每片含氫氯噻嗪、優(yōu)降寧不得少于標示量的855初步穩(wěn)定性考察為了考察藥品的穩(wěn)定性確定本品的有效期考察在泡罩包裝材料下藥品的質(zhì)量情況將泡罩包裝的本品進行穩(wěn)定性加速試驗結(jié)果表明本品質(zhì)量穩(wěn)定并且泡罩包裝材料對本品質(zhì)量及穩(wěn)定性無不良的影響

簡介：冠心病是心血管疾病中的常見病和多發(fā)病該課題旨在研究開發(fā)一種治療此類疾病安全、有效、方便的藥物冠寧軟膠囊由三七、紅花、川芎等三味中藥組成具有活血、祛瘀、止痛之功效用于瘀血阻滯胸痹心痛跌打損傷瘀血腫痛冠心病心絞痛心律失常軟組織挫傷該品是在多年的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)上經(jīng)處方篩選和論證及劑型選擇將其制成軟膠囊劑該課題對其提取工藝、成型工藝、質(zhì)量標準、穩(wěn)定性進行了深入的研究三七醇提工藝的研究三七主要有效成分為皂苷類化合物采用乙醇提取對影響提取效果的乙醇濃度、乙醇用量、提取時間和提取次數(shù)四個因素按L3正交表進行試驗以三七總皂苷的量為評價指標優(yōu)選合理的提取工藝技術(shù)條件結(jié)果表明三七藥材粗粉加L0倍量70％的乙醇提取每次2小時提取3次為提取效果最佳紅花水提取工藝的研究紅花主要有效成分為水溶性的紅花黃色素采用水提取對浸提溫度、加水量、提取時間、提取次數(shù)按L3正交表進行試驗以比吸收度作為評價指標優(yōu)選合理的提取工藝技術(shù)條件川芎揮發(fā)油提取工藝的研究揮發(fā)油為川芎活性成分之一采用正交試驗法對影響提油效果的因素進行考察水提液精制工藝研究為除去無效成分從而減少服用量采用醇沉方法對紅花、川芎提取液合并濃縮后進行精制以干膏量和吸收度變化值為考察指標采用正交試驗法對影響醇沉效果的濃縮液相對密度、含醇量、沉淀時間和溫度進行考察結(jié)果表明濃縮液相對密度為108含醇量為60沉降12小時溫度保持在15℃25℃時最合理成型工藝研究根據(jù)軟膠囊劑型特點對內(nèi)容物輔料進行篩選結(jié)果表明以大豆油為稀釋劑、以蜂蠟為穩(wěn)定劑、以磷脂為潤濕劑時膠囊成型良好保證了膠囊壓制順利進行和提高膠囊的穩(wěn)定性中試研究為了驗證工藝條件合理性進行了三批中試研究對中試產(chǎn)品按軟膠囊劑通則要求進行了一般質(zhì)量檢查包括重量差異、崩解時限、微生物限度檢查、鑒別和含量測定質(zhì)量標準的研究為了使本品的質(zhì)量具有可控性對本品進行了質(zhì)量研究應(yīng)用TLC法對三七、紅花、川芎進行了色譜鑒別專屬性強重現(xiàn)性好采用高效液相色譜法測定處方中君藥三七的主要成份人參皂苷RG1的含量規(guī)定每粒含人參皂苷RG1不得少于25MG穩(wěn)定性考察為了考察藥品的穩(wěn)定性確定本品的有效期考察泡罩包裝材料對藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性的影響將泡罩包裝的本品在溫度3740℃相對濕度75下加速實驗考察三個月

簡介：粘膜潰瘍含片是由青黛、兒茶、冰片三味中藥制成的復(fù)方制劑，其原劑型為散劑，具有清熱解毒，收斂止痛的功效。用于熱毒內(nèi)盛而致的咽喉腫痛，口舌生瘡，以及其他粘膜潰瘍。本課題以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，依照藥品注冊管理法中有關(guān)中藥新藥的規(guī)定，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對本品進行了藥學(xué)部分的研究。在對原料處理工藝條件篩選過程中，對揮發(fā)性藥材冰片的加入方式進行了考察，并對方中的藥材及輔料進行了粉碎工藝的研究，試驗結(jié)果證明，先將兒茶、青黛進行粉碎，再按比例在其中加入適量的蔗糖，混合后，再進行粉碎，成微粉后，制粒干燥，加入粉碎成120目的冰片粉末，制成的含片口感細膩，成品率高，且操作更為簡便。本文著重對抑苦進行了研究。主要對從苦味產(chǎn)生生理基礎(chǔ)、苦味物質(zhì)特性與苦味抑制方法、抑苦效果的評價三個方面對抑苦進行研究，為我們在抑苦劑的選擇上指明了方向，提供了理論依據(jù)，并引入了兩種苦味評價方法。另外，在成型工藝條件的篩選中，對填充劑、潤濕劑的種類進行了篩選，并進行了制粒、壓片、包衣工藝的研究。按優(yōu)選的工藝條件，進行三批中試研究，并對其質(zhì)量標準進行了研究。其中包括性狀、鑒別、重量差異、含量測定、微生物限度及砷鹽、重金屬考察。并根據(jù)研究結(jié)果制定了本品的靛藍、靛玉紅含量限度，規(guī)定本品每片含青黛以靛藍、靛玉紅計分別不得少于050MG／片，004MG／片。將中試樣品在臨床用藥包裝下，置相對濕度50％70％條件下，進行初步穩(wěn)定性研究，于0、1、2、3月取樣，按本品質(zhì)量標準中檢驗方法進行考察。結(jié)果表明，本品在臨床用藥包裝下，三個月內(nèi)初步穩(wěn)定性良好。