益心通脈合劑藥學部分研究.pdf

1、益心通脈合劑為醫(yī)院用于治療胸痹心痛、氣虛血瘀、痰濁瘀阻證候者的經驗方，現代臨床用于冠心病、糖尿病合并冠心病的治療及糖尿病合并冠心病冠脈內支架植入術后再狹窄的防治。為方便患者用藥，課題以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導，采用現代制藥技術，對益心通脈合劑藥學部分進行了研究。
　　試驗根據處方功能主治及各藥味有效成分的理化性質，擬定了制備工藝路線：以揮發(fā)油提取率為指標采用單因素篩選法對川芎、薤白芳香水提取工藝進行考察；用正交試驗以毛蕊異黃酮葡萄糖苷

2、含量及干膏收率綜合評分為指標優(yōu)選黃芪、丹參等水提工藝，并確定了提取方法及最佳工藝條件；采用單因素考察法以藥液澄清度及毛蕊異黃酮葡萄糖苷含量為評價指標，對水沉法、物理離心法以及醇沉法進行純化工藝考察與優(yōu)選；對濃縮、成型工藝分別進行了相應的考察，最終確定了益心通脈合劑的制備工藝：取川芎、薤白兩味，加15倍量水，蒸餾提取，收集芳香水300mL，加聚山梨酯8010mL，混勻，備用；藥液濾過；藥渣與黃芪、丹參煎煮三次，每次加10倍量水，煎煮1小時

3、，濾過，合并上述濾液，濃縮至相對密度為1.05～1.15（40～50℃），離心，取離心液濃縮至600mL，加入上述芳香水、山梨酸1.5g，混勻，調節(jié) pH值至5.5～6.5，加水至1000mL，混勻，分裝，即得。
　　試驗確定了制劑的質量標準，對方中黃芪、川芎、丹參等進行了薄層色譜鑒別試驗，其中黃芪、川芎兩味方法簡便，重現性、專屬性較好而收入標準，同時建立了君藥黃芪的高效液相色譜法，并進行了方法學研究，結果均符合要求，根據中試樣品