健腦咀嚼片的藥學(xué)部分研究.pdf

1、　　健腦咀嚼片是由丹參、川芎、當(dāng)歸、百合、益智五味中藥制成的復(fù)方制劑，具有養(yǎng)血活血、益智安神的功效，王要用于血虛所致精力不濟(jì)，記憶力減退，睡臥不寧等癥。本文以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，依照《藥品注冊(cè)管理法》中有關(guān)中藥新藥的規(guī)定，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)本品進(jìn)行了藥學(xué)部分的研究?！　「鶕?jù)處方的功能主治和藥物成分的性質(zhì)，采用正交實(shí)驗(yàn)方法以多指標(biāo)綜合評(píng)分篩選最佳工藝條件為：川芎、當(dāng)歸、益智加8倍量水，提取揮發(fā)油5小時(shí)，收集揮發(fā)油，每1ml揮發(fā)油用6

2、gβ-CD，120ml水超聲45分鐘進(jìn)行包合；藥渣與丹參、百合加8倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，藥液用ZTC1+1-Ⅱ天然澄清劑進(jìn)行分離除雜；濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10(60℃)的浸膏，進(jìn)行噴霧干燥，所得浸膏粉，加入β-CD包合物、4％微晶纖維素、2％微粉硅膠干法制粒；整粒后，加入3％蛋白糖、1％檸檬酸、0.4％微粉硅膠，壓片，得到淡黃色至黃褐色，味甜、微苦的咀嚼片。按優(yōu)選工藝條件，進(jìn)行三批中試研究，并對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究。并根據(jù)研究