簡介：中山大學中山大學藥學院本科學院本科生物學基生物學基礎(chǔ)與細胞生物學胞生物學教學大教學大綱授課教師鐘翎教授，莫德林教授，莫德林博士博士生科院講師20109一、教學目的一、教學目的本課程分為生物學基礎(chǔ)和醫(yī)學細胞生物學兩大部分。生物學基礎(chǔ)著重介紹動物學內(nèi)容，主要包括動物多樣性、動物的結(jié)構(gòu)與功能和發(fā)育生物學的基本理論和基礎(chǔ)知識；醫(yī)學細胞生物學以細胞的顯微結(jié)構(gòu)和亞顯微結(jié)構(gòu)為線索，使學生系統(tǒng)掌握細胞質(zhì)膜和細胞表面、細胞基質(zhì)和內(nèi)膜系統(tǒng)、線粒體、細胞骨架、細胞核與染色體、細胞增殖與細胞周期、細胞分化、細胞衰老與死亡等方面的基本知識以及各個結(jié)構(gòu)功能與醫(yī)學的關(guān)系。本課程是為藥學院本科生二年級開設(shè)的專業(yè)基礎(chǔ)必修課程。它主要使學生從宏觀和微觀的不同層次上了解動物的分布、結(jié)構(gòu)及其發(fā)育過程；在細胞、細胞超微結(jié)構(gòu)和分子不同水平上，認識細胞結(jié)構(gòu)、功能及各種生命活動和生命現(xiàn)象。動物特別是哺乳動物作為醫(yī)藥領(lǐng)域研究的材料和對象，了解其結(jié)構(gòu)及其發(fā)育過程具有重要的意義；細胞生物學以細胞為研究對象，經(jīng)歷了從顯微水平到亞顯微水平和分子水平的發(fā)展過程，成為今天在分子層次上研究細胞精細結(jié)構(gòu)和生命活動規(guī)律的學科，是當代生命科學中發(fā)展迅速和極其活躍的學科，其研究的新知識、新技術(shù)不斷向醫(yī)藥學領(lǐng)域滲透，已成為認識疾病發(fā)病機制、獲取疾病防治措施的基礎(chǔ)和支柱學科。通過對本課程教學，使學生掌握動物學和醫(yī)學細胞生物學的基本理論，了解其最新研究成果和發(fā)展狀態(tài)，以激發(fā)學生對生命科學的興趣，為將來從事醫(yī)藥相關(guān)的研究工作打下基礎(chǔ)，以利今后的發(fā)展。考試3第18周學時總計（54學時）48節(jié)四、教材四、教材醫(yī)學細胞生物學（第4版）陳譽華主編，人民衛(wèi)生出版社，2008出版生命科學基礎(chǔ)教程葉創(chuàng)興等主編2006年3月第一版五、主要參考書五、主要參考書1醫(yī)學細胞生物學（第三版）宋今丹主編，人民衛(wèi)生出版社，2004出版2分子細胞生物學韓貽仁高等教育出版社2007年第三版3醫(yī)學細胞與分子生物學陳詩書上海醫(yī)科大學出版社1999年014細胞生物學翟中和等編高等教育出版社2000年8月出版5細胞生物學研究方法與技術(shù)第二版劉鼎新北醫(yī)、協(xié)和醫(yī)大聯(lián)合出版社1997年05月出版6細胞生物學實驗第二版楊漢民高等教育出版社1997年07月出版7MOLECULARBIOLOGYOFTHECELL4THEDITIONBRUCEALBERTSETAL20028MOLECULARCELLBIOLOGY4THEDITIONHARVEYLODISHETAL19999CELLMOLECULARBIOLOGY3RDGERALDKARP200210桂建芳，易梅生主編，發(fā)育生物學。北京科學出版社，2002。11張自立，彭永康主編，現(xiàn)代生命科學進展（第二版）。北京科學出版社，2007。12王平，曹焯，樊啟昶等，簡明脊椎動物組織與胚胎學。北京北京大學出版社，2004。

簡介：WELCOME,莆田學院生化教研室,第一章緒論,發(fā)展簡史,研究對象和內(nèi)容,生物化學與醫(yī)學課程,,,,古代公元前21世紀前近代盛行歐洲1903年引用“生物化學”,生物化學與藥學的關(guān)系,,18世紀下半葉舍勒（德）從動植物提?。ㄈ椤幟省⒕剖?、蘋果、尿）酸、甘油拉瓦錫（法）C、HCO2H2O20世紀初費歇（德）纈、脯、羥脯18氨基酸的多肽鏈20世紀50年代1953沃森、克里克DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)20世紀70年代因基工程、PCR技術(shù)20世紀90年代因基組計劃,,,,,,公元前21世紀前酒曲（酶）制酒公元前12世紀前釀酒、制醋漢代劉安制豆腐公元7世紀孫思邈用豬肝治夜盲癥北宋沈括記載用皂汁沉淀法從尿中提取性激素制劑明末宋應(yīng)星記載用石灰沉清法制糖吳憲制血濾液、血糖測定、蛋白質(zhì)變性1965年結(jié)晶牛胰島素1981年酵母丙氨酸TRNA,,,生物化學,,指運用物理、化學的理論和方法，從分子水平上來研究生命現(xiàn)象的一門科學,（一）、對象生物,（二）、內(nèi)容,1、敘述生化（物質(zhì)組成和結(jié)構(gòu)）2、動態(tài)生化（物質(zhì)代謝與調(diào)節(jié)）3、機能代謝（物質(zhì)的生理功能）4、基因信息的傳遞以及調(diào)控機制,物質(zhì)代謝能量代謝,合成分解,,,第二章蛋白質(zhì)的化學,,氨基酸,,蛋白質(zhì),沙土砌成磚,,磚塊壘成墻,元素,,,墻組成建筑物,生命,第一節(jié)蛋白質(zhì)的分子組成,只有20種喲,自然界有大約300多種氨基酸、百億種蛋白質(zhì)，但是，組成人體蛋白的氨基酸。,CH3,SHCOOH,CH2OHNH2,CONH2,,,氨基酸結(jié)構(gòu)通式,氨基酸的結(jié)構(gòu)特點,1、除脯氨酸外都為Α氨基酸,2、除甘氨酸外都為LΑ氨基酸,NH2,H,LΑ氨基酸,氨基酸的分類,極性側(cè)鏈氨基酸,非極性側(cè)鏈氨基酸,電離的極性側(cè)鏈氨基酸,非電離的極性側(cè)鏈氨基酸,指中性溶液中不電離,包括2個酸性氨基酸和3個堿性氨基酸,根據(jù)側(cè)鏈的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì),谷氨酸、天冬氨酸,賴氨酸精氨酸組氨酸,肽，肽鍵,N端,C端,氨基酸殘基,肽鍵,蛋白質(zhì)的分類,蛋白質(zhì)的形狀,蛋白質(zhì)組成成分,結(jié)合蛋白質(zhì),單純蛋白質(zhì),球狀蛋白質(zhì),纖維狀蛋白質(zhì),第二節(jié)蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),一級結(jié)構(gòu),高級結(jié)構(gòu),蛋白質(zhì)一級結(jié)構(gòu),蛋白質(zhì)分子中氨基酸的排列順序。,蛋白質(zhì)的空間結(jié)構(gòu),蛋白質(zhì)的空間結(jié)構(gòu)指蛋白質(zhì)分子內(nèi)各原子圍繞某些共價鍵的旋轉(zhuǎn)而形成的各種空間排布及相互關(guān)系。肽鍵平面肽鍵中的四個原子與相鄰的兩個碳原子處在同一平面稱為。,蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu),多肽鏈中主鏈骨架原子在局部空間的排列分布狀況，并不涉及各R側(cè)鏈的空間排布。,肽單元/肽鍵平面,肽鏈的主鏈原子中ΑC–C和ΑCN之間的單鍵可以旋轉(zhuǎn)，此單鍵的旋轉(zhuǎn)決定兩個肽鍵平面的相對關(guān)系。肽鍵平面的相對旋轉(zhuǎn)，使主鏈可以多種構(gòu)象出現(xiàn)。,圍繞肽鍵C原子和N原子的三個鍵角之和均為360。，說明肽鍵及其相連的四個原子共處一個平面,肽鍵的CN鍵長，比單鍵短，比雙鍵長，具有部分雙鍵的性質(zhì)，不能自由旋轉(zhuǎn)。,,,,Α螺旋,Β折疊,Β轉(zhuǎn)角,無規(guī)卷曲,,二級結(jié)構(gòu)的形式,特點▲右手螺旋?！被醾?cè)鏈伸向螺旋外側(cè)。▲每36個氨基酸殘基螺旋上升一圈，螺距為054NM。主鏈中每個肽鍵的亞氨基與后面第四個肽鍵平面的羰基氧構(gòu)成氫鍵。,影響Α螺旋形成的因素,2、側(cè)鏈的大小,1、酸性氨基酸、堿性氨基酸,3、脯氨酸,,Β折疊結(jié)構(gòu),特點?相鄰兩肽鍵平面間折疊成鋸齒狀。?氨基酸殘基側(cè)鏈位于鋸齒狀結(jié)構(gòu)的上下方。?兩條以上肽鏈或一條肽鏈的若干肽段的鋸齒狀結(jié)構(gòu)可平行排列，兩條肽鏈走向可相同（順向平行），也可相反（反向平行）。?穩(wěn)定因素是鏈間肽鍵的羰基與亞氨基形成的氫鍵,影響因素側(cè)鏈大小,蛋白質(zhì)三級結(jié)構(gòu),,一條多肽鏈中所有原子在空間的整體排布。,結(jié)構(gòu)域蛋白質(zhì)分子中具有相對獨立結(jié)構(gòu)和功能的區(qū)域。,蛋白質(zhì)四級結(jié)構(gòu),亞基的空間排布及亞基接觸部位的布局和相互作用，但不包括亞基內(nèi)部的空間結(jié)構(gòu)。,具有獨立三級結(jié)構(gòu)的多肽鏈。,總結(jié)表,討論,1、對于所有蛋白質(zhì)是否都要具有四級結(jié)構(gòu)才能體現(xiàn)生物學活性2、具有兩條或兩條以上多肽鏈的蛋白質(zhì)是否都有四級結(jié)構(gòu)請舉例說明。,第三節(jié)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系,一級結(jié)構(gòu)決定高級結(jié)構(gòu),高級結(jié)構(gòu)決定蛋白質(zhì)的活性,?蛋白質(zhì)一級結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系,一級結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系,一級結(jié)構(gòu)是空間構(gòu)象的基礎(chǔ),一級結(jié)構(gòu)相似的多肽或蛋白質(zhì)，其空間構(gòu)象及功能也相似。,起關(guān)鍵作用的氨基酸殘基缺失或被替代，會嚴重影響空間構(gòu)象及生理功能。,如胰島素細胞色素,分子病,DNA,由于遺傳基因的改變，引起基因密碼的變化，導致所編碼的蛋白質(zhì)的一級結(jié)構(gòu)異常，最終產(chǎn)生蛋白質(zhì)功能異常引起的疾病。,分子病的典型例子鐮刀形紅細胞貧血,親水的谷氨酸,疏水的纈氨酸,正常HB水溶性,異常HB聚集成絲,正常人,鐮刀形紅細胞貧血,紅細胞形狀改變，相互粘結(jié)，脆性增加。,氧結(jié)合能力大大降低,,溶血性貧血,?蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)與功能的關(guān)系,肌紅蛋白和血紅蛋白結(jié)構(gòu),R型（疏松型）肺,T型（緊密型）組織,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,O2,CO2,第四節(jié)蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)及其分離純化,蛋白質(zhì)的理化性質(zhì),蛋白質(zhì)的兩性解離,電泳帶電粒子在電場作用下向電極相反的電極移動的現(xiàn)象,,負極,不移動,正極,顆粒所帶電荷的性質(zhì)決定泳動方向，決定泳動速度的因素電荷數(shù)目、顆粒大小和形狀,等電點（PI）在某一PH溶液中，某物質(zhì)所帶正、負電荷相等，即凈電荷為零，此時溶液的PH值稱為。,膠體性質(zhì)（直徑1100NM）,穩(wěn)定因素水化膜、電荷,,,,,親水膠體,親水膠體,親水膠體,脫水,脫水,脫水,,,,不沉淀,不沉淀,沉淀,蛋白質(zhì)的變性,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,作用機制二硫鍵、非共價鍵破壞結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)蛋白質(zhì)構(gòu)象的破壞主要表現(xiàn)生物活性的喪失,在某些理化因素作用下，蛋白質(zhì)的空間構(gòu)象被破壞，導致其理化性質(zhì)的改變和生物活性的喪失，稱為蛋白質(zhì)的變性。,變性的意義,蛋白質(zhì)沉淀,蛋白質(zhì)的復性,色氨酸、酪氨酸,280NM,紫外吸收性質(zhì),呈色反應(yīng),茚三酮反應(yīng),雙縮脲反應(yīng),酚試劑反應(yīng),Α氨基,肽鍵,酪,蛋白質(zhì)的免疫學特性,,1、鹽析破壞水化膜并抑制電離作用分離純化蛋白質(zhì)特點不發(fā)生變性,2、有機溶劑奪取水化膜特點低溫下不變性,沉淀蛋白質(zhì)的方法,,,,3、重金屬鹽PHPI特點變性4、生物堿試劑（PH〈PI）,,COOˉ,PR?,NH2,PR?,COOˉAG,NH2,,,,,,AG,COOH,CCL3COOˉ,PR?,PR?,NH3,NH3ˉOOCCL3C,COOH,,,,,,特點變性,討論,沉淀的蛋白質(zhì)一定發(fā)生變性，變性的蛋白質(zhì)一定會沉淀，對嗎,蛋白質(zhì)的分離純化及鑒定,一、蛋白質(zhì)的提取利用超聲波、電動攪拌器、勻漿器等到方法破碎組織和細胞二、分離純化蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)的分離和純化,丙酮（有機）沉淀及鹽析,電泳,透析,層析,分子篩,超速離心,0∽4℃、10V,硫酸銨、硫酸鈉、氯化鈉,帶電荷的蛋白質(zhì)分子在電場中移動的現(xiàn)象。,利用透析袋把大分子蛋白質(zhì)與小分子化合物分開的方法。,離子交換層析、親和層析,/凝膠過濾,

簡介：二、實驗原理線粒體是真核細胞特有的進行能量轉(zhuǎn)換的重要細胞器。將動植物組織制成勻漿，在適當?shù)膽腋〗橘|(zhì)中差速離心法可以分離細胞線粒體。在一定的離心場中（選用離心機的一定轉(zhuǎn)速），球形顆粒的沉降速度取決于它的密度、半徑和懸浮介質(zhì)的粘度。在一均勻的懸浮介質(zhì)中離心一定時間，組織勻漿中的各種細胞器及其它內(nèi)含物由于沉降速度不同將停留在高低不同的位置。依次增加離心力和離心時間，就能夠使這些顆粒按其大小、輕重分批沉降在離心管底部，從而分批收集。細胞器沉降先后順序是細胞核、線粒體、溶酶體和其他微體、核糖體和大分子。,差速離心技術(shù)利用細胞核與線粒體在一定介質(zhì)中的沉降速度的差異，可采取分級差速離心的方法，將細胞核與線粒體逐級分離出來。懸浮介質(zhì)通常采用緩沖的蔗糖溶液，它較接近細胞質(zhì)的分散相，在一定程度上能保持細胞器的結(jié)構(gòu)和酶的活性；PH72的條件下，亞細胞組分不容易聚集成團，有利于分離。整個操作過程樣品要保持在0℃4℃，避免酶失活。,細胞器標記酶的測定是評價細胞器內(nèi)膜組分和分離純度的主要依據(jù)，如線粒體內(nèi)膜上分布有細胞色素氧化酶，該酶使詹納斯綠B染料保持在氧化狀態(tài)呈現(xiàn)藍綠色，從而使線粒體顯色，而胞質(zhì)中的染料被還原成無色。,詹納斯綠B是一種活體染料，能對動植物的細胞或組織在活體狀態(tài)下進行無毒害的染色。由于染料（堿性染料）的膠粒表面帶有陽離子，酸性染料的膠粒表面帶有陰離子，而被染部分本身具有陽離子或陰離子，這樣，它們彼此之間發(fā)生吸引作用，染料就被堆積下來。染色法可以顯示出活細胞內(nèi)的某種天然結(jié)構(gòu)存在的真實性，且不影響細胞的生命活動。GIMESA是一種復合染料，即為酸性染料與堿性染料的結(jié)合物。在水溶液中電離為帶正電和負電的染料離子。,三、實驗材料、用品1器材解剖刀，剪刀，漏斗，玻璃勻漿器，尼龍織物，離心管，顯微鏡，冷凍高速離心機等。2材料兔肝臟,玉米黃化苗,3試劑1025MOL/L蔗糖001MOL/L三羥甲基氨基甲烷TRIS鹽酸緩沖液PH7421詹納斯綠BJANUSGREENB染液。3姬姆薩染液（GIEMSA）。41/15MOL/L磷酸緩沖液（PH68）5卡諾（CORNAY）固定液。6生理鹽水,四、實驗步驟一兔肝細胞線粒體及細胞核的分離（動物材料）1制備肝細胞勻漿實驗前將白兔空腹12小時，脫臼處死，剖腹取肝，迅速用生理鹽水洗凈血水，用濾紙吸干水，稱取肝組織03G，剪碎；用預冷的025MOL/L蔗糖溶液洗滌數(shù)次。然后加15ML預冷的025MOL/L蔗糖溶液，分數(shù)次添加蔗糖溶液，冰浴中用玻璃勻漿器將肝制成勻漿，肝勻漿用雙層紗布過濾濾液制兩張涂片①②,,涂片過程,3分離物鑒定（1）細胞核將涂片①③（不加蓋玻片）自然干燥后加入CARNOY固定液15MIN，晾干。GIEMSA染液染10MIN，蒸餾水漂洗數(shù)秒，用濾紙吸干水，用顯微鏡（40）檢查，細胞核呈紫紅色，混雜的細胞質(zhì)為淺藍色碎片。（2）線粒體取線粒體沉淀滴在載玻片上，得涂片②④，勿太密。滴加12滴1詹納斯綠B溶液染色，10分鐘后加蓋玻片，吸水紙吸走多余染料，用光學顯微鏡觀察，線粒體呈藍綠色，小棒狀或啞鈴狀。,二玉米線粒體及細胞核的分離（植物材料）從植物細胞分離線粒體，除了作線粒體功能研究外，在植物細胞遺傳工程中，常用于分離核外基因線粒體DNA等目的。分離線粒體的方法仍采用均勻介質(zhì)中的差數(shù)離心。介質(zhì)中025MOL/L蔗糖也可以用03MOL/L甘露醇代替。EDTA螯合二價陽離子，CA2除去后細胞間粘著解體，促使組織分散成單個細胞。牛血清白蛋白（BSA）能包在細胞外面，并作為競爭性底物削弱蛋白酶的作用。,1試劑1）分離介質(zhì)025MOL/L蔗糖，50MMOL/L的TRISHCL緩沖液（PH74），3MMOL/LEDTA，075MG/MLBSA。2）保存液03MOL/L甘露醇（PH74）。3）20NACLO溶液。4）1詹納斯綠B染液，用生理鹽水配制。2器材剪刀，漏斗，研缽，紗布，離心管，顯微鏡，冷凍高速離心機等。,3實驗方法1）剪取1～2CM長的幼苗黃化苗05G，剪碎；加20ML預冷的分離介質(zhì)，冰浴上研磨成勻漿。2）勻漿用雙層紗布過濾濾液制兩張涂片①3）濾液700G離心10分鐘，除去核和雜質(zhì)沉淀。4）上清夜10000G離心15分鐘，沉淀為線粒體制涂片②5）涂片①②未干時，立即滴加1詹納斯綠B染液，染色10分鐘，蓋上蓋玻片，用顯微鏡觀察，線粒體是藍綠色圓形顆粒。,五、實驗結(jié)果光學顯微鏡觀察，線粒體呈藍綠色，小棒狀或啞鈴狀。,六、實驗報告1分別描述2張細胞核涂片的結(jié)果如平均每個視野中所見完整的細胞核數(shù)量，完整的細胞或帶有殘留細胞質(zhì)的細胞核的約占多少等2分別描述鼠和水稻黃化苗的兩張線粒體裝片的觀察結(jié)果,根據(jù)你的實驗結(jié)果,你認為所分離的線粒體的純度如何3繪圖動物材料涂片③④，植物材料涂片①②，并比較動物和植物線粒體的差異。,

簡介：廣州醫(yī)科大學藥學院第一屆藥學實驗技能大賽方案廣州醫(yī)科大學藥學院第一屆藥學實驗技能大賽方案一、活動目的一、活動目的為了促進我院學生樹立崇尚科學，勇于創(chuàng)新，敢于實踐的精神風貌，加強學生實驗操作技能、綜合設(shè)計與創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，促進我院本科實驗教學改革，共同推進高水平大學建設(shè)，現(xiàn)決定面向藥學專業(yè)2013級、2014級本科生舉辦藥學院第一屆藥學專業(yè)學生實驗技能競賽。二、競賽時間二、競賽時間2016年9月10月三、競賽地點三、競賽地點番禺校區(qū)A3教學樓、A1實驗樓四、參賽人員四、參賽人員藥學院2013級、2014級本科學生五、競賽組委會五、競賽組委會組長余細勇張超成員李悅山宜全徐蘭琴陶移文張依羅亦萍張建業(yè)吳愛平劉波濤陳璐六、具體安排六、具體安排1藥學實驗技能理論筆試（初賽）（1）時間2016年9月11日19002100（已定）（2）地點A3教學樓課室（待定）（3）規(guī)則題型全部為選擇題（共100道）?？疾旆秶饕歉郊?考試大綱附件2評分標準藥學院2016年9月2日

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簡介：擬膽堿藥和抗膽堿藥,CHOLINERGICANDANTICHOLINERGICAGENTS,第十章,引言,膽堿能神經(jīng)沖動到達神經(jīng)末梢時，釋放出乙酰膽堿（ACETYLCHOLINE，ACH），和效應(yīng)器細胞膜上的膽堿受體結(jié)合，產(chǎn)生相應(yīng)的生理效應(yīng)。,,膽堿受體,位于副交感神經(jīng)節(jié)后纖維所支配的效應(yīng)器細胞膜上的膽堿受體，對毒蕈堿（MUSCARINE）較為敏感，稱為毒蕈堿受體（M受體）；位于神經(jīng)節(jié)細胞和骨骼肌細胞膜上的膽堿受體，對煙堿（NICOTINE）比較敏感，稱為煙堿受體（N受體）。,M受體廣泛分布于中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)，近年來發(fā)現(xiàn)其有不同的亞型（M1M5）。M1受體主要分布于大腦皮層、海馬、紋狀體和周圍神經(jīng)節(jié)，與傳遞神經(jīng)元的興奮沖動有關(guān)，包含大腦的各種功能，如喚醒、注意、情緒激動反應(yīng)和運動功能的調(diào)節(jié)，特別是能調(diào)節(jié)記憶和學習方面的高級認識過程。N受體分為N1受體和N2受體。,擬膽堿藥是一類具有與乙酰膽堿相似作用的藥物，用于治療膽堿能神經(jīng)系統(tǒng)興奮性低下引起的疾病?？鼓憠A藥主要為膽堿受體拮抗劑，即和膽堿受體有高度親和力，但是無內(nèi)在活性，從而阻斷乙酰膽堿與膽堿受體的相互作用，用于治療因膽堿能神經(jīng)系統(tǒng)過度興奮所造成的疾病。,第一節(jié)擬膽堿藥,膽堿受體激動劑膽堿酯酶抑制劑,（CHOLINERGICAGENTS）,一、膽堿受體激動劑,CHOLINOCEPTORAGONISTS,乙酰膽堿對M受體和N受體都有激動作用，無選擇性，副作用多；乙酰膽堿為季銨化合物，不易通過生物膜，因而生物利用度極低；乙酰膽堿的化學穩(wěn)定性差，在體內(nèi)易被酯酶水解而失活。,乙酰膽堿本身不能成為治療藥物,膽堿受體激動劑大多以乙酰膽堿為先導化合物設(shè)計開發(fā)出的合成藥物，性質(zhì)較穩(wěn)定，且對受體有較高的選擇性。,卡巴膽堿（CARBACHOLCHLORIDE）,對膽堿酯酶較穩(wěn)定，作用強而持久，可以口服；為完全擬膽堿藥（既作用于M受體，也作用N受體），因而毒副反應(yīng)較大，臨床僅用于青光眼的治療。,毛果云香堿（PILOCARPINE）,具有M受體激動作用，對汗腺、唾液腺的作用特別強，有縮小瞳孔和降低眼壓作用；臨床用其硝酸鹽制成滴眼液，主要用于緩解或消除青光眼的各種癥狀。,早老性癡呆癥（又稱阿爾茨海默病，ALZHEIMER’SDISEASE,AD，）是老年人群中常見和多發(fā)的智能障礙綜合癥，發(fā)病率僅次于心腦血管疾病和癌癥。早老性癡呆癥的認知減退歸因于大腦皮層膽堿神經(jīng)元的變性，使中樞乙酰膽堿的釋放明顯降低，突觸后M1受體處于刺激不足的狀態(tài)。選擇性M1受體激動劑已被認為是較有前途的抗癡呆藥物的主要類型之一。,二、乙酰膽堿酯酶抑制劑ACETYLCHOLINESTERASEINHIBITORS，ACHEIS,進入突觸間隙的乙酰膽堿大部分被神經(jīng)末梢重攝取，另一小部分會被乙酰膽堿酯酶（ACETYLCHOLINESTERASE,ACHE）迅速催化水解而失去活性。乙酰膽堿酯酶抑制劑通過抑制ACHE，延緩乙酰膽堿水解的速度，使乙酰膽堿在突觸處的濃度增高，增強并延長了乙酰膽堿的作用。,屬于間接擬膽堿藥，臨床上主要用于治療青光眼和重癥肌無力癥，還可用于解除有機磷中毒等。近年來開發(fā)上市的乙酰膽堿酯酶抑制劑主要用于抗老年性癡呆。,乙酰膽堿酯酶抑制劑的分類,可逆的乙酰膽堿酯酶抑制劑（REVERSIBLEACHEIS）不可逆的膽堿酯酶抑制劑（IRREVERSIBLEACHEIS）,毒扁豆堿PHYSOSTIGMINE,西非洲出產(chǎn)的毒扁豆中提取的一種生物堿，為可逆的膽堿酯酶抑制劑。擬膽堿作用比乙酰膽堿大300倍，曾在臨床上使用多年，用于青光眼的治療。由于天然資源有限、水溶液很不穩(wěn)定、毒性較大等，現(xiàn)已少用。,對毒扁豆堿進行結(jié)構(gòu)改造發(fā)現(xiàn)三環(huán)結(jié)構(gòu)并不是必需的，可以用芳香胺代替引入季銨離子可以增強其與膽堿酯酶的結(jié)合，同時可降低中樞作用將酯基水解后則失去抑酶活性，因此甲氨基甲酸酯部分是抑酶活性所必需。N甲基氨基甲酸酯不夠穩(wěn)定，易水解，改成N，N二甲基氨基甲酸酯，則穩(wěn)定性增加，不易水解。,溴新斯的明NEOSTIGMINEBROMIDE,,毒扁豆堿的合成代用品；為可逆性膽堿酯酶抑制劑；臨床用于重癥肌無力及手術(shù)后腹氣脹及尿潴留等。,開發(fā)新型的膽堿酯酶抑制劑是尋找抗老年癡呆藥的研究熱點；近年來，相繼有許多新型的抗膽堿酯酶藥被開發(fā)出來，仍屬于可逆性膽堿酯酶抑制劑，用于治療和減輕阿爾茨海默病的某些癥狀。,第二節(jié)抗膽堿藥,ANTICHOLINERGICAGENTS,根據(jù)藥物對膽堿受體亞型選擇性的不同，抗膽堿藥可分為M受體拮抗劑、N1受體拮抗劑和N2受體拮抗劑。,可逆性阻斷節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的效應(yīng)器上的M受體，呈現(xiàn)散大瞳孔、加快心率、抑制腺體分泌、松弛支氣管和胃腸道平滑肌等作用。臨床上主要用于解痙止痛，也可散瞳。按結(jié)構(gòu)可分為顛茄生物堿類M受體拮抗劑和合成類M受體拮抗劑。,一、M膽堿受體拮抗劑（MUSCARINICRECEPTORBLOCKERS）,顛茄生物堿是一類從茄科植物顛茄、曼陀羅、莨菪、東莨菪和唐古特莨菪等植物中提取的生物堿；在臨床上使用的主要有阿托品、東莨菪堿、山莨菪堿等。,（一）顛茄生物堿類,阿托品ATROPINE,為左旋莨菪堿的外消旋體，現(xiàn)已采用全合成法制備，臨床用其硫酸鹽。含有4個手性碳原子，但莨菪醇部分無手性，整個分子的手性來自于莨菪酸部分的Α碳原子。,選擇性的M受體阻斷劑，但對M1和M2受體缺乏選擇性，具有興奮中樞神經(jīng)、散瞳、解痙和抑制腺體分泌等廣泛的藥理作用，副作用較多。臨床上主要用于各種內(nèi)臟絞痛（如胃痛、腸絞痛、腎絞痛）和散瞳，對有機磷的中毒可以迅速解救。,阿托品的特點,阿托品的穩(wěn)定性,分子中含有酯鍵，在弱酸性、近中性條件下較穩(wěn)定，PH3540時最穩(wěn)定，而在堿性溶液中易被水解生成莨菪醇和消旋莨菪酸。,東莨菪堿SCOPOLAMINE,選擇性M1受體阻斷劑，其解痙作用和阿托品類似，但對中樞神經(jīng)的抑制作用、擴瞳及抑制腺體分泌作用較阿托品強。用于麻醉前給藥、眩暈病、震顫麻痹、精神病和狂躁癥等。,丁溴東莨菪堿SCOPOLAMINEBUTYLBROMIDE,東莨菪堿與溴丁烷所成的季銨鹽，極性增加，故無中樞抑制作用。除具有平滑肌解痙作用外，尚有神經(jīng)肌肉接頭和神經(jīng)節(jié)阻滯作用，可作胃腸道內(nèi)窺鏡檢查的術(shù)前用藥。,山莨菪堿ANISODAMINE,山莨菪堿和樟柳堿是20世紀60年代我國學者從唐古特莨菪中分離得到的天然產(chǎn)物，均為左旋體。具有明顯的外周抗膽堿作用，毒性較低，臨床適用于胃腸絞痛、感染性中毒休克、腦血管痙攣等癥的治療，臨床用其氫溴酸鹽。,樟柳堿ANISODINE,解痙作用與山莨菪堿相似，毒性亦較小，適用于血管性頭痛、視網(wǎng)膜血管痙攣、震顫麻痹的治療，對有機磷農(nóng)藥中毒有明顯的解毒作用。,阿托品、東莨菪堿、山莨菪堿、樟柳堿的化學結(jié)構(gòu)非常相似，均是由莨菪醇和莨菪酸所成的酯。所不同的只是6、7位氧橋、6位羥基或莨菪酸Α位羥基的有無。藥理實驗表明分子中氧橋和羥基的存在與否對藥物的中樞作用有很大影響。氧橋的存在可增強分子的親脂性，能使中樞作用增強，羥基的存在使分子的極性增加，中樞作用減弱。,東莨菪堿分子中有氧橋，中樞作用最強；樟柳堿雖也有氧橋，但其莨菪酸Α位還有羥基，綜合影響的結(jié)果是中樞作用弱于阿托品；山莨菪堿6Β位多一羥基，因此中樞作用最弱（東莨菪堿阿托品樟柳堿山莨菪堿）。,顛茄生物堿類抗膽堿藥由于藥理作用廣泛，臨床應(yīng)用時常引起多種不良反應(yīng)，如口干、視力模糊、心悸等。對阿托品進行結(jié)構(gòu)改造的目的是尋找選擇性高、作用強、毒性低的合成類抗膽堿藥。,（二）合成類,苯海索BENZHEXOL,屬于雙環(huán)丙醇胺類。因其疏水性大，更易進入中樞，為中樞性抗膽堿藥，抑制中樞內(nèi)乙酰膽堿的作用?？芍委熍两鹕习Y引起的震顫、肌肉強直和運動功能障礙。,1、叔胺類,苯海索的合成,溴丙胺太林PROPANTHELINEBROMIDE,2、季銨類,季銨類藥物因不易通過血腦屏障，很少發(fā)生中樞作用，且口服吸收較差。對胃腸道平滑肌的解痙作用較強，并有不同程度的神經(jīng)節(jié)阻斷作用。,N1受體阻斷劑用作降壓藥N2受體阻斷劑臨床作為外周性肌松藥，用于輔助麻醉。,二、N膽堿受體拮抗劑（NICOTINICANTAGONISTS）,按照對受體亞型的選擇性不同,N2受體阻斷劑（骨骼肌松弛藥）,能阻止乙酰膽堿與骨骼肌神經(jīng)肌肉接頭處上的N2受體結(jié)合，阻礙神經(jīng)沖動的傳遞，引起骨骼肌的松弛，臨床上作為肌松藥用于全麻輔助藥。按作用機制的不同分為非去極化型和極化型兩類。,可和乙酰膽堿競爭性地與運動終板膜上N2受體結(jié)合，結(jié)合后它們本身并不產(chǎn)生去極化作用，但能阻斷乙酰膽堿的去極化作用，從而使骨骼肌松馳。又稱為競爭性肌松藥，臨床上肌松藥多為此類。按來源又可分為生物堿類和合成類。,1、非去極化型藥物,合成類,由于植物資源有限，且生物堿類有一定的副作用，因而進行了尋找合成代用品的研究。分析生物堿類肌松藥的結(jié)構(gòu)特點均為雙季胺結(jié)構(gòu)，兩個季銨氮原子相隔1012個原子，而且多數(shù)還含有芐基四氫異喹啉的結(jié)構(gòu)。因此設(shè)計并合成了一系列對稱的1芐基四氫異喹啉類藥物。,苯磺阿曲庫銨ATRACURIUMBESYLATE,為新的雙季銨類肌松藥，其作用和右旋氯化筒箭毒堿相當。在體內(nèi)代謝失活并不經(jīng)過肝和腎的酶催化反應(yīng)，因此治療劑量時不影響肝、腎功能，副作用小，臨床主要用作全身麻醉的輔助藥。,在20世紀60年代初，發(fā)現(xiàn)一些具有雄烷母核的季銨生物堿具有肌肉松弛作用；經(jīng)結(jié)構(gòu)改造，得到泮庫溴銨、維庫溴銨、哌庫溴銨等藥物。,與骨骼肌運動終板膜上的N2受體牢固而持久地結(jié)合，產(chǎn)生類似于乙酰膽堿但更為持久的去極化狀態(tài)，使終板膜及鄰近細胞膜長時間去極化，從而使終板膜對乙酰膽堿的敏感性降低，導致骨骼肌松弛。,2、去極化型藥物,1948年合成了一系列結(jié)構(gòu)較簡單的雙季銨化合物，通式為,兩個季銨氮原子間的距離對肌松作用有重要影響，只有當N9～12時，距離為13～15NM，才呈現(xiàn)箭毒樣作用。,氯琥珀膽堿SUCCINYLCHOLINECHLORIDE,為目前常用的去極化型肌松藥。由于結(jié)構(gòu)中含有酯鍵，易被體內(nèi)血漿中膽堿酯酶水解失活，持續(xù)時間短，易于控制。臨床靜注用于氣管內(nèi)插管，靜滴用于手術(shù)肌松。,,,

簡介：抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)及臨床藥學監(jiān)護,四川大學華西醫(yī)院臨床藥學室,癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起，構(gòu)成當今世界所有國家三大死亡原因。中國已成為世界第二大癌癥高發(fā)國。抗腫瘤藥物可能進入基本藥物目錄。,前言,抗腫瘤藥物,腫瘤細胞,殺滅,正常細胞,損傷,,,前言,,引發(fā)不良反應(yīng)阻礙療效的發(fā)揮,導致,臨床藥師的職責掌握抗腫瘤藥物常見的不良反應(yīng)及防治措施。協(xié)助醫(yī)生選擇適宜的化療方案。跟蹤觀察并盡力減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。,前言,抗腫瘤藥物常見的不良反應(yīng)局部反應(yīng)全身反應(yīng)臨床藥學監(jiān)護要點,內(nèi)容提要,組織反應(yīng)、壞死以及栓塞性靜脈炎。強刺激性藥物更生霉素阿霉素柔紅霉素絲裂霉素氮芥光輝霉素長春新堿長春花堿長春瑞賓,局部反應(yīng),,主要為骨髓抑制白細胞（尤其是中性粒細胞）減少，血小板減少，嚴重時紅細胞也會受到影響。其發(fā)生的程度與藥物的種類、劑量、療程及個體造血功能等因素有關(guān)。,血液系統(tǒng)毒性,骨髓抑制較明顯的藥物有多烯紫杉醇、長春瑞濱、伊立替康、絲裂霉素、亞硝脲類、白消安、奧沙利鉑、卡鉑、吉西他濱、順鉑、氟尿嘧啶、博萊霉素、替尼泊苷、長春地辛、拓撲替康、依托泊苷、阿霉素、吡柔比星、甲氨蝶呤、氮芥、環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、氟達拉賓等。,血液系統(tǒng)毒性,培美曲塞、利妥昔單抗、曲妥珠單抗干擾素、他莫昔芬少有骨髓抑制的藥物平陽霉素、門冬酰胺酶、長春新堿、糖皮質(zhì)激素,血液系統(tǒng)毒性,抗腫瘤藥物對白細胞的抑制,血液系統(tǒng)毒性,,（一）惡心、嘔吐,惡心、嘔吐機制1調(diào)控嘔吐的部位嘔吐中樞、化學催吐感受區(qū)（CTZ）、腸粘膜2化學遞質(zhì)和相關(guān)的受體乙酰膽堿、多巴胺，5羥色胺（5HT3）、組胺,消化系統(tǒng)毒性,惡心、嘔吐類型1急性惡心、嘔吐常發(fā)生在化療后24H內(nèi)，多靜脈給藥后12H。2遲發(fā)性惡心、嘔吐發(fā)生在化療24H后，持續(xù)時間長。（PS急性惡心、嘔吐控制不好，易發(fā)生遲發(fā)性惡心、嘔吐。3條件性惡心嘔吐條件反射,消化系統(tǒng)毒性,抗腫瘤藥物致吐風險分級,消化系統(tǒng)毒性,消化系統(tǒng)毒性,抗腫瘤藥物致吐風險分級,（二）腹瀉,最常見于抗代謝藥，如氟脲嘧啶、甲氨蝶呤、阿糖胞苷等。較常引起腹瀉的有更生霉素、羥基脲、柔紅霉素、伊立替康、亞硝脲類、紫杉醇、吉非替尼、索拉非尼等。干擾素和白介素2也可引起腹瀉。,消化系統(tǒng)毒性,（三）便秘,神經(jīng)毒性的化療藥物長春花生物堿（長春新堿、長春花堿、長春酰胺、長春瑞賓）、依托泊苷和順鉑。其他如多西他賽、米托蒽醌等也有報告。,消化系統(tǒng)毒性,（四）黏膜炎,機制影響增值活躍的黏膜組織一般發(fā)生于化療后5～7天以抗代謝與抗生素類藥物多見首先見于頰黏膜和口唇交接處，對酸性刺激敏感為早期線索易繼發(fā)真菌感染,消化系統(tǒng)毒性,口腔黏膜炎,（五）肝毒性,肝臟損害的三種途徑直接損傷肝細胞大多是特質(zhì)性的使肝臟基礎(chǔ)病加重乙肝和丙肝感染改變抗腫瘤藥物的代謝,消化系統(tǒng)毒性,（五）肝毒性,消化系統(tǒng)毒性,,以蒽環(huán)類抗腫瘤藥最為常見心臟毒性分類1急性心臟毒性在用藥后數(shù)小時至數(shù)天發(fā)生，主要為心電圖變化，是可逆性的。2遲發(fā)型心臟毒性發(fā)生于用藥1～6個月后,由劑量累積所致，主要為心肌損害而致的心力衰竭。,心臟毒性,CHF與多柔比星靜脈推注的累積劑量,抗腫瘤藥物安全累積劑量阿霉素550MG/M2表阿霉素1000MG/M2吡喃阿霉素9001000MG/M2柔紅霉素600MG/M2兒童330MG/M2去甲氧柔紅霉素400MG/M2米托蒽醌140160MG/M2,心臟毒性,,（一）腎毒性,產(chǎn)生的原因1腫瘤細胞在短時間內(nèi)崩解形成結(jié)晶，引起阻塞。2直接損害腎臟順鉑是最易引起腎臟損害的藥物,泌尿系統(tǒng)毒性,（一）腎毒性,泌尿系統(tǒng)毒性,（一）腎毒性,泌尿系統(tǒng)毒性,主要是引起出血性膀胱炎表現(xiàn)為排尿困難、尿頻和尿痛，嚴重時產(chǎn)生血尿。常見藥物有環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、喜樹堿等。,（二）膀胱毒性,泌尿系統(tǒng)毒性,,主要表現(xiàn)為間質(zhì)性肺炎和肺纖維化。最常見的藥物是博來霉素、平陽霉素和亞硝脲胺、絲裂霉素等。,肺毒性,,肺毒性,肺毒性,,包括周圍神經(jīng)系統(tǒng)毒性和中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性1周圍神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)感覺異常、感覺障礙、神經(jīng)反射減弱或消失、肌無力、肌萎縮、腸麻痹、尿潴留、體位性低血壓等。2中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性躁動、抑郁、嗜睡、譫妄等各種精神癥狀以及顱神經(jīng)病變所致視覺障礙、面癱等。大多與藥物劑量相關(guān)。,神經(jīng)系統(tǒng)毒性,神經(jīng)系統(tǒng)毒性,抗腫瘤藥物引起的神經(jīng)毒性,,常見的皮膚反應(yīng)有手足綜合征、脫發(fā)、皮疹等。手足綜合征卡培他賓和索拉非尼最為明顯，脂質(zhì)體阿霉素也有報道。,皮膚毒性,手足綜合征,皮疹常見于靶向藥物如吉非替尼、西妥昔單抗。,皮膚毒性,皮疹,脫發(fā)以蒽環(huán)類和植物類藥物最為明顯。可逆，通常在停藥后1個月～2個月內(nèi)頭發(fā)就可再生，一般不需做特殊處理。,皮膚毒性,臨床藥學監(jiān)護要點,防勝于治控制濃度、滴速采用深靜脈置管具有擴血管作用的藥物硫酸鎂、硝酸甘油、喜療妥、肝素凝膠等。,局部反應(yīng),（一）白細胞,集落刺激因子當白細胞30時，GGSF50ΜG/D，連用3～5D；10～199時，GGSF100ΜG/D，連用5～7D；10時，GGSF250ΜG/D，連用5～7D。PS并不能阻止白細胞繼續(xù)下降其他藥物鯊肝醇、利血生、生白胺及激素類,血液系統(tǒng)毒性,患者教育輸注PLT懸液重組人血小板生成素,（二）血小板,血液系統(tǒng)毒性,急性嘔吐1高致吐風險5HT3受體拮抗劑地米阿瑞吡坦2中致吐風險藥物A）蒽環(huán)類藥物和環(huán)磷酰胺聯(lián)合化療5HT受體拮抗劑地米阿瑞吡坦B）其他5HT受體拮抗劑地米,（一）惡心、嘔吐,消化系統(tǒng)毒性,急性嘔吐3低致吐風險藥地塞米松8MG4極低致吐風險藥A）化療前不必常規(guī)應(yīng)用；B）對用藥后嘔吐控制不佳，單次應(yīng)用地米8MG，口服甲氧氯普胺或吩噻嗪；,（一）惡心、嘔吐,消化系統(tǒng)毒性,遲發(fā)性嘔吐1高致吐風險地米阿瑞吡坦2中致吐風險A）蒽環(huán)類環(huán)磷酰胺聯(lián)合化療阿瑞吡坦單藥B）其他單獨應(yīng)用地米或5HT3受體拮抗劑3低致吐風險不推薦常規(guī)應(yīng)用止吐藥,（一）惡心、嘔吐,消化系統(tǒng)毒性,查明腹瀉原因；進低纖維素、高蛋白食物，補充足夠液體；避免對胃腸道有刺激的藥物；止瀉藥思密達、洛哌丁胺等；必要時靜脈補充液體和電解質(zhì)；腹瀉次數(shù)1日超過5次以上或有血性腹瀉者應(yīng)停用有關(guān)化療藥物。,（二）腹瀉,消化系統(tǒng)毒性,適當運動,多飲水,膳食富含纖維，多食新鮮水果和蔬菜，充分攝入液體；緩瀉劑或潤腸藥軟化大便；控制使用5HT3受體拮抗劑的次數(shù)；必要時通過腹部CT了解腸道情況。,（三）便秘,消化系統(tǒng)毒性,口腔護理合理調(diào)整進食，避免刺激性食物。加強支持治療，糾正水鹽電解質(zhì)失衡。,（四）黏膜炎,消化系統(tǒng)毒性,,監(jiān)測肝功能指標化療前查乙肝病毒定量使用保肝藥物,（五）肝毒性,消化系統(tǒng)毒性,心臟毒性,注意監(jiān)測患者心功能的變化。注意化療藥物用量聯(lián)合應(yīng)用自由基清除劑，如輔酶Q10、維生素C、維生素E及鋅離子鰲合劑右丙亞胺等,以預防為主監(jiān)測腎功能指標注意水化、堿化尿液、使用解救藥順鉑甲氨蝶呤環(huán)磷酰胺注意藥物間的相互作用,泌尿系統(tǒng)毒性,脫發(fā),目前沒有更好的處理脫發(fā)的方法更重要的是心理治療化療開始前最好讓患者剪短發(fā)化療期間盡量減少梳頭次數(shù)化療期間頭部降溫會減少脫發(fā),皮膚毒性,肺毒性神經(jīng)系統(tǒng)毒性,其他,總結(jié),抗腫瘤藥物常見的不良反應(yīng)局部反應(yīng)全身反應(yīng)臨床藥學監(jiān)護要點,,,THANKYOU,

簡介：1一、單選題一、單選題1將藥物按上中下三品進行分類的本草專著是（B）A開寶本草B神農(nóng)本草經(jīng)C嘉祐本草D新修本草E本草經(jīng)集注2馬錢子砂燙的目的是（B）A增強療效B減低毒性C改變藥性D便于服用E有利貯藏3具有軟堅散結(jié)，多用于治療瘰疬、痰核等病癥的藥物多為（B）A苦味B咸味C辛味D酸味E甘味4生半夏配伍生姜，生半夏的毒性能被生姜降低，這種配伍關(guān)系屬于（C）A相須B相使C相畏D相惡E相殺5屬于十九畏的配伍藥對是（C）A苦參與藜蘆B杏仁與麻黃C丁香與郁金D馬錢子與甘草E甘草與芫花6入湯劑需后下的藥物是（A）A藿香、薄荷B大薊、海金沙C人參、阿膠D磁石、牡蠣E朱砂、木香7既能發(fā)汗解肌，又能溫經(jīng)助陽的藥是（E）A麻黃B白芷C防風D細辛E桂枝8、感受風寒濕邪，出現(xiàn)以上半身頭項肩背疼痛者，治療宜選用（C）A白芷B細辛C羌活D獨活E香薷9蘆根和天花粉都具有的功效是（C）A清熱燥濕B清熱涼血C生津止渴D既清實熱、又退虛熱E清氣分熱3A大薊B槐花C側(cè)柏葉D小薊E地榆二、多選題二、多選題1產(chǎn)生中藥毒性的主要原因有（ABCDE）A劑量過大B配伍不當C炮制不當D制劑服法不當E誤服偽品2解表藥中可以用于治療肝郁氣滯，月經(jīng)不調(diào)，胸脅脹痛的藥物是（CD）A薄荷B蟬蛻C葛根D柴胡E升麻3砂仁、豆蔻均具有的作用是（ABE）A化濕B行氣C止血D止嘔E溫中4防己的功效是（ADE）A祛風濕B散寒C溫肺化飲D止痛E利水5丹參可應(yīng)用于（BC）A脘腹冷痛B瘀滯心胸腹痛C癥瘕積聚D惡心嘔吐E咳喘6天麻具有的功效是（AC）A息風止痙B平抑肝陽C祛風通絡(luò)D化痰開竅E平喘利尿

簡介：中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求（藥學部分）,田恒康,狂定丘哼簍忿甲恐受妖徑掏匝赦十郡墊唐棠革凹烏妙掠錦雷階腐碘乏剛翱中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,中藥注射劑概況,中藥注射劑共130個品種、1290個批準文號。單品種最多有8個規(guī)格（雙黃連注射液、燈盞花素注射液）182個批準文號（魚腥草注射液）（目前有13個批準文號、13個生產(chǎn)企業(yè)）115個生產(chǎn)廠家（柴胡注射液）。中國醫(yī)院用藥評價與分析2010，104,袱閹吶尖郁堵誠漲曳鉤蔓祥攢迭緝墓宏嘗娶潮柯與舜纂色遍失鷗駭鵬估快中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,中藥注射劑概況,中國藥典2005年版收載燈盞細辛注射液、注射用雙黃連凍干、清開靈注射液、止喘靈注射液，（2010年版增加了注射用燈盞花素）國家基本藥物目錄2009年版收載8種國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收載33種。國家中藥保護品種20個品種106個批準文號中國醫(yī)院用藥評價與分析2010，104,女奠詛脖告普鉀躇螢疆波吾應(yīng)裴桓葛淄供兒耪什玻嚼很筆貝逃翁克憎耗獄中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,中藥注射劑概況,2008年銷售金額排名前10位的中成藥品種中，中藥注射劑占6種。中藥注射劑所致的藥品不良反應(yīng)ADR約占全部中藥ADR的726。中國醫(yī)院用藥評價與分析2010，10（4）,爵淳麗像錠汐除熾杉匠茬缺桂臥魯咋支另赤齡獎蓉蝗痘纂國撞挖圾艙抖奎中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,中藥注射劑存在的問題,劑型選擇欠合理可制成口服制劑的制成注射劑可制成肌內(nèi)注射的制成靜脈給藥注射劑可制成小容量的制成大容量注射劑可制成注射液的制成粉針劑,靛耽藕賽億音耽宇頌棲鑄查堿虐若譬憲略劃灣購撐津鹿備意疏隘誓雖褪軍中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,中藥注射劑存在的問題,處方藥味多,成分不清楚,質(zhì)量難以控制。復方制劑59種，藥味數(shù)超過5味的11種清熱解毒注射液12味復方蛤青注射液9味射干抗病毒注射液、清開靈注射液8味伊痛舒注射液7味復方風濕寧注射液、復方麝香注射液、肝凈注射液、乳腺康注射液、桑姜感冒注射液、退熱解毒注射液6味有些成分在水中溶解度較差或穩(wěn)定性差,關(guān)論泅陶忽叔勤朋亞核館究館揉疑狙請設(shè)羞沸輿緘菇脫藉凈熙幼腑巋譏祟中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,中藥注射劑存在的問題,工藝較粗糙,參數(shù)不明確實際工藝與注冊工藝不同輔料無注射用標準；臨床應(yīng)用超范圍、超劑量、超療程；未經(jīng)過研究，輕率聯(lián)合用藥。,查蔥屏旁田淚余撂竟德膀愧冉吁粒詛袁皆晰提炭誅糾湖輾就肌植鯨庸螺粹中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,中藥注射劑存在的問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局先后通報了雙黃連注射劑、魚腥草注射液、清開靈注射劑、葛根素注射液、穿琥寧注射劑、參麥注射液、莪術(shù)油注射液和蓮必治注射液的安全性問題。,億祥爵飼剖梳幼駛瀕執(zhí)市憫懂糞彩甫購足莆喪霹則凈魂磊缸縮繃掉卻刷漿中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,中藥注射劑存在的問題,關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告國食藥監(jiān)安2006218號國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告統(tǒng)計表明，使用魚腥草注射液等7個注射劑（見附件）后引起過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應(yīng)，已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。根據(jù)藥品管理法和藥品管理法實施條例的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起，在全國范圍內(nèi)暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑，暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。我局將組織對該類藥品進行再評價。附件魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄1、魚腥草注射液2、復方蒲公英注射液3、魚金注射液4、炎毒清注射液5、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液6、新魚腥草素鈉注射液7、注射用新魚腥草素鈉,陪窮盡消崎麥板秸絮署羹詞烷雖佰冀花密問唬獅戍攙吝綽綽胎臥黔滄雞猙中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,檢索國家食品藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，截至2005年11月21日，我國獲準上市的葛根素注射劑包括葛根素氯化鈉注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素四個品種，涉及181個批準文號。2004年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“關(guān)于修訂葛根素注射劑說明書的通知”。通報發(fā)布后，在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)葛根素注射劑的新發(fā)不良反應(yīng)病例報告共1006例（發(fā)生時間為2003年1月1日2005年6月30日）；其中，發(fā)生時間為2005年1月1日6月30日的243例（要求修訂說明書通知發(fā)出后）。1006例病例報告中嚴重不良反應(yīng)報告30例，其中11例死亡。嚴重不良反應(yīng)報告以急性血管內(nèi)溶血為主，共18例，其中8例死亡（占死亡病例的73），第十期藥品不良反應(yīng)信息通報（2006年2月）,擄區(qū)廣忻溶番獎礦激絨鳴歉踐臂俱藤靛邁謊療畦通肄蓋緯夯祿烈橇燃什遵中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,安全性再評價技術(shù)要求主要內(nèi)容,相關(guān)法規(guī)文件中藥注射劑安全性再評價生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制評價技術(shù)原則資料報送要求,胚倆夯鬼粵礫搽讒寞賊唇脖電捂藍泳耙戮鴻沼雜搭豆竣拜攪綻付雀找南淚中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,相關(guān)法規(guī)文件,中藥注射劑安全性再評價工作方案二○○九年一月十三日目前,中藥注射劑存在著安全風險，主要體現(xiàn)在基礎(chǔ)研究不充分、藥用物質(zhì)基礎(chǔ)不明確、生產(chǎn)工藝比較簡單、質(zhì)量標準可控性較差，以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環(huán)節(jié)存在不合理用藥等。,劫幢隔歉誤圓撂謠淆拓鄂悉嚷垮彼蕉瘟紛宣襯范選鄒業(yè)攜荊分甘楔豈尿婦中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,相關(guān)法規(guī)文件,關(guān)于做好中藥注射劑安全性再評價工作的通知2009年07月16日全面開展生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的風險排查，切實控制中藥注射劑安全隱患為提高中藥注射劑的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平，國家局組織制定了中藥注射劑安全性再評價質(zhì)量控制要點。中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)必須對照質(zhì)量控制要點要求，全面排查本企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制方面存在的問題和安全風險，主動采取有效措施，切實控制安全風險，提高產(chǎn)品質(zhì)量。中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)要強化對原輔料供應(yīng)商的審計，加強對制劑穩(wěn)定性、產(chǎn)品批間一致性的研究工作，要特別注意對熱原、無菌和無效高分子物質(zhì)控制的自我檢查，并開展關(guān)鍵工藝的驗證工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)經(jīng)自查不能控制產(chǎn)品質(zhì)量風險的，應(yīng)立即主動停產(chǎn)，或主動注銷藥品批準證明文件。,墾噴莉壯冀瘟雪滅漁賴知失些艷渺洱密悉濾霜紗返哥北嚎釜摘臣鹽湛繃萄中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,相關(guān)法規(guī)文件,關(guān)于做好中藥注射劑安全性再評價工作的通知要在前期注射劑生產(chǎn)工藝和處方核查工作基礎(chǔ)上，檢查企業(yè)按照質(zhì)量控制要點自查整改的情況，重點核查企業(yè)工藝驗證、產(chǎn)品說明書完善等方面的情況，并組織專家對本轄區(qū)內(nèi)的中藥注射劑的安全性進行分析評估。,店殉際咳部奇運薛策堪顴逼盼伏拿布綿成責翼貞臂怕顆審好鐘馭退暑喝葬中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,相關(guān)法規(guī)文件,關(guān)于做好中藥注射劑安全性再評價工作的通知中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)要按照相關(guān)技術(shù)要求，積極研究原料藥、中間體和制劑的質(zhì)量標準，提高企業(yè)內(nèi)控標準，保證產(chǎn)品批間的一致性。生產(chǎn)企業(yè)要積極開展中藥注射劑質(zhì)量標準的研究工作，提高藥品標準，確保中藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量。,漢茍救洞獻鬼叭冶躊杰斥晉危慫筏菩勇竟瘡鋇苔頗吉本俏退澈欽棧呂蹄辮中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,本技術(shù)原則僅明確了中藥注射劑原輔料及工藝研究的一般性要求。由于已上市中藥注射劑研究背景的特殊性，工藝的多樣性及所含成份的復雜性，需要具體問題具體分析。,板者操鏟維預貸蔬茁毅極磊戊堿蒜芒表局賭糊貍他駒嚨伸攪芽瘤伎癰環(huán)恭中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,已上市中藥注射劑用生產(chǎn)工藝、原輔料及直接接觸藥品的包裝材料等應(yīng)與實際生產(chǎn)情況一致。應(yīng)明確并固定具體生產(chǎn)工藝參數(shù)，其波動應(yīng)在實際生產(chǎn)范圍內(nèi)。相關(guān)資料應(yīng)能說明已上市中藥注射劑能夠保證不同批次產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一。,接羚淫畔踩霞儈殲房捂夯賞汕建售豪事革訃募呸寺倚氣衷魚喲魔欲刺韌咽中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料處方組成及用量應(yīng)與國家標準一致。應(yīng)提供相關(guān)質(zhì)量標準，如有改變應(yīng)提供批準證明文件。處方中的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等應(yīng)有法定標準。無法定標準的應(yīng)建立質(zhì)量標準，并附于制劑質(zhì)量標準后。,甚敖權(quán)蜜大灰撂旱苛膚井躲渴猴謾吮炮剿努駒間裹賓滅側(cè)御甭濤徒瞻羞但中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,舒血寧注射液本品為銀杏葉經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。（書頁號Z19218標準編號WS3－B－3707－98）本品為銀杏葉提取物經(jīng)加工制成的滅菌水溶液。（關(guān)于中藥注射劑質(zhì)量標準草案的公示20101227）,汁排跪貪批錳嶄繹孽讕郁淆依翼砸退韌掏蓬仔堆轄蔡淪沏查損屁秸嚙磅骸中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料采取有效措施保證原料質(zhì)量的穩(wěn)定藥材的基原、藥用部位產(chǎn)地采收期產(chǎn)地加工貯存條件包裝,妒桑峭劉型崗腔痊亞傳馱濾詢嶄伐甩懈飛矣就逮鄖遵論君瘸藉疼妝啡挪惕中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料提供藥材質(zhì)量標準，固定藥材基原、藥用部位。多基原的藥材，應(yīng)固定一個基原；固定藥用部位如確需使用多個基原的藥材，應(yīng)固定不同基原藥材之間的投料比例，保證投料用藥材質(zhì)量的相對穩(wěn)定。,泵腎芭炯白誹絢詫傘疊尚鉚芥斥憶沮憎僥趁它送邏潛付淑恫擻醚倚蘋嫁粱中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料提供藥材產(chǎn)地確定的相關(guān)資料，建立相對穩(wěn)定的藥材基地；藥材生產(chǎn)按規(guī)范化種植要求進行，提供生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的相關(guān)資料，包括藥材生產(chǎn)的技術(shù)要求、管理制度及措施、生產(chǎn)記錄及研究資料等。盡可能采用規(guī)范化種植（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP）的藥材。如采用GAP基地的藥材，需提供相關(guān)證明文件及合同等。,襲狹嘲航草扮喪饅司喲料泰耪籮絕睜劃瑞船挪涂碘帖左透偷恍郊零幸討宅中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料無人工栽培的藥材，應(yīng)明確保證野生藥材質(zhì)量穩(wěn)定的措施和方法；如確需使用多個產(chǎn)地藥材的，應(yīng)固定不同產(chǎn)地藥材之間的比例，或采用質(zhì)量均一化等方法保證投料用飲片質(zhì)量的穩(wěn)定，并提供相應(yīng)研究資料。,缸碰提喂及集憋瓢鳥鮑挪漳另鬧先勝輩隆刪凝遵已箍樓掌嗡刪停殺邁煩邁中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料固定藥材采收期。如采收期與傳統(tǒng)采收期不符，應(yīng)提供相關(guān)研究資料。,帆鉆淀矢洲禽猿釋智響佃當羽譚反梯謙哮贊談敗峙惜樸商蓋永灼豬棧瓷遍中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料明確采收加工的方法及條件。,泰孿臨姓香蘆勁咀茄肢蜂乳欣狼肌擄竣棕孟鉚斂霖鋇漲蕉粘阮政騾濕非閨中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料明確藥材貯存的條件和期限，必要時提供相關(guān)研究資料。明確藥材的包裝。藥材對包裝有特殊要求的，應(yīng)提供藥材包裝材料的質(zhì)量標準。,咕土辨敞邦恕護唾愧博埠旁楚鵝釁癥州句米舉凋馮跌淌支稅蔣望偽氦腔痕中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料處方中飲片如確需由其他單位炮制加工，應(yīng)提供生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件；明確所用炮制方法的依據(jù)，固定炮制條件；明確炮制用輔料的質(zhì)量標準，采取必要措施保證飲片質(zhì)量穩(wěn)定均一；藥材來源及飲片質(zhì)量應(yīng)具有可追溯性。,疫廁刷搭賞詹寵蠟匯溢剃遂耘志祭膀日醞謠硒煮膨剛搖為腕佬冤追圖搽媒中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料處方中含有效成份、有效部位或提取物的，提供生產(chǎn)工藝、執(zhí)行標準和檢驗報告。固定原料來源，提供生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件、批準文號、購貨發(fā)票、供貨協(xié)議等。其生產(chǎn)條件應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。固定生產(chǎn)的具體工藝參數(shù)及條件，明確保證質(zhì)量穩(wěn)定均一的措施，并提供相關(guān)研究資料。,摟樸養(yǎng)環(huán)主項詭鍬您諾錢聯(lián)娠蜜繼冶慷喇拙訛行韻桐尋逝濰購探忍浴吝瘴中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,原料處方中原料的質(zhì)量標準應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制的要求進行必要的完善，如增加指紋圖譜、浸出物檢查等質(zhì)控項目，以體現(xiàn)藥材和提取物等的特點以及與制劑質(zhì)量控制的相關(guān)性；根據(jù)研究情況，將藥材基原、藥用部位、產(chǎn)地、采收期等質(zhì)量特點體現(xiàn)到質(zhì)量標準中。,糙立浪境箱擴跟吭拙主髓元墨難漣慨粕連深未白加役赤陳矮撻霞肆媒震烏中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,輔料輔料的種類及用量應(yīng)與相應(yīng)品種的法定標準相符；列表說明輔料（包括PH調(diào)節(jié)劑等）的規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠、批準文號及質(zhì)量標準等。,猙察犁平擻邢鄉(xiāng)款槐孺熬胃的肢蛻抵譴埋伴刁怎塘盼傻闊鎊薪烏俄剩鮮嗆中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,輔料固定生產(chǎn)企業(yè)，提供執(zhí)行標準、檢驗報告、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件、購貨發(fā)票、供貨協(xié)議等；如確需固定多家供應(yīng)商，應(yīng)提供相關(guān)研究資料，說明保證其質(zhì)量穩(wěn)定的措施；進口輔料提供進口注冊證。,脊碾墓影晴熒僚劊別璃痘獵莎兩剿槐秀崗醇額嗎披掂呀促憨棱樓宣盜奄熏中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,輔料配料時直接加入的輔料應(yīng)符合注射用要求，其質(zhì)量標準中一般應(yīng)包含熱原（細菌內(nèi)毒素）、無菌、有關(guān)物質(zhì)等檢查項目；必要時按注射用要求對質(zhì)量標準進行完善，提供相關(guān)研究資料和文獻資料；必要時對輔料進行精制，提供詳細的精制工藝條件；無藥用標準的，應(yīng)研究建立符合注射用要求的質(zhì)量標準。,落煎粉湘壽染屯傈輯蜂煩濰喊襲碉最扒那精聰杏理鈔渙瘧扁垃蘸植謾衍丘中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,包裝材料直接接觸藥品的包裝材料應(yīng)與批準的一致；固定生產(chǎn)企業(yè)，確需固定多家供應(yīng)商的，應(yīng)說明保證其質(zhì)量穩(wěn)定的措施；列表說明所用直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)廠、藥包材注冊證和所執(zhí)行的包裝材料標準。,漏找兼淑改終范綁捐惕右距擠獺腥比凳晶津嘶漬抵巨迸恭剁限喧凸輔鞭貞中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,包裝材料以下情況需提供藥品與包材相容性研究資料采用非玻璃材質(zhì)的包材；穩(wěn)定性試驗顯示注射劑中所含成份有改變的趨勢；直接接觸藥品的包裝材料與注射劑可能發(fā)生相互作用；其他情形。,孺祭癥瘸扳虞哮矮疑賽轄麥露斂色什兆嘎邀懇騎雖訃茫賭燈壁苯簧益迫契中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝生產(chǎn)工藝不得與法定質(zhì)量標準的【制法】相違背，否則應(yīng)提供相關(guān)的批準證明文件。質(zhì)量標準【制法】中未明確的工藝參數(shù)應(yīng)在實際生產(chǎn)范圍內(nèi)細化固定。,慷宰輝醒辨血惹梯玩僳戀魏琉舜倡程際志痞則幌纓邏扮?；ネ麑ぢ莸蕛|勵中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝提供完整的工藝規(guī)程。描述完整的制備工藝，包括工藝路線、方法及工藝參數(shù)等；提供生產(chǎn)工藝各單元操作（如提取、濃縮、純化、配液、過濾、灌封、滅菌等）使用到的主要設(shè)備名稱、型號、原理、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等；撰寫申報資料時，可按工藝流程的順序，分別敘述各單元操作的詳細操作過程、工藝參數(shù)，說明各輔料用量。,拭席縷側(cè)蓄踐解噓養(yǎng)揣肖搪入癢暈搬產(chǎn)廓蔭尖眾棍甚驗衙薩穆躥墑妻漂衛(wèi)中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝明確生產(chǎn)規(guī)模，工藝參數(shù)應(yīng)不超出規(guī)定的范圍；提供中間體的質(zhì)量標準及質(zhì)控要求；有效成份及有效部位注射劑需分別撰寫原料藥及制劑的生產(chǎn)工藝；明確貯存條件及期限等；提供近期連續(xù)5批產(chǎn)品生產(chǎn)記錄及檢驗報告。,嚎防勘藻隙弄錯爬汰老缽概頑稠蜂烽改襟耘旭溜樟漠頂藥功黍什挫寢唱濃中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝以下情形可視為生產(chǎn)工藝與質(zhì)量標準的【制法】相違背改變工藝路線如單煎改為混煎；增加中間體高溫滅菌步驟等。改變工藝方法如普通回流提取改為外循環(huán)動態(tài)提??；水提醇沉改為大孔吸附樹脂純化方法；水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油改為超臨界提取等。改變關(guān)鍵工藝參數(shù)如提取用溶媒種類改變；提取次數(shù)、時間的改變；醇沉前相對密度、醇沉含醇量及醇沉次數(shù)的改變；滅菌溫度及時間的改變等。改變輔料如表面活性劑或抗氧劑的種類改變及用量增加等。其他情形。,煤瘩空懦漸竄既但教繞實厘寥舅掩想嚨胞崗逝藝醋藩痰甭棋痞購遺歷法懼中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝藥材前處理明確前處理的方法和條件。明確每個步驟的工藝參數(shù)及方法，如浸潤加水量、浸潤時間、切片厚度；干燥方法、溫度及時間；需炮炙的，應(yīng)明確炮炙方法和條件（注明炮炙的依據(jù)），如加熱溫度、時間、輔料用量等；明確前處理后原料的質(zhì)量標準；明確處理后原料的貯存條件及期限等。,變順踢禍波歷孺時腿骯指獨碰財恥織魂恃羌枷扯禁俯擻香愛蘭針潑熟求訝中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝采用質(zhì)量均一化等方法處理原料的，應(yīng)明確具體方法；如輔料及生產(chǎn)過程中所用材料需處理明確處理方法和條件；明確處理后輔料及所用材料的貯存條件和期限等。,遍渝棉讕賈駁刁屹釬知顱蠢攤濰媳瘟撿兼股拼戍桐興倍政菠瞪撒收襖泳漠中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝提取與濃縮明確提取方法及條件，如提取用溶媒的種類、用量，提取次數(shù)、提取溫度、提取時間；明確提取液的貯存條件和期限等。明確濃縮方法、濃縮溫度及時間的范圍；明確濃縮液貯存條件和期限等。,垂孫鈔鞘囪舵猿凳褂饒身妄因斬上喲厲漾鯉蘿抵瀕擋用溝僻核轄尼壯妨洶中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝醇沉明確醇沉用乙醇濃度，醇沉前浸膏的相對密度（測定溫度），醇沉前浸膏的溫度；明確攪拌方法和條件，醇沉需達到的乙醇濃度，醇沉靜置時間和溫度等；明確醇沉液的貯存條件和期限等。,鰓燼講迸顫害向疫自啄診怔叢鈴夜陵穩(wěn)罕陰哎凡諄風妮呀崗角歲澳異途捻中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝配液與過濾明確投料順序和配液方法；明確過濾方法和條件等。如加活性炭處理，需明確活性炭用量、處理時間、藥液溫度等。如采用超濾明確超濾方式、濾材的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)、超濾條件；明確藥液的相對密度、藥液溫度、PH值；明確超濾液的貯存條件和期限；明確使用前濾材的處理方法和條件、使用后的處理方法和貯存條件、濾膜完整性測試的方法及儀器，超濾前后的對比研究資料。,磐宦柔楔棄告演文彪又憋諒屯鍛鋇儉什五擄碑卯逼氟彰任囂歷吳冰痊帕甭中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝法定標準中明確規(guī)定使用聚山梨酯80作為增溶劑的，其用量應(yīng)不超過規(guī)定的范圍，并提供相應(yīng)研究資料，進行必要的質(zhì)量控制。,幫疹禍晾盎銷蒙磁謹繃鬃命泄術(shù)鳥嫡風高陸巫豪膳炎巷讒鈉斤勢禁挨乖攜中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝灌封與滅菌明確灌裝方式；明確滅菌方法和條件，包括滅菌設(shè)備、滅菌溫度、滅菌時間等提供充分的滅菌工藝研究及驗證資料。,衫廁櫻則舞初悉峨澎以諒落困搜碰犬粹婉蛹秘砌忿殷軋物清夢約伊詭角揀中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,生產(chǎn)工藝評價技術(shù)原則,生產(chǎn)工藝生產(chǎn)過程中所用材料如吸附劑、脫色劑、澄清劑、濾材等應(yīng)符合藥用要求。所用材料應(yīng)固定來源，明確規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠及所執(zhí)行的質(zhì)量標準等。如超濾用濾材需明確規(guī)格、生產(chǎn)廠、質(zhì)量標準（包括濾材的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)材質(zhì)、孔徑及孔徑分布、流速、耐壓范圍、耐溫范圍、耐酸堿范圍等）等。用于配液的應(yīng)符合注射用要求。需精制的，詳細說明精制方法和條件，制訂相應(yīng)的標準。,跌烯瘓遠脊紫俄矣垛豌剪授纖仔廁函橇涅愁頌彰藍吶處勉瘦授鷗翰揀濟憤中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,質(zhì)量控制評價技術(shù)原則,中藥注射劑的質(zhì)量控制工作包括與中藥注射劑相關(guān)的所有質(zhì)量控制工作，如原輔料、藥材前處理、制備工藝、包裝、貯藏、運輸、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制等，其質(zhì)量可控性評價應(yīng)包括與之相關(guān)的全過程的質(zhì)量控制工作。本技術(shù)原則遵循的基本原則和目標是保證質(zhì)量均一穩(wěn)定、控制已知的安全風險。本技術(shù)原則明確了對藥學研究資料中有關(guān)質(zhì)量研究、質(zhì)量標準研究及穩(wěn)定性研究資料的一般要求和基本評價。,檔五故眨短尺轉(zhuǎn)搗妙沿芥沽躊枷繪戒奈冠嘯熔滋柜巍練需湃潭釁灼嗜詞腿中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,質(zhì)量控制評價技術(shù)原則,質(zhì)量研究評價質(zhì)量研究是指根據(jù)工藝、質(zhì)量標準和穩(wěn)定性研究的需要進行的基礎(chǔ)研究。進行文獻研究、化學成份研究，建立合理的定性定量分析方法、生物學質(zhì)控方法；明確注射劑總固體中所含大類成份的種類及占總固體的量；有效成份制成的注射劑，其單一成份的含量應(yīng)不少于90，多成份制成的注射劑結(jié)構(gòu)明確成份的含量因品種而異。,熊夷恒渣汕闖徐蹄吱吃舀蜂鴦律駕奠音場彼卯蘿華棍橡宛宋駁駱廉盤和數(shù)中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,質(zhì)量控制評價技術(shù)原則,質(zhì)量標準研究評價質(zhì)控項目至少應(yīng)包括性狀、浸出物或總固體、專屬性鑒別和含量測定、指紋圖譜、微生物等相關(guān)指標。以藥材或飲片投料的，為保證質(zhì)量穩(wěn)定，應(yīng)制訂中間體的質(zhì)量標準。質(zhì)控項目至少應(yīng)包括性狀、浸出物或總固體、含量測定、指紋圖譜、微生物等指標。,得斷乙潦復瑞媚遷卡擻扶墜署繞砍腦晤棠銀考將稈塞咱兇飽緯茍倔選預雹中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康中藥注射劑安全性再評價技術(shù)要求藥學部分田恒康,質(zhì)量控制評價技術(shù)原則,質(zhì)量標準研究評價質(zhì)量標準所用方法應(yīng)具有充分的科

簡介：2024/3/24,中藥學課件,1,第三章瀉下藥,2024/3/24,中藥學課件,2,概述,一、概念凡能攻積、逐水，引起腹瀉，或潤腸通便的藥物，稱為瀉下藥。,胃的降濁,肺的肅降,腎的氣化,,大腸的傳導排泄,,,,,邪從大腸而出,2024/3/24,中藥學課件,3,二、分類,攻下藥通便力強，主治實熱便秘，以及實熱內(nèi)蘊之頭痛、目赤、牙痛、咽痛、吐衄血等。潤下藥主含油脂，潤腸通便，主治津虧腸燥便秘，以及小兒、老人、孕婦等患便秘者。峻下逐水藥多有毒，通利二便，引起劇烈腹瀉，使體內(nèi)潴留之水液從大小便排出。主治水腫、胸水、腹水之實證。,2024/3/24,中藥學課件,4,三、使用注意,（一）瀉下力強者，中病即止，避免過下傷正。（二）作用強烈的瀉下藥，孕婦、小兒、年老患者應(yīng)慎用。,2024/3/24,中藥學課件,5,教學要求,掌握大黃、芒硝；火麻仁、郁李仁；甘遂、大戟熟悉番瀉葉、紅大戟、牽牛子、巴豆了解蘆薈、玄明粉、芫花、商陸,2024/3/24,中藥學課件,6,第一節(jié)攻下藥,,攻下藥，多屬味苦性寒，既能通便，又能瀉火，適用于大便燥結(jié)、宿食停積、實熱壅滯等癥。此外，攻下藥在臨床應(yīng)用上還用于下幾個方面1對于上部充血、出血等病癥兼見便秘者，用攻下藥可使病情緩解，這是“上病下取”的方法。2如痢疾初起，里急后重、瀉而不暢者，雖無便秘現(xiàn)象，也可酌用攻下藥，可促使病情減輕，這是“通因通用”的方法。3近年來，中、西醫(yī)結(jié)合治療急腹癥，在內(nèi)服藥方面，根據(jù)中醫(yī)的“不通則痛”以及“六腑以通為用”等原理，對某些急腹癥屬于實熱結(jié)滯癥候，應(yīng)用通里攻下，清熱瀉火的方法，獲得良好療效，從而免除手術(shù)治療，減輕病人痛苦。,2024/3/24,中藥學課件,7,大黃,【藥用】本品為蓼科植物掌葉大黃或藥大黃的根莖。,2024/3/24,中藥學課件,8,大黃,【性味歸經(jīng)】苦，寒。歸胃、大腸、肝經(jīng)?！舅幮蕴攸c】沉而不浮走而不守,2024/3/24,中藥學課件,9,大黃之主治功效,一、瀉熱通便特點蕩滌腸胃實熱積滯，為苦寒攻下妙藥。應(yīng)用1、腸胃實熱積滯之便秘（熱結(jié)便秘）2、壯熱煩渴、神昏譫語3、濕熱瀉痢、里急后重通因通用,2024/3/24,中藥學課件,10,治痢疾常用藥物,葛根升陽止瀉，適于脾虛瀉??；馬齒莧性寒味酸，清中兼收，用于熱毒血痢三黃清熱燥濕，適于濕熱瀉??；白頭翁解毒涼血止痢，用于阿米巴痢疾；大黃瀉熱通便車前子利濕止瀉。,2024/3/24,中藥學課件,11,大黃之主治功效,二、涼血解毒血熱妄行之血熱出血火熱上炎之目赤咽痛牙痛清血分實熱熱毒癰腫、水火燙傷,,2024/3/24,中藥學課件,12,大黃之主治功效,三、清泄?jié)駸幄贊駸狳S疸濕熱積滯從大便而出②濕熱淋證堿化尿液，止小便疼痛四、活血通經(jīng)月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、產(chǎn)后蓄血證瘀血諸癥跌打損傷、瘀腫疼痛,,2024/3/24,中藥學課件,13,【功效主治】,2024/3/24,中藥學課件,14,影響大黃瀉下力量的因素,一、炮制生用力強酒制力弱、活血力強炒炭只有止血的作用熟用比生用力弱、比酒制力強,2024/3/24,中藥學課件,15,影響大黃瀉下力量的因素,二、配伍與芒硝，增強療效（大承氣湯）與甘草，瀉下緩和（調(diào)胃承氣湯）,2024/3/24,中藥學課件,16,影響大黃瀉下力量的因素,三、劑量取其緩下，宜3G或3G以下；取其急下，宜10G配芒硝、生用。,2024/3/24,中藥學課件,17,影響大黃瀉下力量的因素,四、煎法取其急下，宜泡服、后下；取其緩下，宜久煎。,2024/3/24,中藥學課件,18,大黃之用量用法,取其急下生用、后下、配芒硝，10G；取其緩下制用、久煎、配甘草，3G?；钛司浦疲恢寡顺刺?。,2024/3/24,中藥學課件,19,大黃之副作用,抑制胃蛋白酶活性；低鉀血癥；長期服用致癌；便秘。,2024/3/24,中藥學課件,20,大黃之使用注意,婦女胎前、產(chǎn)后、經(jīng)期、授乳期均不宜；服用后若引起腹痛、尿黃（紅），停藥即止。,2024/3/24,中藥學課件,21,芒硝,藥用本品為天然產(chǎn)的硫酸鈉經(jīng)精制而成。來源樸消芒硝玄明粉。注意開水化服。,2024/3/24,中藥學課件,22,【功效主治】,2024/3/24,中藥學課件,23,芒硝,樸硝雜質(zhì)較多，瀉下最強，多用作獸藥；芒硝質(zhì)地較純，瀉下緩和，內(nèi)科用藥；玄明粉質(zhì)地最純，瀉下力弱，眼科用藥。使用注意雖為礦物藥，但不入煎劑，沖入藥汁內(nèi)或開水溶化服用。,2024/3/24,中藥學課件,24,大黃、芒硝之異同,相同點二者治療熱結(jié)便秘，常相須為用；又均有清熱解毒消腫之作用，可治療瘡癰腫毒。不同點大黃苦寒，不僅能瀉胃腸氣分實熱，還能入血分，清熱涼血；又能活血化瘀。芒硝咸寒，重在軟堅潤燥、消腫解毒。,2024/3/24,中藥學課件,25,番瀉葉,2024/3/24,中藥學課件,26,【功效主治】,2024/3/24,中藥學課件,27,番瀉葉,今多用于腰部攝片、腹部手術(shù)前清潔腸道之品。注意緩下153G，攻下510G。開水泡服或后下。體弱者慎服。,2024/3/24,中藥學課件,28,蘆薈,【藥用】本品為百合科多年生肉質(zhì)草本庫拉索蘆薈、好望角蘆薈的汁液的濃縮干燥物。,2024/3/24,中藥學課件,29,蘆薈,汁液濃縮干燥物。瀉下清肝火殺蟲外治頑癬，內(nèi)治疳積。注意用量0615G，不入煎劑，孕婦及胃弱者慎服，有腎毒性。,2024/3/24,中藥學課件,30,第二節(jié)潤下藥,多為植物的種仁或果仁，富含油脂，具有潤滑作用，使大便易于排出，適用于一切血虛津枯所致的便秘。合理配伍，如熱盛傷津而便秘者，可與養(yǎng)陰藥配伍；兼血虛者，可與補血藥配伍；兼氣滯者，須與理氣藥配伍。,2024/3/24,中藥學課件,31,火麻仁,【藥用】為大麻科植物大麻的果實。,2024/3/24,中藥學課件,32,火麻仁,【性味與歸經(jīng)】甘，平。入脾、胃、大腸經(jīng)。,2024/3/24,中藥學課件,33,【功效主治】,2024/3/24,中藥學課件,34,火麻仁,【處方用名】大麻仁、火麻仁（打碎用）【一般用量與用法】三錢至五錢，煎服?！痉絼┡e例】麻子仁丸傷寒論大麻仁、大黃、枳實、芍藥、杏仁、厚樸。治腸胃燥熱，大便秘結(jié)。,2024/3/24,中藥學課件,35,郁李仁,【藥用】本品薔薇科植物郁李的成熟種子。,2024/3/24,中藥學課件,36,郁李仁,【性味與歸經(jīng)】辛、苦、甘，平。入大腸、小腸、脾經(jīng)。,2024/3/24,中藥學課件,37,【功效主治】,2024/3/24,中藥學課件,38,郁李仁、火麻仁之異同,相同點二者都能潤腸通便；同中之異火麻仁甘平質(zhì)潤，滋養(yǎng)潤燥，作用緩和，適用于病后體虛及胎前產(chǎn)后的腸燥便秘；郁李仁質(zhì)潤而降，又可行氣，通便作用較強，治療氣滯腸燥便秘及二便不利之水腫最為適宜。,2024/3/24,中藥學課件,39,第三節(jié)峻下逐水藥,峻下逐水藥作用峻猛，能引起強烈腹瀉，而使大量水分從大小便排出，以達到消除腫脹的目的，故適用于水腫、胸腹積水、痰飲結(jié)聚、喘滿壅實等癥。近代又用以治療晚期血吸蟲病的腹水癥候，可改善癥狀。本節(jié)藥物非但藥性峻猛，且多具有毒性，故對炮制、配伍、劑量、運用方法及禁忌等，都必須注意。,2024/3/24,中藥學課件,40,甘遂,【藥用】本品為大戟科多年生草本甘遂的干燥塊根。,2024/3/24,中藥學課件,41,甘遂,瀉水逐飲水腫、胸水、腹水等實證，以及癲癇等。消腫散結(jié)外治瘡癰腫毒等。注意有毒，力猛；入丸散，051G；內(nèi)服需醋制；宜間斷服藥；體虛及孕婦忌服；反甘草。,2024/3/24,中藥學課件,42,大戟,【藥用】本品為大戟科多年生草本大戟的干燥根。,2024/3/24,中藥學課件,43,芫花,【藥用】本品為瑞香科落葉灌木植物芫花的干燥花蕾。,2024/3/24,中藥學課件,44,大戟、甘遂、芫花功效主治異同,相同點三藥均有毒，瀉下逐水，消腫散結(jié)，治水腫、胸腹水之實證，以及瘡癰腫毒等，均宜醋制，反甘草。同中之異藥性之異甘遂、大戟寒，芫花溫；毒性之異芫花大戟甘遂；瀉水強度之異大戟甘遂芫花；瀉水部位之異甘遂主瀉經(jīng)遂之水，大戟主瀉臟腑之水，芫花主瀉胸中之水；用法之異均入丸散，戟、芫亦入湯劑。,2024/3/24,中藥學課件,45,大戟、甘遂、芫花功效主治異同,不同點甘遂又療風痰，治癲癇；大戟又消瘰疬等；芫花又祛痰止咳，治寒痰咳嗽等。,2024/3/24,中藥學課件,46,巴豆,【藥用】本品為大戟科喬木巴豆的成熟果實。,2024/3/24,中藥學課件,47,巴豆,制霜用。瀉下寒積大量治寒凝便秘，小量消積。逐水祛痰利咽治喉痹欲死等。療瘡祛腐治惡瘡等。炒炭止瀉治冷瀉。注意內(nèi)服0103G，入丸散，藥后忌熱粥，反牽牛，體弱忌服。,2024/3/24,中藥學課件,48,牽牛子,【藥用】本品為旋花科牽牛或圓葉牽牛的干燥成熟種子。,2024/3/24,中藥學課件,49,牽牛子（二丑）,大量瀉下逐水，瀉肺逐飲。小量消積通便，驅(qū)蟲。注意煎劑310G，散劑153G。黑丑善瀉下利尿，白者善瀉肺除飲。反巴豆。體弱忌服。有腎毒性。,2024/3/24,中藥學課件,50,千金子,2024/3/24,中藥學課件,51,商陸,2024/3/24,中藥學課件,52,應(yīng)用注意事項,一、瀉下藥可因其性能可分為攻下、潤下、峻下逐水三類不同藥物，在應(yīng)用上各有一定的適應(yīng)癥，必須根據(jù)病情選用適當藥物進行治療，否則病重藥輕，不能奏效，病輕藥重，又易傷正。二、瀉下藥每因兼夾病癥而配合其它藥物同用，如里實兼有表癥者，可與解表藥配合應(yīng)用，采用表里雙解的治法；里實而正虛者，采用攻補兼施之法，使瀉下而不傷正。三、攻下藥藥性較猛，峻下逐水藥尤為峻烈，且多具毒性，此兩類藥物內(nèi)服，易于耗傷正氣，故必須注意用量用法，且中病即止，不可久服多服；體質(zhì)虛弱及婦女胎前產(chǎn)后，均當慎用。四、部份攻下藥和潤下藥，服后往往有腹痛等反應(yīng)，可事前告知病患，以免疑懼。,

簡介：1第一章農(nóng)藥的基本概念及農(nóng)藥學的研究范疇第一節(jié)第一節(jié)農(nóng)藥的基本概念農(nóng)藥的基本概念一、農(nóng)藥的含義與分類一、農(nóng)藥的含義與分類1農(nóng)藥的定義農(nóng)藥的定義農(nóng)藥（PESTICIDE）主要是指用于預防、消滅或者控制農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學品。這里所說的化學品可以是人工合成的，也可以是天然的動植物及微生物的代謝產(chǎn)物，但不論是人工合成的化合物還是天然產(chǎn)物，作為農(nóng)藥都應(yīng)具備兩種基本屬性具有確定的分子結(jié)構(gòu)，在一定劑量范圍內(nèi)對有害生物有顯著的生物活性。因此諸如寄生蜂、捕食螨、致病細菌、病毒等所謂“生物農(nóng)藥”不屬于本書所述的農(nóng)藥范疇。需要指出的是，對于農(nóng)藥的含義和范圍，不同的時代、不同的國家和地區(qū)都有差別。如美國，早期曾將農(nóng)藥稱之為“有經(jīng)濟價值的毒劑”（ECONOMICPOISON），后又稱之為“農(nóng)用化學品”（AGRICULTURALCHEMICALS），甚至稱之為“農(nóng)用化學調(diào)控劑”（AGRICULTURALBIEGULATS），歐洲亦稱之為“農(nóng)用化學品”（AGRICHEMICALS），當前在國際文獻中已通用“PESTICIDE”一詞。2農(nóng)藥的分類農(nóng)藥的分類農(nóng)藥手冊（THEPESTICIDEMANUAL）第14版記錄全世界商品農(nóng)藥1524種。為了便于研究與使用，可從不同的角度對其進行分類。一般是按功能和用途將農(nóng)藥分成殺蟲劑、殺螨劑、殺菌劑、除草劑、殺鼠劑及植物生長調(diào)節(jié)劑等若干大類，然后再將每一大類按化學結(jié)構(gòu)或作用方式細分。以殺蟲劑為例，可以若干類別，如有機氯類殺蟲劑如滴滴涕、六六六、狄氏劑等。有機磷類殺蟲劑如敵敵畏、辛硫磷、馬拉硫磷等。氨基甲酸酯類殺蟲劑如西維因、速滅威、抗蚜威、涕滅威、克百威、雙氧威等。擬除蟲菊酯類殺蟲劑如丙烯菊酯、甲氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯等。沙蠶毒素類殺蟲劑如殺螟丹、殺蟲雙、殺蟲環(huán)等。新煙堿類（氯化煙酰類）殺蟲劑如吡蟲啉、啶蟲脒等。亦可按作用方式分成若干類別，如胃毒劑（STOMACHPOISON）藥劑伴隨害蟲取食活動通過口器及消化系統(tǒng)進入體內(nèi)起毒殺作用的一類殺蟲劑。當代合成殺蟲劑中，極少有純粹的胃毒劑。觸殺劑CONTACTPOISON藥劑通過害蟲體壁侵入體內(nèi)起毒殺作用的一類殺蟲劑。當代合成殺蟲劑中絕大多數(shù)都可稱作觸殺劑。熏蒸劑FUMIGANT藥劑以氣體狀態(tài)通過害蟲的呼吸系統(tǒng)進入體內(nèi)起毒殺作用的一類殺3LD50值或LC50值越小，則這種農(nóng)藥的毒性越大。世界衛(wèi)生組織推薦的農(nóng)藥危害分級標準和我國目前規(guī)定的農(nóng)藥急性毒性分級暫行標準如表11、表12所示。表11世界衛(wèi)生組織（WHO）危害物分級標準經(jīng)口半數(shù)致死量（MGKG）經(jīng)皮半數(shù)致死量（MGKG）毒性分級級別符號語固體液體固體液體IA級極度危害≤5≤20≤10≤40IB級高度危害5～5020～20010～10040～400II級中度危害50～500200～20001001000400～4000III級輕度危害＞500＞2000＞1000＞4000表12中國農(nóng)藥急性毒性分級標準毒性分級經(jīng)口半數(shù)致死量（MGKG）經(jīng)皮半數(shù)致死量（MGKG）吸入半數(shù)致死量（MGM3）劇毒500200020002亞急性毒性（SUBACUTETOXICITY）指農(nóng)藥對供試動物多次重復作用后產(chǎn)生的毒性，給藥期限為1428D，每周給藥7次。亞急性毒性主要是考察農(nóng)藥對供試動物引起的各種形態(tài)、行為、生理生化的變異，檢測指標包括①動物一般中毒癥狀表現(xiàn)、體重、食物消耗等；②血液學檢查；③臨床生化測定及④病理學檢查。3慢性毒性（CHRONICTOXICITY）指農(nóng)藥對供試動物長期低劑量作用后產(chǎn)生的病變反應(yīng)，給藥期限為12年，主要評估農(nóng)藥致癌、致畸、致突變的風險。除常規(guī)的病理檢測、生理生化檢測外，還要對其后代的遺傳變異、累代繁殖等進行觀測。（二）藥害（二）藥害藥害（PHYTOTOXICITY）指農(nóng)藥被施用防治有害生物的同時對被保護的農(nóng)作物所造成的傷害，可分為直接藥害和間接藥害。直接藥害指農(nóng)田施藥時對當季被保護農(nóng)作物造成的傷害，而間接藥害主要指飄移藥害（施藥時粉?；蜢F滴飄移散落在鄰近敏感作物造成的傷害）、殘留藥害（施藥后殘存于土壤中的農(nóng)藥對后茬敏感作物造成的傷害）及二次藥害（施藥后土壤或作物秸稈中殘留農(nóng)藥代謝產(chǎn)物對后茬作物造成的傷害）。藥害的癥狀表現(xiàn)主要有①生長發(fā)育受阻。如種子不能發(fā)芽或發(fā)芽出土前、后枯死；出苗遲緩，生長受抑制，分蘗、

簡介：1世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會“中醫(yī)藥國際貢獻獎中醫(yī)藥國際貢獻獎科技進步獎科技進步獎”推薦書推薦書一、一、成果基本情況成果基本情況中文成果名稱英文主要完成人（不超過15人）主要完成單位（不超過10家單位）主題詞支撐成果完成的項目序號項目來源基金名稱課題編號起止時間123456789103三、成果詳細內(nèi)容三、成果詳細內(nèi)容1、研究背景（不超過800個漢字）2、詳細該成果的科學內(nèi)涵不超過8000個漢字即10頁左右3、成果的應(yīng)用范圍及注意事宜（不超過1000字）4、證據(jù)鏈完整性（不超過8000字，10頁左右）5、創(chuàng)新點（不超過1000個漢字）6、與當前國內(nèi)外同類研究、同類技術(shù)的綜合比較（不超過800個漢字）7、該成果的社會、經(jīng)濟影響（不超過1600個漢字）8、應(yīng)用情況（不超過800個漢字）

簡介：理學院理學院2015年推免生接收工作年推免生接收工作實施方案施方案根據(jù)國家相關(guān)文件和中國藥科大學接收2015年優(yōu)秀應(yīng)屆本科畢業(yè)生推薦免試攻讀碩士學位研究生章程（藥大研函〔2014〕29號）（以下簡稱“接收推免生章程”），特制訂理學院2015年推免生接收工作實施方案。具體方案如下一、一、組織領(lǐng)導組織領(lǐng)導在學校成立的推免生接收工作領(lǐng)導小組的統(tǒng)一組織和領(lǐng)導下，開展我院的推免生接收錄取工作。我院成立院級領(lǐng)導小組，統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)我院各二級學科考核小組的推免生接收錄取工作。領(lǐng)導小組名單如下組長馮鋒副組長張仕英、高祖新成員陳亞東、杜迎翔、唐偉方、徐開俊、言方榮秘書冷瑩二、復二、復試考生考生篩選篩選基本條件基本條件1、符合我校“接收推免生章程”第四條關(guān)于我校接收2015年推免生對象需具備的條件。2、英語水平達到CET6。三、復三、復試內(nèi)容和形式內(nèi)容和形式我院各二級學科組成立專家考核小組，按照考生報考專業(yè)的情況分組進行復試。復試的考核形式為面試，考核內(nèi)容主要包括專業(yè)技能、英語表達及綜合素質(zhì)。一旦確認不可更改；10月10日各學科進行復試考核。第三批次10月15日800考生報名截止；10月15日1700前學院通過“推免服務(wù)系統(tǒng)”向通過審核的報名考生發(fā)送復試通知，告知復試時間、地點等信息；10月16日1700前考生須在“推免服務(wù)系統(tǒng)”中確認是否參加復試，一旦確認不可更改；10月18日各學科進行復試考核。五、五、擬錄擬錄取考生要求取考生要求復試成績達到合格線（60分）擇優(yōu)錄取，未達到合格線不予以錄取。達到該合格線的考生按照復試成績從高到低排序，按各學科接收推免生計劃數(shù)確定待錄取名單。擬錄取考生須在收到通知后24小時內(nèi)在“推免服務(wù)系統(tǒng)”中確認“待錄取”通知，一旦確認不可更改。在規(guī)定時間內(nèi)未確認“待錄取通知”的推免生視為放棄該專業(yè)的擬錄取資格。六、六、獎學金學金評定方法定方法在批次優(yōu)先的原則下按照復試成績排名決定獎學金等級。理學院推免生獎學金名額分配如下專業(yè)代碼專業(yè)接收推免生計劃一等（70）二等（30）070300化學642100701藥物化學752

簡介：藥學實驗中心建設(shè)規(guī)劃藥學實驗中心建設(shè)規(guī)劃一、建設(shè)的目標與思路一、建設(shè)的目標與思路1建設(shè)目標本實驗中心將進一步樹立和落實科學發(fā)展觀，與時俱進，開拓創(chuàng)新，實驗教學與科研相結(jié)合，以提高教學質(zhì)量為目的，深化實驗教學體系、教學內(nèi)容以及教學方法等方面的改革，提高實驗教學質(zhì)量和管理水平。深入貫徹國家和教育部關(guān)于實施高等學校教學質(zhì)量與教學改革工程的意見，實施實驗教學創(chuàng)新與質(zhì)量工程計劃。為適應(yīng)新世紀高素質(zhì)、創(chuàng)新型人才培養(yǎng)的需要，結(jié)合學校實驗教學示范中心建設(shè)標準及學?？傮w發(fā)展規(guī)劃，實驗中心將由過去的穩(wěn)步發(fā)展變?yōu)榉e極發(fā)展，辦出特色，爭創(chuàng)一流，成為培養(yǎng)高素質(zhì)人才的重要平臺。始終貫穿以學生為本的理念，以培養(yǎng)創(chuàng)新人才為核心，實驗教學體系合理、開放共享、特色鮮明、達到省內(nèi)領(lǐng)先的實驗教學中心。2建設(shè)思路1使專業(yè)建設(shè)、學科建設(shè)與實驗室建設(shè)相協(xié)調(diào)。以學生為本，完善以知識傳授、能力培養(yǎng)、素質(zhì)提高為核心，以大測繪的視野，在實驗內(nèi)容、實驗方法、實驗設(shè)備和實驗技術(shù)等方面緊密跟蹤學科發(fā)展前沿，不斷提高和完善。（2）完善內(nèi)部管理體系的改革工作。經(jīng)過多年的建設(shè)，中心基本上達到“統(tǒng)一管理、統(tǒng)籌規(guī)劃、資源共享、有效利用”的運行機制。管理是否跟上實驗教學改革的發(fā)展，是一個關(guān)鍵問題，所以必須下大力量解決。在建立健全各項規(guī)章制度的同時，進一步提高管理人員的素質(zhì)，提高管理人員對實驗教學的認識和責任心，自覺地或有創(chuàng)造性地完成本職工作，并設(shè)立相應(yīng)的獎懲制度，建立更完善的監(jiān)督機制和考核辦法。3以師資隊伍的建設(shè)為核心，加強人才建設(shè)力度，采取引進、進修培養(yǎng)、兼職等措施提高實驗教學隊伍的水平，建設(shè)一支教學思想先進、知識和年齡結(jié)構(gòu)合理的實驗教學隊伍。4深化實驗教學改革，進一步完善“分階段培養(yǎng)、多層次提升、全方位實訓”對學生實踐能力進行培養(yǎng)的現(xiàn)代實驗教學體系，繼續(xù)探索實驗室彈性開放改革思路，加強培養(yǎng)學生自主學習能力，進一步探討培養(yǎng)學生合作學習與研究的路徑，培養(yǎng)適應(yīng)社會需求的團隊合作精神。突出學生的創(chuàng)新能力、綜合能力和實驗?zāi)芰Φ确矫娴呐囵B(yǎng)，達到“寬口徑，強技能”的培養(yǎng)目標。（5）加強實驗教學教學資源、信息平臺、網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；完善實驗室開放管理制度。堅持以學生為本的教育理念，不斷挖掘人員和資源潛力，使實驗室開放內(nèi)容和開放領(lǐng)域不斷擴大。為學生、教師和社會提供更優(yōu)質(zhì)服務(wù)。二、主要建設(shè)內(nèi)容二、主要建設(shè)內(nèi)容加強儀器設(shè)備管理，建立健全各項管理制度，加強固定資產(chǎn)管理，確保賬、物相符率達100；定期對儀器設(shè)備進行維護，確保儀器設(shè)備完好率達95以上。不斷更新設(shè)備，設(shè)備平均更新率不低于10。藥學實驗中心2014年3月

簡介：藥學院就業(yè)工作總結(jié)藥學院就業(yè)工作總結(jié)自建院之初，我院就明確了就業(yè)工作的重要性。一直以來，就業(yè)工作始終是我院工作重點之一。我院全體學生工作者在院領(lǐng)導的領(lǐng)導下，始終堅持“以學生為中心，一切為學生服務(wù)”的理念，為提高學生的綜合素質(zhì)、實現(xiàn)學生全面和諧發(fā)展的目標而努力。針對社會對人才的客觀要求和學生思想特點，我們始終注意研究新情況，解決新問題；轉(zhuǎn)變觀念、充實內(nèi)容、改進方法、加強隊伍、提高實效，深入、扎實、有效地開展學生就業(yè)工作。在弘揚優(yōu)良工作傳統(tǒng)基礎(chǔ)上解放思想、改革創(chuàng)新、強化載體、不斷增強就業(yè)工作的針對性、有效性、主動性；為推進學生綜合素質(zhì)的提高，為學生成長、順利就業(yè)導航、服務(wù)。目前我院四屆畢業(yè)生就業(yè)工作已經(jīng)完成，第五屆畢業(yè)生就業(yè)工作即將開始，現(xiàn)就近期的工作總結(jié)如下一、一、20132013屆畢業(yè)生就業(yè)情況屆畢業(yè)生就業(yè)情況我院共有2013屆本科畢業(yè)生85名，其中內(nèi)蒙古生源69人，安徽省生源5人，貴州省生源5人，湖南省生源5人，四川省生源1人。截止目前，就業(yè)率為91。2013屆畢業(yè)生就業(yè)狀況分析1總體流向分布從總體來看，畢業(yè)生的就業(yè)流向可分為升學、正式簽約、靈活就業(yè)、未就業(yè)（含繼續(xù)考研、未落實單位）等，具體人數(shù)和比例如下流向流向升學升學正式簽約正式簽約靈活就業(yè)靈活就業(yè)未就業(yè)未就業(yè)就業(yè)率就業(yè)率人數(shù)人數(shù)1365097885比例比例15V0?2就業(yè)單位性質(zhì)分布根據(jù)畢業(yè)生從事行業(yè)的不同，可以分為國企（含機關(guān)、事業(yè)單位）、醫(yī)療單位、醫(yī)藥企業(yè)、其他企業(yè)、升學等。2012屆本科畢業(yè)生到醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生單位36人，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)工作14人；這二者是各行業(yè)中人數(shù)最多的，占就業(yè)人數(shù)的59；由此可見，各類醫(yī)藥衛(wèi)生單位和企業(yè)是我院畢業(yè)生就業(yè)的主渠道。到其他類型單位就業(yè)的人數(shù)普遍較少，其中到藥店工作5人，營銷企業(yè)工作4人，小型研究所3人，事業(yè)單位2人，其他行業(yè)國企1人，共占18；升學13人，占15。在學生工作方面將就業(yè)工作融入到新生入學教育、學生思想教育、團小組活動及校園文化活動中。五、大力開展專業(yè)思想和行業(yè)形勢教育五、大力開展專業(yè)思想和行業(yè)形勢教育1通過新生家長見面及各類主題講座對低年級學生進行專業(yè)思想教育；通過召開就業(yè)指導會對高年級學生開展行業(yè)形勢或擇業(yè)觀教育。2鼓勵成績優(yōu)異的學生繼續(xù)深造，先后于2012年6月組織08級考研上線和已就業(yè)同學面向09級學生舉辦了“考研就業(yè)經(jīng)驗交流會”。于2013年5月面向10級學生召開了“藥學專業(yè)考研知識講座”，給即將參加考研的同學加油打氣；3向大四面臨畢業(yè)的學生進行專題就業(yè)指導，對內(nèi)蒙古地區(qū)內(nèi)蒙古地區(qū)醫(yī)藥相關(guān)單位的調(diào)查情況向全體畢業(yè)生做了詳細介紹，其中包括內(nèi)蒙古地區(qū)藥檢所信息、藥品生產(chǎn)企業(yè)信息、藥品流通企業(yè)信息及各級醫(yī)院信息。同時，會上還就我區(qū)大力開展大學生基層就業(yè)工作的相關(guān)事項向同學們進行了簡要說明。鼓勵同學們積極參加“大學生村官、三支一扶、西部志愿服務(wù)計劃”等基層工作崗位的選拔。42013年3月邀請“施強藥業(yè)有限公司”，6月“朗致藥業(yè)集團公司”及11月“包頭中藥有限公司”來我院召開專場招聘會。已有10余同學通過招聘會找到工作或?qū)嵙暀C會。六、重視暑期社會實踐我院高度重視暑期社會實踐，每次實踐的開展都緊緊圍繞專業(yè)和就業(yè)兩個重心；在服務(wù)專業(yè)學習的同時，有效加強學生們對未來就業(yè)方向的認識。如07年開展的“深入包頭中藥廠”，08年開展的“呼和浩特保合少鎮(zhèn)藥用植物資源調(diào)查”，09年開展的“參觀包頭市盛泰醫(yī)藥有限責任公司”，10年開展的“參觀內(nèi)蒙古三昕醫(yī)藥公司”，11、12年開展的“趙長城自然保護區(qū)藥用植物資源調(diào)查”五次社會實踐，13年開展的“升華醫(yī)藥有限公司參觀”就是對這一思路的踐行，取得了良好的效果。七、重視實習基地建設(shè)，打造多層次的畢業(yè)生實習平臺七、重視實習基地建設(shè)，打造多層次的畢業(yè)生實習平臺除共享包醫(yī)各級教學醫(yī)院的實習平臺以外，自2007年以來，我院先后與包頭市藥檢所、包頭中藥有限責任公司、包頭市康力藥業(yè)股份有限公司、包頭市蒙正藥業(yè)股份有限公司、包頭市蒙中醫(yī)院簽定了包頭醫(yī)學院藥學院畢業(yè)生實習基地共建協(xié)議；2009年與內(nèi)蒙古三昕醫(yī)藥有限公司、包頭市盛泰醫(yī)藥有限責任公司簽定了藥學系就業(yè)創(chuàng)業(yè)見習基地共建協(xié)議書；2010年我院又先后與內(nèi)蒙古猛光醫(yī)藥公司簽定了藥學系就業(yè)創(chuàng)業(yè)見習基地共建協(xié)議書，與內(nèi)蒙古伊泰藥業(yè)公司簽定了藥學專業(yè)就業(yè)基地共建協(xié)議書；2011年與包頭市苠仁藥業(yè)有限公司，2012年與威海海立欣生物制藥公司和內(nèi)蒙古奧特奇蒙藥有限公司，2013年與天津天士力醫(yī)藥集團簽定藥學專業(yè)就業(yè)基地共建協(xié)議書。利用幾年的時間打造出了一個覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督及檢驗的多層次藥學畢業(yè)生實習平臺體系。當前國際國內(nèi)經(jīng)濟勢頭不容樂觀，畢業(yè)生就業(yè)形勢嚴峻；如何在繼續(xù)做好2013屆畢