簡介：20197161史賽克內(nèi)窺鏡系統(tǒng)操作、保養(yǎng)與消毒史賽克技術(shù)服務(wù)中心ADAMSUN20197162本次培訓(xùn)的目的1明確諸多相關(guān)概念2理解系統(tǒng)內(nèi)設(shè)備各自功能和工作原理3理解系統(tǒng)內(nèi)設(shè)備相互間聯(lián)系和協(xié)調(diào)4系統(tǒng)內(nèi)的設(shè)備調(diào)整設(shè)置5系統(tǒng)內(nèi)設(shè)備的使用方法6現(xiàn)場服務(wù)時，故障的確認(rèn)、排查與現(xiàn)場解決內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的構(gòu)成完成一個內(nèi)窺鏡手術(shù)必須包括以下三要素1、清晰的圖像2、足夠的腔體操作空間3、進行手術(shù)的器械或設(shè)備硬性內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的基本組成1、攝像系統(tǒng)攝像機監(jiān)視器2、光源系統(tǒng)冷光源主機光導(dǎo)纖維3、各種光學(xué)視鏡腹腔鏡關(guān)節(jié)鏡4、手術(shù)器械手動手術(shù)器械電動手術(shù)器械5、輔助手術(shù)設(shè)備氣腹機關(guān)節(jié)泵膨?qū)m泵電刀超聲刀20197165典型的成像系統(tǒng)連接20197166基本操作攝像系統(tǒng)的養(yǎng)護與操作要點1攝像頭插入主機不可旋轉(zhuǎn)2白平衡前要滿足圖像要求3選擇合適的手術(shù)模式4選擇最佳的圖像傳輸模式5遠(yuǎn)離射頻干擾201971671主機不可也不需消毒2攝像頭的清潔在漂洗攝像頭之前，一定要旋緊防水帽。如果未正確旋緊防水帽的話，將會使接頭插腳受到侵蝕。在微溫的自來水內(nèi)漂洗攝像頭及電纜。使用柔和的酶性清潔劑及軟刷子清除所有表面上難驅(qū)除的碎屑以及生物殘留物。用水漂洗掉所有的肥皂殘渣。用酒精清潔玻璃表面。用軟毛巾或手術(shù)紗布徹底擦干攝像頭及電纜。將攝像頭電纜盤繞成直徑約為十英寸的圓圈，準(zhǔn)備對攝像頭及電纜進行消毒，避免電纜出現(xiàn)扭結(jié)或纏繞。攝像系統(tǒng)的養(yǎng)護與操作20197168A使用無菌消毒套使用無菌消毒套將保證1088I攝像頭可達到其最長使用壽命。為了達到最佳效果，應(yīng)遵守消毒套制造商所提供的指導(dǎo)說明?？梢詮腟TRYKER公司訂購與1088I攝像頭一同使用的攝像頭無菌消毒套，產(chǎn)品編號為240010200。B100環(huán)氧乙烷氣體按照清潔與消毒一節(jié)中所推薦的方法，對攝像頭及電纜進行清潔處理，并進行相應(yīng)的準(zhǔn)備。務(wù)必確保安裝了防水帽。按照下列參數(shù)，利用環(huán)氧乙烷消毒滅菌裝置對攝像頭及電纜進行消毒溫度55℃（131℉）濕度70RH5真空度5334CMHG（21INHG）預(yù)處理時間60分鐘消毒混合劑100環(huán)氧乙烷消毒劑濃度6005MGL環(huán)氧乙烷滅菌時間120分鐘（最長180分鐘）通風(fēng)時間12小時，55℃在進行重新裝配之前，一定要使攝像頭、電纜、適配器以及內(nèi)窺鏡徹底干燥。攝像頭的消毒20197169C關(guān)于低溫等離子可以，但目前不推薦如果使用，一定注意使用有保證的消毒液D關(guān)于可高溫消毒的攝像頭可以高溫消毒，請注意嚴(yán)格遵守消毒參數(shù)，并且壽命有限推薦使用和普通攝像頭相同的方法，以延長使用壽命E嚴(yán)禁各種消毒方式交叉混合使用效果不穩(wěn)定攝像頭的消毒（續(xù)）201971610攝像主機及攝像頭的常見故障1圖像有干擾紋－－－－攝像頭CCD連線壞或其他2遙控自動操作－－－－攝像頭CCD連線壞或其他3彩條正常，插入攝像頭無圖像－－－－攝像頭壞或其他4開機無顯示，無彩條－－－－－－－－主機壞或其他5圖像缺色－－－－－－－－－－－－－CCD壞或其他6圖像顏色不正常－－－－－－－主機需要調(diào)整主機壞或其他201971611冷光源X800070006000氙燈發(fā)光原理正常工作的氙燈要發(fā)光的話，要經(jīng)過三個步驟A觸發(fā)（TRIGGER）TRIGGER是以高壓來擊穿電離燈芯內(nèi)氣體，使之可以導(dǎo)電；如300W氙燈，觸發(fā)電壓為大于23KV，維持時間約20NS1SB啟動（BOOST）BOOST是激發(fā)已經(jīng)電離的氣體，使之可以進入正常工作的狀態(tài)CDCOPERATIONDC狀態(tài)，是維持氙燈的持續(xù)發(fā)光，此時的氙燈是處于一個低電壓大電流的工作狀態(tài)。201971612氙燈的工作安全A散熱，氙燈工作時產(chǎn)生大量的熱，而其最高工作溫度在150攝氏度左右，因此一定要保證其必要的散熱措施，否則氙燈會立刻損壞。B電磁干擾，氙燈工作時其配套電路涉及高壓和高頻，故自身的電磁輻射比較嚴(yán)重，良好的屏蔽措施能使其與其他電氣較好的兼容。C強光，由于氙燈的發(fā)光強度很高，其光傳輸通路一旦被阻止，吸收掉的光會轉(zhuǎn)換為很高的熱能，引起不必要的損害，故對光通路的檢測是很有必要的。D穩(wěn)定，氙燈的工作狀態(tài)一定要處于允許的電壓電流狀態(tài)，過高的電流或電壓將使氙燈立刻損壞，因此隨時對氙燈的工作狀態(tài)進行檢測是絕對必要的。201971613冷光源的保護機制及工作條件模塊化的高壓組件配套燈芯的監(jiān)測散熱系統(tǒng)，風(fēng)扇的運轉(zhuǎn)溫度開關(guān)，115’C燈泡艙門，關(guān)閉光纖插口，有光纖插入燈泡電流，足夠剛好燈泡的運行使用時間201971614冷光源的構(gòu)成X7K高壓板燈泡啟動和發(fā)光控制板顯示和控制馬達光柵調(diào)光部分電源板電源軟啟動201971615冷光源的構(gòu)成X8K高壓板燈泡啟動和發(fā)光控制板顯示和控制馬達光柵調(diào)光部分電源板電源軟啟動201971616冷光源的使用及養(yǎng)護啟動光源確認(rèn)光源裝有一個合適的燈泡。按下在前部面板上的電源按鈕，備用燈將會亮起，表示設(shè)備已處于被用模式。注釋燈泡只有在有光纜連接到光纜端口時才會發(fā)光。關(guān)閉光源1從光源控制臺拔下光纜。2運行風(fēng)扇至少1分鐘來冷卻設(shè)備。3按光源前部面板上的電源按鈕。為了充分的散熱，一定不要阻塞后部或兩側(cè)的風(fēng)扇通風(fēng)口。即使具有ESST保護，也不要將光纜尖端直接放在紡織品或患者身上，因為可能造成火災(zāi)或灼傷。201971617燈泡模塊的維護X8000使用氙燈，以正確方式使用時，其保證性使用壽命為500小時。必須遵照以下指導(dǎo)原則以確保燈泡的最長使用壽命1如果觸摸了燈泡表面，應(yīng)使用酒精和棉簽清潔燈泡表面。表面的污垢或油漬會導(dǎo)致燈泡受熱不均勻并損壞。2請勿在短時間內(nèi)快速連續(xù)地打開和關(guān)閉燈泡。一旦打開電源，應(yīng)至少讓燈泡持續(xù)照亮五分鐘。否則可能導(dǎo)致燈泡迅速變暗并損壞。3大多數(shù)情況下（即使燈泡很熱時），根據(jù)X8000的設(shè)計也能夠啟動燈泡。但是，如果在打開X8000電源后10秒內(nèi)燈泡未啟動，則應(yīng)關(guān)閉設(shè)備電源，并在重新啟動之前等待至少五分鐘讓燈泡冷卻。進一步嘗試啟動燈泡會損壞燈泡及內(nèi)部電路。注釋使用非STRYKER生產(chǎn)的替換燈泡模塊將會導(dǎo)致無光線輸出。注意請勿操作燈泡已燒壞或未安裝燈泡的X8000。201971618SDCULTRASDC系列設(shè)備的基本理論SDC特殊電腦＋捕捉設(shè)備＋刻錄設(shè)備＋軟件電腦＝主板＋CPU＋內(nèi)存＋電源＋屏幕＋硬盤，SDC系列中的電腦為史賽克定做在SDCULTRA中已經(jīng)和捕捉設(shè)備整合，無法獨立工作捕捉設(shè)備＝視頻捕捉卡，引入視頻信號，輸出經(jīng)過壓縮編碼的流媒體數(shù)字信號刻錄設(shè)備＝DVD刻錄機，支持特定盤片；也可以輸出至移動硬盤軟件＝SDC主程序，是運行于操作系統(tǒng)之上的應(yīng)用程序，屏蔽了鼠標(biāo)指針和系統(tǒng)桌面201971619了解SDCULTRA的能力，了解問題的來源SDCULTRA201971620常見問題及對策（人為操作問題占90％）遙控?zé)o效－－－電池或或紅外干擾測不到輸入視頻信號－－－視頻制式選擇錯誤無法打印－－－沒有連接可兼容的打印機無法把病例記錄錄至USB盤－－－錄像時間過長，文件超出20G無法把病例記錄錄至光盤－－－超出盤片容量插入光盤但匯報無可用介質(zhì)－－－不兼容的盤片如CDRW電源燈亮，但黑屏－－－主板損壞，返廠維修SDCULTRA201971621光源的亮度要保證足夠的照度－－主機的圖像亮度調(diào)整只能向亮度更低方向不是特殊情況不使用GAIN來增加圖像亮度－－GAIN與信噪比反比盡量保持主機和監(jiān)視器的手術(shù)模式一致－－再不行要固定一個為標(biāo)準(zhǔn)模式首選用標(biāo)準(zhǔn)彩條信號來校正監(jiān)視器－－主機和監(jiān)視器的調(diào)節(jié)都會影響最終見到的圖像色調(diào)或亮度慎用1188內(nèi)部工程菜單來調(diào)整主機－－已經(jīng)設(shè)置亂的請參照標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)表1088I的內(nèi)部工程菜單只用于調(diào)整色調(diào)－－菜單內(nèi)的GAIN選項中R與B的GAIN值（當(dāng)前手術(shù)模式）攝像系統(tǒng)的設(shè)置與調(diào)節(jié)要點201971622只有以下三個通路全部正常工作，才可以得到真確的圖像。1光電轉(zhuǎn)換通路光圖像－攝像頭CCD－電子圖像－CCD連線－電子圖像－攝像主機－視頻信號－監(jiān)視器－光圖像2照明光通路冷光源燈泡－冷光源調(diào)光光柵－光導(dǎo)纖維束－鏡子外圈光導(dǎo)纖維－體內(nèi)3轉(zhuǎn)換前光圖像通路光圖像－窺鏡－攝像頭光學(xué)適配器－攝像頭窗口－攝像頭CCD成像系統(tǒng)正常工作的基本條件2019716231設(shè)備代換法將懷疑有故障的設(shè)備替換為好的設(shè)備，故障消失，即是。2信號代換法如果攝像主機沒有連接攝像頭，主機將會輸出一個標(biāo)準(zhǔn)的彩條信號，由此可以判斷故障設(shè)備在不在光電轉(zhuǎn)換通路中，如果在，是在主機前還是在主機后。3通路截斷法可在三個通路中取掉懷疑有故障的設(shè)備，觀察故障的變化，由此可以判斷故障設(shè)備在通路中的位置。4化繁為簡法對于一個串有較多圖像處理設(shè)備的系統(tǒng)可以先將系統(tǒng)簡化為僅有主機即監(jiān)視器的最小系統(tǒng)，如果顯示正常，再逐個增加設(shè)備，等待故障出現(xiàn)。5使用故障定位表攝像系統(tǒng)故障的基本診斷方法2019716241188攝像的故障定位表12019716251188攝像的故障定位表22019716261188攝像的故障定位表32019716271188攝像的故障定位表4201971628X8000的故障定位表1201971629X8000的故障定位表2201971630X8000錯誤代碼表2019716311氣腹機20L，40LA工作原理A1逐級減壓，鋼瓶（～55BAR）或中央供氣（5BAR）－13000－15MMHGA2脈沖輸出，越接近目標(biāo)壓力，出氣量越小輔助系統(tǒng)201971632B安全機制與自檢雙氣壓傳感器互相校驗流量與壓差校驗溫度校正高低壓安全閥污染液體傳感器程序自檢供氣壓力檢測201971633C基本組成（F102）1進氣端口2高壓模塊3低壓模塊4控制模塊201971634D氣腹機養(yǎng)護要點1保證CO2氣源潔凈，最低要求四個9以上2保證供氣的壓力鋼瓶15BAR（25BAR報警）中心供氣5BAR（20L最低要求3BAR）（氣阻）3嚴(yán)禁液體倒流進機器內(nèi)，建議使用過濾器06202400014嚴(yán)禁使用其他氣體5嚴(yán)禁非廠家人員調(diào)節(jié)機器內(nèi)部原件6供氣方式與機器設(shè)定之方式一致，否則易導(dǎo)致莫名的故障201971635E020L的操作要點1關(guān)于供氣A鋼瓶供氣時CO2供氣壓力大于25BAR，綠色指示燈亮，橙色指示燈熄滅。CO2氣瓶壓力小于25BAR，綠色指示燈熄滅，橙色指示燈閃爍。B中央供氣時CO2供氣壓力大于3BAR，綠色指示燈熄滅，橙色指示燈亮。CO2供氣壓力小于3BAR，綠色指示燈熄滅，橙色指示燈閃爍。2用戶菜單調(diào)節(jié)供氣模式A按住“MENU”鍵開機，出現(xiàn)“P”后，再按“MENU”鍵進入，然后按流量增鍵，到P11B按“MENU”鍵進入；按流量增減鍵，調(diào)節(jié)P11的值，P111是鋼瓶供氣，P112是中央供氣C關(guān)閉電源重啟機器，設(shè)定生效201971636E1CE40L的操作要點1關(guān)于應(yīng)用模式“APPLICATION”開機，按住“MENU”鍵，出現(xiàn)“USERMENU”后，再按“MENU”鍵進入，第一個選項就是應(yīng)用模式按“MENU”鍵進入；按流量增減鍵，調(diào)節(jié)“APPLICATION”的值，“HIGHFLOW”是普通模式，“LOWFLOW”是小兒模式按“MENU”鍵確認(rèn)；關(guān)閉電源重啟機器，設(shè)定生效上次關(guān)機為小兒模式，下次開機就是該模式，會有圖示。因為安全需要，有許多限定。2用戶菜單調(diào)節(jié)供氣模式開機，按住“MENU”鍵，出現(xiàn)“USERMENU”后，再按“MENU”鍵進入用戶菜單按流量增減鍵選擇用戶菜單選項，調(diào)至“GASSUPPLY”，按“MENU”鍵進入；按流量增減鍵調(diào)節(jié)“GASSUPPLY”的值，“BOTTLE”是鋼瓶供氣，“HOUSEGASSUPPLY”是中央供氣按“MENU”鍵確認(rèn)；關(guān)閉電源重啟機器，設(shè)定生效如果選了中央供氣模式，而使用壓力大于15BAR的鋼瓶，氣腹機供氣模式會自動跳轉(zhuǎn)201971637F氣腹機常見故障與原因（F102為例）說明1F105及以上會有對應(yīng)的文字說明2E22－有可能是供氣模式錯誤；更正錯誤可以解除3E21－進水，機器會鎖住；烘干無法解除，為了安全需要，請送回檢修4全速診斷使用還是設(shè)備問題－開口可到最高流量※閉口可達目標(biāo)壓力并且超壓會停止和報警就是OK2019716382關(guān)節(jié)泵與液相膨?qū)m器A工作原理蠕動泵，連續(xù)輸出，精確控制，無污染201971639B安全機制與自檢B1雙壓力傳感器互相校驗泵頭回轉(zhuǎn)泄壓流阻自動測定泵頭位置傳感器程序自檢B2液相膨?qū)m器的稱重，默認(rèn)為測量輸出量與收集量之差，1升水中毒201971640C1關(guān)節(jié)泵的裝置201971641報E01－膜片更換，傳感器錯誤不轉(zhuǎn)，滴滴響泵管無法卡牢如何保護傳感器－漏水，卡入泵頭方向，膜片的平與凸排氣針問題何時使用腳踏預(yù)置參數(shù)的錄入C2關(guān)節(jié)泵的使用要點、常見現(xiàn)象與應(yīng)對201971642D1液相澎宮器的裝置201971643報E01－膜片更換，傳感器錯誤不轉(zhuǎn)，滴滴響泵管無法卡牢如何保護傳感器－漏水，卡入泵頭方向，膜片的平與凸排氣針問題一升的差值－天平與M100關(guān)于最大壓力D2液相澎宮器的使用要點、常見現(xiàn)象與應(yīng)對201971644關(guān)于史賽克公司內(nèi)窺鏡相關(guān)器械消毒1、任何器械在手術(shù)后均需要拆卸，然后徹底清洗干凈。2、502－XXX－XXX型號鏡子（目鏡端為藍色）可以有包布的132－135攝氏度、10分鐘高溫蒸汽消毒或者有包布132－135攝氏度、3分鐘預(yù)真空消毒，并且清洗時所用溫水也要求低于43攝氏度。3、史賽克內(nèi)鏡器械均推薦使用ETO消毒，其次使用預(yù)真空消毒。4、高頻連線推薦使用氣體消毒；不能浸泡消毒。5、光纖推薦ETO消毒，也可使用蒸汽消毒（條件134攝氏度，6分鐘，干燥15－20分鐘）。禁止預(yù)真空消毒。禁止浸泡消毒。6、氣腹管推薦ETO消毒?？梢越菹?，但使用前必須瀝干液體。7、穿刺管封帽可以浸泡消毒，不推薦高溫高壓消毒。8、各種器械不推薦低溫等離子消毒，若要使用，請注意各器械之間金屬部分不要搭在一起9、史賽克內(nèi)鏡器械均嚴(yán)禁交叉使用多種方法消毒。201971645謝謝大家

簡介：醫(yī)療器械管理的發(fā)展史消毒供應(yīng)中心武小敏1中外醫(yī)療器械的發(fā)展史醫(yī)療器械的管理醫(yī)療器械的前景234醫(yī)療器械的分類是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療器械中國醫(yī)療器械發(fā)展史砭砭BIāN“石刀”、“石針”；表示以石針穿刺膿包以排膿。古代的砭石是用來刮沙、刺血、按摩經(jīng)絡(luò)等多用途的質(zhì)地似玉非玉的一種鵝卵石。青銅“砭鐮”中國最早的青銅手術(shù)刀做工精細(xì)，形制像一把縮小的“戚”或平頭的“戈”。刃口鋒利，明顯有打磨過的痕跡。三指捏拿，操作方便，如同刀片一般，可精細(xì)削割人體器官。此物從裝飾形制看，至少到戰(zhàn)國，可以說是中國已知最早的青銅手術(shù)刀針灸西方醫(yī)療器械進入中國清朝道光23年（1843年），清政府鴉片戰(zhàn)爭戰(zhàn)敗后，上海被迫開埠，西方醫(yī)療器械開始進入中國。至20世紀(jì)初，我國醫(yī)療器械市場幾乎完全被外商獨占。醫(yī)療器械發(fā)展進程第一階段供不應(yīng)求、管理起步的階段；第二階段質(zhì)量矛盾上升、行政監(jiān)管開始的階段；第三階段把安全性、有效性擺上日程的階段，走上法制化監(jiān)督管理的階段；第四階段根據(jù)行政許可法”，規(guī)范執(zhí)法行為；第五階段加強日常監(jiān)管，建立科學(xué)合理的法規(guī)體系，進一步保證產(chǎn)品的安全有效性。1949年10月衛(wèi)生部管理醫(yī)療器械的生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量；1953年7月衛(wèi)生部將醫(yī)療器械管理移交給輕工業(yè)部；1956年醫(yī)療器械管理劃交一機部儀表局；1960年9月醫(yī)療器械劃歸衛(wèi)生部管理，成立醫(yī)療器械局；1978年衛(wèi)生部、化工部、商業(yè)部聯(lián)合組建國家醫(yī)藥管理總局，負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械的宏觀調(diào)控、質(zhì)量監(jiān)督。國外醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品聚集和融入了大量現(xiàn)代科技的最新成就，許多現(xiàn)代化產(chǎn)品是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的高新技術(shù)產(chǎn)物。世界發(fā)達國家近十余年來，一直保持著很高的年增長率，被譽為朝陽產(chǎn)業(yè)，是21世紀(jì)十分活躍的新經(jīng)濟增長點，其發(fā)展水平代表了一個國家的綜合經(jīng)濟技術(shù)實力與水平，目前發(fā)達國家人均醫(yī)藥衛(wèi)生消費藥和械的比例已達到11。國外醫(yī)療器械發(fā)展史醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)與分類1、通用標(biāo)準(zhǔn)一些具有共性要求、不只是某一個、某一些產(chǎn)品要遵守，而是一類或一大類產(chǎn)品都遵守的共性要求。例ISO10993GBT16886醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)IEC60601GB9706醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)與分類2、管理標(biāo)準(zhǔn)一般是從技術(shù)管理、質(zhì)量管理的角度，對企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)工作作出的規(guī)定。例ISO14971YYT0316醫(yī)療器械風(fēng)險管理醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)與分類3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對一個具體產(chǎn)品制訂的標(biāo)準(zhǔn)。一個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中可能包括幾個規(guī)格、多個型號，但只要是同一品種，都可以用一個產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)。例GB1617411996心臟起搏器GB122791990人工心臟瓣膜標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的分類第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如醫(yī)用病床、基礎(chǔ)外科手術(shù)用剪、鉗、鑷子等。第二類產(chǎn)品機理已取得國際國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械，如體溫計、血壓計、聽診器、臨床檢驗儀器、心電圖機等。簡易呼吸器血糖儀血壓計、聽診器第三類植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對人體具有潛在危險，安全性、有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如一次性使用無菌注射器、輸液器、植入物、心臟起博器、血液凈化設(shè)備、人工器官等。醫(yī)療設(shè)備的常規(guī)管理1制度管理制定嚴(yán)格的管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，強調(diào)按照規(guī)定的操作程序辦事，強化監(jiān)督機制。2技術(shù)管理加強人才培養(yǎng)，提高專業(yè)技術(shù)及管理水平。3賬目管理建立醫(yī)療器械賬目檔案，強化管理。4檔案管理抓好信息和文檔管理，保持信息暢通，做到信息反饋靈敏。5使用率評價與管理經(jīng)常對器械的使用率進行評價與管理。醫(yī)療器械管理特點1安全性和有效性安全性在醫(yī)療器械使用過程中，醫(yī)療機構(gòu)有義務(wù)保障患者、醫(yī)務(wù)人員和周邊人群的人身安全。保障安全不意味著不對人體造成任何傷害。有效性醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中達到產(chǎn)品出廠時所規(guī)定的效果。有效性不代表每一次應(yīng)用都有理想的效果。2經(jīng)濟性3超前性與合理性設(shè)備的保養(yǎng)與維修設(shè)備的維護保養(yǎng)1日常保養(yǎng)2表面清潔3內(nèi)部清潔定期檢修1設(shè)備部件檢查2運行狀況檢查3設(shè)備性能檢查4設(shè)備安全檢查醫(yī)療器械發(fā)展前景在幾年前，我國還很少實施微創(chuàng)手術(shù)，主要是因為國內(nèi)缺乏配套的微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品，然而隨著我國科技水平的不斷提高，我國逐漸開發(fā)出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品，填補了國內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)器械市場空白。這些微創(chuàng)手術(shù)器械包括各種?？破餍?，如內(nèi)窺鏡、自動縫合器、微創(chuàng)整容器械等等，我國科技部已將微創(chuàng)手術(shù)器械類產(chǎn)品列入國家“十一五”發(fā)展規(guī)劃，未來擁有廣闊的發(fā)展前景。醫(yī)療器械發(fā)展前景機器人手術(shù)刀操作更精確，醫(yī)生手術(shù)時更是游刃有余這當(dāng)然尤其離不開數(shù)子技術(shù)；我們只有努力學(xué)習(xí)新知識，及時掌握新技術(shù)、新設(shè)備的更新“脈搏”才能更好的對醫(yī)療器械實施科學(xué)管理，不斷提高管理水平。謝謝

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簡介：免疫之史預(yù)防接種的必要性免疫開始于什么時候起源于中國還是西方疫苗從什么時候存在是否有必要進行接種在我國，對疾病預(yù)防的重視由來已久。兩千多年前，黃帝內(nèi)經(jīng)就提出“上醫(yī)治未病，中醫(yī)治欲病，下醫(yī)治已病”。“治未病”是古代醫(yī)家?guī)浊陙碓陬A(yù)防和治服瘟疫的過程中不斷總結(jié)和完善的“未病先防、既病防變”的科學(xué)思想。免疫的定義“疫”流行性傳染病，免疫即免于發(fā)生傳染病。盡管近代才出現(xiàn)“免疫”這個詞，但是人們在遠(yuǎn)古時代就已經(jīng)認(rèn)識了免疫現(xiàn)象。公元前5世紀(jì)希臘半島的戰(zhàn)史中，描述了在傳染病流行時，由患過該病的人來護理病人和埋葬尸體的事例。秦漢時期，以狂犬腦敷于狂犬咬傷的傷口，防止狂犬病。公元10世紀(jì)唐宋時代已有接種人痘的記載。預(yù)防接種的起源●唐代千金要方中記載了孫思邈用患者膿汁、血清進行接種以防治疣、疵的嘗試。●公元10世紀(jì)唐宋時期的人痘接種。當(dāng)時，有痘衣法、痘漿法、旱苗法、水苗法4種?！衩鞔静菥V目引用的“談野翁方”說“用白水牛虱一歲一枚，和粉作餅，與兒空腹服之，取下惡糞，終身可免痘疹之患?！睅缀踅谂＞医臃N的防疫方法。1688年，俄國派人到中國學(xué)習(xí)種痘技術(shù)，以后人痘法傳入俄羅斯并采用針刺法。18世紀(jì)初爆發(fā)俄土戰(zhàn)爭，人痘法傳入土耳其。1721年，人痘法開始在英國使用，1743年德國推行人痘接種，1744年傳入日本，1763年傳入朝鮮，并傳入歐洲其他國家。免疫預(yù)防的實驗時期1、愛德華詹納和牛痘的發(fā)明1796年，英國醫(yī)生詹納用取自牛奶女工的牛痘漿給一名8歲男孩接種，接種后孩子感染良好，7周以后詹納給這個孩子接種天花的皰疹液，但孩子未患天花，從而證實種牛痘能預(yù)防天花。2、列文虎克和微生物的發(fā)現(xiàn)對于傳染病的病因過去曾有許多猜測和推理，直到1676荷蘭人列文虎克年用顯微鏡觀察到微生物后，傳染病的生物病因?qū)W才得到公認(rèn)。3、微生物學(xué)的奠基人巴斯德巴斯德是一位化學(xué)家、微生物學(xué)家和免疫學(xué)家，他證明乳酸和酒精是微生物生命活動的結(jié)果，1878年，他提出了傳染病的細(xì)菌學(xué)說。1877年，他發(fā)明雞霍亂疫苗，1881年，制成炭疽疫苗。1885年制成狂犬疫苗，巴斯德用物理、化學(xué)、或生物學(xué)的方法來減弱微生物毒力，獲得減毒疫苗，為實驗免疫學(xué)開辟廣闊前景，從此各種疫苗應(yīng)運而生。免疫預(yù)防的發(fā)展時期19世紀(jì)末20世紀(jì)初，微生物學(xué)和免疫學(xué)迅速發(fā)展，促使更多的免疫預(yù)防制品問世，由于有些微生物不易減毒，有的即使毒力消失，往往免疫原性也隨之消失，同時也存在毒力返祖的問題，于是許多學(xué)者致力于滅活疫苗的研究，大批滅活疫苗相繼問世。1892年，HAFFKINE研制成霍亂活疫苗1896年，滅活霍亂疫苗問世1937年，流感滅活疫苗問世┆什么是預(yù)防接種預(yù)防接種是指把疫苗通過注射、口服等方式接種到人體內(nèi)，使機體產(chǎn)生特異性的免疫力，達到預(yù)防相應(yīng)傳染病的目的。人體在初次接觸到這些疫苗時，自身的免疫系統(tǒng)因受到這些疫苗的刺激而被激活，分泌出具有免疫功能的免疫活性物質(zhì)，當(dāng)人體再次遭受這些致病菌的侵襲時，這些免疫活性物質(zhì)就會發(fā)生作用，阻止病菌對人體的傷害，從而達到預(yù)防疾病的作用。預(yù)防接種的必要性兒童問題是全球尤其是發(fā)展中國家所面臨的一個嚴(yán)重問題。據(jù)WHO和UNICEF估計，全球每年約有1000多萬5歲以下兒童死亡，其中23死于4種主要疾病腹瀉、呼吸道傳染病、麻疹和新生兒破傷風(fēng)。估計每天8000名兒童死于麻疹、百日咳和破傷風(fēng)。而這些疾病是能夠通過注射廉價疫苗和來防治的。人類生活的環(huán)境中有許多的細(xì)菌和病毒，是我們用眼睛所看不到的，有的細(xì)菌和病毒對于我們有著嚴(yán)重的危害，甚至?xí)?dǎo)致人的死亡，新生兒由于各個器官尚未發(fā)育成熟，對外界的抵抗力弱，沒有抵抗細(xì)菌和病毒的能力，很容易受到各種感染，因此要從出生開始預(yù)防接種。預(yù)防接種的安全性2016年山東濟南的疫苗大案鬧得沸沸揚揚，許多人，包括我們的醫(yī)務(wù)工作者也不由懷疑和擔(dān)心預(yù)防接種的安全性。從科學(xué)角度來看，疫苗使用于健康人體，總體上安全性優(yōu)于治療用的藥品。不過，安全不等于沒有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)也沒有必要太多恐慌。疫苗以極小的劑量作用于人體，其產(chǎn)生的不良反應(yīng)主要分為三類第一類是發(fā)熱以及接種局部皮膚的紅腫熱痛等；第二類是與免疫機制有關(guān)的過敏反應(yīng)；第三類是減活疫苗中活細(xì)菌或病毒造成的感染。前兩種不良反應(yīng)是人體的一種自我保護，就像感冒發(fā)熱一樣是機體在抵御細(xì)菌或病毒，多數(shù)無需處理或可以對癥處理即可自愈。第三類不良反應(yīng)因疫苗性質(zhì)不同而不同。多數(shù)減活疫苗不會造成致病的人體感染，但有兩種疫苗有可能造成致病的人體感染，分別是卡介苗和脊灰減活疫苗。不接種疫苗更安全沒有疫苗的日子，是人類健康史上黑暗的一段時間，瘟疫橫行，很多流行病致殘致死。例如美國總統(tǒng)羅斯福，曾經(jīng)因為患有小兒麻痹癥（脊髓灰質(zhì)炎病毒感染）半身癱瘓，逐漸恢復(fù)后也落下了終身殘疾。而推廣糖丸疫苗后，兒童患有小兒麻痹癥的人數(shù)不斷降低，現(xiàn)在很少有兒童患有該病。疫苗作為藥品的一種，具有藥品的特性，既具有療效，也有不良反應(yīng)。不良反應(yīng)概率既讓人心疼，又讓人無奈。無奈的是，我們目前并沒有更好的手段避免這些不良反應(yīng)，世界上沒有百分之百安全的疫苗。但不能因噎廢食，接種疫苗利大于弊，是控制流行病的有效手段。疫苗種類疫苗按行政劃分分為一類疫苗和二類疫苗，一類苗和二類疫苗在醫(yī)學(xué)上沒有區(qū)分。第一類疫苗是政府免費向公民提供的疫苗，第二類疫苗是公民自費并且自愿受種的其他疫苗。其實，自費與免費并不是衡量疫苗重要性的標(biāo)準(zhǔn)，二類疫苗雖然不是國家要求必須接種的，但是對于疾病的預(yù)防來說二類疫苗和一類疫苗是同樣重要的。謝謝

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