糾正和預(yù)防措施控制程序

1、第0頁(yè)共6頁(yè)糾正和預(yù)防措施控制程序1.目的目的規(guī)范糾正和預(yù)防措施工作，分析并消除已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格或其他不期望情況的原因，避免其再發(fā)生或發(fā)生。2.范圍范圍本程序適用于對(duì)過(guò)程和體系的不合格項(xiàng)和不合格產(chǎn)品采取的糾正或預(yù)防措施。3術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義3.1糾正措施糾正措施為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。為了消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取糾正措施是

2、為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：“糾正”和“糾正措施”是有區(qū)別的。3.2預(yù)防措施預(yù)防措施為了消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。為了消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。3.3糾正糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可連同糾正措施一

3、起實(shí)施。注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。4職責(zé)職責(zé)4.1品管部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的不合格信息的反饋，并會(huì)同相關(guān)部門(mén)對(duì)已發(fā)現(xiàn)的和潛在不合格或其他不期望情況的原因進(jìn)行調(diào)查分析，制定所需的糾正措施或預(yù)防措施，并進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤檢查及記錄等。4.2市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)將與顧客有關(guān)的信息反饋給品管部，并將回復(fù)報(bào)告提交給客戶(hù)。4.3管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)管理評(píng)審和內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核中所反映的不符合進(jìn)行分析，調(diào)查產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因，并

4、制定和實(shí)施所需的糾正措施或預(yù)防措施。4.4品管部負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行以及與有關(guān)的法律、法規(guī)和其它規(guī)定有關(guān)的糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督、跟蹤檢查及記錄的歸檔管理。4.5相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)調(diào)查和分析涉及本部門(mén)的產(chǎn)生不合格或其他不期望情況第2頁(yè)共6頁(yè)傳遞給相關(guān)職能部門(mén)。5.4.4各職能部門(mén)負(fù)責(zé)收集與本部門(mén)有關(guān)不合格或不期望的情況的信息。5.4.5各部門(mén)對(duì)所收集的信息填寫(xiě)在《不符合項(xiàng)報(bào)告》上，報(bào)管理者代表、相關(guān)責(zé)任部門(mén)和主管部門(mén)。5.5不合格的評(píng)審a.涉

5、及產(chǎn)品質(zhì)量方面的，由品管部根據(jù)不合格和其他不期望的情況，組織技術(shù)開(kāi)發(fā)部、生產(chǎn)部、各制造部等職能和責(zé)任部門(mén)的有關(guān)人員共同評(píng)審其嚴(yán)重程度和影響；b.涉及質(zhì)量管理體系方面的不合格，由管理者代表組織相關(guān)部門(mén)評(píng)審其嚴(yán)重程度和影響。5.6不合格原因的調(diào)查分析以及糾正和預(yù)防措施的評(píng)價(jià)確定5.6.1各相關(guān)部門(mén)應(yīng)針對(duì)產(chǎn)生不合格或不期望的情況分析的原因，尋求解決辦法，制定糾正和預(yù)防措施，并將其填寫(xiě)在《不符合項(xiàng)報(bào)告》上，報(bào)管理者代表和主管部門(mén)。5.6.2對(duì)涉

6、及多部門(mén)或重大的不合格和不期望的情況，由管理者代表召集相關(guān)責(zé)任部門(mén)分析產(chǎn)生的原因，尋求解決辦法，并對(duì)解決辦法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)，制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，必要時(shí)在確定和采取糾正措施前進(jìn)行試驗(yàn)，以驗(yàn)證其可行性，同時(shí)將其填寫(xiě)在《不符合項(xiàng)報(bào)告》上。5.6.3調(diào)查分析應(yīng)盡量獲得以定量方式表達(dá)的數(shù)據(jù)，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，如排列圖、直方圖、因果圖、對(duì)策表等。5.7糾正和預(yù)防措施的實(shí)施5.7.1相關(guān)責(zé)任部門(mén)按所確定的糾正和預(yù)防措施組織實(shí)施，并對(duì)所采取的

7、措施的結(jié)果記錄在《不符合項(xiàng)報(bào)告》上。5.7.2重大預(yù)防措施需報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。5.7.3主管部門(mén)應(yīng)對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施予以監(jiān)督，并按《不符合項(xiàng)報(bào)告》所確定的預(yù)計(jì)完成期間予以驗(yàn)證，以確認(rèn)其有效性，驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)記錄在《不符合項(xiàng)報(bào)告》上，報(bào)管理者代表。5.7.4對(duì)達(dá)不到預(yù)期效果的糾正和預(yù)防措施，應(yīng)重新進(jìn)行調(diào)查分析，尋找產(chǎn)生的原因，確定新的糾正或預(yù)防措施。5.7.5由糾正和預(yù)防措施引起的更改，應(yīng)納入有關(guān)文件，并按《文件控制程序》執(zhí)行。5