第二醫(yī)藥用途發(fā)明的專利保護問題研究.pdf

1、在知識經(jīng)濟時代,專利保護對各行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮著極其重要的作用,可以說,當今社會的競爭就是專利的競爭。對于醫(yī)藥行業(yè)同樣如此。由于我國大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力不夠,規(guī)模小,資金不足,有時候單獨一個企業(yè)進行新藥研發(fā)是不切實際的。而如果研發(fā)新的給藥途徑、給藥劑量或藥物新適應癥,就可以降低投資成本、縮短周期、減少風險。第二醫(yī)藥用途包括新的給藥途徑、給藥劑量或藥物新適應癥等。因此,研究第二醫(yī)藥用途的可專利性及法律保護問題具有極其重要的現(xiàn)實意義。

2、　　本文分六部分對第二醫(yī)藥用途發(fā)明的保護問題展開論述。第一部分由默克公司無效宣告案引出第二醫(yī)藥用途發(fā)明的相關(guān)概念。第二部分采取比較分析的方法,對歐洲、德國、英國等國對第二醫(yī)藥用途發(fā)明可專利性的立法現(xiàn)狀進行分析。第三部分是對第二醫(yī)藥用途發(fā)明的申請實踐予以實證分析。第四部分結(jié)合我國立法、實踐操作和國外相關(guān)判例,對第二醫(yī)藥用途發(fā)明的可專利性展開論述。第五部分是第二醫(yī)藥用途發(fā)明的保護范圍,結(jié)合國外實踐經(jīng)驗,展開論述。最后一部分對第二醫(yī)藥用途發(fā)明

3、的可專利性、保護范圍和醫(yī)藥行業(yè)提出一些建議。
　　我國目前已基本承認藥物新適應癥及新給藥途徑的可專利性,但是對給藥劑量方面的專利保護并沒有明確規(guī)定。我國應明確新的給藥劑量具有可專利性,但是在授權(quán)過程中對其進行嚴格限制。對于第二醫(yī)藥用途侵權(quán)的判定,在第二醫(yī)藥用途發(fā)明為藥物新適應癥時,第一醫(yī)藥用途發(fā)明應采用限定用途的產(chǎn)品保護形式。對于改變給藥途徑、劑量等給藥特征第二醫(yī)藥用途發(fā)明的侵權(quán)判定,第一醫(yī)藥用途發(fā)明應該采用產(chǎn)品專利的絕對保護形式