仿制藥及其藥品專利法律問題研究.pdf

1、經(jīng)濟(jì)全球化的潮頭涌浪正逐漸靠攏中國(guó)。每一個(gè)行業(yè)和企業(yè)都不可避免地會(huì)受到這股浪潮的波及，而被稱之為我國(guó)永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)--制藥企業(yè)，更應(yīng)值得關(guān)注。在全球經(jīng)濟(jì)一體化的推動(dòng)下，在日益統(tǒng)一的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的推行下，仿制藥已經(jīng)不可能再單純依靠以前的復(fù)制式模仿而繼續(xù)生存下去。隨著近年來(lái)大份額的專利藥品專利到期及各國(guó)制藥企業(yè)仿制藥所帶來(lái)的巨額利潤(rùn)，仿制藥的地位愈來(lái)愈顯得重要，由于受我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展科技水平的影響，我國(guó)制藥企業(yè)將在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)采用仿

2、制為主，創(chuàng)新為輔，仿創(chuàng)結(jié)合的方式，這是由我國(guó)的現(xiàn)實(shí)國(guó)情決定的，也是經(jīng)實(shí)踐檢驗(yàn)可行的做法。 本文以仿制藥為出發(fā)點(diǎn)，通過對(duì)仿制藥的發(fā)展?fàn)顩r及特點(diǎn)闡述仿制藥的法律地位及其重要性，以藥品專利保護(hù)為主線，以藥品仿制與藥品專利的平衡為基點(diǎn)，一方面通過多層次、綜合性的藥品專利制度，鼓勵(lì)投資、保障科研、促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化，從根本上提高制藥行業(yè)的科技研發(fā)水平；另一方面制定有利于仿制藥生產(chǎn)的法律規(guī)范，既要保護(hù)既有的藥品專利資源，又要對(duì)藥品仿制產(chǎn)業(yè)進(jìn)行引導(dǎo)