抗風濕緩釋膠囊的藥學研究.pdf

1、抗風濕緩釋膠囊是在多年臨床經驗基礎上結合現代藥劑新技術制備的新劑型，包括制川烏、穿山龍、秦艽等六味藥，主要治療風寒濕阻絡型痹病，如風濕性疾病等。改變中藥傳統(tǒng)劑型難以滿足給藥劑量小、毒副作用低、緩控釋放要求的不足，因此開發(fā)研究中藥新劑型成為中醫(yī)藥發(fā)展的一個重要課題。 本文選擇了中藥有效部位群作為模型藥，有效部位群由制川烏、穿山龍、秦艽制得的浸膏粉末和威靈仙、細辛提取揮發(fā)油制得的β-環(huán)糊精包合物兩部分組成。烏梢蛇超微粉碎作為輔料，起

2、到藥輔合一作用。首先，通過正交實驗優(yōu)選出制川烏、穿山龍、秦艽的最佳提取工藝，利用最佳提取工藝，將水提醇沉所得的混合藥液通過大孔吸附樹脂處理即得浸膏粉末；其次，通過水蒸氣蒸餾的方法從威靈仙、細辛混合物中提取得到揮發(fā)油，采用包合技術即得到β-環(huán)糊精與揮發(fā)油的包合物。 在制劑成型工藝中，采用了泛制法制備了微丸，然后裝膠囊。并以自制包衣液和SureleaSe包衣液制備了緩釋微丸，并對微丸性質進行了研究。 按照《中華人民共和國藥典

3、》2005版二部附錄緩釋、控釋制劑指導原則和一部附錄膠囊劑項下要求，對抗風濕緩釋膠囊的外觀性狀、鑒別、有關膠囊劑的常規(guī)檢查進行了研究；以總生物堿為指標，建立了體外累積釋放度檢查方法，確定了藥物在不同時間的釋放限度，并對其他成分也作了含量測定。 本文的創(chuàng)新之處是首先采用了有效部位群對中藥大復方進行研究，在中藥現代化研究中報道較少，其難度也較大，還有很多值得深入研究的不足之處；其次，盡可能體現中醫(yī)理論的指導作用，用烏梢蛇的超微粉末作