腦得生口服液的藥學(xué)研究.pdf

1、腦得生片(丸)為藥典方，由三七、川芎、紅花、葛根、山楂(去核)組成，具有活血化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，醒腦開竅的功效，用于腦動(dòng)脈硬化，缺血性腦中風(fēng)及腦出血后遺癥。本課題系統(tǒng)地研究了復(fù)方腦得生有效成分的提取、精制以及復(fù)方腦得生口服液成型工藝、穩(wěn)定性的評價(jià)，研制出了療效確切、作用迅速、質(zhì)量穩(wěn)定、口感好的腦得生口服液劑型。 在制備工藝的研究中：在方中各味藥的提取實(shí)驗(yàn)中，采用正交實(shí)驗(yàn)的方法，運(yùn)用分光光度計(jì)為檢測手段，以三七總皂苷為定量指標(biāo)，優(yōu)選了

2、三七的醇提取工藝；運(yùn)用高效液相法，以葛根素為定量指標(biāo)，擬定葛根、川芎、山楂、紅花及三七醇提后殘?jiān)乃釛l件；用沉淀法分別對三七醇提液和五味藥材的水提液進(jìn)行了精制；將精制液合并，加入PH調(diào)節(jié)劑，并用高速-離心的方法對藥材的精制液進(jìn)行進(jìn)一步純化后，加入矯味劑，灌封、滅菌制得腦得生口服液。 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究中：對川芎、紅花、葛根等藥進(jìn)行了薄層定性鑒別，斑點(diǎn)分離效果好、陰性對照無干擾，證明所選方法專屬性強(qiáng)；含量測定采用HPLC梯度洗脫法

3、測定方中君藥三七主要有效成分三七皂苷R<,1>、人參皂苷Rg<,1>、人參皂苷Rb<,1>的含量，測得加樣回收率分別為 100.35％(RSD=1.69％)，99.95％(RSD=1.26％)，100.32％(RSD=1.38％)，含量分別不低于0.234 mg/ml，0.957 mg/ml，0.477mg/ml；通過初步穩(wěn)定性試驗(yàn)證明工藝合理可行，質(zhì)量穩(wěn)定、可控。 本研究以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代技術(shù)為實(shí)驗(yàn)手段，為腦得生開發(fā)