腦血疏通口服液治療血管性癡呆的臨床研究.pdf

1、目的:
　　 觀察中藥腦血疏通口服液(國(guó)藥準(zhǔn)Z20020044)治療血管性癡呆(VascularDementia,VaD)的臨床療效,以西藥奧拉西坦膠囊為對(duì)照,為腦血疏通在臨床的廣泛應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
　　 方法:
　　 1.本課題采用WHO公布的美國(guó)精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)工作第四版(DSM-IV-R)關(guān)于血管性癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)國(guó)立神經(jīng)病學(xué)與卒中研究所和神經(jīng)科學(xué)國(guó)際研究協(xié)會(huì)(NINDS-AIREN)中的血管性癡呆西

2、醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),以及衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002版)中《中藥新藥治療老年期癡呆臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)氣虛血瘀證的診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查表(MMSE),經(jīng)患者同意符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)者,列入研究對(duì)象計(jì)73例,隨機(jī)分為治療組35例和對(duì)照組38例。
　　 2.治療組口服腦血疏通口服液每次20ml,(每ml含生藥1.5g)每日2次,連續(xù)用藥3個(gè)月,每月隨訪一次。對(duì)照組口服奧拉西坦膠囊(歐來(lái)寧),每次800 mg,每

3、日3次,連續(xù)用藥3個(gè)月,每月隨訪一次。
　　 3.觀察治療組與對(duì)照組患者在治療前與治療后在認(rèn)知功能、日常行為能力以及相關(guān)中醫(yī)證候及舌脈象的變化,用藥前及用藥后每月記錄一次,定期填寫臨床觀察表。治療前與治療后頸內(nèi)動(dòng)脈、椎動(dòng)脈平均血流速度(Vm)的變化。
　　 4.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn),等級(jí)資料采用Ridit分析。
　　 結(jié)果:
　　 1.療效分析:治療組治療血管性癡呆(VaD

4、)35例,MMSE療效:臨床痊愈3例,顯效5例,有效17例,無(wú)效10例,總有效率71.42％；中醫(yī)證候療效:臨床痊愈4例,顯效8例,有效15例,無(wú)效8例,總有效率77.14％。對(duì)照組治療血管性癡呆(VaD)38例,MMSE療效:臨床痊愈3例,顯效4例,有效22例,無(wú)效9例,總有效率76.31％；中醫(yī)證候療效:臨床痊愈0例,顯效2例,有效14例,無(wú)效22例,總有效率42.10％。兩組間MMSE療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P>0.05),

5、中醫(yī)證候療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異(P<0.05),提示MMSE療效治療組與對(duì)照組相當(dāng),中醫(yī)證候療效治療組優(yōu)于對(duì)照組。
　　 2.相關(guān)中醫(yī)證候總積分比較:治療組治療后與治療前比較有非常顯著性差異(P<0.01),對(duì)照組治療后與治療前比較有顯著性差異(P<0.05),一療程結(jié)束后兩組間中醫(yī)證候總積分比較有顯著性差異(P<0.05),治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。
　　 3.智能量表積分(MMSE、長(zhǎng)谷川癡呆量表)比較:治療組治療

6、后與治療前比較有非常顯著性差異(P<0.01),對(duì)照組治療后與治療前比較有非常顯著性差異(P<0.01),兩組治療前后變化值及治療后組間比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示二者均能提高患者的MMSE和長(zhǎng)谷川量表積分。
　　 4.行為能力積分(ADL)比較:治療組治療后與治療前比較有非常顯著性差異(P<0.01),對(duì)照組治療后與治療前比較有非常顯著性差異(P<0.01),兩組治療前后變化值及治療后組間比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)

7、意義(P>0.05),提示二者均能降低患者的ADL量表積分。
　　 5.TCD測(cè)定頸內(nèi)動(dòng)脈及椎動(dòng)脈血流速度比較:治療組治療后與治療前比較有顯著性差異(P<0.05),對(duì)照組治療后與治療前比較無(wú)顯著性差異(P>0.05),兩組治療前后變化值及治療后組間比較,有顯著性差異(P<0.05),提示在增加腦血流速度減慢組患者頸內(nèi)動(dòng)脈及椎動(dòng)脈血流速度方面,治療組優(yōu)于對(duì)照組。
　　 結(jié)論:
　　 本次觀察結(jié)果表明,腦血疏通口服