頭電針治療血管性癡呆方案題庫(kù)

1、頭電針治療血管性癡呆臨床方案——以尼莫地平為對(duì)照評(píng)價(jià)頭電針治療血管性癡呆有效性和安全性的臨床試驗(yàn)遼寧中醫(yī)寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院大學(xué)附屬第二醫(yī)院康復(fù)中心康復(fù)中心頭電針治療血管性癡呆臨床試驗(yàn)方案遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院康復(fù)中心28懷疑或確有酒精、藥物濫用病史。9暈針或?qū)φ账庍^敏者。10近1個(gè)月內(nèi)血管性癡呆接受過其他藥物治療者。11近1個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)者。療效指效指標(biāo)：主要：主要療效指效指標(biāo)：智能療效——簡(jiǎn)易智能狀態(tài)量表MMSE評(píng)

2、分；次要次要療效指效指標(biāo)：行為能力療效——BlessedRoth行為量表評(píng)分；安全性指安全性指標(biāo)：生命體征；血、尿、便常規(guī)；肝、腎功能；心電圖和不良反應(yīng)。有效性有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)主要主要療效：智能效：智能療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)。以MMSE得分均值的變化來表示智能的改善，即比較電針治療組與普通針刺組在均值的改善上差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；比較電針治療組與尼莫地平組在均值的改善上差異是否有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。次要次要療效：行效：行為能力能力療效判定效判定評(píng)定

3、標(biāo)準(zhǔn)。準(zhǔn)。以BlessedRoth行為量表評(píng)分均值的變化來表示智能的改善，即比較電針治療組與普通針刺組在均值的改善上差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；比較電針治療組與尼莫地平組在均值的改善上差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？偛±龜?shù)：病例數(shù)：180例。電針組60例，普通針刺組60例，尼莫地平組60例。統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)分析：分析：將臨床資料的收集整理并電子表格錄入，請(qǐng)和該試驗(yàn)無關(guān)的第三方專人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS12.0軟件包，計(jì)量資料先作正態(tài)性檢驗(yàn)，對(duì)于符

4、合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用單因素方差分析，兩兩比較采用q檢驗(yàn)（NewmanKeuls法)不符合正態(tài)性檢驗(yàn)的計(jì)量資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)(MannWhitneyTest)。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。相關(guān)分析采用Pearson相關(guān)分析。治療前可比性分析和基線病情分析采屠全分析集(FAS集，即包括所有隨機(jī)化的受試者，入組后無任何隨訪觀測(cè)數(shù)據(jù)的病例予以剔除)，療效分析采用全分析集（FAS集)和符合方案集(PP集)，其中事件相關(guān)電位的檢