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1、目的:評(píng)價(jià)舒脊方的臨床療效與安全性,探索治療腰椎間盤突出癥(lumbar intervertebral discprolapse,LIDP)的有效中藥篩選思路。 方法:采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。根據(jù)擬定的診斷、納入、排除標(biāo)準(zhǔn),于2006年3月到2006年10月,確定了100例LIDP患者。50例在牽引、理療、臥床休息的基礎(chǔ)上服用舒脊方,另50例在牽引、理療、臥床休息的基礎(chǔ)上服用大活絡(luò)膠囊。3周為一個(gè)療程,分別在第1周、2周、3周末評(píng)價(jià)兩
2、組的漢化Oswestry功能障礙指數(shù)(Oswestry Disability Index,ODI)與安全性,并對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。 結(jié)果:1周末,治療組ODI指數(shù)優(yōu)10例,良15例,可12例,差13例;對(duì)照組ODI指數(shù)優(yōu)8例,良12例,可15例,差15例。2周末,治療組ODI指數(shù)優(yōu)12例,良18例,可11例,差9例;對(duì)照組ODI指數(shù)優(yōu)9例,良15例,可14例,差12例。3周末,治療組(ODI指數(shù)優(yōu)15例,良25例,可14例,差6
3、例;對(duì)照組ODI指數(shù)優(yōu)10例,良18例,可12例,差10例。治療組ODI功能障礙指數(shù)改善優(yōu)于對(duì)照組,在1周末、2周末差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,在3周末差異具有顯著性(U=2.26,P=0.01)。兩組治療前后血、尿、便常規(guī),肝、腎功能,均無(wú)明顯變化。治療組1例胃腸道反應(yīng),無(wú)過(guò)敏反應(yīng);對(duì)照組2例胃腸道反應(yīng),無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。兩組不良反應(yīng)率差異無(wú)顯著性(x<;2>=0.00,P=1.00)。 結(jié)論:舒脊方是治療LIDP安全、有效的中藥制劑。結(jié)合臨
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