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1、目的:
觀察補(bǔ)氣活血定暈方對(duì)氣虛血瘀型后循環(huán)缺血眩暈癥的臨床療效和安全性,并探討其作用機(jī)理,以便臨床應(yīng)用。
方法:
1.臨床資料全部100例患者,均來源2010-06至2011-04河北大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科與中西醫(yī)結(jié)合科門診病人。采用隨機(jī)、平行方法,按1:1比例進(jìn)行分配,共分為兩組,即對(duì)照組和治療組,每一組均為50例。全部病例均符合史玉泉《實(shí)用神經(jīng)病學(xué)》1994年2版診斷標(biāo)準(zhǔn)[30];同時(shí)符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)(
2、氣虛血瘀型)[2]。2組患者性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)及MBI評(píng)分等基本均衡,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05),具有可比性。
2.藥物用法全部病例均給予常規(guī)控制各種血管病危險(xiǎn)因素,如高血壓、高血脂和高血糖等。對(duì)照組給予二維三七桂利嗪膠囊1粒,bid,口服;5%葡萄糖250mL+舒血寧注射液20ml靜脈滴注,qd,15~30滴/min,14d為1療程。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上,加服補(bǔ)氣活血定暈方[2]:“黃芪、人參
3、、當(dāng)歸、桃仁、紅花、川芎、赤芍、天麻、地龍、牛膝、夏枯頭、菊花、甘草”,每日1劑,水煎兩次濾液400ml,每次200ml,早晚空腹分服,14d為1療程。療程結(jié)束統(tǒng)計(jì)療效。
3.療效及安全性檢測(cè)將2組患者治療前及療程結(jié)束后進(jìn)行日常生活能力評(píng)分,臨床療效判定,通過TCD對(duì)比觀察治療前、后雙側(cè)椎動(dòng)脈與基底動(dòng)脈的血流動(dòng)力參數(shù)變化;檢測(cè)凝血四項(xiàng),所作觀察記錄療效評(píng)定統(tǒng)計(jì)資料。同時(shí)檢測(cè)血、尿、大便常規(guī);肝腎功能;作為安全性檢測(cè)統(tǒng)計(jì)資料。<
4、br> 4.統(tǒng)計(jì)方法計(jì)數(shù)資料用(2χ)檢驗(yàn),計(jì)量資料用t檢驗(yàn),等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)。
結(jié)果:
1.臨床療效判定分析:記錄治療前(當(dāng)天)、2d、3d、5d、7d、14d眩暈發(fā)作情況。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[31]判定臨床療效。兩組臨床療效總有效率比較P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組治療前、后椎-基底動(dòng)脈Vm、Vs改變比較P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組治療前、后椎-基底動(dòng)脈 Vm、Vs改變比
5、較P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組間治療后比較,椎-基底動(dòng)脈 Vm、Vs改變比較P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者治療前、后日常生活能力評(píng)分比較P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組間治療后日常生活能力評(píng)分比較P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者治療前、后凝血四項(xiàng)比較P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組間治療后凝血四項(xiàng)比較P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.不良反應(yīng)及毒副作用:治療組和對(duì)照組在臨床用藥治療期間,均
6、未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)及毒、副作用。三大常規(guī)、肝腎功能檢驗(yàn),在治療前后均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的異常改變。表明補(bǔ)氣活血定暈方無毒、無副作用。
結(jié)論:
研究結(jié)果表明:兩組臨床療效比較P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組治療前、后椎-基底動(dòng)脈Vm、Vs改變比較 P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組間治療后比較,椎-基底動(dòng)脈Vm、Vs改變比較P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者治療前、后日常生活能力評(píng)分比較P<0.05,差異有
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