醫(yī)療機構(gòu)培訓_第1頁
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文檔簡介

1、醫(yī) 療 機 構(gòu) 培 訓,響水縣衛(wèi)生監(jiān)督所二○一二年二月,依法執(zhí)業(yè),傳染病報告管理臨床實驗室管理醫(yī)療廢物管理放射診療管理臨床用血管理醫(yī)療廣告管理,機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)人員依法執(zhí)業(yè) 病歷、處方管理特殊藥品管理母嬰保健管理性病診療管理,機構(gòu)依法執(zhí)業(yè),持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,執(zhí)業(yè)許可證必須在有效期內(nèi)并按期校驗。 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在醒目位置。醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、地址、法人代表或 者主要負責人、所有制形式、服務對象、

2、服務方式、注冊資金、診療科目、床位(牙椅)應及時辦理變更登記,實際開展的診療科目與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上核準的診療科目相符。醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)的印章、牌匾以及醫(yī)療文書的名稱應與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)第一名稱相同,內(nèi)設業(yè)務科室名稱規(guī)范(除“科”、“室”外,不得使用如“中心”等)。不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,人員依法執(zhí)業(yè),醫(yī)師要取得《醫(yī)師資格證書》以及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》 (或《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》) 按注冊執(zhí)

3、業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。護士經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得《護士執(zhí)業(yè)證書》后,方可按照注冊的執(zhí)業(yè)地點從事護理工作。醫(yī)技人員:出具輔助檢查或檢驗報告的人員有相關資格,衛(wèi)生部關于醫(yī)學生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關問題的批復 衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號 醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的,可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下進行臨床實習,但不得獨立從事臨床活動,包括不得出具任何形式的醫(yī)學證明文件和醫(yī)學文書。,鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格:

4、,《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第十五條  鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后,方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事預防、保健和一般醫(yī)療服務。 未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的,不得執(zhí)業(yè)。,衛(wèi)生技術(shù)人員:是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。非衛(wèi)生技術(shù)人員包括:1.無資格人員 2.取得資格但未經(jīng)注冊登記的人員 3.醫(yī)務人員從事本專業(yè)以外的診療活動,視為使用非衛(wèi)技人員 使用衛(wèi)技人員從事本專

5、業(yè)以外診療活動 安排未取得執(zhí)業(yè)資格醫(yī)學畢業(yè)生獨立從事臨床工作 使用未取得處方權(quán)(被取消處方權(quán))的醫(yī)師開具處方 使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作,病歷、處方管理,使用取得處方權(quán)的醫(yī)師開具處方;使用取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方;第二十九條“取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的

6、人員方可從事處方調(diào)劑工作。,建立病歷管理制度,設置專門部門或者配備專(兼)職人員,具體負責本機構(gòu)病歷和病案保存管理工作 病案首頁要按照《衛(wèi)生部關于修訂下發(fā)住院病案首頁的通知》的規(guī)定書寫 病歷應由相應醫(yī)務人員簽名,無資質(zhì)人員不得簽名,病歷書寫要文字工整,字跡清晰。病歷修改應符合要求,并由修改醫(yī)師簽名,注明修改日期 不得私自涂改病歷,不得偽造病歷相關知情同意書齊全,并經(jīng)符合條件人員(患者或家屬)簽字,使用具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職

7、資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調(diào)配工作。未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作,特殊藥品管理,醫(yī)療機構(gòu)應取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡醫(yī)療機構(gòu)應當建立麻醉、精神藥品管理組織,指定專職人員負責 建立健全并執(zhí)行各類規(guī)章制度,制定崗位人員職責,定期組織檢查,做好檢查記錄 開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的醫(yī)師,必須經(jīng)過培訓、并考核合格,取得處方資格,入庫驗收應雙人簽字

8、,專簿記錄(內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字)。儲存實行專人負責、專庫(柜)加鎖,建立專用帳冊,進出逐筆記錄(內(nèi)容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人)。,麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施。其它使用存放麻醉藥品、第一類精神藥品處應當配備必要的防盜設施 麻醉

9、藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,(內(nèi)容包括:患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人)。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。,麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年,醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品處方至少保存2年,母嬰保健技術(shù)管理,必須持有有效的《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》 從業(yè)人員取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證》。 開展項目與許可項目

10、相符。(婚前醫(yī)學檢查、產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)、助產(chǎn)技術(shù))。,禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別規(guī)章制度健全,有關工作場所設置禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的醒目標志。禁止進行非醫(yī)學需要的性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠 不得出具虛假醫(yī)學證明的違法行為,終止妊娠手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)室設施設備及人員符合要求 開展產(chǎn)前診斷的設施設備及人員配備達到要求,性病診療管理,衛(wèi)生部91年8月12日頒布的《性病防治管理

11、辦法》規(guī)定管理的性病有艾滋病、淋病、梅毒、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、尖銳濕疣、生殖器皰疹八種。其中艾滋病、淋病、梅毒又是我國《傳染病防治法》規(guī)定管理的乙類傳染病。,,醫(yī)療機構(gòu)開展性傳播疾病專業(yè)的診療活動需要特別許可,必須符合《傳染病防治法》、《性病防治管理辦法》等相關法律的特別規(guī)定,原則上僅核準開設皮膚科的醫(yī)院不可以進行性病的確診和治療活動。,在未取得性病診療可許資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi),一名醫(yī)生面對首次就診的性病患者,可以根

12、據(jù)患者的病史、臨床癥狀、體征、接觸史、非特異性實驗室檢查等方法作出疑似病例、報告病例或者臨床病例等初步診斷,并按規(guī)定做好記錄、作出疫情報告、及時轉(zhuǎn)診,這樣的行為應屬合法合規(guī)的行為,不應該認定為違法行為;但進一步通過血清學、病原學等特異性實驗室檢查來確診和治療性病的行為當屬違法行為,,衛(wèi)生部《關于婦科開展性傳播疾病診療活動定性問題的請示》(衛(wèi)政法發(fā)[2006]422號):“患者在各類醫(yī)療機構(gòu)婦科就診時,如主要診斷為婦科疾病,其它診斷含“

13、尖銳濕疣”等婦科生殖道感染疾病時,婦科可以作相應處理:如主要診斷為性病,則應按照有關規(guī)定進行轉(zhuǎn)診、報告?!?傳染病報告管理,建立并執(zhí)行疫情報告管理制度、人員培訓制度、消毒隔離制度、傳染病預檢分診管理制度、工作人員職業(yè)防護管理制度、院內(nèi)感染管理制度、預防性生物制品管理制度等。 有專門部門或者人員承擔傳染病疫情報告。門診日志、傳染病登記本記錄規(guī)范、完整。傳染病報告卡填寫規(guī)范、完整、按規(guī)定保存。 疫情網(wǎng)絡直報系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常,報告及時無漏

14、報、瞞報、緩報。,院內(nèi)感染管理,執(zhí)行預檢分診制度,設立感染性疾病科或設立傳染病分診點、標識明確,設置合理,具有消毒隔離條件和必要的防護用品。有傳染病病例處置工作制度、對不具備收治能力的患者及時轉(zhuǎn)診 成立醫(yī)院感染委員會,人員組成符合要求,并按要求履行相應的職責 設立獨立的感染管理部門,負責感染預防與控制管理和業(yè)務工作,加強醫(yī)院感染及相關危險因素監(jiān)測、感染事件調(diào)查 加強高??剖蚁靖綦x措施和消毒技術(shù)操作規(guī)范落實力度 開展醫(yī)療器械、

15、用品消毒與滅菌效果監(jiān)測、醫(yī)務人員手衛(wèi)生監(jiān)測 使用的消毒產(chǎn)品、一次性醫(yī)療器械進行索證、驗收、登記 對工作人員進行傳染病防治法律知識、傳染病防治知識和技能、醫(yī)院感染、醫(yī)療廢物處置相關知識、消毒隔離相關知識培訓,醫(yī)療廢物管理,設置負責醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專(兼)職人員 按規(guī)定分類收集、包裝醫(yī)療廢物 職業(yè)安全防護符合相關要求 按要求對醫(yī)療廢物進行登記、運輸 按要求對醫(yī)療廢物進行暫存,醫(yī)療廢物暫存處選址合理,設施、設備應達到相關

16、要求,警示標識明顯,索取集中處置單位經(jīng)營許可證 貯存地點外不得傾倒、堆放醫(yī)療廢物 ,醫(yī)療廢物不得與生活垃圾混放。污水處理設施(或站)運轉(zhuǎn)正常。污水處理應進行消毒效果監(jiān)測并記錄,醫(yī)療廢物專用警示標識,醫(yī)療廢物,醫(yī)療廢物暫存間,(一)遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場 所,方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入;(二)有嚴密的封閉措施,設專(兼)職人員管理,防止非工作 人員接觸醫(yī)療廢物;

17、(三)有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施;(四)防止?jié)B漏和雨水沖刷;(五)易于清潔和消毒;(六)避免陽光直射;(七)設有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識,醫(yī)療廢物處理原則,嚴禁將醫(yī)療廢物置于生活垃圾中。損傷性廢物(如針頭、刀片、縫合針等)放入專用防刺傷的銳器盒中,運送時不得放入收集袋中,以防運送時造成銳器傷。防銳器傷:禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器??梢?/p>

18、或確診的傳染病病人的廢物需消毒,可放入2000mg/l有效氯消毒液浸泡消毒1小時。無法消毒且不會在運送中造成污染的物品(損傷性廢物除外)用雙層收集袋收集,以防收集、運送時泄漏、擴散、污染。并在收集袋上特別說明的地方寫明具體情況。,所有長期存放感染性醫(yī)療廢物的容器必須有蓋,隨時關啟。盛裝醫(yī)療廢物時,不得超過包裝物或者容器的3/4,應當使用有效的封口方式,使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時,應對被

19、污染處進行消毒處理或增加一層包裝。檢驗科、實驗室等高危險廢物,應當首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。,醫(yī)院醫(yī)療廢物專職運送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。一旦發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散等意外事故時,及時采取緊急措施,并啟動意外事故緊急方案,對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援工作,同時向科室內(nèi)醫(yī)療廢物管理兼職人員或科室負責人報告,由其

20、向院感科上報。處理結(jié)束后寫事情經(jīng)過與今后的預防措施,交院感科備案。,醫(yī)療廢物交接登記制度,建立醫(yī)療廢物交接登記本:登記內(nèi)容為日期、科室、醫(yī)療 廢物來源及種類、數(shù)量和重量,交付者與接受者雙簽名。登記本保存三年醫(yī)療廢物必須由市衛(wèi)生局指定單位接受,并依照廢 物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。,,——禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。 禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物;禁止在非貯存 地點傾倒、堆放醫(yī)療

21、廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他 廢物和生活垃圾。 ——禁止郵寄醫(yī)療廢物。 禁止通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物。,,,臨床實驗室管理,按照核定科目設定臨床檢驗項目,不得超范圍開展臨床檢驗服務。實驗室由專(兼)職人員負責臨床檢驗質(zhì)量和臨床實驗室安全管理,二級以上醫(yī)療機構(gòu)實驗室負責人應經(jīng)過省級培訓 實驗室專業(yè)技術(shù)人員具有相應的專業(yè)學歷,并取得相應專業(yè)技術(shù)職務任職資格。 嚴格按照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》(第三版)規(guī)定進行檢驗

22、,檢驗報告內(nèi)容符合要求,診斷性臨床檢驗報告應當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具,非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告 按照要求開展室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評等質(zhì)量控制措施。按要求建立質(zhì)量管理記錄(包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。) 實驗室工作人員應配備必要安全設備和防護用品,并進行崗前安全教育和培訓,放射防護管理,必須取得《放射診療許可證》。

23、在許可范圍內(nèi)開展業(yè)務工作 必須具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施 必須具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和檢測儀器 具有放射事件應急處理預案,從事放射治療、核醫(yī)學、介入放射學、X射線影像診斷的人員必須符合《放射診療管理規(guī)定》的要求 放射診療人員應進行個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查,參加專業(yè)級防護知識培訓,并建立個人劑量、職業(yè)健康教育培訓檔案。 必須配備工作人員、受檢者個人防護用

24、品 工作場所及相關設備必須設置警示標志 對工作場所及相關設備必須按照國家規(guī)定經(jīng)有資質(zhì)的機構(gòu)進行放射防護及狀態(tài)檢測,檢測報告完整規(guī)范,臨床用血管理,應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及科室負責人組成的臨床輸血管理委員會,負責臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導 二級以上醫(yī)療機構(gòu)設立輸血科(血庫), 醫(yī)療機構(gòu)要指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作,要認真核查血袋包裝 血液交接登記完整規(guī)范,有關資料保存10年 交叉配血進行復核并記錄完整,按

25、規(guī)定留取血樣(7天)和輸血后血袋(1天)并按規(guī)定條件進行保存 無擅自采血現(xiàn)象 有專用儲血冰箱,不同血型血液分別存放,并有明顯標識。血漿儲存符合規(guī)定(全血、紅細胞、代漿血2-60C;血小板20-240C,6小時內(nèi)輸注)。儲血冰箱每周進行消毒一次。儲血冰箱每月進行一次空氣培養(yǎng),結(jié)果合格 儲血保管人員做好儲血冰箱24小時溫度監(jiān)測(每日4次),并記錄。,醫(yī)療廣告管理,非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告,醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告

26、醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目:(一)醫(yī)療機構(gòu)第一名稱;(二)醫(yī)療機構(gòu)地址;(三)所有制形式;(四)醫(yī)療機構(gòu)類別;(五)診療科目;(六)床位數(shù);(七)接診時間;(八)聯(lián)系電話?! 。ㄒ唬┲粒╉棸l(fā)布的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。,醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形:(一)涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的;(二)保證治愈或者隱含保證治愈的;(三)宣

27、傳治愈率、有效率等診療效果的;(四)淫穢、迷信、荒誕的;(五)貶低他人的;(六)利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的;(七)使用解放軍和武警部隊名義的;(八)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。,醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容: (一)有淫穢、迷信、荒誕語言及其文字、畫面的; (二)貶低他人的; (三)保證治愈或者隱含保證治愈的; (四)宣傳治愈率

28、、有效率等診療效果的; (五)利用患者或者其它醫(yī)學權(quán)威機構(gòu)、人員和醫(yī)生的名義、形象或者使用其推薦語進行宣傳的; (六)冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的;,(七)單純以一般通信方式診療疾病的; (八)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜進行廣告宣傳的診療方法; (九)以解放軍和武警部隊名義(包括軍隊單位、軍隊個人和冠以與軍隊相關的任何稱謂)、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告; (十)與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、營

29、業(yè)執(zhí)照中核定的醫(yī)療機構(gòu)名稱不符的、或者使用其他不規(guī)范名稱的; (十一)與藥品相關的內(nèi)容,包括藥品名稱、制劑以及醫(yī)療機構(gòu)自制的中藥配方藥品、中藥湯劑等; (十二)涉及推銷醫(yī)療器械的內(nèi)容;,(十三)從業(yè)醫(yī)師的非醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職稱用語,包括“XX博士”、“XX教授”、“XX專家”等; (十四) 使用未經(jīng)過臨床驗證、評定的診療方法,或者不確定、不規(guī)范的診療方法的; (十五)診療科目、診療方法等宣傳內(nèi)容超出衛(wèi)生行政部

30、門核準范圍的; (十六)違反其他有關法律法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應當向其所在地省級衛(wèi)生行政部門申請。,醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應責令其限期改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責令其停業(yè)整頓、吊銷有關診療科目,直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?! ∥慈〉谩夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的,按非法行醫(yī)處罰。,醫(yī)療

31、機構(gòu),警告,停業(yè)整頓,吊銷有關診療科目,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,,非法行醫(yī)處罰,非醫(yī)療機構(gòu),,情節(jié)嚴重認定:(一)無《醫(yī)療廣告證明》發(fā)布醫(yī)療廣告的;?。ǘ﹤卧臁夺t(yī)療廣告證明》的; (三)使用過期《醫(yī)療廣告證明》發(fā)布醫(yī)療廣告的; (四)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》暫緩校驗期內(nèi)發(fā)布醫(yī)療廣告的; (五)因發(fā)布違法醫(yī)療廣告引發(fā)醫(yī)療事故的; (六)一年內(nèi)因發(fā)布違法醫(yī)療廣告被衛(wèi)生行政部門責令限期改正兩次及以上的;?。ㄆ撸┮荒陜?nèi)因發(fā)

32、布違法醫(yī)療廣告被工商行政管理部門立案處罰兩次及以上的。,醫(yī)療美容服務,略,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè),1、未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 a.未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)→設置者(個人或組織) →《條例》第44條 b.未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告→根據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》20條:依據(jù)《條例》第44條予以處罰2、視為未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》: a.對外承包科室→根據(jù)[2004]224

33、號批復第一條第(五)項:依據(jù)《條例》44條與46條分別對發(fā)包方與承包方行政處罰 b.對外出租房屋→根據(jù)[2004]224號批復第一條第(五)項:依據(jù)《條例》44條與46條分別對出租方/承租方行政處罰,c.醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點→根據(jù)[2004]312號/[2004]224號批復;依據(jù)《條例》44條行政處罰 d.個人未經(jīng)批準設立診療場所進行診療活動→根據(jù)[2005]81號批復:依據(jù)《條例》44條行政處罰 e.醫(yī)師在家中

34、擅自診療病人→根據(jù)[2005]428號批復;按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》39條或《條例》第44條予以處罰,常見幾種情況:1、醫(yī)療機構(gòu)(主要為個體診所)出賣、出借、轉(zhuǎn)讓標有醫(yī)療機構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、各種檢查的申請單、報告單、檢查證明文書、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件;2、醫(yī)療機構(gòu)將其科室出租外包給其他機構(gòu)或人員從事診療活動。,(四)、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,法律責任:《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第

35、23條第1款規(guī)定,《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借,醫(yī)療機構(gòu)出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第46條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第79條進行處罰。,(二).醫(yī)師違法執(zhí)業(yè)常見情形:1、違反衛(wèi)生行政部門行政規(guī)章制度或技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴重后果;2、由于不負責任延誤急?;颊叩膿尵群驮\治,造成嚴重后果的;3造成醫(yī)療事故的;4、未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、診療、流行病學等證明文件或有關

36、出生、死亡等證明文件;5、隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的;6、使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;7、不按規(guī)定使用麻醉藥品和放射性藥品的;8、未經(jīng)患者或家屬同意,對患者進行試驗性臨床醫(yī)療的;9、泄露患者隱私,造成嚴重后果的;10、利用職務之便、索取、非法收受患者財物或牟取其他不正當利益的;11、發(fā)生自燃災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,不服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣的;12、發(fā)生

37、醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情、患者涉嫌傷害事故或非正常死亡,不按規(guī)定報告的。,另外還有的具體情形:醫(yī)師走穴、在非醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)、超出省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的《各級人員參加手術(shù)范圍》而進行手術(shù)、未取得處方權(quán)或取消處方權(quán)后開具藥品處方、未按照《處方管理辦法》規(guī)定開具藥品處方、以及違反《處方管理辦法》其他規(guī)定的(如自行編制藥品縮寫名稱或使用代號,此種情況民營醫(yī)院較多)造成嚴重后果。,法律責任:,根據(jù)《執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第37條,可以由縣級以上衛(wèi)生行政部

38、門給予警告或責令暫停6個月至1年執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任,護士違規(guī)執(zhí)業(yè),常見情形:1、發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的;2、發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,未依照本醫(yī)療機構(gòu)管理條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的;3、泄露患者隱私的;4、發(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件,不服從安排參加醫(yī)療救護的。,法律責任:,違反《護士條例》第16、17、18、

39、19條,根據(jù)《護士條例》第31條 給予警告;情節(jié)嚴重的,暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動,直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書:,醫(yī)技人員違法執(zhí)業(yè),常見情形:1、檢驗、藥劑、放射、B超、心電圖等醫(yī)技人員無相應資格、職稱;2、上述人員超越執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè);法律責任:按醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作進行處罰。,不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,常見情形:以提供虛假的聘用證明、相關學歷證明、醫(yī)師資格證書或故意隱瞞、篡改醫(yī)師不予注冊的情形

40、或通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借、偽造、變造等不正當手段非法獲取《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。法律責任:根據(jù)《執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第36條的規(guī)定吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,(五)、出具虛假醫(yī)學證明文件常見情況:1、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人,醫(yī)療機構(gòu)出具疾病診斷書、健康證明書或死亡證明書等;2、未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機構(gòu)出具出生證明或死產(chǎn)報告書;,法律責任:,《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第32條,未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷證明書、健康證明書、

41、或死亡證明書等證明文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或死亡報告書。醫(yī)療機構(gòu)出具虛假證明文件可依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第49條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第82條給予警告、可并處500元以下罰款;有下列情形之一的處以500至1000元罰款:1、出具虛假證明文件造成延誤診治;2、出具虛假證明文件造成患者精神傷害;3、其他危害后果。對直接責任人進行行政處分(還可依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》37條對醫(yī)師處罰)。,常見情形

42、:(1)使用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。(2)使用從事本專業(yè)以外診療活動的衛(wèi)生技術(shù)人員;(3)使用醫(yī)學院校的實習生、剛畢業(yè)1年內(nèi)的大學生獨立從事診療活動;(4)使用未取得職稱的檢驗人員、藥劑人員、護士等;(5)助理醫(yī)師開處方;(6)變更了執(zhí)業(yè)地址的醫(yī)生開處方。 (7)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。(8)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。(

43、9)、使用非醫(yī)療氣功人員開展醫(yī)療氣功活動。 (10)、使用未經(jīng)注冊的外籍醫(yī)師。,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,法律責任:根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第28條、醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作。根據(jù) 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第48條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第81條,責令其立即改正,并處3000元以下罰款;有以下情形之一的,處以3000~5000元罰款、并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:1、任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人

44、員。2、任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。,,(六)、擅自開展母嬰保健技術(shù)常見情形:醫(yī)療機構(gòu)未取得《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》、醫(yī)師未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》、《家庭接生員技術(shù)合格證書》擅自開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)和從事家庭接生等母嬰保健技術(shù)服務;超出許可范圍開展母嬰保健技術(shù)服務。,,法律責任:《母嬰保健法》第32條規(guī)定:醫(yī)療保健機構(gòu)開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病檢查、產(chǎn)前檢查以及施行結(jié)

45、扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的,必須經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門許可,未經(jīng)批準擅自從事母嬰保健技術(shù)服務的可依據(jù)《母嬰保健法》第35條《母嬰保健法實施辦法》第40條進行處罰:給予警告、責令停止違法行為,并沒收違法所得,罰款(違法所得5000元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元,處5000元以下2萬元以下的罰款)。,(七)、采用技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定被處罰主體的認定:醫(yī)療保健機構(gòu);醫(yī)療保健機構(gòu)直接負責的主

46、管人員和其他直接責任人員(給予行政處分);醫(yī)務人員。法律責任:《母嬰保健法》第32條第二款規(guī)定 嚴禁采用技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定,但醫(yī)學上確有需要的除外;根據(jù)《母嬰保健法》第37條、《母嬰保健法實施辦法》第42條由衛(wèi)生行政部門給予警告、責令停止違法行為。對醫(yī)療保健機構(gòu)直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。進行胎兒性別鑒定兩次以上或以營利為目的進行胎兒性別鑒定的,撤銷相應的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。,(十)

47、、逾期不校驗仍從事診療活動被處罰主體的認定:醫(yī)療機構(gòu)法律責任:《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第22條規(guī)定床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次,床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗一次;否則,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第45條,逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期補辦校驗手續(xù),拒不校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,,(十一)、違法發(fā)布醫(yī)

48、療廣告《醫(yī)療廣告管理辦法》經(jīng)修訂后由國家工商現(xiàn)行政管理總局和衛(wèi)生部聯(lián)合公布,并于2007年1月1日起施行,該辦法修訂后有以下特點,1.嚴格規(guī)定了醫(yī)療廣告的發(fā)布內(nèi)容:只允許出現(xiàn)的內(nèi)容:醫(yī)療機構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機構(gòu)地址、所有制形式、醫(yī)療機構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)、接診時間、聯(lián)系電話。不允許出現(xiàn)的內(nèi)容:①涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物;②保證治愈或隱含保證治愈;③宣傳治愈率、有效率等診療效果;④淫歲迷信、荒誕;⑤貶低他人;⑥利用患

49、者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明;⑦使用解放軍和武警部隊名義;⑧法津法規(guī)規(guī)定的禁止的其它情形。另外還規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告;禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告;有關醫(yī)療機構(gòu)的人物專訪、專題報道等宣傳內(nèi)容可以出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)名稱但不得出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容;不得在同一媒介的同一時間段或版面發(fā)布該醫(yī)療機構(gòu)的廣告。,,常見違

50、法情形:1、未取得省級衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告審查證明》擅自發(fā)布廣告。2、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容分布廣告。3、利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)(欄)目變相發(fā)布醫(yī)療廣告。4、以醫(yī)療機構(gòu)科室名義發(fā)布廣告。5、以社會公眾人物為模物、以專家、患者的形象出現(xiàn),介紹一些案例,虛構(gòu)一些情節(jié),誤導消費者。6、發(fā)布的醫(yī)療廣告宣傳治愈率、有效率等診療效果。7、利用醫(yī)療機構(gòu)的第二名稱發(fā)布廣告,等等,,法律責任:《醫(yī)療廣告管理辦法》第3、5、6、7

51、、16、17條對發(fā)布醫(yī)療廣告作出了非常具體的要求,根據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》第20、21條規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告,縣以上衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應責令其限期改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責令其停業(yè)整頓,吊銷其有關診療科目,直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的按非法行醫(yī)處罰。醫(yī)療機構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的

52、省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應當撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》,并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請,并應在作出行政處理決定起5個工作日內(nèi)通知同級工商行政管理部門,工商行政機關應當依法予以查處。,違反《醫(yī)療廢物管理條例》,第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正,給予警告,可以并處5000元以下的罰款;逾期

53、不改正的,處5000元以上3萬元以下的罰款:(一)貯存設施或者設備不符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求的;(二)未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的;(三)未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物或者使用運送醫(yī)療廢物的車輛運送其他物品的;(四)未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)的。,違反放射工作人員職業(yè)健康管理有關規(guī)定的行為,1.放射工作單位違反《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,有下列行為之一的,按照《中華

54、人民共和國職業(yè)病防治法》第六十三條處罰:(1)未按照規(guī)定組織放射工作人員培訓; (2)未建立個人劑量監(jiān)測檔案;(3)拒絕放射工作人員查閱、復印其個人劑量監(jiān)測檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。 2.放射工作單位違反《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查,未建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案或者未將檢查結(jié)果如實告知勞動者的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十四條處罰。,3放射工作單位違反《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,未給從事

55、放射工作的人員辦理《放射工作人員證》的,由衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并可處三萬元以下的罰款。4.放射工作單位違反《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,有下列行為之一的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十五條處罰:(1)未按照規(guī)定進行個人劑量監(jiān)測;(2)個人劑量監(jiān)測或者職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)異常,未采取相應措施。,5.放射工作單位違反《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,有下列行為之一的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十八

56、條處罰: (1)安排未經(jīng)職業(yè)健康檢查的勞動者從事放射工作; (2)安排未滿18周歲的人員從事放射工作; (3)安排懷孕的婦女參加應急處理或有可能造成內(nèi)照射工作,或者安排哺乳期的婦女接受職業(yè)性內(nèi)照射; (4)安排不符合職業(yè)健康標準要求的人員從事放射工作。,,6、違反條款《放射診療管理規(guī)定》第十九條、第二十條、第二十一條、第二十四條至第三十二條。 依據(jù) 《放射診療管理規(guī)定》第四十一條處罰。,,

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