重慶市醫(yī)療美容現(xiàn)狀及相關法規(guī)

1、,,,重慶市醫(yī)療美容現(xiàn)狀及相關法規(guī),重慶市衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法局 唐嘯,,目 錄 contents,本底數(shù)：99家，分布在22個區(qū)縣（截止2014年10月） 目前：專業(yè)美容醫(yī)院14家、門診部31家、診所98家。 項目樣本量：71家，8個區(qū) 分布特點：醫(yī)療美容機構規(guī)模小，多為民營、營利性醫(yī)療機構，且越發(fā)達的地區(qū)醫(yī)療美容機構越多。,現(xiàn)狀,問題,現(xiàn)狀,現(xiàn)狀,問題,現(xiàn)狀,71家醫(yī)療機構中，17家醫(yī)療機構核準到醫(yī)療美容科，占23

2、.94%；54家醫(yī)療機構核準到二級診療科目，占76.06%。,實際開展情況來看： 美容外科（85.92%） 美容皮膚科（50%） 美容牙科（19.72%） 美容中醫(yī)科（16.90%）,1 美容醫(yī)療機構名稱核定不規(guī)范 混淆了整形外科醫(yī)療機構與美容醫(yī)療機構的概念: 10家美容醫(yī)療機構名稱中核定有“整形”二字，其中3家為醫(yī)療美容醫(yī)院，4家為醫(yī)療美容門診部，3家為醫(yī)療美容診所。,現(xiàn)狀,問題,問題,A 行政審批存在的問題,現(xiàn)狀

3、,問題,問題,2 診療科目核準不規(guī)范部分醫(yī)療機構的醫(yī)療美容科未核準到二級診療科目 《關于下發(fā)〈醫(yī)療機構診療科目名錄〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第27號）規(guī)定:《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的“診療科目”欄填寫原則與《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》“核準登記事項”相應欄目相同，《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》“核準登記事項”的診療科目欄填寫原則第三項規(guī)定“在某一級科目下只開展個別二級科目診療活動的，應直接填寫所設二級科目”。但調(diào)查

4、發(fā)現(xiàn)，17家醫(yī)療機構的醫(yī)療美容科未核準到 二級科目。,A 行政審批存在的問題,現(xiàn)狀,問題,問題,2 診療科目核準不規(guī)范未及時核減未開展的診療科目 核準美容外科的機構2.27 %未開展此項業(yè)務; 核準美容皮膚科的機構22.86%未開展此項業(yè)務 核準美容牙科的機構38.10%未開展此項業(yè)務 核準美容中醫(yī)科的機構28.57%未開展此項業(yè)務 核準到一級診療科目的機構中也有停止醫(yī)療美容部分診療科目的情況。,A 行政審批存在的問題,現(xiàn)

5、狀,問題,問題,B 醫(yī)療美容項目備案問題,1 《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》設置不合理 以開展皮膚磨削術為例。在美容外科項目實行分級管理，面積不超過面部1/4的皮膚磨削術屬于一級項目，全顏面皮膚磨削術屬于三級項目，一級項目與三級項目對于機構的要求是不同的。而美容皮膚科項目暫不分級，其“手術項目”一類也規(guī)定了“皮膚磨削”。這就意味著美容皮膚科開展皮膚磨削不受機構類別、級別限制，而美容外科開展皮膚磨削必須要分級管理，這顯然是不合理的

6、。,現(xiàn)狀,問題,問題,2 醫(yī)療美容項目未備案的現(xiàn)象突出 渝中區(qū)、涪陵區(qū)、萬州區(qū)、九龍坡區(qū)、沙坪壩區(qū)衛(wèi)生計生委未開展醫(yī)療美容項目的備案工作。江北區(qū)、南岸區(qū)及市衛(wèi)生計生委雖然開展了備案工作，但尚有30%的機構未進行備案。 未開展醫(yī)療美容項目的備案工作和醫(yī)療機構未申請備案兩方面的原因，導致70.43%的醫(yī)療機構醫(yī)療美容項目未備案，這就使得監(jiān)督檢查中無法認定超出備案范圍開展美容項目的行為。,B 醫(yī)療美容項目備案問題,現(xiàn)狀,問題,

7、問題,1 醫(yī)療美容機構違法執(zhí)業(yè)的現(xiàn)象仍然存在不設床位的醫(yī)療機構未經(jīng)許可擅自開展輸液現(xiàn)象突出,C 醫(yī)療美容機構自身存在問題,現(xiàn)狀,問題,問題,1 醫(yī)療美容機構違法執(zhí)業(yè)的現(xiàn)象仍然存在人員資質(zhì)尚存在問題,C 醫(yī)療美容機構自身存在問題,現(xiàn)狀,問題,問題,2 將醫(yī)療美容科目與其他科目整合不利于監(jiān)管部分綜合性醫(yī)療機構將整形外科專業(yè)、燒傷科專業(yè)合并到醫(yī)療美容科中，建立整形美容科、燒傷美容科，或是將美容皮膚科、美容牙科等醫(yī)療美容二級科目

8、并入皮膚科、口腔科等其他臨床科目中。這樣的科室設置模式有利于提高醫(yī)院設備使用效率、節(jié)省人力成本，但不利于衛(wèi)生計生行政部門開展醫(yī)療美容監(jiān)管。,C 醫(yī)療美容機構自身存在問題,現(xiàn)狀,問題,問題,3 部分美容醫(yī)療機構達不到設置標準科室設置達不到標準的現(xiàn)象明顯：規(guī)模越小的機構達不到標準的越多。人員資質(zhì)達不到基本標準的現(xiàn)象突出：尤其是職稱構成達不到標準。如：45家開展美容外科的美容醫(yī)療機構中18家沒有外科專業(yè)主治醫(yī)師資格以上的主診醫(yī)師，占40

9、.00%。少數(shù)機構醫(yī)療用房達不到基本標準要求：如15家美容門診部手術室4家達不到“凈使用面積不得少于20平方米”的要求醫(yī)療美容機構內(nèi)部管理不到位,C 醫(yī)療美容機構自身存在問題,現(xiàn)狀,問題,問題,1 存在非法開展醫(yī)療美容項目的情況 6家生活美容機構店內(nèi)發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療美容設備，2家店內(nèi)有宣傳醫(yī)療美容服務的標牌，6家生活美容機構被認定開展醫(yī)療美容活動。2 生活美容機構非法開展醫(yī)療美容項目安全隱患大調(diào)查結果反映開展醫(yī)療美容活動

10、的生活美容機構硬件設施差、人員技術水平低。,D 生活美容機構存在的問題,,定義,項目,人員,問題,,狹義：是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑，以美容為主要目的，不包括外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫(yī)療美容活動。,廣義：包括一切與美容相關的醫(yī)療活動,醫(yī)療美容,定義,定義,項目,人員,問題,定義,醫(yī)療美容與生活美容,

11、生活美容是指運用化妝品、護膚品、美化修飾品及手法等非侵入性方法對人體顏面及全身皮膚進行清潔、護理、保養(yǎng)、美化、修飾等，得以改善、增進人體美為目的的一門藝術。,定義,項目,人員,問題,定義,微整形,微整形是以醫(yī)學美容基礎理論為指導，運用藥物、醫(yī)療器械以及其他微創(chuàng)性的精細手術操作，對正常人體容顏及形體進行的修復與再塑；是創(chuàng)傷小或無創(chuàng)傷、操作方便的一種醫(yī)療美容活動。主要包括注射美容與醫(yī)療器械美容。,特征,1.創(chuàng)傷小或無創(chuàng)傷，恢復期短；2.以

12、增強人體外在美感為目的，對象為正常人群，非基本醫(yī)療需求；3.是特殊醫(yī)療服務，屬于醫(yī)學美容范疇；4.市場前景廣闊，種類繁多，項目類型不斷變化，不易甄別；5.因涉及個人隱私，場所隱蔽，監(jiān)管難度大。,定義,項目,人員,問題,項目,定義,項目,人員,問題,項目,,,,,,,,,,,定義,項目,人員,問題,項目,美容外科與美容皮膚科,定義,項目,人員,問題,項目,《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中，美容外科與美容皮膚科項目存在交叉 美容外科分

13、項目為4級,美容皮膚科項目未分級 美容皮膚科開展皮膚磨削不受機構類別、級別限制，而美容外科開展皮膚磨削必須要分級管理，顯然不合理,美容外科與美容皮膚科,定義,項目,人員,問題,項目,美容外科與整形外科,整形外科醫(yī)療機構與美容醫(yī)療機構系不同類別的醫(yī)療機構，二者設置的標準、允許設置的級別并不一致，在床位、科室設置、人員、醫(yī)療用房、設備等方面均有所不同。,《關于下發(fā)〈醫(yī)療機構基本標準（試行）〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號）分別規(guī)定了

14、整形外科醫(yī)療機構、美容醫(yī)療機構的基本標準。《美容醫(yī)療機構、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕103號），對美容醫(yī)療機構的基本標準進行了修訂?！蛾P于印發(fā)〈診所基本標準〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號）廢止美容整形外科診所基本標準?！缎l(wèi)生部關于?？漆t(yī)院設置審批管理有關規(guī)定的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕87號）廢除了我國不設二級整形外科醫(yī)院的規(guī)定。,定義,項目,人員,問題,項目,美容外科與整形外科,整形外科與美

15、容外科為并列的2個二級診療科目，不是包含關系。根據(jù)醫(yī)療機構設置的基本標準，設置整形外科醫(yī)療機構必須設有整形外科，設置美容醫(yī)療機構必須設有醫(yī)療美容科或其相應的二級診療科目。,《衛(wèi)生部關于下發(fā)〈醫(yī)療機構診療科目名錄〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第27號）規(guī)定“14 醫(yī)療美容科”與“04 外科”同為一級診療科目，而“04.08整形外科專業(yè)”系“04 外科”下的二級診療科目?！夺t(yī)療美容服務管理辦法》(衛(wèi)生部第19號令)再次明確醫(yī)療美容科為一級

16、診療科目，其下有4個二級診療科目，分別是美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科,定義,項目,人員,問題,項目,美容外科與整形外科,科目不同，設置基本標準不同，因此，整形外科醫(yī)療機構與美容醫(yī)療機構是不同的，美容醫(yī)療機構中不能核定有“整形”二字。,定義,項目,人員,問題,項目,美容外科與二類技術,定義,項目,人員,問題,人員,美容外科：6年以上相關專業(yè)經(jīng)歷,美容皮膚科：3年以上皮膚專業(yè)經(jīng)歷,美容牙科：5年以上美容牙科或口腔科經(jīng)歷,美容中

17、醫(yī)科：3年以上中醫(yī)專業(yè)經(jīng)歷,具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)注冊,專業(yè)培訓或進修并合格或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上,定義,項目,人員,問題,人員,醫(yī)師,定義,項目,人員,問題,人員,醫(yī)師,定義,項目,人員,問題,人員,醫(yī)師,定義,項目,人員,問題,人員,醫(yī)師,定義,項目,人員,問題,人員,具有二年以上護理工作經(jīng)歷,具有護士資格并經(jīng)注冊,經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上,定義,項目,人員,問題,問題,紋

18、身是醫(yī)療美容項目嗎？,《衛(wèi)生部關于紋身不納入醫(yī)療美容項目管理的批復》（衛(wèi)醫(yī)政函﹝2009﹞293號）廣東省衛(wèi)生廳： 你廳《關于紋身活動是否屬于醫(yī)學美容的請示》（粵衛(wèi)〔2009〕66號）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療美容服務管理辦法》和《醫(yī)療美容項目（試行）》，紋身不納入醫(yī)療美容項目管理。 此復。  

19、 衛(wèi) 生 部 二○○九年七月二日,定義,項目,人員,問題,問題,三文技術是醫(yī)療美容項目嗎？,2002年，《醫(yī)療美容服務管理辦法》（衛(wèi)生部令第19號）規(guī)定“醫(yī)療美容項目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學會制定并發(fā)布”，隨后中華醫(yī)學會發(fā)布了《醫(yī)療美容項目（試行）》。200

20、9年，《衛(wèi)生部關于修改〈醫(yī)療美容服務管理辦法〉第二條的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)﹝2009﹞17號）將第二條第五項修改為“根據(jù)醫(yī)療美容項目的技術難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風險程度，對醫(yī)療美容項目實行分級準入管理，《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》由衛(wèi)生部另行制定”，并于當年發(fā)布《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》。但通知中，并未提及中華醫(yī)學會發(fā)布的《醫(yī)療美容項目（試行）》是否廢止。,定義,項目,人員,問題,問題,三文技術是醫(yī)療美容項目嗎？,《最高人民法院關于印發(fā)〈關

21、于審理行政案件適用法律規(guī)范問題的座談會紀要〉的通知》（法﹝2004﹞96號）規(guī)定“法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)修改后，其實施性規(guī)定未被明文廢止的，人民法院在適用時應當區(qū)分下列情形：實施性規(guī)定與修改后的法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)相抵觸的，不予適用；因法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)的修改，相應的實施性規(guī)定喪失依據(jù)而不能單獨施行的，不予適用；實施性規(guī)定與修改后的法律、行政法規(guī)或者地方性法規(guī)不相抵觸的，可以適用?！?定義,項目,人員,問題,問題

22、,三文技術是醫(yī)療美容項目嗎？,《醫(yī)療美容服務管理辦法》第二條第五項修改后，由中華醫(yī)學會制定醫(yī)療美容項目已經(jīng)喪失依據(jù)而不能單獨施行，故在監(jiān)督執(zhí)法過程中，應該適用衛(wèi)生部制定并發(fā)布的《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》，中華醫(yī)學會制定并頒布的《醫(yī)療美容項目（試行）》不再適用。根據(jù)以上的結論，由于三文技術在《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中已經(jīng)取消，從法律的角度看，三文技術不再屬于受《醫(yī)療美容服務管理辦法》調(diào)整的醫(yī)療美容項目。,定義,項目,人員,問題,問題

23、,脫毛是醫(yī)療美容項目嗎？,界定是否是醫(yī)療美容項目首先看是否運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法。采用剃毛器、夾子、脫毛劑、脫毛蠟等方式脫毛僅僅是使用化學品或物理的方法暫時去除皮膚表面毛發(fā)以達到脫毛的目的，既不使用藥品，也非創(chuàng)傷性、侵入性操作，不損傷毛囊，應該是生活美容范疇。激光或強脈沖光脫毛是通過激光或強脈沖光破壞真皮層內(nèi)的毛囊達到脫毛的目的，是一種創(chuàng)傷性、侵入性的操作，盡管這種創(chuàng)傷非常小，但屬于醫(yī)學美

24、容范疇。 綜上所述，脫毛技術是否是醫(yī)學美容項目與其采用的技術密切相關，不能一概而論。,定義,項目,人員,問題,問題,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十八條第二款、第三款和《醫(yī)療美容服務管理辦法》第二條的規(guī)定，美容培訓機構學員之間相互注射的行為，不屬于診療活動或醫(yī)療美容行為，不應當認定為非法行醫(yī)。,美容培訓機構學員相互注射的問題,定義,項目,人員,問題,問題,河南省衛(wèi)生計生委：（國衛(wèi)醫(yī)函〔2016〕354號）

25、經(jīng)征求中華醫(yī)學會意見，現(xiàn)批復如下： 根據(jù)《醫(yī)療美容服務管理辦法》，“超聲刀”美容屬于醫(yī)療美容行為。,“超聲刀”的問題,,醫(yī)療美容服務管理辦法（衛(wèi)生部令第19號）關于修改《醫(yī)療美容服務管理辦法》第二條的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕17號）關于修改《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》等8件部門規(guī)章的決定（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第8號）關于印發(fā)《美容醫(yī)療機構、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002

26、〕103號）關于印發(fā)《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號）關于美容中醫(yī)科開展整形美容手術是否認定超范圍執(zhí)業(yè)的批復 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號）關于紋身不納入醫(yī)療美容項目管理的批復（衛(wèi)醫(yī)政函〔2009〕293號）關于明確雙側(cè)咬肌部分切除術美容外科項目級別的批復 （衛(wèi)醫(yī)政函〔2011〕20號）關于加強醫(yī)療美容服務監(jiān)管的通知（衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2010〕 202號）國家衛(wèi)生計生委關于美容培訓機構學員相互

27、注射定性問題的批復（國衛(wèi)監(jiān)督函〔2016〕61號） 國家衛(wèi)生計生委關于“超聲刀”美容屬于醫(yī)療美容行為的批復（國衛(wèi)醫(yī)函〔2016〕354號）,,,違反條款：《醫(yī)療美容服務管理辦法》第十六條 美容醫(yī)療機構和醫(yī)療美容科室應根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務，未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍。 美容醫(yī)療機構及開設醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構不得開展未向登記機關備案的醫(yī)療

28、美容項目。,,處罰條款：《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條 除急診和急救外,醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告:有下列情形之一的,責令其限期改正,并可處以三千元以下罰款: (一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下； (二)給患者造成傷害。 有下列情形之一的,處以三千元罰款,并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》: (一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在