特殊藥品管理培訓(xùn)教案

1、特殊藥品（狹義）,醫(yī)療用毒性藥品 麻醉藥品 精神藥品(一、二類) 放射性藥品常見藥品專用標(biāo)識——,特殊藥品定義,醫(yī)療用毒性藥品---毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。 麻醉藥品--對中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。精神藥品--直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使

2、之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品。放射性藥品--用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。,特殊管理藥品,藥品類易制毒化學(xué)品 蛋白同化制劑和肽類激素含特殊藥品復(fù)方制劑（含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑 ） 終止妊娠藥品（生物制品）,食品藥品監(jiān)管總局公 安 部 國家衛(wèi)生計生委

3、公告 關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計生委決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理?！　”竟孀?015年5月1日起實行。　　特此公告?！　　　　　　　　　　?食品藥品監(jiān)管總局 公安部 國家衛(wèi)生計生委　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月3日,食品藥

4、品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知,三、自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。四、自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑，原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門備案后，

5、按規(guī)定售完為止。,我司經(jīng)營范圍,,公司特殊管理藥品目錄,公司特殊管理藥品目錄,公司特殊管理藥品目錄,公司特殊管理藥品目錄,公司特殊管理藥品目錄,公司特殊管理藥品目錄,特殊管理藥品監(jiān)管要點,特殊管理藥品監(jiān)管要點,特殊管理藥品相關(guān)制度,,培訓(xùn)檔案內(nèi)容,年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)記錄表課件試卷年度員工個人健康/培訓(xùn)教育檔案年度培訓(xùn)情況匯總表年度培訓(xùn)效果調(diào)查表,特殊管理藥品監(jiān)管要點,特殊管理藥品監(jiān)管要點,麻醉藥品、一類精神藥品

6、專用倉庫必須庫中庫；采用全封閉建筑形式，整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，具有抗撞擊能力；入口采用雙門都是鋼制防盜門，實行雙鎖；有相應(yīng)的視頻監(jiān)控設(shè)備和自動報警裝置并直接連接到24小時值班室，自動報警裝置應(yīng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)24小時聯(lián)網(wǎng)；有調(diào)溫調(diào)濕設(shè)備、防火設(shè)施及防鼠設(shè)備。,特殊管理藥品監(jiān)管要點,藥品類易制毒化學(xué)品,單方制劑和小包裝麻黃素：納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售未實行藥品批準(zhǔn)

7、文號管理的品種，納入藥品類易制毒化學(xué)品原料藥渠道經(jīng)營。,特殊管理藥品監(jiān)管要點,特殊管理藥品監(jiān)管要點,特殊管理藥品監(jiān)管要點,特殊藥品銷售對象,麻醉藥品和第一類精神藥品：本省內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)計劃的藥品生產(chǎn)企業(yè)第二類精神藥品:定點生產(chǎn)企業(yè)全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)藥品類

8、易制毒化學(xué)品 ：單方制劑/小包裝麻黃素： 由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)按渠道銷售 麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷原料藥： 只能銷售給本省行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的生產(chǎn)企業(yè) /科研單位 / 出口企業(yè) 藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷,豁免辦理《購用證明》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)：憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)：