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1、輸血相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范,獻(xiàn)血法刑法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(重點(diǎn)介紹)臨床輸血技術(shù)規(guī)范,自2012年8月1日起施行。已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以公布 二〇一二年六月七日衛(wèi)生部令第85號(hào),《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》,第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。,第三章 臨床用血管理,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第十四條醫(yī)
2、療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計(jì)劃。建立臨床合理用血的評(píng)價(jià)制度,提高臨床合理用血水平。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對(duì)。指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃;血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃;儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液儲(chǔ)藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合
3、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證;根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo),對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估,制訂輸血治療方案。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的,由
4、具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過1600毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn),方可備血。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第二十一條 在輸血治療前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn),并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生
5、命垂危的患者需要緊急輸血,且不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可以立即實(shí)施輸血治療。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)?! ∪?jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù),建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范,提高合理用血水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全?! ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù),提高輸血治療效果和安全性。,第三章 臨床
6、用血管理(續(xù)),第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作,規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測(cè)及用血者血液調(diào)配等工作。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告,并做好觀察和記錄。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第二十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制訂
7、臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案,保證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi),在保證血液安全的前提下,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。具體方案由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制訂。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液,但必須同時(shí)符合以下條件: (一)危及患者生命,急需輸血;
8、 (二)所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液,且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液,而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療; (三)具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力; (四)遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度,確保臨床
9、用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評(píng)估、輸血過程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷;臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn),將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。,第三章 臨床用血管理(續(xù)),第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)
10、價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。,第四章 監(jiān)督管理,第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)。,第五章 法律責(zé)任,第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并予以警告;情節(jié)嚴(yán)
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