2015年藥品招標(biāo)年終總結(jié)_第1頁
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文檔簡介

1、華招網(wǎng)·市場部,,CONTENTS,目錄,,,7號(hào)文、70號(hào)文引領(lǐng)新一輪藥招,2015年2月下旬,期待已久的公立醫(yī)院指導(dǎo)性文件(國辦發(fā)[2015]7號(hào))終于出臺(tái),分類采購、上下聯(lián)動(dòng)、雙信封等采購思路成為定局,并規(guī)定各省在2015年全面啟動(dòng)新一輪藥品采購。為貫徹落實(shí)國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)文,衛(wèi)計(jì)委相繼出臺(tái)了國衛(wèi)藥政發(fā)[2015]70號(hào)文,具體指導(dǎo)公立醫(yī)院采購藥品。,藥品招標(biāo)新政,新政出臺(tái)背景,,,,,,A,新政出臺(tái)背景,藥品招

2、標(biāo)發(fā)展脈絡(luò),A,,規(guī)則滯后,急需新政,B,,2010至2014年各地摸索的采購模式暴露出一系列問題,尤其是伴隨著基藥制度的推進(jìn),基藥的銷售逐漸終端化,低價(jià)藥政策也使得藥品類別進(jìn)一步區(qū)隔,基藥和非基藥分開招標(biāo)的矛盾變得突出,規(guī)則滯后嚴(yán)重影響到招標(biāo)進(jìn)度,行業(yè)呼吁招標(biāo)新規(guī)的出現(xiàn)。,我國藥品集中采購工作起步于20世紀(jì)90年代,先后經(jīng)歷了醫(yī)院分散采購、依托營利性第三方中介機(jī)構(gòu)開展以地市為單位的藥品集中采購,到建立政府主導(dǎo)的非營利性省級(jí)平臺(tái)以?。▍^(qū)

3、、市)為單位的藥品集中采購,再到新醫(yī)改以來逐步建立基層基本藥物采購新機(jī)制等不同發(fā)展階段。,第一章 藥招新政,7號(hào)文的核心設(shè)計(jì)思想,2015年是全面深化改革的關(guān)鍵之年,也是藥品招標(biāo)政策調(diào)整大年,2月28日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)[2015]7號(hào))。重點(diǎn)圍繞“招什么、怎么招,怎么配送,怎么結(jié)算,如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié),提出了一系列有針對(duì)性的創(chuàng)新舉措。政策設(shè)計(jì)的思路可以用“分類采購、分層管理、

4、分步實(shí)施”概括,明確了2015年各省藥品集中招標(biāo)采購的操作步驟和實(shí)施路徑。,,分類采購,分層管理,分步實(shí)施,基層、非基層,采用招標(biāo)、談判、掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)等采購方式,對(duì)量大額高 、低價(jià) 、量小必須 、獨(dú)家專利 、價(jià)格穩(wěn)定 、婦兒用藥 、臨床急需 、以及其他藥品進(jìn)行分類采購,設(shè)計(jì)思想,低價(jià)藥品供應(yīng)保障建立基本藥物采購機(jī)制完善公立醫(yī)院藥品采購辦法,第一章 藥招新政,7號(hào)文、70號(hào)文主要內(nèi)容,,除7號(hào)及70號(hào)文以外,2015年10月,國

5、家衛(wèi)計(jì)委藥政司向各?。ㄊ小^(qū))衛(wèi)計(jì)委藥政(械)處、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局醫(yī)政處及上海市人社局醫(yī)療保險(xiǎn)處下發(fā)《關(guān)于公立醫(yī)院藥品集中采購工作中幾個(gè)問題的補(bǔ)充通知(征求意見稿)》,要求加快推進(jìn)省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)升級(jí)改造,督促11月開標(biāo),要求試點(diǎn)城市與省級(jí)采購時(shí)間同步、價(jià)格聯(lián)動(dòng),禁止二次議價(jià)等內(nèi)容。,《關(guān)于公立醫(yī)院藥品集中采購工作中幾個(gè)問題的補(bǔ)充通知(征求意見稿)》,,,2015-6-19,衛(wèi)計(jì)委,國衛(wèi)藥政發(fā)[2015]70號(hào),,《關(guān)于落實(shí)完

6、善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》,,,,2015-2-28,國務(wù)院,國辦發(fā)[2015]7號(hào),《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》,堅(jiān)持以省為單位分類采購帶量采購?fù)晟齐p信封省內(nèi)聯(lián)動(dòng)30天結(jié)算鼓勵(lì)一票制一品兩規(guī)三劑型規(guī)范平臺(tái)建設(shè)……,每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2家優(yōu)化組合和歸并藥品每年11月中下旬統(tǒng)一開標(biāo)禁止地方保護(hù)禁止二次議價(jià)確保15年底前與國家藥管平臺(tái)對(duì)接聯(lián)通……,為貫徹落實(shí)7號(hào)文,6月19

7、日,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布70號(hào)文,明確了要堅(jiān)持以省為單位的藥品集中采購方向,提出了分類采購的方法,允許公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市自行采購,同時(shí)要求帶量采購、陽光采購,強(qiáng)化了服務(wù)和監(jiān)管職能。,第一章 藥招新政,藥招新政要點(diǎn),,第一章 藥招新政,,新政要點(diǎn),,,不再區(qū)分基藥和非基藥,強(qiáng)化價(jià)格因素,并引導(dǎo)地方通過劑型、規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)化、適應(yīng)癥和功能類似品進(jìn)行優(yōu)化組合和歸并,減少議價(jià)品規(guī),促進(jìn)公平競爭,以省為單位確定采購范圍,明確醫(yī)院按需求招采,由醫(yī)院上報(bào)

8、采購的品種、劑型、規(guī)格和采購計(jì)劃,公立醫(yī)院通過省級(jí)平臺(tái)采購,規(guī)范平臺(tái)建設(shè),并逐漸實(shí)現(xiàn)全國省級(jí)平臺(tái)互聯(lián)互通,與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)對(duì)接聯(lián)通、數(shù)據(jù)信息安全傳輸,鼓勵(lì)醫(yī)院通過第三方結(jié)算、網(wǎng)上在線支付、醫(yī)?;痤A(yù)付等方式確保回款,防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間的現(xiàn)象和行為,,,,,,1,2,3,4,5,針對(duì)不同性質(zhì)藥品,分5類采購方式:公開招標(biāo)、價(jià)格談判、直接掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥按現(xiàn)行規(guī)定;兼顧綜合考慮低價(jià)藥、婦兒藥,新

9、政亮點(diǎn)--分類采購,分類采購是藥招新政的一大亮點(diǎn),7號(hào)文作為指導(dǎo)性文件,要求合理制定分類采購目錄,然而目錄制定考慮因素繁多,加上各種目錄甚至細(xì)化到劑型和規(guī)格,決定了目錄的復(fù)雜性和交叉性,70號(hào)文對(duì)分類采購進(jìn)行了進(jìn)一步細(xì)化,各省份在落實(shí)7號(hào)文及70號(hào)文時(shí),制定分類目錄必是一項(xiàng)重要工作。,第一章 藥招新政,,,招標(biāo)大年來臨,透析全國招標(biāo)情況,2.1 項(xiàng)目總述2.2 項(xiàng)目分析2.2 結(jié)果分析2.4 項(xiàng)目預(yù)測,

10、70號(hào)文要求各省11月中下旬統(tǒng)一開標(biāo),各地緊跟國家政策要求,加快招標(biāo)節(jié)奏,于第四季度正式進(jìn)入了招標(biāo)“井噴期”。目前分類采購席卷各省,部分省份還在國家版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了完善,其中江蘇、福建、青海作為國家醫(yī)改試點(diǎn)省份,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注! 除了開展新項(xiàng)目以外,本年備受關(guān)注的安徽基本用藥標(biāo)、飽受爭議的湖南省標(biāo)、浙江第二批招標(biāo),以及進(jìn)展緩慢的上海第二批醫(yī)保標(biāo),福建省標(biāo)等項(xiàng)目都先后公布了中標(biāo)結(jié)果,順利進(jìn)入采購階段。,全國項(xiàng)目概況,目前全國在

11、進(jìn)行項(xiàng)目共151個(gè),掛網(wǎng)采購項(xiàng)目共71個(gè),基藥項(xiàng)目共51個(gè),軍區(qū)項(xiàng)目共12個(gè),低價(jià)藥項(xiàng)目17個(gè)。這些項(xiàng)目中,25個(gè)處于投標(biāo)階段,6個(gè)處于報(bào)價(jià)階段,11個(gè)處于中標(biāo)階段,其余項(xiàng)目處于采購及采購延長階段。,注:1、在進(jìn)行項(xiàng)目為投標(biāo)、報(bào)價(jià)、中標(biāo)、采購、采購延長階段的項(xiàng)目。統(tǒng)計(jì)時(shí)間截止至2015年12月28日。2、統(tǒng)計(jì)范圍不含市級(jí)標(biāo)、福建片區(qū)標(biāo)、上海掛網(wǎng)采購項(xiàng)目、數(shù)據(jù)庫項(xiàng)目。3、低價(jià)藥項(xiàng)目進(jìn)行單獨(dú)統(tǒng)計(jì),不納入掛網(wǎng)及基藥項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)。,2015年,

12、26個(gè)省市共開展37個(gè)新項(xiàng)目,其中掛網(wǎng)采購項(xiàng)目有30個(gè),基藥項(xiàng)目有4個(gè),低價(jià)藥項(xiàng)目有3個(gè),各省市基本遵循7號(hào)文精神,實(shí)行“兩標(biāo)合一、分類采購”,吉林、江蘇、河南等省更是將婦兒??品菍@幤?、急(搶)救等藥品單列出來進(jìn)行。 2014年上海市醫(yī)保標(biāo)(第二批)、2014年四川省標(biāo)、2014年安徽省基本用藥標(biāo)、2013年湖南省標(biāo)、2014年甘肅省基藥標(biāo)以及廣東非基藥交易所等以往的項(xiàng)目,都于2015年進(jìn)入采購階段。 以往在進(jìn)

13、行項(xiàng)目中,北京、江蘇、云南等地區(qū)的低價(jià)藥項(xiàng)目今年尚未進(jìn)入采購階段,2014年成都戰(zhàn)區(qū)標(biāo)依舊因故延后進(jìn)行。,第二章 項(xiàng)目總述,2015年開始采購的以往項(xiàng)目,2015年新出項(xiàng)目,,,,2015年以前的其他在進(jìn)行項(xiàng)目,“兩標(biāo)合一”項(xiàng)目進(jìn)展情況,,2015年 新出項(xiàng)目概況,1,,,,1,2,3,兩標(biāo)合一、分類采購:2015年新出項(xiàng)目中,除了海南為基藥標(biāo)、甘肅為中成藥項(xiàng)目,其他省份均發(fā)布了 “兩標(biāo)合一”項(xiàng)目方案,并實(shí)行分類采購。,內(nèi)蒙古,黑龍江

14、,吉林,遼寧,河北,,,北京,天津,山東,山西,湖北,福建,海南,浙江,貴州,陜西,江蘇,江西,廣西,云南,新疆,甘肅(中成藥)),青海,四川,西藏,湖南,河南,廣東,安徽,上海,寧夏,,投標(biāo)階段,,報(bào)價(jià)階段,,中標(biāo)階段,,采購階段,注:低價(jià)藥項(xiàng)目未納入統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)時(shí)間截止至2015年12月28日。,,重慶,未實(shí)現(xiàn)“統(tǒng)一開標(biāo)”:70號(hào)文要求于11月中下旬統(tǒng)一開標(biāo),但并未完成。目前,山西、新疆、四川、內(nèi)蒙古等省已經(jīng)開標(biāo),廣西、福建、新疆已公

15、布部分藥品中標(biāo)結(jié)果。,第二章 項(xiàng)目總述,尚未開展省份概述:湖南、安徽預(yù)計(jì)將不會(huì)再開展新一輪招標(biāo),廣東藥交所新規(guī)、西藏藥招情況在業(yè)內(nèi)均有傳言,預(yù)計(jì)即將開展,河南低價(jià)藥、婦兒??品菍@幍葤炀W(wǎng)采購項(xiàng)目已開啟,“大標(biāo)”來臨在即。,基藥項(xiàng)目概述,第二章 項(xiàng)目總述,目前“兩標(biāo)合一”已成新常態(tài),然而由于政策公布時(shí)間差、考慮地區(qū)自身情況等原因,海南、陜西、山西三省,仍有單獨(dú)的基藥標(biāo)。,,海南,,山西,,陜西,2015年海南基藥標(biāo),報(bào)價(jià)階段,201

16、5年山西省基藥及低價(jià)藥,中標(biāo)階段,2015年陜西省基藥標(biāo),報(bào)價(jià)階段,2015年陜西省基藥,采購范圍僅為520基藥,可謂是實(shí)實(shí)在在的“基藥標(biāo)”。不將非基藥納入此次采購范圍,或許是因?yàn)?012年開始的海南非基藥標(biāo)直到2014年11月才開始執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果,目前仍在采購周期內(nèi)。,2015年1月份發(fā)布采購方案正式稿,招標(biāo)范圍為基藥(含省增補(bǔ))及低價(jià)藥,基藥采取“雙信封”評(píng)審,最低價(jià)中標(biāo),其中基低藥按照低價(jià)藥規(guī)則評(píng)審。2015年11月份,山西發(fā)布20

17、15年公立醫(yī)院藥品集中分類采購公告,實(shí)行兩標(biāo)合一,基藥部分并未否決此前基藥標(biāo),并對(duì)基藥標(biāo)中無有效中標(biāo)企業(yè)的品規(guī)或沒有參加投標(biāo)的企業(yè)及產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充。,2015年1月發(fā)布《2015年陜西省基本藥物集中采購公告》,采購目錄包括基藥(含省增補(bǔ))及低價(jià)藥 ,目前已經(jīng)完成基本藥物集中采購網(wǎng)上報(bào)價(jià)解密工作。2015年9月,陜西發(fā)布 《2015年陜西省公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案》征求意見稿,推行分類采購,目前尚未發(fā)布正式稿。,低價(jià)藥招標(biāo)情況簡述,第二

18、章 項(xiàng)目總述,目前,約有27個(gè)省份對(duì)低價(jià)進(jìn)行招標(biāo), 有的省份是單獨(dú)以低價(jià)藥項(xiàng)目的形式招標(biāo),有的省份則是在本省的基藥項(xiàng)目或省標(biāo)項(xiàng)目中,規(guī)定低價(jià)藥的招標(biāo)方式和實(shí)施范圍。在7號(hào)文發(fā)布之后,開展新一輪的招標(biāo)的地區(qū),基本都將低價(jià)藥列入直接掛網(wǎng)目錄范疇。,今年低價(jià)藥招標(biāo)特點(diǎn)總述:,投標(biāo)階段:海南省、黑龍江(基藥)、北京、云南、江蘇,中標(biāo)階段:山東、青海、江西、黑龍江(非基),采購階段:上海、河南、寧夏、遼寧、廣西、內(nèi)蒙、河北、天津,,,,各省新一

19、輪招標(biāo),遵循7號(hào)文精神,將低價(jià)藥納入分類采購中的直接掛網(wǎng)采購,且大都不限掛網(wǎng)數(shù)量,而部分地區(qū)要求提供掛網(wǎng)參考限價(jià),如上海市。值得注意的是,青海省新一輪招標(biāo)方案中表示,低價(jià)藥的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)以“醫(yī)院采購價(jià)加上規(guī)定加成后的零售價(jià)”為依據(jù)價(jià),而原來國家規(guī)定的“西藥3元,中藥5元”是依據(jù)原來的最高零售價(jià)核算來的,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,青海省此種計(jì)算方法更加符合當(dāng)前招標(biāo)實(shí)際情況,較為合理。,單獨(dú)的低價(jià)藥項(xiàng)目進(jìn)展情況:,新出項(xiàng)目動(dòng)態(tài)(時(shí)間截止2015年12月

20、28日),第二章 項(xiàng)目總述,新出項(xiàng)目動(dòng)態(tài)(時(shí)間截止2015年12月28日),第二章 項(xiàng)目總述,新出項(xiàng)目動(dòng)態(tài)(時(shí)間截止2015年12月28日),第二章 項(xiàng)目總述,本年重要招標(biāo)方案總結(jié),第二章 項(xiàng)目分析,,7號(hào)文僅作為指導(dǎo)文件,具體的實(shí)施還要看地方,加之藥價(jià)改革的904號(hào)文出臺(tái),放開大部分藥品價(jià)格,由市場進(jìn)行分類定價(jià),各省新一輪招標(biāo)在“分類采購”的基調(diào)之下,各有特色,福建、江蘇、青海作為國家醫(yī)改試點(diǎn)省份,更是備受關(guān)注。,上海,鼓勵(lì)開

21、展GPO模式,省級(jí)招標(biāo),市級(jí)談判,試點(diǎn)城市“二次議價(jià)”,北京,摒棄“倒置雙信封”,進(jìn)行聯(lián)合體帶量議價(jià),分類分批議價(jià),采購權(quán)下放至醫(yī)院,,總體來看,以采購金額區(qū)分采購方式(陜西、福建、江西、江蘇)、按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分劃分競價(jià)組(福建、陜西、江西)、劃技術(shù)標(biāo)合格線(廣西)等都是今年較為新穎的做法,這些招標(biāo)特點(diǎn)將在第三章做具體分析。,典型方案分析—北京分類分批議價(jià),采購權(quán)下放至醫(yī)院,第二章 項(xiàng)目分析,北京新一輪招標(biāo)終于啟動(dòng),劃分四類目錄、分

22、批分類采購,醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或醫(yī)院集團(tuán))確定藥品采購目錄,并與企業(yè)開展價(jià)格談判,采購權(quán)下放至醫(yī)院,具有很強(qiáng)的談判性質(zhì),加之引入全國最低價(jià)作為談判的依據(jù)、左右聯(lián)動(dòng)、公開價(jià)格并實(shí)時(shí)顯示價(jià)格變化情況等舉措,降低藥價(jià)勢在必行。,方案亮點(diǎn):,分批分類采購:分為國家談判、低價(jià)藥、短缺藥和競價(jià)談判藥品四個(gè)目錄,采取不同的談判辦法,分批采購。第一批采購目錄包括短缺藥品目錄內(nèi)品種和競價(jià)談判藥品目錄內(nèi)西藥品種。采購權(quán)下放至醫(yī)院:醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或醫(yī)院集團(tuán))作為采購

23、單位,確定藥品采購目錄,并與企業(yè)開展價(jià)格談判。也就是說醫(yī)院既有目錄制定權(quán),也有價(jià)格談判權(quán),采購權(quán)歸醫(yī)院所有。明確帶量采購的品規(guī)和數(shù)量后,發(fā)起采購需求,企業(yè)據(jù)此應(yīng)標(biāo)。搭建全新的藥品陽光采購平臺(tái),開通價(jià)格實(shí)時(shí)預(yù)警功能。價(jià)格談判兼顧價(jià)格平穩(wěn)和動(dòng)態(tài)調(diào)整原則,確保與本市及外省其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)成交價(jià)格處于合理水平。,典型方案分析——上海鼓勵(lì)開展GPO模式,第二章 項(xiàng)目分析,本年12月初,上海市對(duì)《2015年上海市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實(shí)

24、施意見》向社會(huì)公開征求意見,落實(shí)分類采購,對(duì)臨床用量大、采購金額高(占比排序累計(jì)不低于80%)、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,實(shí)施帶量招標(biāo)采購;鼓勵(lì)開展醫(yī)院集團(tuán)采購(GPO),其實(shí)際采購價(jià)將作為全市招標(biāo)或醫(yī)院議價(jià)的重要參考。,GPO模式主要源于美國,一般情況下,GPO組織受醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托,通過集中一定數(shù)量的醫(yī)院的采購量與企業(yè)進(jìn)行談判,通常,先由藥品生產(chǎn)商向GPO組織提供價(jià)格參考意見,然后由GPO組織根據(jù)匯總到的采購量,與企業(yè)進(jìn)行談判

25、,并簽訂采購協(xié)議。之后,通過該GPO組織采購的醫(yī)院,就會(huì)根據(jù)協(xié)議價(jià)格直接向企業(yè)購買藥品。,上海市對(duì)已開展醫(yī)保帶量采購的藥品、談判采購的藥品以及直接掛網(wǎng)采購的藥品,不納入醫(yī)院集團(tuán)采購。那么進(jìn)行GPO采購的藥品將主要是醫(yī)保中未帶量采購藥品和部分自費(fèi)藥品,值得注意的是,醫(yī)院集團(tuán)采購的信息發(fā)布和結(jié)果執(zhí)行要通過陽光平臺(tái)及時(shí)對(duì)外公開,其藥品實(shí)際采購價(jià)格將作為全市集中招標(biāo)采購或醫(yī)院議價(jià)的重要參考,GPO采購結(jié)果或?qū)⒂绊懭袃r(jià)格。,典型方案分析——江蘇

26、省級(jí)招標(biāo),市級(jí)談判,第二章 項(xiàng)目分析,江蘇新一輪招標(biāo)以采購金額(500萬)為節(jié)點(diǎn)區(qū)分采購方式,限價(jià)較為嚴(yán)格,劃分四個(gè)質(zhì)量層次,對(duì)競價(jià)藥品實(shí)行雙信封評(píng)審,擬入圍數(shù)最多能達(dá)到4個(gè),經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高的產(chǎn)品,通過議價(jià)的方式確定入圍,一定程度上保證了高質(zhì)量藥品的供應(yīng)。但是在省級(jí)評(píng)審入圍結(jié)果的基礎(chǔ)上,還要進(jìn)行價(jià)格談判。,,,,,,,,,,價(jià)格談判組織,價(jià)格談判程序,價(jià)格談判原則,,,,,先由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史采購情況,明確本單位藥品采購數(shù)量,

27、入圍企業(yè)再根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)采購數(shù)量,提出供應(yīng)價(jià)格。供需雙方進(jìn)行價(jià)格談判,最終確定藥品集中采購產(chǎn)品及其價(jià)格。,市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在省級(jí)評(píng)審入圍結(jié)果公布后的15個(gè)工作日內(nèi),組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。,對(duì)同一評(píng)審分組產(chǎn)品以省轄市為單位,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最多選擇2家,其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須選擇1家報(bào)價(jià)最低者。,市 級(jí) 價(jià) 格 談 判,典型方案分析——青海允許試點(diǎn)城市“二次議價(jià)”,第二章 項(xiàng)目分析,11月17日,青海省

28、衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《青海省2015年公立醫(yī)院藥品醫(yī)用耗材集中采購工作方案》(試行),將藥品與耗材同放在一個(gè)方案中,藥品分4類采購方式,其中采購金額占比排序不低于80%,且有3家及以上生產(chǎn)的藥品全部納入招標(biāo)采購,實(shí)行雙信封評(píng)審,商務(wù)標(biāo)評(píng)審劃分3個(gè)競價(jià)組,最低、次低2家入圍。,2個(gè)入圍產(chǎn)品價(jià)不得超過10%,各競價(jià)組資質(zhì)審核合格的3家及以上企業(yè)的藥品,采取雙信封評(píng)審,技術(shù)標(biāo)不區(qū)分競價(jià)組,商務(wù)標(biāo)劃分3個(gè)競價(jià)組,同競價(jià)組最低、次低價(jià)2家入圍,并要求2個(gè)

29、入圍產(chǎn)品價(jià)不得超過10%(含10%);同一競價(jià)組不足3家企業(yè)的,實(shí)行談判采購。,允許公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市開展聯(lián)合采購,各市(州)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院作為采購聯(lián)合體,醫(yī)院以醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)療聯(lián)合集團(tuán)等組成采購共同體,在省級(jí)入圍價(jià)基礎(chǔ)上與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判,確定產(chǎn)品及價(jià)格,通過省級(jí)藥品采購平臺(tái)聯(lián)合帶量采購藥品。試點(diǎn)城市聯(lián)合采購價(jià)格不得高于省級(jí)入圍價(jià),并明確提出,試點(diǎn)城市聯(lián)合采購價(jià)低于省級(jí)入圍價(jià)的,按聯(lián)合采購價(jià)及時(shí)調(diào)整省級(jí)

30、入圍價(jià),并實(shí)行價(jià)格全省聯(lián)動(dòng)。,允許試點(diǎn)城市“二次議價(jià)”,并明確“低即調(diào)整”,全省聯(lián)動(dòng),典型方案分析—福建摒棄倒置雙信封,進(jìn)行聯(lián)合帶量議價(jià),第二章 項(xiàng)目分析,今年下半年,一直進(jìn)展緩慢的福建省標(biāo)發(fā)布了《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)新一輪藥品集中采購實(shí)施方案(2015年修訂版)》,重新啟動(dòng)招標(biāo),將藥品分成5類進(jìn)行采購, “倒置雙信封”受摒棄,公開招標(biāo)藥品按照傳統(tǒng)“雙信封”模式評(píng)審,擬入圍數(shù)量依然可達(dá)5家。,,,,,除了福建,江西和陜西也采取了此種舉措,江

31、西按技術(shù)標(biāo)得分(85分、75分),劃分3個(gè)競價(jià)組陜西以85分為線,分為2組。,競價(jià)分組為大分組,競爭壓力大,以技術(shù)標(biāo)90分,劃分2個(gè)層次,各采購片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購聯(lián)合體,在省級(jí)入圍品規(guī)基礎(chǔ)上,開展帶量議價(jià)采購,按照“單一貨源”原則確定帶量采購藥品。不開展帶量采購的片區(qū),采購省級(jí)入圍目錄中最低價(jià)中標(biāo)品規(guī),各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自進(jìn)行二次議價(jià)。,,各片區(qū)在省級(jí)入圍目錄基礎(chǔ)上,開展聯(lián)合體帶量議價(jià)采購,方案特點(diǎn),2015年新出項(xiàng)目規(guī)則一覽表,第

32、二章 項(xiàng)目分析,2015年新出項(xiàng)目規(guī)則一覽表,第二章 項(xiàng)目分析,2015年新出項(xiàng)目規(guī)則一覽表,第二章 項(xiàng)目分析,本年備受關(guān)注的安徽基本用藥標(biāo)、飽受爭議的湖南省標(biāo)、浙江第二批招標(biāo),以及進(jìn)展緩慢的上海醫(yī)保標(biāo)(第二批)等項(xiàng)目都先后公布了中標(biāo)結(jié)果,順利進(jìn)入采購階段。進(jìn)行修正的福建省標(biāo),進(jìn)展迅速,已公布擬入圍結(jié)果,山西基藥標(biāo)也公布了第一批中標(biāo)目錄……,福建、四川、安徽、湖南均為“兩標(biāo)合一”項(xiàng)目,降價(jià)較為嚴(yán)厲,其中湖南競價(jià)品種降價(jià)率接近20%

33、。上海醫(yī)保第二批、浙江第二批招標(biāo)都以非基藥品種為主,降價(jià)率在10%左右。山西基藥標(biāo)取報(bào)價(jià)最低者中標(biāo),技術(shù)標(biāo)得分最高者可跟標(biāo),規(guī)則嚴(yán)厲,第一批中標(biāo)品種的平均降價(jià)率約為11.66%,第二章 結(jié)果分析,2014年安徽基本用藥標(biāo),2月15日,安徽省公布了2014年基本用藥標(biāo)中標(biāo)結(jié)果,安徽此次招標(biāo)實(shí)現(xiàn)了“兩標(biāo)合一”,采用“雙信封”評(píng)審模式,商務(wù)標(biāo)劃分三個(gè)質(zhì)量類型,商務(wù)標(biāo)綜合得分最高藥品擬中標(biāo),重視藥品質(zhì)量。,據(jù)可統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析,安徽此次中標(biāo)

34、產(chǎn)品數(shù)(含低價(jià)藥入圍藥品)約為8300個(gè),中標(biāo)率約為56.76%(含低價(jià)藥)。,與上輪價(jià)格相比(上輪價(jià)格取自2012 年縣級(jí)項(xiàng)目標(biāo)、2010年基藥標(biāo)及基藥補(bǔ)標(biāo),同一品種取最新的價(jià)格 ),本次非低價(jià)藥品平均降幅約為8.03%。,,從降價(jià)率區(qū)間占比看出,大部分產(chǎn)品價(jià)格有所下降,占比約為83.36%,價(jià)格下降產(chǎn)品的平均降幅約為12.1%,下降區(qū)間相對(duì)集中,約52.60%的產(chǎn)品下降幅度在10%以內(nèi)。,第二章 結(jié)果分析,2013年湖南省標(biāo),競

35、價(jià)品種平均降價(jià)接近20%,降價(jià)較嚴(yán)厲。只有15 %左右的競價(jià)品種最后的中標(biāo)價(jià)就是投標(biāo)指導(dǎo)報(bào)價(jià),這部分品種價(jià)格維護(hù)相對(duì)較好;三成左右的品種降幅在10%以內(nèi),可以說也是湖南省標(biāo)中的幸運(yùn)兒。,議價(jià)品種,平均降價(jià)11.53%,相對(duì)于議價(jià)品種來說,降價(jià)較嚴(yán)厲。議價(jià)品種一般都能很好的維護(hù)產(chǎn)品價(jià)格,而此次湖南省標(biāo)議價(jià)中標(biāo)品種中,僅0.33%的價(jià)格能夠得到較好的維護(hù),擬中標(biāo)價(jià)就是投標(biāo)指導(dǎo)價(jià)。議價(jià)品種大批放棄湖南市場,而接受招安的品種,降價(jià)也是較高的。,

36、注: 降價(jià)率參考投標(biāo)報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)或一輪報(bào)價(jià)計(jì)算,議價(jià)品種為評(píng)審分組中競價(jià)企業(yè)2個(gè)或1個(gè)的品種。,2013年湖南省標(biāo)分為競價(jià)、議價(jià)產(chǎn)品和直接掛網(wǎng)產(chǎn)品。結(jié)果顯示,議價(jià)品種占比將近一半,入圍率約為41.94%,競價(jià)品種占比為53.52%,其中有四成左右的品種最后入圍。,第二章 結(jié)果分析,2014年浙江藥品集中采購(第一批、第二批),3月19日,浙江省發(fā)布2014年藥品集中采購(第一批、第二批)中標(biāo)結(jié)果,從采購文件來看,第一批嚴(yán)厲的限價(jià)以及第

37、二批的降幅確認(rèn)和價(jià)格梳理等都體現(xiàn)了降價(jià)的思路。據(jù)可統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,與上輪中標(biāo)結(jié)果,本輪藥品平均降價(jià)率約為10.23%.,,本輪藥品降價(jià)較嚴(yán)厲,第一批藥品,降價(jià)率為9.6%,第二批降價(jià)率為10.73%,第一批藥品降價(jià)幅度相比第二批降價(jià)幅度略低,可能與第一批藥品主要是基藥(基藥已經(jīng)經(jīng)過一輪降價(jià))為主以及第二批藥品要經(jīng)過降幅確認(rèn)和價(jià)格梳理等因素有關(guān)。,,,注:上輪中標(biāo)價(jià)取自2010年浙江省標(biāo),2011年浙江省基藥標(biāo),上輪中標(biāo)品種,官方未公布中標(biāo)

38、價(jià)的,按批發(fā)價(jià)調(diào)整中標(biāo)價(jià)計(jì)算降價(jià)率。,第二章 結(jié)果分析,2014年上海市醫(yī)保標(biāo)(第二批),10月底,上海市公布了2014年醫(yī)保標(biāo)第二批中標(biāo)結(jié)果,此次招標(biāo),限價(jià)參考 5 省或 10 省平均價(jià)或次低價(jià)制定,限價(jià)相對(duì)寬松,規(guī)則看似溫和實(shí)則暗含“二次議價(jià)”風(fēng)險(xiǎn),加大企業(yè)降價(jià)壓力。據(jù)可統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析,上海此次中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)約為6777個(gè),中標(biāo)率約為79.54%。,,降價(jià)情況,注:上輪價(jià)格取自上海市2010基藥標(biāo)、2009市標(biāo)、2008市標(biāo),據(jù)可統(tǒng)計(jì)

39、數(shù)據(jù)顯示,此輪平均降價(jià)率為9.49%。另外,價(jià)格下降的藥品占比77.28%,其中,降幅10%以內(nèi)和降幅10%至30%占比較大,總共約占67.22%,僅有約12.48%的藥品保持價(jià)格未變和約有10.24%的藥品價(jià)格上升。,第二章 結(jié)果分析,2015年福建省公開招標(biāo)目錄藥品擬入圍結(jié)果,11月底,福建省公示2015年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購公開招標(biāo)目錄藥品擬入圍名單,福建此次方案競價(jià)、議價(jià)品種限價(jià)嚴(yán)格、明確議價(jià)品種降幅標(biāo)準(zhǔn)等降價(jià)思路盡顯。據(jù)可

40、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析,福建此次招標(biāo)中標(biāo)率約為31.42%,平均降價(jià)率約為16.20% 。,第二章 結(jié)果分析,,降價(jià)情況,比較本輪和上輪(選自09年基藥標(biāo)、11年省標(biāo))中標(biāo)結(jié)果,本輪平均降價(jià)率約為16.20%,由降價(jià)率區(qū)間占比圖可知,本輪96.65%的藥品價(jià)格是下降的,而且約為50.92%的藥品價(jià)格下降10%以內(nèi),降價(jià)較為嚴(yán)厲。此外,僅有2.44%的藥品價(jià)格有所上升,0.91%的藥品價(jià)格保持不變,這部分藥品得到了較好的維護(hù)。,2015年山西省

41、基本藥物集中采購中標(biāo)目錄(第一批),11月23日,山西省公布2015年基本藥物集中采購中標(biāo)目錄(第一批),此前發(fā)布的基藥方案整體略顯溫和,采購范圍涉及國家 520 基藥、山西省增補(bǔ)基藥(2013年版) ,其中基低藥按照低價(jià)藥的相應(yīng)規(guī)則評(píng)審。基藥方案雖最低價(jià)擬中標(biāo),但是技術(shù)標(biāo)最高的也可擬中標(biāo)。,注:上一輪價(jià)格取自山西省2010年省標(biāo)和2011年基藥標(biāo),第二章 結(jié)果分析,2014年四川省標(biāo),11月底,四川公布2014年省標(biāo)中標(biāo)結(jié)果,四川

42、此次方案實(shí)行基藥非基藥同時(shí)招標(biāo),采取雙信封競價(jià),并規(guī)定所有申報(bào)產(chǎn)品不得高于老版基藥中標(biāo)價(jià)格、除此,價(jià)格聯(lián)動(dòng)、帶量采購等目的都在降低藥價(jià)。據(jù)可統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析,與上輪中標(biāo)結(jié)果相比,此次招標(biāo)平均降價(jià)率約為14.27%。,,,,降價(jià)率分析,本輪中標(biāo)價(jià)與上輪(四川省標(biāo)、2011年四川基藥標(biāo))中標(biāo)價(jià)相比,平均降幅約為14.27%,價(jià)格下降的藥品占比約為82.62%,其中約有36.47%的藥品下降10%以內(nèi)。另外有17.22 %的藥品保持價(jià)格不變,得到

43、了較好的維護(hù)。,第二章 結(jié)果分析,2013年廣東省基藥、非基藥交易所,,截至2015年11月,21輪基本藥物競價(jià)交易成交金額426.06億元,9輪非基藥醫(yī)保品種競價(jià)交易成交金額447.45億元,低價(jià)藥等議價(jià)品種交易成交金額65.66億元,交易總金額已經(jīng)達(dá)到939.17億元,預(yù)計(jì)一周后交易總金額將突破1000億元。,交易金額如何?,,,自該中心成立至今年前三季度的樣本數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)注射途徑給藥的藥品占了總金額的49.88%,經(jīng)腸胃道給藥

44、的緊隨其后,占到46.66%。,哪類藥品用得最多?,,,2015年前三季度,三級(jí)醫(yī)院的交易金額占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總交易金額的一半以上,達(dá)到51.22%;二級(jí)醫(yī)院交易金額占總數(shù)的32.05%,而一級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)所占份額較低,僅為16.73%。分地區(qū)而言,廣州市、深圳市和佛山市依次位列前三位,這三個(gè)市的藥品累計(jì)成交額占了全廣東省的50.22%。,藥品究竟流向哪了?,,由廣東省藥品交易中心主辦的“中國(廣東)藥品交易年會(huì)”于201

45、5年11月26日成功召開,會(huì)上總結(jié)了2015年廣東省醫(yī)藥交易市場現(xiàn)狀。,第二章 結(jié)果分析,,根據(jù)本年公布的競價(jià)結(jié)果分析,前后輪同一企業(yè)中標(biāo)的藥品中,有九成以上價(jià)格未變,前后輪同品規(guī)同企業(yè)品種的平均降價(jià)率在零值左右波動(dòng),價(jià)格水平相對(duì)穩(wěn)定。,價(jià)格穩(wěn)定性如何?,,2013年廣東省基藥、非基藥交易所,第二章 結(jié)果分析,交易所也將實(shí)行分類采購,,廣東交易所或?qū)?shí)行新規(guī) 重慶探索“平臺(tái)交易+帶量采購”新機(jī)制,,廣東,,重慶,在70

46、號(hào)文要求下,今年大部分省份均已啟動(dòng)新一輪招標(biāo),而廣東藥交所新規(guī)也在業(yè)內(nèi)流傳開來,依然通過第三方電子交易平臺(tái)進(jìn)行掛牌交易,分競價(jià)、議價(jià)、談判、直接掛網(wǎng)四種交易方式,其中競價(jià)藥品分四個(gè)質(zhì)量層次競價(jià),改每月競價(jià)一次為每季度一次。新方案或?qū)?duì)價(jià)格過高的過期專利藥“動(dòng)刀”。廣東還將搭建面向全社會(huì)的B2B、B2C平臺(tái),探索建立GPO(集團(tuán)采購組織)機(jī)制等創(chuàng)新項(xiàng)目。,今年12月,重慶市印發(fā)《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的通知》

47、,對(duì)采購量大產(chǎn)品、短缺藥、低價(jià)藥等藥品實(shí)行分類采購 ,完善交易規(guī)則,進(jìn)一步探索“平臺(tái)交易+帶量采購”聯(lián)動(dòng)的交易新機(jī)制。努力在現(xiàn)有交易所功能模式下,遵循7號(hào)文分類采購的指導(dǎo)精神,探索出一條完善交易平臺(tái)、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購參與度、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)嵌入采購行為的帶量采購新思路。,第二章 項(xiàng)目預(yù)測,從官方新聞,,湖南新一輪招標(biāo)基本完成,近期將不會(huì)再進(jìn)行招標(biāo),10月19日,湖南省人民政府門戶網(wǎng)站刊登文章,報(bào)道國家衛(wèi)計(jì)委副主任崔麗于10月14-16日

48、率督導(dǎo)組來湖南省開展衛(wèi)生計(jì)生重大政策落實(shí)情況督查并進(jìn)行醫(yī)改工作調(diào)研。其中湖南省衛(wèi)計(jì)委黨組書記詹鳴從6個(gè)方面介紹工作時(shí),其中一項(xiàng)工作結(jié)果是該省基本完成了新一輪藥品招標(biāo)采購。側(cè)面說明了湖南在一段時(shí)期內(nèi)應(yīng)該不會(huì)再進(jìn)行招標(biāo)。,西藏搭建藥品集中招標(biāo)采購平臺(tái),今年,西藏將建成藥品集中招標(biāo)采購平臺(tái)并投入使用納入計(jì)劃,西藏自治區(qū)發(fā)改委相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,今后將依托自治區(qū)藥品集中采購平臺(tái),采取招采合一,量價(jià)掛鉤等辦法開展集中招標(biāo)采購。嚴(yán)格規(guī)范藥品采購,徹底切

49、斷藥品與醫(yī)院之間的利益鏈條,通過嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”,即:藥品從生產(chǎn)企業(yè)給批發(fā)商一張票,批發(fā)商銷售給招標(biāo)平臺(tái)一張票,控制流通環(huán)節(jié)。,第二章 項(xiàng)目預(yù)測,從招標(biāo)動(dòng)態(tài),,河南:低價(jià)藥、婦兒??品菍@幍葤炀W(wǎng)采購項(xiàng)目已開啟,“大標(biāo)即將來臨”,目前,河南已經(jīng)開展了低價(jià)藥掛網(wǎng)項(xiàng)目及婦兒專科非專利藥品、急(搶)救等藥品掛網(wǎng)采購項(xiàng)目,而此前的基藥標(biāo)及省標(biāo)年份較老,在目前“兩標(biāo)合一、分類采購”的大環(huán)境下,預(yù)計(jì)“大標(biāo)”即將開展。,安徽停止執(zhí)行原采購目錄,

50、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按帶量采購目錄進(jìn)行采購,安徽基本用藥標(biāo)今年才開始進(jìn)入采購階段,隨后積極開展“16+1”帶量采購工作,醫(yī)保支付參考價(jià)目錄也得以公布。12月15日發(fā)布《關(guān)于規(guī)范做好藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》,省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)將停止執(zhí)行原采購目錄,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按報(bào)送的帶量采購目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購,非基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過“掛網(wǎng)藥品采購”功能,按照國家基藥和省基本用藥采購比例要求,進(jìn)行掛網(wǎng)采購?!叭〖姓袠?biāo)、各地帶量采購”基本完成,預(yù)計(jì)近期不會(huì)啟動(dòng)“大標(biāo)”。,第

51、二章 項(xiàng)目預(yù)測,,,招標(biāo)新常態(tài)層出,招 標(biāo) 特 點(diǎn) 總 結(jié),縱觀各省招標(biāo)規(guī)則,脈絡(luò)清晰,規(guī)范化程度大大提升。分類采購思路明確,合理劃分競價(jià)組,雙信封評(píng)審進(jìn)一步得到規(guī)范,商務(wù)標(biāo)重視價(jià)格等都緊跟國家政策要求……,新政之下,招標(biāo)新常態(tài)層出,醫(yī)改試點(diǎn)城市自行采購,各省“明顯低于”標(biāo)準(zhǔn)不一;鼓勵(lì)落實(shí)帶量采購,各地積極進(jìn)行探索;二次議價(jià)迷局揭曉,部分地區(qū)態(tài)度曖昧......,進(jìn)一步規(guī)范雙信封評(píng)審,第三章 特點(diǎn)總結(jié),,,,,主要對(duì)基藥進(jìn)行評(píng)審,

52、不劃分質(zhì)量層次,通過技術(shù)標(biāo)評(píng)審的企業(yè)有資格進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審,以網(wǎng)上報(bào)價(jià)為依據(jù),價(jià)格最低者中標(biāo)。“唯低價(jià)是取”的獨(dú)家中標(biāo)規(guī)則一直備受質(zhì)疑,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為此舉會(huì)引起藥價(jià)虛低、供應(yīng)不足等現(xiàn)象。,56號(hào)文規(guī)范雙信封,各地改良的雙信封,7號(hào)文及70號(hào)文規(guī)范雙信封,不區(qū)分基藥、非基藥,按照分類采用不同采購方式,對(duì)臨床用量大、采購金額高,多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥進(jìn)行雙信封評(píng)審,科學(xué)設(shè)定競價(jià)分組,按報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè),每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2

53、家,優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥。,分別對(duì)基藥、非基藥進(jìn)行評(píng)審,以質(zhì)量層次分組,對(duì)原有的“雙信封”進(jìn)行了改良,采取“綜合評(píng)審”,即入圍商務(wù)標(biāo)后,再根據(jù)技術(shù)標(biāo)得分和企業(yè)報(bào)價(jià),綜合確定中標(biāo),而且中標(biāo)數(shù)量也有所放寬。,,傳統(tǒng)“雙信封”的“唯低價(jià)論”一直備受詬病,隨后部分省市對(duì)其進(jìn)行了不同程度的改良,而70號(hào)文中明確表示,要凸顯價(jià)格競爭重要性。 縱觀各省新一輪招標(biāo)方案,技術(shù)標(biāo)主觀性評(píng)價(jià)進(jìn)一步縮小,商務(wù)標(biāo)評(píng)審重視價(jià)格……,技術(shù)標(biāo):評(píng)審傾向大企業(yè),

54、主觀分進(jìn)一步縮小,7號(hào)文及70號(hào)文明確要求“通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審”,技術(shù)標(biāo)評(píng)審尤為重要。廣西設(shè)置技術(shù)標(biāo)合格線(70分),江蘇讓技術(shù)標(biāo)得分最高的產(chǎn)品進(jìn)入議價(jià)評(píng)審等措施,也可以看出技術(shù)標(biāo)的作用加強(qiáng)。,指標(biāo)傾向大企業(yè):行業(yè)排名、銷售額、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范資質(zhì)認(rèn)證等指標(biāo)被較多省份采用,而質(zhì)量類型、行業(yè)排名、市場信譽(yù)/質(zhì)量可靠性分值占比較高,技術(shù)標(biāo)評(píng)審傾向大企業(yè)。主觀評(píng)價(jià)減少:新一輪招標(biāo)中,約有一半省份技術(shù)標(biāo)分值全部為

55、客觀分值,越來越多省份取消主觀性評(píng)價(jià),客觀指標(biāo)確保了評(píng)價(jià)的公平、公正性。部分省份設(shè)置獎(jiǎng)懲項(xiàng):北京、陜西、新疆、江西、天津等省主要針對(duì)藥品抽檢情況、企業(yè)不良記錄等指標(biāo)設(shè)置了扣分項(xiàng),陜西、江西分別對(duì)公益捐贈(zèng)、省政府質(zhì)量獎(jiǎng)等指標(biāo)設(shè)置加分項(xiàng)。,技術(shù)標(biāo)評(píng)審趨勢:,第三章 特點(diǎn)總結(jié),商務(wù)標(biāo):控制中標(biāo)數(shù)量,報(bào)價(jià)最低2家成普遍做法,70號(hào)文明確提出“對(duì)于通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)不再排序,按照商務(wù)標(biāo)書報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)”,凸顯

56、價(jià)格競爭重要性。并要求每競價(jià)組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2家,合理控制了中標(biāo)數(shù)。,,,,貴州、四川、遼寧、天津、內(nèi)蒙古(部分藥品滿足條件,可增加 )、新疆、吉林、江西、湖北、黑龍江、云南、山東、青海、海南(第三質(zhì)量類型)、廣西、陜西(進(jìn)入競價(jià)程序的藥品,要進(jìn)行二次報(bào)價(jià),第一層次的藥品最低、次低價(jià)中標(biāo))、浙江(第一質(zhì)量層次),報(bào)價(jià)最低2家中標(biāo),山西(經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高可跟標(biāo))、寧夏、海南(第一、二質(zhì)量類型最低價(jià)中標(biāo))、廣西(屬于基藥目錄藥品,同組

57、最低價(jià)入圍)、浙江(第二質(zhì)量層次:綜合得分最高的和報(bào)價(jià)最低的),最低價(jià)中標(biāo),福建(擬入圍數(shù)量最高達(dá)5家)、江蘇(擬入圍數(shù)量最多4家)、陜西(進(jìn)入競價(jià)程序的藥品,要進(jìn)行二次報(bào)價(jià),第二層次按報(bào)價(jià)由低到高,最多不超過3家),2家以上中標(biāo),競價(jià)中標(biāo),第三章 特點(diǎn)總結(jié),限價(jià):大多省份參考全國價(jià)格,參考全國價(jià)格:目前多省參考全國價(jià)格制定限價(jià),如四川、云南、山東、寧夏等省參考全國最低5省均值、江西參考全國最低、次低的均值,天津、福建參考全國最低價(jià)…

58、…參考取值:各省限價(jià)采集來源多樣,取值方面大體分為四類:最低值、次低值、平均值和中間值。其中取最低值制定限價(jià)的省份最多,“平均值”緊跟其后,次低值和中間值參考次數(shù)較少。湖北“雙限”原則:制定“產(chǎn)品限價(jià)” 和“競價(jià)組限價(jià)”,區(qū)分競價(jià)組制定限價(jià)。第一競價(jià)組報(bào)價(jià)不得高于“產(chǎn)品限價(jià)”;第二競價(jià)組按“雙限”原則限價(jià),投標(biāo)人報(bào)價(jià)不得高于競價(jià)組限價(jià)和產(chǎn)品限價(jià)。,,限價(jià)規(guī)則,從近年各地招標(biāo)方案來看,幾乎所有省市都或多或少的采集全國不同地域的中標(biāo)

59、價(jià)格進(jìn)行招標(biāo)限價(jià),本年新一輪項(xiàng)目中,很多省份參考范圍為“全國”,參考周邊省份的數(shù)量也基本上在6個(gè)以上。各省限價(jià)采集來源多樣,取值方面多以最低值制定限價(jià)。另外,湖北省的“雙限”、區(qū)分競價(jià)組制定限價(jià)的規(guī)則,獨(dú)具一格。,第三章 特點(diǎn)總結(jié),競價(jià)分組:削弱“外資藥”超國民待遇,加速進(jìn)口替代,普遍按質(zhì)量層次劃分3組,普遍按質(zhì)量層次劃分2-3組,專利、原研及國家一類新藥等高質(zhì)量藥品位居第一質(zhì)量層次,達(dá)到國際水平的仿制藥品、首仿藥、歐美認(rèn)證等藥品一般

60、納入第二質(zhì)量層次,其他GMP藥品為第三層次。,原研藥競爭加劇,進(jìn)口替代加速,原研藥與通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥、首仿藥同組競價(jià),部分地區(qū)甚至將進(jìn)口藥與GMP藥品放在同一質(zhì)量層次,削弱了“外資藥”超國民待遇,進(jìn)口替代或?qū)⒓铀佟?新指標(biāo)納入質(zhì)量層次分組,貴州、四川、內(nèi)蒙古、新疆、山西等省份分別將“獲得省政府質(zhì)量獎(jiǎng)藥品”放入第二層次,而以前的各省項(xiàng)目中,該指標(biāo)很少被納入質(zhì)量層次劃分,作為新的分組指標(biāo),值得關(guān)注。,部分地區(qū)按技術(shù)標(biāo)分值劃分競價(jià)組,福建

61、、陜西、江西等省份按照技術(shù)標(biāo)分值劃分競價(jià)組,技術(shù)標(biāo)分值的高低直接決定進(jìn)入競價(jià)組的組別,而技術(shù)標(biāo)評(píng)審一般偏向大企業(yè)高質(zhì)量藥品,保障了高質(zhì)量藥品的利益。,70號(hào)文要求科學(xué)設(shè)定競價(jià)分組,通過劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化,將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并,減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量,促進(jìn)公平競爭。各省新一輪招標(biāo)普遍劃分3個(gè)質(zhì)量層次,將“通過仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品”與原研藥劃分在同一競價(jià)組,加大了外資原研藥的競爭壓力。,第三章 特點(diǎn)總結(jié),一致性評(píng)價(jià)藥品獲得

62、政策紅利,今年11月,CFDA對(duì)《開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》征求意見,提出通過在醫(yī)保支付、招標(biāo)和采購等方面鼓勵(lì)仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。目前各省基本都將通過一致性仿制藥納入第一質(zhì)量層次,并在技術(shù)標(biāo)評(píng)審中進(jìn)行賦分。,第三章 特點(diǎn)總結(jié),醫(yī)改試點(diǎn)城市自行采購,,,7號(hào)文允許公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上自行采購,試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的,省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。而此前流出的《關(guān)

63、于公立醫(yī)院藥品集中采購工作中幾個(gè)問題的補(bǔ)充通知(征求意見稿)》,更是要求試點(diǎn)城市與省級(jí)采購時(shí)間同步、價(jià)格聯(lián)動(dòng),禁止二次議價(jià)。,部分省份明確了 “明顯低于”標(biāo)準(zhǔn),一旦試點(diǎn)城市成交價(jià)低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)10%或5%以上的,就要進(jìn)行調(diào)整,青海甚至允許試點(diǎn)城市“二次議價(jià)”,并明確“低即調(diào)整”,全省聯(lián)動(dòng)……,試點(diǎn)城市自行采購使得省級(jí)中標(biāo)價(jià)存在進(jìn)一步進(jìn)行降低的可能,若要省級(jí)中標(biāo)價(jià)不受影響,企業(yè)應(yīng)了解各省規(guī)定,合理設(shè)定成交價(jià)范圍。,,,,試點(diǎn)城市自行采購

64、,第三章 特點(diǎn)總結(jié),試點(diǎn)城市成交價(jià)“明顯低于” 的標(biāo)準(zhǔn)一覽表,第三章 特點(diǎn)總結(jié),醫(yī)改試點(diǎn)城市自行采購,注:寧夏要求來自《寧夏回族自治區(qū)藥品中標(biāo)(成交)價(jià)格監(jiān)測動(dòng)態(tài)管理辦法(試行)》,地方保護(hù)措施,一般來說, 部分省份在評(píng)審中會(huì)從不同的方面給予本省企業(yè)優(yōu)惠,而70號(hào)文明確禁止各種形式的地方保護(hù),今年11月,國家發(fā)改委網(wǎng)站發(fā)布《四川、浙江省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)及時(shí)糾正藥品集中采購中違反《反壟斷法》、排除限制競爭行為》一文,四川、浙江兩省

65、及時(shí)對(duì)“地方保護(hù)”措施進(jìn)行整改,隨后多省發(fā)布的正式稿及時(shí)調(diào)整了相關(guān)措施。,技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)中,本省企業(yè)可以直接入圍或優(yōu)先入圍,中標(biāo)規(guī)則中,本省企業(yè)可在一定限價(jià)的基礎(chǔ)上直接中標(biāo)或跟標(biāo),“地方保護(hù)”主要表現(xiàn)方式,技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)中,部分指標(biāo)利于本省企業(yè),湖北、山西,湖北、山西、福建,四川、陜西、湖北,第三章 特點(diǎn)總結(jié),新政鼓勵(lì)落實(shí)帶量采購,帶量采購是指在省級(jí)集采基礎(chǔ)上,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體等與企業(yè)明確采購的品種、數(shù)量及價(jià)格等,量價(jià)掛鉤,以獲得最

66、低采購價(jià)。,,2011年全國的基藥招標(biāo)之后,帶量采購、量價(jià)掛鉤被部分省份照本宣科的寫入方案中,但從基藥執(zhí)行情況來看,絕大部分省份的帶量采購落地執(zhí)行情況不盡人意。,以往落地執(zhí)行不盡人意,,7號(hào)文明確提出落實(shí)帶量采購,醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計(jì)劃和預(yù)算,并具體到品種、劑型和規(guī)格。,新政鼓勵(lì)落實(shí)帶量采購,,上海、廣東先明確采購量,再進(jìn)行招標(biāo),實(shí)現(xiàn)了“量價(jià)掛鉤”,而安徽的“全省集中招標(biāo)、各地帶量采購”、福建的“聯(lián)合體帶

67、量議價(jià)采購”帶動(dòng)了“二次議價(jià)”….,各地積極探索帶量采購,第三章 特點(diǎn)總結(jié),,安徽,遼寧,福建,,,,上海,,部分地區(qū)帶量采購情況,開展聯(lián)合體帶量議價(jià)采購,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)各自公布的采購清單,在省級(jí)集中采購入圍采購目錄中采購藥品。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的 80%制定采購計(jì)劃,落實(shí)帶量采購,醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品采購和實(shí)際使用量要達(dá)到上報(bào)采購 計(jì)劃和預(yù)算的 85%以上。,將三個(gè)基藥品種納入首批帶量采購,醫(yī)??刭M(fèi)或降83%,此輪

68、帶量采購對(duì)投標(biāo)企業(yè)的要求非??量獭I虾J袛M研究擴(kuò)大試點(diǎn)品種范圍,進(jìn)一步擴(kuò)大“帶量采購”政策效應(yīng)。,在目前實(shí)行的“省級(jí)招標(biāo)、確定醫(yī)保支付價(jià)”基礎(chǔ)上,把16個(gè)地市和十幾家省級(jí)醫(yī)院組成17個(gè)帶量采購單元,采用單品種帶量采購、打包帶量采購等方式進(jìn)一步降低藥價(jià),而蚌埠“單品種讓幅不低于25%,則全部品種永久停止銷售”等舉措備受爭議……,今年上半年,部分省份發(fā)布了關(guān)于帶量采購的指導(dǎo)意見,下半年各省發(fā)布的采購文件中,也有提到“落實(shí)帶量采購”、“量價(jià)掛

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